第104卷 医疗机构药事管理【考点】《药事法规》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第104卷为考点训练卷，按《药事法规》范围和要求编写。具体内容为:四、医疗机构药事管理 1.掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容。2.理解医疗机构药事管理的相关概念和医疗机构药事管理组织。3.了解医疗机构药学部（科）的组成与任务。 山东省《药学类考纲百套卷》 第104卷 《药事法规》 医疗机构药事管理 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的常设机构是（ ） A. 医务科 B. 药学部门 C. 院办公室 D. 质控科 E. 护理部 【答案】B 【解析】医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的日常工作由药学部门负责，药学部门是其常设机构。 2.二级以上医院药学部门负责人的任职资格最低要求是（ ） A. 药学专业中专学历，药师以上专业技术职务任职资格 B. 药学专业大专学历，药师以上专业技术职务任职资格 C. 药学专业本科以上学历，药师以上专业技术职务任职资格 D. 药学专业本科以上学历，主管药师以上专业技术职务任职资格 E. 药学专业本科以上学历，副主任药师以上专业技术职务任职资格 【答案】E 【解析】二级以上医院药学部门负责人，应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格（副主任药师及以上）。 3.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ） A. 5% B. 8% C. 10% D. 12% E. 15% 【答案】B 【解析】根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。 4. 处方管理中，下列不属于处方前记内容的是（ ） A. 患者姓名 B. 患者性别 C. 药品名称 D. 科别 E. 临床诊断 【答案】C 【解析】处方前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。药品名称属于处方正文内容。 5.处方书写时，“每日3次”的规范英文缩写是（ ） A. qd B. bid C. tid D. qid E. qod 【答案】C 【解析】qd为每日1次，bid为每日2次，tid为每日3次，qid为每日4次，qod为隔日1次。 6.下列处方中，保存期限为2年的是（ ） A. 普通处方 B. 急诊处方 C. 儿科处方 D. 麻醉药品处方 E. 第二类精神药品处方 【答案】E 【解析】普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年；第二类精神药品处方保存2年。 7.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方的最大限量是（ ） A. 一次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 E. 30日常用量 【答案】A 【解析】为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 8.医疗机构配制制剂，须经省级药品监督管理部门批准，并发给（ ） A. 《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》 C. 《医疗机构制剂许可证》 D. 《医疗机构执业许可证》 E. 《药品GMP证书》 【答案】C 【解析】医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无此证的不得配制制剂。 9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，下列品种中，医疗机构可以配制的是（ ） A. 含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种 B. 中药注射剂 C. 麻醉药品 D. 医疗用毒性药品 E. 市场上供应不足的外用软膏剂 【答案】E 【解析】医疗机构不得配制的制剂包括：含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种；中药注射剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（另有规定的除外）；除变态反应原外的生物制品等。市场上供应不足的外用软膏剂，若为本单位临床需要且市场无供应，可按规定配制。 10.医疗机构制剂的标签和说明书，应当符合国家药品监督管理局的有关规定，并标明的内容不包括（ ） A. 药品通用名称 B. 规格 C. 配制单位名称 D. 药品批准文号 E. 配制日期 【答案】D 【解析】医疗机构制剂的标签和说明书，应当标明药品通用名称、规格、剂型、配制单位名称、配制日期、批号、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等。医疗机构制剂没有药品批准文号，使用的是制剂批准文号。 11.医疗机构购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，下列不属于药品合格证明的是（ ） A. 药品生产批准证明文件 B. 药品检验报告书 C. 药品的包装、标签和说明书 D. 药品广告批准文号 E. 药品合格证 【答案】D 【解析】药品合格证明和其他标识包括：药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的合格证、包装、标签和说明书等。药品广告批准文号与药品质量无关，不属于合格证明文件。 12.医疗机构储存药品时，对麻醉药品、第一类精神药品应实行（ ） A. 一级管理 B. 二级管理 C. 三级管理 D. 专人管理 E. 重点管理 【答案】A 【解析】医疗机构对药品实行三级管理，其中麻醉药品和第一类精神药品实行一级管理，专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记、专人负责。 13.下列关于医疗机构药品调剂的说法，错误的是（ ） A. 医疗机构药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品 B. 药学专业技术人员对于不规范处方，应当拒绝调剂 C. 药学专业技术人员发现处方用药不适宜时，应当及时告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 D. 药学专业技术人员可以擅自更改或者代用处方所列药品 E. 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对” 【答案】D 【解析】药学专业技术人员不得擅自更改或者代用处方所列药品，不得擅自扩大处方剂量或者改变给药途径。 14.医疗机构药学部门对药品进行养护时，应定期检查，对库存药品的养护记录保存期限至少为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 E. 药品有效期后1年 【答案】B 【解析】医疗机构药品养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 15.下列不属于医疗机构药学部门的是（ ） A. 调剂部门 B. 制剂部门 C. 药品采购部门 D. 护理部门 E. 药品保管部门 【答案】D 【解析】医疗机构药学部门一般包括调剂部门、制剂部门、药品采购部门、药品保管部门、临床药学部门等，护理部门属于医疗机构的护理管理部门，不属于药学部门。 16.处方点评工作中，下列不属于处方点评结果判定为不合理处方的是（ ） A. 不规范处方 B. 用药不适宜处方 C. 超常处方 D. 普通处方 E. 以上都不是 【答案】D 【解析】不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方三类。普通处方是处方的一种类型，不属于不合理处方的判定类型。 17.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方的限量是（ ） A. 一次常用量 B. 1日常用量 C. 3日常用量 D. 7日常用量 E. 15日常用量 【答案】B 【解析】为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方为1日常用量。 18.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，仅限（ ） A. 本单位使用 B. 本地区使用 C. 同级医疗机构之间使用 D. 下级医疗机构使用 E. 以上都不对 【答案】A 【解析】医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告，仅限本单位临床使用。 19.下列关于处方有效期的说法，正确的是（ ） A. 处方开具当日有效 B. 特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 C. 处方一般不得超过7日用量 D. 急诊处方一般不得超过3日用量 E. 以上都正确 【答案】E 【解析】处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 20.  上图为某医疗机构的处方笺，下列关于该处方的说法，正确的是（ ） A. 该处方为合格处方，药师可以直接调剂 B. 该处方属于用药不适宜处方 C. 该处方属于不规范处方，药师应当拒绝调剂 D. 该处方属于超常处方，药师应当拒绝调剂 E. 该处方可由药师自行修改后调剂 【答案】C 【解析】该处方医师未签名、用法用量书写不规范，属于不规范处方，药师应当拒绝调剂，不得擅自修改处方。 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.医疗机构药事管理的主要内容包括（ ） A. 组织机构管理 B. 药学部门管理 C. 药品供应管理 D. 处方调剂管理 E. 临床药学管理 【答案】ABCDE 【解析】医疗机构药事管理涵盖组织机构管理、药学部门管理、药品供应管理、处方调剂管理、临床药学管理、药品质量管理、药品信息管理等多个方面。 22.下列属于处方正文内容的有（ ） A. 药品名称 B. 药品剂型 C. 药品规格 D. 药品数量 E. 药品用法用量 【答案】ABCDE 【解析】处方正文以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 23.下列关于处方调剂“四查十对”的说法，正确的有（ ） A. 查处方，对科别、姓名、年龄 B. 查药品，对药名、剂型、规格、数量 C. 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 D. 查用药合理性，对临床诊断 E. 查药品价格，对收费金额 【答案】ABCD 【解析】处方调剂“四查十对”包括：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。不包括查药品价格。 24.下列药品中，医疗机构不得配制的有（ ） A. 中药注射剂 B. 麻醉药品 C. 医疗用毒性药品 D. 市场上已有供应的品种 E. 含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种 【答案】ABCDE 【解析】医疗机构不得配制的制剂包括：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种；中药注射剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（另有规定的除外）；除变态反应原外的生物制品等。 25.医疗机构药品采购管理的要求包括（ ） A. 建立并执行进货检查验收制度 B. 验明药品合格证明和其他标识 C. 建立真实、完整的药品采购记录 D. 药品采购记录保存期限不得少于3年 E. 从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 【答案】ABCE 【解析】医疗机构药品采购记录应当真实、完整，保存期限不得少于5年，而非3年，D选项错误。 26.医疗机构药品储存的要求包括（ ） A. 按药品的属性、剂型、用途分类储存 B. 药品与非药品、内服药与外用药分开存放 C. 易串味药品与一般药品分开存放 D. 特殊管理药品按规定专库（柜）存放 E. 冷藏药品应储存在2-10℃的冷藏设备中 【答案】ABCDE 【解析】以上均为医疗机构药品储存的正确要求。 27.下列关于医疗机构制剂使用的说法，正确的有（ ） A. 医疗机构制剂不得在市场上销售 B. 医疗机构制剂不得发布广告 C. 医疗机构制剂仅限本单位临床使用 D. 发生灾情、疫情、突发事件时，经省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用 E. 医疗机构制剂可以在药店销售 【答案】ABCD 【解析】医疗机构制剂不得在市场上销售，也不得在药店销售，E选项错误。 28.医疗机构药学部门的任务包括（ ） A. 药品采购、储存、保管 B. 处方调剂 C. 医疗机构制剂配制 D. 临床药学服务 E. 药品质量监督管理 【答案】ABCDE 【解析】医疗机构药学部门的任务涵盖药品采购供应、处方调剂、制剂配制、临床药学、药品质量管理、药品信息服务等多个方面。 29.下列属于超常处方的情形有（ ） A. 无适应症用药 B. 无正当理由开具高价药 C. 无正当理由超说明书用药 D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物 E. 处方医师未签名 【答案】ABCD 【解析】超常处方包括：无适应症用药；无正当理由开具高价药；无正当理由超说明书用药；无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物。处方医师未签名属于不规范处方，E选项错误。 30. 上图为某医疗机构药品仓库的场景图，下列关于该药品储存场景的说法，符合规范要求的有（ ） A. 药品按剂型分类摆放，符合储存要求 B. 货架离地离墙，可防止药品受潮、污染 C. 冷藏药品储存温度为4℃，符合2-10℃的冷藏要求 D. 特殊管理药品专柜加锁存放，符合管理规定 E. 易串味药品单独分区存放，可避免串味影响其他药品质量 【答案】ABCDE 【解析】以上选项均符合医疗机构药品储存的规范要求。 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31.简述医疗机构处方调剂的流程。（10分） 【答案】 （1）接收处方：药师接收医师开具的处方（1分）。 （2）处方审核：药师对处方进行审核，包括处方前记、正文、后记是否清晰完整，处方用药适宜性审核（用药适应症、用法用量、配伍禁忌等）（2分）。 （3）处方调配：审核合格后，药师按照处方调配药品，做到“四查十对”（2分）。 （4）核对处方：调配完成后，由另一名药师进行核对，确认药品名称、规格、数量、用法用量等与处方一致（2分）。 （5）发药与用药交代：核对无误后，向患者发放药品，并进行用药交代，包括用法用量、注意事项、不良反应等（2分）。 （6）处方留存：调剂完成的处方按规定留存备查（1分）。 32.简述医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责。（10分） 【答案】 （1）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施（2分）。 （2）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录（2分）。 （3）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药（2分）。 （4）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导（1分）。 （5）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜（1分）。 （6）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理（1分）。 （7）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训（1分）。 33.简述医疗机构制剂的使用管理要求。（10分） 【答案】 （1）医疗机构制剂仅限本单位临床使用，不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告（3分）。 （2）发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用（3分）。 （3）医疗机构制剂必须凭医师处方使用，不得擅自扩大使用范围或改变用途（2分）。 （4）医疗机构应当建立制剂使用记录，记录内容包括制剂名称、规格、数量、使用科室、患者姓名、使用日期等，记录保存期限不得少于3年（2分）。 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某二级医院药学部门，在一次处方专项检查中，发现以下情况： ① 医师张某为门诊患者开具的一张普通处方，药品用法用量书写潦草，无法辨认，且未注明处方有效期； ② 药师王某在调剂处方时，发现处方用药存在配伍禁忌，但未告知医师，自行修改了处方中的药品用法后进行调剂； ③ 药品仓库中，部分冷藏药品直接放置在常温货架上，未按规定储存在冷藏设备中。 分别指出上述项情况中，不符合规定的行为，并说明理由。（10分） 【答案】 ① 处方书写应当字迹清楚，用法用量清晰；处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天，该处方未注明有效期，且用法用量书写潦草，属于不规范处方（4分）。 ② 药师发现处方用药不适宜时，应当及时告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，不得擅自更改或者代用处方所列药品，药师王某自行修改处方调剂，违反了处方调剂的相关规定（3分）。 ③ 冷藏药品应当储存在2-10℃的冷藏设备中，该医院将冷藏药品放置在常温货架上，未按规定储存，可能影响药品质量（3分）。 35.某乡镇卫生院药学日常运营存在多处不规范操作：药品采购未核验供货企业资质证明；第二类精神药品未实行专柜加锁管理；药师见处方超常规用量仍直接调配；院内擅自配制市面上已有供应的外用制剂。 请结合药事法规相关规定，从合规管理角度，分析该院以上四项做法存在哪些合规漏洞，并分别给出整改规范措施。 【答案】 1.采购环节漏洞：未执行药品进货资质审核制度，违规潜在风险大。（1分） 整改：必须从具备《药品生产许可证》《药品经营许可证》的合法企业采购，核验资质、留存档案，建立完整采购验收记录。（2分） 2.麻精药品管理漏洞：第二类精神药品未按特殊药品管理要求管控。（1分） 整改：实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记，单独分区存放，不和普通药品混放。（2分） 3.处方调剂漏洞：药师未履行处方审核、把关职责，纵容不合理处方调配。（1分） 整改：严格执行处方审核制度，超剂量、不合理处方拒绝调剂，及时与开方医师沟通更正。（1分） 4.医院制剂管理漏洞：违背医疗机构制剂配制准入原则。（1分） 整改：仅可配制临床需要、市场无供应的品种，市面已有供应品种一律停止配制，依规清理备案。（1分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第104卷为考点训练卷，按《药事法规》范围和要求编写。具体内容为:四、医疗机构药事管理 1.掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容。2.理解医疗机构药事管理的相关概念和医疗机构药事管理组织。3.了解医疗机构药学部（科）的组成与任务。 山东省《药学类考纲百套卷》 第104卷 《药事法规》 医疗机构药事管理 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的常设机构是（ ） A. 医务科 B. 药学部门 C. 院办公室 D. 质控科 E. 护理部 2.二级以上医院药学部门负责人的任职资格最低要求是（ ） A. 药学专业中专学历，药师以上专业技术职务任职资格 B. 药学专业大专学历，药师以上专业技术职务任职资格 C. 药学专业本科以上学历，药师以上专业技术职务任职资格 D. 药学专业本科以上学历，主管药师以上专业技术职务任职资格 E. 药学专业本科以上学历，副主任药师以上专业技术职务任职资格 3.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（ ） A. 5% B. 8% C. 10% D. 12% E. 15% 4. 处方管理中，下列不属于处方前记内容的是（ ） A. 患者姓名 B. 患者性别 C. 药品名称 D. 科别 E. 临床诊断 5.处方书写时，“每日3次”的规范英文缩写是（ ） A. qd B. bid C. tid D. qid E. qod 6.下列处方中，保存期限为2年的是（ ） A. 普通处方 B. 急诊处方 C. 儿科处方 D. 麻醉药品处方 E. 第二类精神药品处方 7.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方的最大限量是（ ） A. 一次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 E. 30日常用量 8.医疗机构配制制剂，须经省级药品监督管理部门批准，并发给（ ） A. 《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》 C. 《医疗机构制剂许可证》 D. 《医疗机构执业许可证》 E. 《药品GMP证书》 9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，下列品种中，医疗机构可以配制的是（ ） A. 含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种 B. 中药注射剂 C. 麻醉药品 D. 医疗用毒性药品 E. 市场上供应不足的外用软膏剂 10.医疗机构制剂的标签和说明书，应当符合国家药品监督管理局的有关规定，并标明的内容不包括（ ） A. 药品通用名称 B. 规格 C. 配制单位名称 D. 药品批准文号 E. 配制日期 11.医疗机构购进药品时，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，下列不属于药品合格证明的是（ ） A. 药品生产批准证明文件 B. 药品检验报告书 C. 药品的包装、标签和说明书 D. 药品广告批准文号 E. 药品合格证 12.医疗机构储存药品时，对麻醉药品、第一类精神药品应实行（ ） A. 一级管理 B. 二级管理 C. 三级管理 D. 专人管理 E. 重点管理 13.下列关于医疗机构药品调剂的说法，错误的是（ ） A. 医疗机构药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品 B. 药学专业技术人员对于不规范处方，应当拒绝调剂 C. 药学专业技术人员发现处方用药不适宜时，应当及时告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 D. 药学专业技术人员可以擅自更改或者代用处方所列药品 E. 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对” 14.医疗机构药学部门对药品进行养护时，应定期检查，对库存药品的养护记录保存期限至少为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 E. 药品有效期后1年 15.下列不属于医疗机构药学部门的是（ ） A. 调剂部门 B. 制剂部门 C. 药品采购部门 D. 护理部门 E. 药品保管部门 16.处方点评工作中，下列不属于处方点评结果判定为不合理处方的是（ ） A. 不规范处方 B. 用药不适宜处方 C. 超常处方 D. 普通处方 E. 以上都不是 17.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方的限量是（ ） A. 一次常用量 B. 1日常用量 C. 3日常用量 D. 7日常用量 E. 15日常用量 18.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，仅限（ ） A. 本单位使用 B. 本地区使用 C. 同级医疗机构之间使用 D. 下级医疗机构使用 E. 以上都不对 19.下列关于处方有效期的说法，正确的是（ ） A. 处方开具当日有效 B. 特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 C. 处方一般不得超过7日用量 D. 急诊处方一般不得超过3日用量 E. 以上都正确 20.  上图为某医疗机构的处方笺，下列关于该处方的说法，正确的是（ ） A. 该处方为合格处方，药师可以直接调剂 B. 该处方属于用药不适宜处方 C. 该处方属于不规范处方，药师应当拒绝调剂 D. 该处方属于超常处方，药师应当拒绝调剂 E. 该处方可由药师自行修改后调剂 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.医疗机构药事管理的主要内容包括（ ） A. 组织机构管理 B. 药学部门管理 C. 药品供应管理 D. 处方调剂管理 E. 临床药学管理 22.下列属于处方正文内容的有（ ） A. 药品名称 B. 药品剂型 C. 药品规格 D. 药品数量 E. 药品用法用量 23.下列关于处方调剂“四查十对”的说法，正确的有（ ） A. 查处方，对科别、姓名、年龄 B. 查药品，对药名、剂型、规格、数量 C. 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 D. 查用药合理性，对临床诊断 E. 查药品价格，对收费金额 24.下列药品中，医疗机构不得配制的有（ ） A. 中药注射剂 B. 麻醉药品 C. 医疗用毒性药品 D. 市场上已有供应的品种 E. 含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种 25.医疗机构药品采购管理的要求包括（ ） A. 建立并执行进货检查验收制度 B. 验明药品合格证明和其他标识 C. 建立真实、完整的药品采购记录 D. 药品采购记录保存期限不得少于3年 E. 从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 26.医疗机构药品储存的要求包括（ ） A. 按药品的属性、剂型、用途分类储存 B. 药品与非药品、内服药与外用药分开存放 C. 易串味药品与一般药品分开存放 D. 特殊管理药品按规定专库（柜）存放 E. 冷藏药品应储存在2-10℃的冷藏设备中 27.下列关于医疗机构制剂使用的说法，正确的有（ ） A. 医疗机构制剂不得在市场上销售 B. 医疗机构制剂不得发布广告 C. 医疗机构制剂仅限本单位临床使用 D. 发生灾情、疫情、突发事件时，经省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用 E. 医疗机构制剂可以在药店销售 28.医疗机构药学部门的任务包括（ ） A. 药品采购、储存、保管 B. 处方调剂 C. 医疗机构制剂配制 D. 临床药学服务 E. 药品质量监督管理 29.下列属于超常处方的情形有（ ） A. 无适应症用药 B. 无正当理由开具高价药 C. 无正当理由超说明书用药 D. 无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物 E. 处方医师未签名 30. 上图为某医疗机构药品仓库的场景图，下列关于该药品储存场景的说法，符合规范要求的有（ ） A. 药品按剂型分类摆放，符合储存要求 B. 货架离地离墙，可防止药品受潮、污染 C. 冷藏药品储存温度为4℃，符合2-10℃的冷藏要求 D. 特殊管理药品专柜加锁存放，符合管理规定 E. 易串味药品单独分区存放，可避免串味影响其他药品质量 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31.简述医疗机构处方调剂的流程。（10分） 32.简述医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责。（10分） 33.简述医疗机构制剂的使用管理要求。（10分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某二级医院药学部门，在一次处方专项检查中，发现以下情况： ① 医师张某为门诊患者开具的一张普通处方，药品用法用量书写潦草，无法辨认，且未注明处方有效期； ② 药师王某在调剂处方时，发现处方用药存在配伍禁忌，但未告知医师，自行修改了处方中的药品用法后进行调剂； ③ 药品仓库中，部分冷藏药品直接放置在常温货架上，未按规定储存在冷藏设备中。 分别指出上述项情况中，不符合规定的行为，并说明理由。（10分） 35.某乡镇卫生院药学日常运营存在多处不规范操作：药品采购未核验供货企业资质证明；第二类精神药品未实行专柜加锁管理；药师见处方超常规用量仍直接调配；院内擅自配制市面上已有供应的外用制剂。 请结合药事法规相关规定，从合规管理角度，分析该院以上四项做法存在哪些合规漏洞，并分别给出整改规范措施。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $