第72卷 浸出制剂【考点】《药物制剂技术》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第72卷为考点训练卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:七、浸出制剂 1.掌握浸出制剂的概念与特点。2.理解浸出制剂的类型，常用的浸出溶剂与浸出辅助剂。3.了解浸出液浓缩与干燥的方法与设备。 山东省《药学类考纲百套卷》 第72卷 《药物制剂技术》 浸出制剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.下列不属于浸出制剂的是（ ） A. 汤剂 B. 酊剂 C. 流浸膏剂 D. 注射剂 E. 煎膏剂 【答案】D 【解析】注射剂是将药物直接注入体内的无菌制剂，不属于浸出制剂；汤剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂均为典型的浸出制剂。 2.浸出制剂的核心特点是（ ） A. 仅含一种有效成分 B. 成分复杂，兼具多种药理作用 C. 稳定性差，易变质 D. 起效速度慢，仅适合慢性病 E. 制备工艺简单，无需特殊设备 【答案】B 【解析】浸出制剂是通过溶剂提取中药材中多种成分制成的制剂，成分复杂，往往兼具多种药理作用，这是其区别于化学药物制剂的核心特点。 3.浸出过程中，溶剂首先进入药材组织的过程是（ ） A. 浸润、渗透 B. 解吸、溶解 C. 扩散 D. 置换 E. 乳化 【答案】A 【解析】浸出过程分为浸润渗透、解吸溶解、扩散、置换四个阶段，溶剂首先通过毛细管作用进入药材组织，完成浸润与渗透，为后续溶解扩散奠定基础。 4.下列溶剂中，极性最强的是（ ） A. 水 B. 乙醇 C. 丙酮 D. 乙醚 E. 氯仿 【答案】A 【解析】水是极性最强的常用浸出溶剂，能溶解极性大的有效成分，如生物碱盐、苷类、糖类等。 5.常用的浸出辅助剂不包括（ ） A. 酸、碱 B. 表面活性剂 C. 甘油 D. 淀粉 E. 酶 【答案】D 【解析】淀粉是常用的固体制剂辅料，不属于浸出辅助剂；酸、碱可调节pH，促进成分溶解；表面活性剂、甘油、酶均可提高浸出效率，属于浸出辅助剂。 6. 根据图浸出制剂类型与溶剂分类，下列说法错误的是（ ） A. 汤剂属于水浸出制剂，常用水为溶剂 B. 酊剂属于醇浸出制剂，常用乙醇为溶剂 C. 流浸膏剂常用乙醇或水为溶剂，含醇量较高 D. 煎膏剂常用水为溶剂，浓缩后加入蜂蜜或糖 E. 酒剂属于醇浸出制剂，仅能使用工业酒精制备 【答案】E 【解析】酒剂是用蒸馏酒（如白酒）浸提中药材制成的制剂，不能使用工业酒精，以免含有甲醇等杂质危害健康，故E错误。 7.下列属于水浸出制剂的是（ ） A. 酊剂 B. 酒剂 C. 流浸膏剂 D. 汤剂 E. 浸膏剂 【答案】D 【解析】汤剂是以水为溶剂直接煎煮中药材制成的水浸出制剂；其余选项多为醇浸出制剂或含醇量较高的制剂。 8.浸出制剂中，流浸膏剂与浸膏剂的主要区别是（ ） A. 溶剂种类不同 B. 有效成分含量不同 C. 含醇量不同 D. 制备方法不同 E. 浓度和含水量不同 【答案】E 【解析】流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，含有一定量的溶剂；浸膏剂每1g相当于原药材2~5g，不含或含少量溶剂，两者主要区别在于浓度和含水量。 9.下列关于酊剂的说法，错误的是（ ） A. 酊剂可用乙醇为溶剂浸提中药材制成 B. 含毒性药材的酊剂，每100ml相当于原药材10g C. 普通药材的酊剂，每100ml相当于原药材20g D. 酊剂均为内服制剂，不能外用 E. 酊剂需检查含醇量和乙醇含量 【答案】D 【解析】酊剂可内服也可外用，如碘酊为外用消毒制剂，故D错误。 10.浸出液浓缩的常用方法不包括（ ） A. 常压蒸发 B. 减压蒸发 C. 薄膜蒸发 D. 喷雾干燥 E. 多效蒸发 【答案】D 【解析】喷雾干燥是将浸出液直接喷入热气流中干燥的方法，属于干燥方法，不属于浓缩方法；其余选项均为浸出液的浓缩方法。 11.下列关于煎膏剂的说法，正确的是（ ） A. 煎膏剂是用乙醇浸提中药材制成的制剂 B. 煎膏剂制备过程中需加入大量蜂蜜或糖，具有滋补作用 C. 煎膏剂含水量高，易霉变，需冷藏储存 D. 煎膏剂仅适合急性病患者服用 E. 煎膏剂制备时无需浓缩，直接过滤即可 【答案】B 【解析】煎膏剂是以水为溶剂煎煮中药材，浓缩后加入蜂蜜或糖制成的半流体制剂，具有滋补、调理作用；含水量低，不易霉变，适合慢性病患者服用，故B正确。 12.浸出过程中，影响浸出效率的因素不包括（ ） A. 药材粉碎度 B. 浸出温度 C. 浸出时间 D. 溶剂用量 E. 药材颜色 【答案】E 【解析】药材颜色与有效成分浸出效率无关；粉碎度、温度、时间、溶剂用量均会直接影响浸出效率。 13.下列溶剂中，适合浸提生物碱类成分的是（ ） A. 水 B. 乙醇 C. 乙醚 D. 石油醚 E. 苯 【答案】B 【解析】生物碱类成分在乙醇中溶解度较大，常用乙醇作为浸出溶剂；水可溶解生物碱盐，纯生物碱难溶于水，乙醚、石油醚等极性弱的溶剂难以浸提生物碱。 14.下列关于酒剂的说法，错误的是（ ） A. 酒剂是以蒸馏酒为溶剂浸提中药材制成的制剂 B. 酒剂含醇量较高，具有防腐作用，不易霉变 C. 酒剂可内服，也可外用 D. 酒剂制备时可加入糖或蜂蜜矫味 E. 酒剂的含醇量没有要求，可随意调整 【答案】E 【解析】酒剂的含醇量需符合规定，过高或过低都会影响有效成分的浸出和制剂稳定性，故E错误。 15.浸出液干燥的常用方法是（ ） A. 常压干燥 B. 减压干燥 C. 喷雾干燥 D. 冷冻干燥 E. 以上都是 【答案】E 【解析】常压干燥、减压干燥、喷雾干燥、冷冻干燥均为浸出液的常用干燥方法，需根据药物性质选择合适的方法。 16.下列属于醇浸出制剂的是（ ） A. 汤剂 B. 合剂 C. 酊剂 D. 煎膏剂 E. 糖浆剂 【答案】C 【解析】酊剂是以乙醇为溶剂浸提中药材制成的醇浸出制剂；其余选项多为水浸出制剂。 17.浸出制剂中，合剂与汤剂的主要区别是（ ） A. 溶剂种类不同 B. 制备方法不同 C. 合剂经过浓缩并加入矫味剂，汤剂为直接煎煮的液体 D. 合剂可长期储存，汤剂需现用现配 E. 以上都是 【答案】E 【解析】合剂是将中药材煎煮浓缩后，加入矫味剂、防腐剂制成的制剂，可短期储存；汤剂为直接煎煮的液体，无防腐剂，需现用现配，两者在溶剂、制备、储存上均有区别。 18.下列关于浸膏剂的说法，错误的是（ ） A. 浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏 B. 稠浸膏含水量约为15%~20% C. 干浸膏含水量约为5% D. 浸膏剂浓度高，可直接服用，无需稀释 E. 浸膏剂可作为制备其他制剂的原料 【答案】D 【解析】浸膏剂浓度高，直接服用易刺激胃肠道，通常需稀释或制成其他制剂使用，故D错误。 19.浸出过程中，“置换”阶段的主要作用是（ ） A. 溶剂进入药材组织 B. 有效成分溶解 C. 有效成分扩散到溶剂中 D. 用新溶剂置换含有有效成分的旧溶剂，提高浸出效率 E. 使溶剂与药材充分混合 【答案】D 【解析】置换阶段是指用新的浸出溶剂不断置换药材周围含有有效成分的旧溶剂，保持浓度差，提高浸出效率，是浸出过程的重要环节。 20.下列关于浸出制剂质量控制的说法，错误的是（ ） A. 需检查外观性状，无酸败、异臭、变色等现象 B. 酊剂、酒剂需检查含醇量 C. 流浸膏剂、浸膏剂需检查乙醇含量和有效成分含量 D. 所有浸出制剂均需检查无菌 E. 合剂、糖浆剂需检查pH值和微生物限度 【答案】D 【解析】仅用于创面的浸出制剂需检查无菌，普通口服浸出制剂不要求无菌，故D错误。 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.浸出制剂的特点包括（ ） A. 成分复杂，兼具多种药理作用 B. 具有协同作用，可增强疗效 C. 服用方便，易被患者接受 D. 稳定性差，易受微生物污染 E. 制备工艺简单，无需特殊设备 【答案】ABCD 【解析】浸出制剂制备工艺相对复杂，部分制剂（如流浸膏剂）需浓缩、干燥等设备，故E不选；其余选项均为浸出制剂的特点。 22.常用的浸出溶剂包括（ ） A. 水 B. 乙醇 C. 丙酮 D. 乙醚 E. 氯仿 【答案】AB 【解析】水和乙醇是最常用的浸出溶剂，安全性高，适合大多数中药材的浸提；丙酮、乙醚、氯仿毒性较大或易燃，一般不用于浸出制剂的制备。 23. 根据图浸出工艺流程，下列说法正确的有（ ） A. 浸润渗透阶段，溶剂通过毛细管作用进入药材组织 B. 解吸溶解阶段，溶剂将药材中的有效成分溶解 C. 扩散阶段，有效成分从高浓度向低浓度扩散 D. 置换阶段，用新溶剂置换旧溶剂，保持浓度差 E. 浸出过程仅需一次即可完成，无需重复操作 【答案】ABCD 【解析】浸出过程通常需要多次重复操作，以提高有效成分的浸出率，故E错误；其余选项均为浸出工艺流程的正确说法。 24.浸出辅助剂的作用包括（ ） A. 调节pH值，促进有效成分溶解 B. 降低表面张力，提高溶剂的浸润能力 C. 防止有效成分氧化变质 D. 抑制微生物生长，防止制剂腐败 E. 提高浸出效率，减少溶剂用量 【答案】ABCDE 【解析】酸、碱可调节pH，表面活性剂可降低表面张力，抗氧剂可防止氧化，防腐剂可抑制微生物生长，均能提高浸出效率和制剂稳定性。 25.影响浸出效率的因素包括（ ） A. 药材粉碎度 B. 浸出温度 C. 浸出时间 D. 溶剂用量与pH值 E. 浸出方法 【答案】ABCDE 【解析】以上因素均会直接影响浸出效率，如粉碎度过细可能导致溶剂渗透困难，温度过高可能破坏有效成分，需根据药材性质合理控制。 26.下列属于水浸出制剂的有（ ） A. 汤剂 B. 合剂 C. 糖浆剂 D. 煎膏剂 E. 流浸膏剂 【答案】ABCD 【解析】流浸膏剂含醇量较高，属于醇浸出制剂或含醇制剂，故E不选；其余选项均为水浸出制剂。 27.下列属于醇浸出制剂的有（ ） A. 酊剂 B. 酒剂 C. 流浸膏剂 D. 浸膏剂 E. 煎膏剂 【答案】ABC 【解析】浸膏剂不含或含少量溶剂，煎膏剂为水浸出制剂，故D、E不选；其余选项均为醇浸出制剂。 28.浸出液浓缩的方法包括（ ） A. 常压蒸发 B. 减压蒸发 C. 薄膜蒸发 D. 多效蒸发 E. 喷雾蒸发 【答案】ABCD 【解析】喷雾蒸发不属于常规的浓缩方法，喷雾干燥是干燥方法，故E不选；其余选项均为浸出液的浓缩方法。 29.浸出液干燥的方法包括（ ） A. 常压干燥 B. 减压干燥 C. 喷雾干燥 D. 冷冻干燥 E. 薄膜干燥 【答案】ABCD 【解析】薄膜干燥不属于常规的干燥方法，故E不选；其余选项均为浸出液的干燥方法。 30.浸出制剂的质量控制项目包括（ ） A. 外观性状 B. 含醇量（酊剂、酒剂、流浸膏剂） C. pH值（合剂、糖浆剂） D. 微生物限度 E. 有效成分含量 【答案】ABCDE 【解析】以上均为浸出制剂的常规质量控制项目，其中含醇量、pH值、微生物限度是保证制剂稳定性和安全性的关键指标。 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31.简述浸出制剂的概念、特点及分类。（10分） 【答案】 概念（2分）：浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法，从中药材中浸提有效成分制成的制剂，可直接用于临床或作为其他制剂的原料。 特点（4分）：① 成分复杂，兼具多种药理作用，具有协同效应；② 服用方便，易被患者接受；③ 部分制剂稳定性差，易受微生物污染；④ 制备工艺相对复杂，需控制浸出条件。 分类（4分）：① 按溶剂类型：水浸出制剂（汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂）、醇浸出制剂（酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂）；② 按分散系统：液体浸出制剂（汤剂、酊剂）、半固体浸出制剂（煎膏剂、流浸膏剂）、固体浸出制剂（浸膏剂）。 32. 结合图常用浸出方法，简述常用的浸出方法及适用范围。（10分） 【答案】 煎煮法（2分）：将中药材加水煮沸，提取有效成分的方法，适用于有效成分能溶于水且耐热的药材，如汤剂、合剂的制备。 浸渍法（2分）：将药材浸泡在溶剂中，使其有效成分溶解的方法，适用于黏性、无组织结构、新鲜药材或有效成分遇热易破坏的药材，如酊剂、酒剂的制备。 渗漉法（2分）：将药材置于渗漉筒中，溶剂不断通过药材层，浸提有效成分的方法，适用于贵重药材、毒性药材或有效成分含量低的药材，如流浸膏剂、浸膏剂的制备。 回流法（2分）：用乙醇等挥发性溶剂加热回流浸提有效成分的方法，适用于有效成分易溶于乙醇且耐热的药材，可提高浸出效率，减少溶剂用量。 超临界流体萃取法（2分）：利用超临界流体作为溶剂浸提有效成分的方法，适用于热敏性、易氧化的有效成分，如挥发油的提取。 33.简述浸出液浓缩与干燥的常用方法及适用药物。（10分） 【答案】 浓缩方法（5分）： ① 常压蒸发：适用于有效成分耐热、不易挥发的浸出液，如汤剂的浓缩； ② 减压蒸发：适用于有效成分不耐热、易挥发的浸出液，可降低蒸发温度，减少成分破坏； ③ 薄膜蒸发：利用液体形成薄膜快速蒸发，效率高，适用于热敏性药物的浓缩； ④ 多效蒸发：利用多次蒸发产生的蒸汽作为热源，节能高效，适用于大规模生产。 干燥方法（5分）： ① 常压干燥：适用于有效成分耐热的浸出液，设备简单，成本低； ② 减压干燥：适用于热敏性、易氧化的浸出液，干燥温度低，成分破坏少； ③ 喷雾干燥：将浸出液喷入热气流中瞬间干燥，适用于热敏性药物，可直接制成粉末； ④ 冷冻干燥：在低温真空下干燥，适用于热敏性、易氧化的生物制品或有效成分，可保持药物活性。 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某药厂生产感冒清热颗粒，为中药浸出制剂，用于治疗风寒感冒。 （1）该制剂属于哪种类型的浸出制剂？常用的浸出方法是什么？（2分） （2）简述该制剂的制备工艺流程及关键控制要点。（4分） （3）简述该制剂的质量检查项目及储存要求。（4分） 【答案】 （1）类型：固体浸出制剂（由浸膏剂制粒而成）（1分）；常用浸出方法：煎煮法（水浸出）（1分）。 （2）制备工艺流程及关键要点： ① 药材粉碎：将中药材粉碎成适宜粒度，提高浸出效率； ② 煎煮提取：加水煎煮2~3次，控制温度和时间，充分浸提有效成分； ③ 浓缩：将提取液减压浓缩至稠浸膏，控制温度，防止有效成分破坏； ④ 干燥：采用喷雾干燥或减压干燥制成干浸膏粉，控制水分； ⑤ 制粒：加入辅料制粒，整粒后包装（每点1分，答出4点即可，共4分）。 （3）质量检查项目：外观性状、粒度、水分、溶化性、微生物限度（2分）；储存要求：密封储存于阴凉、干燥、通风处，避免受潮、受热，防止结块和微生物污染（2分）。 35.某药厂生产藿香正气水，为酊剂，用于治疗外感风寒、内伤湿滞。 （1）该制剂属于哪种类型的浸出制剂？常用的溶剂和浸出方法是什么？（2分） （2）简述该制剂制备过程中，如何控制含醇量和有效成分含量？（4分） （3）简述该制剂的质量检查项目及储存要求。（4分） 【答案】 （1）类型：醇浸出制剂（酊剂）（1分）；常用溶剂：乙醇；浸出方法：浸渍法或渗漉法（1分）。 （2）控制含醇量和有效成分含量的措施： ① 溶剂控制：使用规定浓度的乙醇作为浸出溶剂，保证含醇量稳定； ② 浸出条件控制：控制浸出温度、时间和溶剂用量，保证有效成分充分浸出； ③ 浓缩控制：如需浓缩，采用减压浓缩，控制温度，防止乙醇挥发和有效成分破坏； ④ 含量测定：采用高效液相色谱法测定有效成分含量，调整制剂浓度，保证符合规定（每点1分，共4分）。 （3）质量检查项目：外观性状、含醇量、乙醇含量、有效成分含量、微生物限度（2分）；储存要求：密封储存于阴凉、干燥、通风处，避免阳光直射和高温，防止乙醇挥发和制剂变质（2分）。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第72卷为考点训练卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:七、浸出制剂 1.掌握浸出制剂的概念与特点。2.理解浸出制剂的类型，常用的浸出溶剂与浸出辅助剂。3.了解浸出液浓缩与干燥的方法与设备。 山东省《药学类考纲百套卷》 第72卷 《药物制剂技术》 浸出制剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.下列不属于浸出制剂的是（ ） A. 汤剂 B. 酊剂 C. 流浸膏剂 D. 注射剂 E. 煎膏剂 2.浸出制剂的核心特点是（ ） A. 仅含一种有效成分 B. 成分复杂，兼具多种药理作用 C. 稳定性差，易变质 D. 起效速度慢，仅适合慢性病 E. 制备工艺简单，无需特殊设备 3.浸出过程中，溶剂首先进入药材组织的过程是（ ） A. 浸润、渗透 B. 解吸、溶解 C. 扩散 D. 置换 E. 乳化 4.下列溶剂中，极性最强的是（ ） A. 水 B. 乙醇 C. 丙酮 D. 乙醚 E. 氯仿 5.常用的浸出辅助剂不包括（ ） A. 酸、碱 B. 表面活性剂 C. 甘油 D. 淀粉 E. 酶 6. 根据图浸出制剂类型与溶剂分类，下列说法错误的是（ ） A. 汤剂属于水浸出制剂，常用水为溶剂 B. 酊剂属于醇浸出制剂，常用乙醇为溶剂 C. 流浸膏剂常用乙醇或水为溶剂，含醇量较高 D. 煎膏剂常用水为溶剂，浓缩后加入蜂蜜或糖 E. 酒剂属于醇浸出制剂，仅能使用工业酒精制备 7.下列属于水浸出制剂的是（ ） A. 酊剂 B. 酒剂 C. 流浸膏剂 D. 汤剂 E. 浸膏剂 8.浸出制剂中，流浸膏剂与浸膏剂的主要区别是（ ） A. 溶剂种类不同 B. 有效成分含量不同 C. 含醇量不同 D. 制备方法不同 E. 浓度和含水量不同 9.下列关于酊剂的说法，错误的是（ ） A. 酊剂可用乙醇为溶剂浸提中药材制成 B. 含毒性药材的酊剂，每100ml相当于原药材10g C. 普通药材的酊剂，每100ml相当于原药材20g D. 酊剂均为内服制剂，不能外用 E. 酊剂需检查含醇量和乙醇含量 10.浸出液浓缩的常用方法不包括（ ） A. 常压蒸发 B. 减压蒸发 C. 薄膜蒸发 D. 喷雾干燥 E. 多效蒸发 11.下列关于煎膏剂的说法，正确的是（ ） A. 煎膏剂是用乙醇浸提中药材制成的制剂 B. 煎膏剂制备过程中需加入大量蜂蜜或糖，具有滋补作用 C. 煎膏剂含水量高，易霉变，需冷藏储存 D. 煎膏剂仅适合急性病患者服用 E. 煎膏剂制备时无需浓缩，直接过滤即可 12.浸出过程中，影响浸出效率的因素不包括（ ） A. 药材粉碎度 B. 浸出温度 C. 浸出时间 D. 溶剂用量 E. 药材颜色 13.下列溶剂中，适合浸提生物碱类成分的是（ ） A. 水 B. 乙醇 C. 乙醚 D. 石油醚 E. 苯 14.下列关于酒剂的说法，错误的是（ ） A. 酒剂是以蒸馏酒为溶剂浸提中药材制成的制剂 B. 酒剂含醇量较高，具有防腐作用，不易霉变 C. 酒剂可内服，也可外用 D. 酒剂制备时可加入糖或蜂蜜矫味 E. 酒剂的含醇量没有要求，可随意调整 15.浸出液干燥的常用方法是（ ） A. 常压干燥 B. 减压干燥 C. 喷雾干燥 D. 冷冻干燥 E. 以上都是 16.下列属于醇浸出制剂的是（ ） A. 汤剂 B. 合剂 C. 酊剂 D. 煎膏剂 E. 糖浆剂 17.浸出制剂中，合剂与汤剂的主要区别是（ ） A. 溶剂种类不同 B. 制备方法不同 C. 合剂经过浓缩并加入矫味剂，汤剂为直接煎煮的液体 D. 合剂可长期储存，汤剂需现用现配 E. 以上都是 18.下列关于浸膏剂的说法，错误的是（ ） A. 浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏 B. 稠浸膏含水量约为15%~20% C. 干浸膏含水量约为5% D. 浸膏剂浓度高，可直接服用，无需稀释 E. 浸膏剂可作为制备其他制剂的原料 19.浸出过程中，“置换”阶段的主要作用是（ ） A. 溶剂进入药材组织 B. 有效成分溶解 C. 有效成分扩散到溶剂中 D. 用新溶剂置换含有有效成分的旧溶剂，提高浸出效率 E. 使溶剂与药材充分混合 20.下列关于浸出制剂质量控制的说法，错误的是（ ） A. 需检查外观性状，无酸败、异臭、变色等现象 B. 酊剂、酒剂需检查含醇量 C. 流浸膏剂、浸膏剂需检查乙醇含量和有效成分含量 D. 所有浸出制剂均需检查无菌 E. 合剂、糖浆剂需检查pH值和微生物限度 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.浸出制剂的特点包括（ ） A. 成分复杂，兼具多种药理作用 B. 具有协同作用，可增强疗效 C. 服用方便，易被患者接受 D. 稳定性差，易受微生物污染 E. 制备工艺简单，无需特殊设备 22.常用的浸出溶剂包括（ ） A. 水 B. 乙醇 C. 丙酮 D. 乙醚 E. 氯仿 23. 根据图浸出工艺流程，下列说法正确的有（ ） A. 浸润渗透阶段，溶剂通过毛细管作用进入药材组织 B. 解吸溶解阶段，溶剂将药材中的有效成分溶解 C. 扩散阶段，有效成分从高浓度向低浓度扩散 D. 置换阶段，用新溶剂置换旧溶剂，保持浓度差 E. 浸出过程仅需一次即可完成，无需重复操作 24.浸出辅助剂的作用包括（ ） A. 调节pH值，促进有效成分溶解 B. 降低表面张力，提高溶剂的浸润能力 C. 防止有效成分氧化变质 D. 抑制微生物生长，防止制剂腐败 E. 提高浸出效率，减少溶剂用量 25.影响浸出效率的因素包括（ ） A. 药材粉碎度 B. 浸出温度 C. 浸出时间 D. 溶剂用量与pH值 E. 浸出方法 26.下列属于水浸出制剂的有（ ） A. 汤剂 B. 合剂 C. 糖浆剂 D. 煎膏剂 E. 流浸膏剂 27.下列属于醇浸出制剂的有（ ） A. 酊剂 B. 酒剂 C. 流浸膏剂 D. 浸膏剂 E. 煎膏剂 28.浸出液浓缩的方法包括（ ） A. 常压蒸发 B. 减压蒸发 C. 薄膜蒸发 D. 多效蒸发 E. 喷雾蒸发 29.浸出液干燥的方法包括（ ） A. 常压干燥 B. 减压干燥 C. 喷雾干燥 D. 冷冻干燥 E. 薄膜干燥 30.浸出制剂的质量控制项目包括（ ） A. 外观性状 B. 含醇量（酊剂、酒剂、流浸膏剂） C. pH值（合剂、糖浆剂） D. 微生物限度 E. 有效成分含量 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31.简述浸出制剂的概念、特点及分类。（10分） 32. 结合图常用浸出方法，简述常用的浸出方法及适用范围。（10分） 33.简述浸出液浓缩与干燥的常用方法及适用药物。（10分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某药厂生产感冒清热颗粒，为中药浸出制剂，用于治疗风寒感冒。 （1）该制剂属于哪种类型的浸出制剂？常用的浸出方法是什么？（2分） （2）简述该制剂的制备工艺流程及关键控制要点。（4分） （3）简述该制剂的质量检查项目及储存要求。（4分） 35.某药厂生产藿香正气水，为酊剂，用于治疗外感风寒、内伤湿滞。 （1）该制剂属于哪种类型的浸出制剂？常用的溶剂和浸出方法是什么？（2分） （2）简述该制剂制备过程中，如何控制含醇量和有效成分含量？（4分） （3）简述该制剂的质量检查项目及储存要求。（4分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $