第75卷 课程综合卷《药物制剂技术》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第75卷为课程综合卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。 山东省《药学类考纲百套卷》 第75卷 《药物制剂技术》 课程综合卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.药物剂型的分类方式不包括（ ） A. 按给药途径分类 B. 按分散系统分类 C. 按制备工艺分类 D. 按药物化学结构分类 E. 按形态分类 2.下列属于均相液体制剂的是（ ） A. 溶胶剂 B. 乳剂 C. 混悬剂 D. 高分子溶液剂 E. 乳浊液 3.片剂辅料中，淀粉的主要作用不包括（ ） A. 稀释剂 B. 黏合剂 C. 崩解剂 D. 润滑剂 E. 填充剂 4.软胶囊剂可填充的药物是（ ） A. 药物水溶液 B. 药物稀乙醇溶液 C. 维生素E油溶液 D. 易风化药物 E. 易吸湿药物 5. 根据图常用剂型与给药途径对应关系，下列说法正确的是（ ） A. 注射剂仅能静脉给药 B. 颗粒剂只能外用给药 C. 软膏剂可口服给药 D. 舌下片可避免肝脏首过效应 E. 胶囊剂仅能直肠给药 6.湿法制粒中，黏合剂用量过多会导致（ ） A. 颗粒松散 B. 片剂崩解迟缓 C. 压片粘冲 D. 颗粒流动性差 E. 片剂重量差异大 7.下列属于W/O型乳化剂的是（ ） A. 十二烷基硫酸钠 B. 聚山梨酯80 C. 硬脂酸镁 D. 司盘80 E. 羧甲基纤维素钠 8.栓剂制备中，热熔法的操作误区是（ ） A. 基质水浴加热熔融 B. 药物与熔融基质混匀 C. 迅速注入栓模并冷却 D. 注模时反复搅拌引入气泡 E. 冷却后一次性脱模 9.浸膏剂的浓度规定为（ ） A. 每1ml相当于原药材1g B. 每1g相当于原药材2~5g C. 每1ml相当于原药材2g D. 每1g相当于原药材1g E. 每1ml相当于原药材5g 10.注射剂中，氯化钠的主要作用是（ ） A. 抗氧剂 B. 抑菌剂 C. 渗透压调节剂 D. 增溶剂 E. 助溶剂 11.下列关于散剂的叙述，正确的是（ ） A. 比表面积小，起效慢 B. 刺激性强的药物适合制成散剂 C. 制备工艺复杂，成本高 D. 剂量大的药物适合制成散剂 E. 易吸湿、氧化的药物需密封防潮储存 12.片剂脆碎度检查的目的是（ ） A. 检测片剂的崩解速度 B. 检测片剂的抗磨损、抗振动能力 C. 检测片剂的含量均匀度 D. 检测片剂的溶出程度 E. 检测片剂的重量差异 13.乳剂发生分层的主要原因是（ ） A. 乳化剂失效 B. 分散相与连续相密度差过大 C. 乳化剂用量过多 D. 温度过低 E. 药物溶解度降低 14.肠溶衣片的崩解时限要求是（ ） A. 胃液中15分钟崩解，肠液中60分钟崩解 B. 胃液中60分钟不崩解，肠液中60分钟崩解 C. 胃液中30分钟崩解，肠液中30分钟崩解 D. 胃液肠液中均30分钟崩解 E. 胃液肠液中均60分钟崩解 15.浸出过程中，提高浸出效率的措施是（ ） A. 降低浸出温度 B. 减小药材粉碎度 C. 保持浓度差 D. 减少浸出时间 E. 降低溶剂用量 16.下列不属于注射剂污染热原途径的是（ ） A. 原辅料带入 B. 制备过程带入 C. 容器器具带入 D. 药物本身分解产生 E. 输液器具带入 17.软膏剂研和法的适用范围是（ ） A. 油脂性基质大量制备 B. 水溶性基质大量制备 C. 半固体药物小量制备 D. 乳剂型基质制备 E. 热敏性药物制备 18.下列属于控释制剂特点的是（ ） A. 恒速释放药物，血药浓度平稳 B. 制备工艺简单 C. 不可随意掰开服用 D. 起效速度快 E. 服药次数多 19.颗粒剂溶化性检查要求，溶化后的药液状态是（ ） A. 浑浊有沉淀 B. 均匀透明，无焦屑、异物 C. 有大量不溶物 D. 分层明显 E. 有结块 20.水溶性基质栓剂的融变时限是（ ） A. 15分钟内 B. 30分钟内 C. 45分钟内 D. 60分钟内 E. 90分钟内 二、多项选择题（本大题共15小题，每题2分，共30分） 21.药物制剂设计的基本原则包括（ ） A. 安全性 B. 有效性 C. 稳定性 D. 顺应性 E. 经济性 22.片剂制备中，造成粘冲的原因有（ ） A. 颗粒含水量过高 B. 润滑剂用量不足 C. 冲模表面粗糙 D. 环境湿度过大 E. 崩解剂用量过多 23.胶囊剂的优点包括（ ） A. 掩盖药物不良气味 B. 提高药物稳定性 C. 起效速度比片剂快 D. 可定位释放药物 E. 适合所有药物制备 24. 根据图片剂生产工艺流程，下列操作错误的有（ ） A. 干燥温度控制在100℃以上 B. 压片前颗粒无需过筛整粒 C. 包衣时片面干燥后再喷包衣液 D. 原辅料混合时随意堆放 E. 包装前检查片剂外观质量 25.下列属于非均相液体制剂的有（ ） A. 混悬剂 B. 乳剂 C. 溶胶剂 D. 高分子溶液剂 E. 溶液剂 26.常用的浸出辅助剂有（ ） A. 盐酸 B. 甘油 C. 表面活性剂 D. 淀粉酶 E. 氢氧化钠 27.注射剂中，热原的去除方法有（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 超滤法 E. 蒸馏法 28.气雾剂按给药途径可分为（ ） A. 吸入气雾剂 B. 非吸入气雾剂 C. 外用气雾剂 D. 溶液型气雾剂 E. 混悬型气雾剂 29.散剂的质量检查项目有（ ） A. 外观均匀度 B. 粒度 C. 干燥失重 D. 装量差异 E. 微生物限度 30.乳剂型软膏剂常用的乳化剂有（ ） A. 硬脂酸 B. 三乙醇胺 C. 聚山梨酯类 D. 司盘类 E. 凡士林 31.栓剂的质量要求包括（ ） A. 外形完整光滑 B. 无刺激性 C. 融变时限符合规定 D. 重量差异合格 E. 无菌无热原 32.影响药物水解的外界因素有（ ） A. 温度 B. 湿度 C. pH值 D. 氧气 E. 光线 33.下列属于靶向制剂的有（ ） A. 微球 B. 脂质体 C. 微囊 D. 纳米粒 E. 普通片剂 34.浸出制剂的制备方法有（ ） A. 煎煮法 B. 浸渍法 C. 渗漉法 D. 回流法 E. 超临界萃取法 35.药物制剂稳定性试验包括（ ） A. 影响因素试验 B. 加速试验 C. 长期试验 D. 高温试验 E. 高湿试验 三、简答题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 36.简述液体制剂的优缺点。（5分） 37. 结合图药物剂型分类，简述半固体制剂的特点及常用剂型。（5分） 38.简述硬胶囊剂的制备工艺流程及关键注意事项。（5分） 39.简述注射剂常用附加剂及作用。（5分） 40.简述影响浸出效果的因素。（5分） 41.简述片剂常见质量问题及原因。（5分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 42.某药厂生产对乙酰氨基酚片，为口服普通片剂，用于解热镇痛。 （1）片剂常用辅料分为哪几类？各举1例。（3分） （2）分析该片剂生产中出现裂片的主要原因。（3分） （3）简述该片剂的质量检查项目及储存要求。（4分） 43.某药厂生产金银花合剂，为中药水浸出制剂，用于清热解毒。 （1）该制剂属于哪种浸出制剂？常用制备方法是什么？（2分） （2）制备过程中如何防止制剂霉变？（4分） （3）简述该合剂的质量检查项目。（4分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第75卷为课程综合卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。 山东省《药学类考纲百套卷》 第75卷 《药物制剂技术》 课程综合卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.药物剂型的分类方式不包括（ ） A. 按给药途径分类 B. 按分散系统分类 C. 按制备工艺分类 D. 按药物化学结构分类 E. 按形态分类 【答案】D 【解析】药物剂型按给药途径、分散系统、制备工艺、形态等分类，不按药物化学结构分类，该分类属于药物化学范畴。 2.下列属于均相液体制剂的是（ ） A. 溶胶剂 B. 乳剂 C. 混悬剂 D. 高分子溶液剂 E. 乳浊液 【答案】D 【解析】高分子溶液剂属于分子分散的均相液体制剂，溶胶剂、乳剂、混悬剂均为非均相液体制剂。 3.片剂辅料中，淀粉的主要作用不包括（ ） A. 稀释剂 B. 黏合剂 C. 崩解剂 D. 润滑剂 E. 填充剂 【答案】D 【解析】淀粉可作稀释剂、黏合剂、崩解剂、填充剂，无润滑作用，润滑剂常用硬脂酸镁、滑石粉等。 4.软胶囊剂可填充的药物是（ ） A. 药物水溶液 B. 药物稀乙醇溶液 C. 维生素E油溶液 D. 易风化药物 E. 易吸湿药物 【答案】C 【解析】软胶囊可填充油类药物，不可填充水溶液、稀乙醇溶液、易风化/吸湿药物，避免囊壳软化破裂。 5. 根据图常用剂型与给药途径对应关系，下列说法正确的是（ ） A. 注射剂仅能静脉给药 B. 颗粒剂只能外用给药 C. 软膏剂可口服给药 D. 舌下片可避免肝脏首过效应 E. 胶囊剂仅能直肠给药 【答案】D 【解析】舌下片通过舌下黏膜吸收，直接进入血液循环，可避免肝脏首过效应；其余给药途径说法均错误。 6.湿法制粒中，黏合剂用量过多会导致（ ） A. 颗粒松散 B. 片剂崩解迟缓 C. 压片粘冲 D. 颗粒流动性差 E. 片剂重量差异大 【答案】B 【解析】黏合剂用量过多，颗粒硬度大，片剂崩解溶散速度变慢，出现崩解迟缓问题。 7.下列属于W/O型乳化剂的是（ ） A. 十二烷基硫酸钠 B. 聚山梨酯80 C. 硬脂酸镁 D. 司盘80 E. 羧甲基纤维素钠 【答案】D 【解析】司盘80为油包水（W/O）型乳化剂，其余选项多为O/W型乳化剂或其他辅料。 8.栓剂制备中，热熔法的操作误区是（ ） A. 基质水浴加热熔融 B. 药物与熔融基质混匀 C. 迅速注入栓模并冷却 D. 注模时反复搅拌引入气泡 E. 冷却后一次性脱模 【答案】D 【解析】热熔法注模时不可反复搅拌，避免引入气泡，导致栓剂出现空洞、外形不完整。 9.浸膏剂的浓度规定为（ ） A. 每1ml相当于原药材1g B. 每1g相当于原药材2~5g C. 每1ml相当于原药材2g D. 每1g相当于原药材1g E. 每1ml相当于原药材5g 【答案】B 【解析】浸膏剂每1g相当于原药材2~5g，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，二者浓度区分是常考考点。 10.注射剂中，氯化钠的主要作用是（ ） A. 抗氧剂 B. 抑菌剂 C. 渗透压调节剂 D. 增溶剂 E. 助溶剂 【答案】C 【解析】氯化钠、葡萄糖是注射剂常用渗透压调节剂，调节药液渗透压与血浆等渗。 11.下列关于散剂的叙述，正确的是（ ） A. 比表面积小，起效慢 B. 刺激性强的药物适合制成散剂 C. 制备工艺复杂，成本高 D. 剂量大的药物适合制成散剂 E. 易吸湿、氧化的药物需密封防潮储存 【答案】E 【解析】散剂比表面积大，易吸湿氧化，需密封防潮；刺激性、剂量大药物不适合制成散剂。 12.片剂脆碎度检查的目的是（ ） A. 检测片剂的崩解速度 B. 检测片剂的抗磨损、抗振动能力 C. 检测片剂的含量均匀度 D. 检测片剂的溶出程度 E. 检测片剂的重量差异 【答案】B 【解析】脆碎度检查用于判断片剂的机械强度，检测其在运输、震动过程中的抗磨损、抗破碎能力。 13.乳剂发生分层的主要原因是（ ） A. 乳化剂失效 B. 分散相与连续相密度差过大 C. 乳化剂用量过多 D. 温度过低 E. 药物溶解度降低 【答案】B 【解析】乳剂分层是可逆现象，主要因分散相与连续相密度差异大，导致液滴聚集上浮/下沉。 14.肠溶衣片的崩解时限要求是（ ） A. 胃液中15分钟崩解，肠液中60分钟崩解 B. 胃液中60分钟不崩解，肠液中60分钟崩解 C. 胃液中30分钟崩解，肠液中30分钟崩解 D. 胃液肠液中均30分钟崩解 E. 胃液肠液中均60分钟崩解 【答案】B 【解析】肠溶衣片在人工胃液中60分钟不得崩解，在人工肠液中60分钟内应全部崩解。 15.浸出过程中，提高浸出效率的措施是（ ） A. 降低浸出温度 B. 减小药材粉碎度 C. 保持浓度差 D. 减少浸出时间 E. 降低溶剂用量 【答案】C 【解析】保持药材内外浓度差是提高浸出效率的关键，可通过搅拌、更换溶剂、渗漉等方式实现。 16.下列不属于注射剂污染热原途径的是（ ） A. 原辅料带入 B. 制备过程带入 C. 容器器具带入 D. 药物本身分解产生 E. 输液器具带入 【答案】D 【解析】热原是微生物代谢产物，药物本身不会分解产生热原，其余均为热原污染途径。 17.软膏剂研和法的适用范围是（ ） A. 油脂性基质大量制备 B. 水溶性基质大量制备 C. 半固体药物小量制备 D. 乳剂型基质制备 E. 热敏性药物制备 【答案】C 【解析】研和法无需加热，适用于半固体药物、小剂量软膏剂制备，大量制备用熔合法。 18.下列属于控释制剂特点的是（ ） A. 恒速释放药物，血药浓度平稳 B. 制备工艺简单 C. 不可随意掰开服用 D. 起效速度快 E. 服药次数多 【答案】A 【解析】控释制剂能恒速释放药物，避免血药浓度峰谷现象；缓释制剂非恒速释放，二者均不可随意掰开。 19.颗粒剂溶化性检查要求，溶化后的药液状态是（ ） A. 浑浊有沉淀 B. 均匀透明，无焦屑、异物 C. 有大量不溶物 D. 分层明显 E. 有结块 【答案】B 【解析】可溶型颗粒剂溶化性检查，需全部溶化或轻微浑浊，无焦屑、异物、结块。 20.水溶性基质栓剂的融变时限是（ ） A. 15分钟内 B. 30分钟内 C. 45分钟内 D. 60分钟内 E. 90分钟内 【答案】D 【解析】水溶性基质栓剂融变时限为60分钟，油脂性基质栓剂为30分钟，二者需区分记忆。 二、多项选择题（本大题共15小题，每题2分，共30分） 21.药物制剂设计的基本原则包括（ ） A. 安全性 B. 有效性 C. 稳定性 D. 顺应性 E. 经济性 【答案】ABCD 【解析】药物制剂设计核心原则为安全、有效、稳定、顺应性，经济性不属于设计基本原则。 22.片剂制备中，造成粘冲的原因有（ ） A. 颗粒含水量过高 B. 润滑剂用量不足 C. 冲模表面粗糙 D. 环境湿度过大 E. 崩解剂用量过多 【答案】ABCD 【解析】崩解剂用量过多会导致崩解过快，不会造成粘冲，其余均为粘冲常见原因。 23.胶囊剂的优点包括（ ） A. 掩盖药物不良气味 B. 提高药物稳定性 C. 起效速度比片剂快 D. 可定位释放药物 E. 适合所有药物制备 【答案】ABCD 【解析】部分药物（易风化、吸湿等）不适合制成胶囊剂，并非适合所有药物，故E不选。 24. 根据图片剂生产工艺流程，下列操作错误的有（ ） A. 干燥温度控制在100℃以上 B. 压片前颗粒无需过筛整粒 C. 包衣时片面干燥后再喷包衣液 D. 原辅料混合时随意堆放 E. 包装前检查片剂外观质量 【答案】ABD 【解析】片剂干燥温度多为60-80℃，压片前需整粒，原辅料需均匀混合，故ABD操作错误。 25.下列属于非均相液体制剂的有（ ） A. 混悬剂 B. 乳剂 C. 溶胶剂 D. 高分子溶液剂 E. 溶液剂 【答案】ABC 【解析】高分子溶液剂、溶液剂为均相液体制剂，混悬剂、乳剂、溶胶剂为非均相。 26.常用的浸出辅助剂有（ ） A. 盐酸 B. 甘油 C. 表面活性剂 D. 淀粉酶 E. 氢氧化钠 【答案】ABCDE 【解析】酸碱调节pH、甘油增溶、表面活性剂促浸润、酶类提高浸出率，均为常用浸出辅助剂。 27.注射剂中，热原的去除方法有（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 超滤法 E. 蒸馏法 【答案】ABCDE 【解析】高温、酸碱、吸附、超滤、蒸馏均为注射剂常用热原去除方法。 28.气雾剂按给药途径可分为（ ） A. 吸入气雾剂 B. 非吸入气雾剂 C. 外用气雾剂 D. 溶液型气雾剂 E. 混悬型气雾剂 【答案】ABC 【解析】溶液型、混悬型是按分散系统分类，按给药途径分为吸入、非吸入、外用气雾剂。 29.散剂的质量检查项目有（ ） A. 外观均匀度 B. 粒度 C. 干燥失重 D. 装量差异 E. 微生物限度 【答案】ABCDE 【解析】外观均匀度、粒度、干燥失重、装量差异、微生物限度均为散剂必查质量项目。 30.乳剂型软膏剂常用的乳化剂有（ ） A. 硬脂酸 B. 三乙醇胺 C. 聚山梨酯类 D. 司盘类 E. 凡士林 【答案】ABCD 【解析】凡士林是油脂性基质，无乳化作用，其余均为乳膏剂常用乳化剂。 31.栓剂的质量要求包括（ ） A. 外形完整光滑 B. 无刺激性 C. 融变时限符合规定 D. 重量差异合格 E. 无菌无热原 【答案】ABCD 【解析】普通栓剂无需无菌无热原，仅腔道无菌栓剂有要求，其余均为栓剂质量要求。 32.影响药物水解的外界因素有（ ） A. 温度 B. 湿度 C. pH值 D. 氧气 E. 光线 【答案】ABC 【解析】氧气、光线主要影响药物氧化，温度、湿度、pH值是影响药物水解的主要因素。 33.下列属于靶向制剂的有（ ） A. 微球 B. 脂质体 C. 微囊 D. 纳米粒 E. 普通片剂 【答案】ABCD 【解析】普通片剂无靶向性，微球、脂质体、微囊、纳米粒均为常见靶向制剂。 34.浸出制剂的制备方法有（ ） A. 煎煮法 B. 浸渍法 C. 渗漉法 D. 回流法 E. 超临界萃取法 【答案】ABCDE 【解析】煎煮、浸渍、渗漉、回流、超临界萃取均为浸出制剂常用制备方法。 35.药物制剂稳定性试验包括（ ） A. 影响因素试验 B. 加速试验 C. 长期试验 D. 高温试验 E. 高湿试验 【答案】ABC 【解析】影响因素试验包含高温、高湿、强光试验，稳定性试验核心为影响因素、加速、长期试验。 三、简答题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 36.简述液体制剂的优缺点。（5分） 【答案】 优点（3分）：药物分散度大，起效速度快；给药途径多样，可口服、外用；便于分剂量，适合老人儿童；减少药物局部刺激性。 缺点（2分）：稳定性差，易水解、霉变；体积大，运输储存不便；非均相液体制剂易分层、聚集。 37. 结合图药物剂型分类，简述半固体制剂的特点及常用剂型。（5分） 【答案】 特点（2分）：具有一定稠度，物理稳定性较好；作用持久，局部治疗效果突出；制备工艺相对简单。 常用剂型（3分）：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、栓剂，多用于皮肤、腔道局部给药。 38.简述硬胶囊剂的制备工艺流程及关键注意事项。（5分） 【答案】 工艺流程（2分）：空胶囊制备→药物与辅料混合→填充→套合→封口→抛光→包装。 注意事项（3分）：控制制备环境温湿度；填充药物需混合均匀；避免药物磨损囊壳；防止胶囊破裂、漏粉。 39.简述注射剂常用附加剂及作用。（5分） 【答案】 渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖，调节药液等渗（1分）； 抗氧剂：亚硫酸钠、焦亚硫酸钠，防止药物氧化（1分）； 抑菌剂：苯甲醇、三氯叔丁醇，抑制微生物生长（1分）； 增溶剂/助溶剂：吐温80，提高药物溶解度（1分）； pH调节剂：盐酸、氢氧化钠，调节药液pH值（1分）。 40.简述影响浸出效果的因素。（5分） 【答案】 药材粉碎度：适度粉碎提高浸出率，过细易吸附成分（1分）； 浸出温度：温度适当升高加速浸出，过高破坏有效成分（1分）； 浸出时间：时间充足利于成分浸出，过长无效成分浸出增多（1分）； 浓度差：保持浓度差是浸出关键（1分）； 溶剂性质与用量：溶剂极性匹配药物，用量充足（1分）。 41.简述片剂常见质量问题及原因。（5分） 【答案】 松片：黏合剂不足、颗粒硬度小、压力过小（1分）； 裂片：颗粒过干、压力过大、细粉过多（1分）； 粘冲：颗粒含水量高、润滑剂不足、冲模粗糙（1分）； 崩解迟缓：黏合剂过多、崩解剂不足、压力过大（1分）； 重量差异大：颗粒流动性差、加料不均（1分）。 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 42.某药厂生产对乙酰氨基酚片，为口服普通片剂，用于解热镇痛。 （1）片剂常用辅料分为哪几类？各举1例。（3分） （2）分析该片剂生产中出现裂片的主要原因。（3分） （3）简述该片剂的质量检查项目及储存要求。（4分） 【答案】 （1）辅料分类：填充剂（淀粉）、黏合剂（羟丙甲纤维素）、崩解剂（羧甲基淀粉钠）、润滑剂（硬脂酸镁）（每类1分，任答3类即可）。 （2）裂片原因：颗粒干燥过度，水分过低；压片时压力过大；颗粒中细粉比例过高；药物黏性不足（每点1分，任答3点即可）。 （3）质量检查项目：外观性状、重量差异、崩解时限、硬度、脆碎度、微生物限度（2分）；储存要求：密封，置于阴凉干燥处，防潮、避光，防止片剂吸湿裂片（2分）。 43.某药厂生产金银花合剂，为中药水浸出制剂，用于清热解毒。 （1）该制剂属于哪种浸出制剂？常用制备方法是什么？（2分） （2）制备过程中如何防止制剂霉变？（4分） （3）简述该合剂的质量检查项目。（4分） 【答案】 （1）制剂类型：水浸出制剂（口服液体制剂）（1分）；制备方法：煎煮法（1分）。 （2）防霉变措施：严格控制原辅料卫生；制备过程无菌操作；加入适宜防腐剂（尼泊金酯类）；密封包装，灭菌处理；储存于阴凉处（每点1分，共4分）。 （3）质量检查项目：外观性状、pH值、相对密度、微生物限度、装量差异（4分）。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $