第71卷 外用膏剂、栓剂【考点】《药物制剂技术》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》(原卷版+解析版)
2026-04-30
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内容正文:
编写说明:山东省春季高考《药学类考纲百套卷》,依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程,每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中,考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写,精准对标考点、夯实基础;课程综合卷聚焦真题突破,深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰,助力考生融会贯通、提升应试能力。
本试卷是第71卷为考点训练卷,按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:七、外用膏剂、栓剂 1.掌握软膏剂常用的基质及制备方法;理解软膏剂、乳膏剂的概念、种类,常用水性凝胶基质的种类。2.了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。3.掌握栓剂的概念、分类、特点及应用。4.理解栓剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。
山东省《药学类考纲百套卷》 第71卷
《药物制剂技术》
外用膏剂、栓剂 考点训练卷
考试时间60分钟 满分100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共20小题,每题1分,共20分)
1.下列属于软膏剂油脂性基质的是( )
A. 凡士林
B. 聚乙二醇
C. 甘油明胶
D. 卡波姆
E. 羟丙甲纤维素
2.乳膏剂的主要特点是( )
A. 油腻性大,不易涂布
B. 吸水性差,不能用于湿润创面
C. 油腻性小,易涂布,能吸收创面渗出液
D. 仅能用于干性皮肤
E. 稳定性差,易变质
3.栓剂的给药途径不包括( )
A. 直肠给药
B. 阴道给药
C. 尿道给药
D. 鼻腔给药
E. 以上都不是
4.制备油脂性基质软膏时,最常用的方法是( )
A. 研和法
B. 熔合法
C. 乳化法
D. 溶解法
E. 稀释法
5.
根据图软膏剂基质分类,下列说法错误的是( )
A. 凡士林可单独作为软膏基质,也可加入羊毛脂改善吸水性
B. 聚乙二醇为水溶性基质,易溶于水,能吸收创面渗出液
C. 乳剂型基质分为O/W型和W/O型,O/W型又称“雪花膏”型
D. 油脂性基质吸水性好,适合大量渗出液的创面
E. 水溶性基质易失水、发霉,需加入保湿剂和防腐剂
6.栓剂中常用的油脂性基质是( )
A. 甘油明胶
B. 聚乙二醇
C. 可可豆脂
D. 泊洛沙姆
E. 卡波姆
7.关于O/W型乳膏剂的说法,正确的是( )
A. 油腻性大,不易涂布
B. 不易用水洗除
C. 能吸收创面渗出液,易干燥、发霉
D. 不能加入防腐剂
E. 仅能用于无渗出液的创面
8.栓剂的制备方法不包括( )
A. 冷压法
B. 热熔法
C. 搓捏法
D. 滴制法
E. 模压法
9.下列属于水溶性软膏基质的是( )
A. 羊毛脂
B. 硅油
C. 聚乙二醇
D. 蜂蜡
E. 石蜡
10.关于眼膏剂的说法,错误的是( )
A. 必须无菌
B. 基质应无刺激性
C. 常用凡士林-液体石蜡-羊毛脂混合物为基质
D. 可加入抑菌剂
E. 制备过程中无需无菌操作
11.栓剂的质量检查项目不包括( )
A. 重量差异
B. 融变时限
C. 硬度
D. 微生物限度
E. 外观性状
12.制备乳剂型软膏剂的关键步骤是( )
A. 药物溶解
B. 基质加热
C. 乳化
D. 混合
E. 灌装
13.下列属于贴膏剂的是( )
A. 氧化锌橡皮膏
B. 红霉素软膏
C. 甘油栓
D. 氯霉素眼膏
E. 炉甘石洗剂
14.栓剂中常用的水溶性基质是( )
A. 可可豆脂
B. 半合成脂肪酸甘油酯
C. 甘油明胶
D. 硬脂酸
E. 石蜡
15.关于软膏剂质量检查的说法,错误的是( )
A. 应检查外观性状,无酸败、异臭、变色等现象
B. 油脂性基质软膏需检查稠度
C. 乳剂型软膏需检查粒度
D. 所有软膏剂均需检查无菌
E. 水溶性基质软膏需检查pH值
16.栓剂的融变时限检查中,油脂性基质栓剂应在多少分钟内全部融化或软化( )
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
E. 90分钟
17.下列关于软膏剂的说法,错误的是( )
A. 油脂性基质软膏润滑性好,能保护皮肤
B. 乳剂型软膏兼具油脂性和水溶性基质的优点
C. 水溶性基质软膏释药快,无油腻感
D. 软膏剂均为外用,不能用于腔道
E. 软膏剂可用于皮肤、黏膜等部位
18.制备栓剂时,加入甘油明胶的主要作用是( )
A. 作为油脂性基质
B. 作为水溶性基质,增加弹性,减少刺激性
C. 作为防腐剂
D. 作为润滑剂
E. 作为增塑剂
19.关于贴膏剂的说法,正确的是( )
A. 仅能起保护作用,无治疗作用
B. 药物通过皮肤吸收,起效迅速
C. 常用橡胶、树脂、油脂等为基质
D. 无需检查黏附力
E. 可随意贴敷,无使用禁忌
20.栓剂储存的关键条件是( )
A. 高温储存
B. 冷冻储存
C. 阴凉、干燥、通风,避免受热
D. 阳光直射
E. 潮湿环境储存
二、多项选择题(本大题共10小题,每题3分,共30分)
21.软膏剂常用的油脂性基质包括( )
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 石蜡
D. 硅油
E. 聚乙二醇
22.乳剂型软膏剂的特点包括( )
A. 油腻性小,易涂布
B. 能吸收创面渗出液
C. 易用水洗除
D. 稳定性差,易分层
E. 对皮肤刺激性小
23.栓剂的特点包括( )
A. 药物不受胃肠道pH影响
B. 避免药物对胃黏膜的刺激性
C. 可部分或全部避免肝脏首过效应
D. 适合不能口服给药的患者
E. 起效速度比口服制剂慢
24.
根据图乳膏剂制备工艺流程,下列说法正确的有( )
A. 油相和水相需分别加热至相同温度
B. 乳化时需将水相缓慢加入油相(制备W/O型)或油相加入水相(制备O/W型)
C. 乳化过程中需控制搅拌速度,避免产生气泡
D. 冷却过程中需继续搅拌,防止膏体分层
E. 制备好的乳膏剂无需灌装,可直接使用
25.软膏剂中常用的附加剂包括( )
A. 保湿剂:甘油、丙二醇
B. 防腐剂:苯甲酸钠、尼泊金酯类
C. 抗氧剂:维生素E、亚硫酸钠
D. 乳化剂:十二烷基硫酸钠、硬脂酸甘油酯
E. 增溶剂:聚山梨酯类
26.下列属于水溶性栓剂基质的有( )
A. 甘油明胶
B. 聚乙二醇
C. 泊洛沙姆
D. 可可豆脂
E. 半合成脂肪酸甘油酯
27.眼膏剂的质量要求包括( )
A. 必须无菌
B. 基质应无刺激性
C. 不得添加抑菌剂
D. 应均匀细腻,无颗粒
E. 稠度适宜,易涂布
28.栓剂的质量检查项目包括( )
A. 外观性状
B. 重量差异
C. 融变时限
D. 微生物限度
E. 溶出度
29.下列关于贴膏剂的说法,正确的有( )
A. 常用基质为橡胶、树脂、油脂等
B. 分为橡胶膏剂、凝胶膏剂等类型
C. 药物通过皮肤吸收,发挥局部或全身作用
D. 需检查黏附力、含膏量等项目
E. 可用于破损皮肤
30.外用膏剂的储存与养护要求包括( )
A. 密封储存,防止失水、污染
B. 储存环境阴凉、干燥、通风,避免受热
C. 乳剂型软膏剂需避免冷冻,防止分层
D. 油脂性基质软膏剂可与挥发性药物混放
E. 定期检查外观性状,无酸败、异臭等现象
三、简答题(本大题共3小题,每题10分,共30分)
31.简述软膏剂的概念、分类及常用基质的特点。(10分)
32.
结合图栓剂制备方法与基质特点,简述栓剂的概念、分类及常用基质的特点。(10分)
33.简述乳膏剂的制备工艺流程及工艺控制要点。(10分)
四、综合分析题(本大题共2小题,每题10分,共20分)
34.某药厂生产甘油栓,用于缓解便秘,为直肠用栓剂。
(1)甘油栓属于哪种类型的栓剂?常用基质是什么?(2分)
(2)简述甘油栓的制备工艺流程及关键控制要点。(4分)
(3)简述该栓剂的质量检查项目及储存要求。(4分)
35.某患者使用红霉素软膏治疗皮肤感染,出现皮肤干燥、瘙痒症状。
(1)红霉素软膏属于哪种类型的软膏剂?常用基质是什么?(2分)
(2)若患者皮肤有渗出液,应改用哪种类型的外用膏剂?为什么?(4分)
(3)简述红霉素软膏的质量检查项目及储存要求。(4分)
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编写说明:山东省春季高考《药学类考纲百套卷》,依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程,每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中,考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写,精准对标考点、夯实基础;课程综合卷聚焦真题突破,深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰,助力考生融会贯通、提升应试能力。
本试卷是第71卷为考点训练卷,按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:七、外用膏剂、栓剂 1.掌握软膏剂常用的基质及制备方法;理解软膏剂、乳膏剂的概念、种类,常用水性凝胶基质的种类。2.了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。3.掌握栓剂的概念、分类、特点及应用。4.理解栓剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。
山东省《药学类考纲百套卷》 第71卷
《药物制剂技术》
外用膏剂、栓剂 考点训练卷
考试时间60分钟 满分100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共20小题,每题1分,共20分)
1.下列属于软膏剂油脂性基质的是( )
A. 凡士林
B. 聚乙二醇
C. 甘油明胶
D. 卡波姆
E. 羟丙甲纤维素
【答案】A
【解析】凡士林是最常用的油脂性软膏基质,性质稳定、润滑性好;其余选项均为水溶性或乳剂型基质。
2.乳膏剂的主要特点是( )
A. 油腻性大,不易涂布
B. 吸水性差,不能用于湿润创面
C. 油腻性小,易涂布,能吸收创面渗出液
D. 仅能用于干性皮肤
E. 稳定性差,易变质
【答案】C
【解析】乳膏剂为乳剂型基质,分为O/W型和W/O型,油腻性小、易涂布,O/W型乳膏还能吸收创面渗出液,是临床常用的外用膏剂剂型。
3.栓剂的给药途径不包括( )
A. 直肠给药
B. 阴道给药
C. 尿道给药
D. 鼻腔给药
E. 以上都不是
【答案】D
【解析】栓剂主要通过直肠、阴道、尿道等腔道给药,鼻腔给药不属于栓剂的常规给药途径。
4.制备油脂性基质软膏时,最常用的方法是( )
A. 研和法
B. 熔合法
C. 乳化法
D. 溶解法
E. 稀释法
【答案】B
【解析】油脂性基质多为固体或半固体,需加热熔融后与药物混合,故常用熔合法制备;研和法多用于油脂性基质的小量制备或半固体药物。
5.
根据图软膏剂基质分类,下列说法错误的是( )
A. 凡士林可单独作为软膏基质,也可加入羊毛脂改善吸水性
B. 聚乙二醇为水溶性基质,易溶于水,能吸收创面渗出液
C. 乳剂型基质分为O/W型和W/O型,O/W型又称“雪花膏”型
D. 油脂性基质吸水性好,适合大量渗出液的创面
E. 水溶性基质易失水、发霉,需加入保湿剂和防腐剂
【答案】D
【解析】油脂性基质吸水性差,不能吸收大量渗出液,适合干燥创面;水溶性或乳剂型基质吸水性较好,适合湿润或有渗出液的创面。
6.栓剂中常用的油脂性基质是( )
A. 甘油明胶
B. 聚乙二醇
C. 可可豆脂
D. 泊洛沙姆
E. 卡波姆
【答案】C
【解析】可可豆脂是传统的油脂性栓剂基质,熔点接近体温,常温下为固体,遇体温可迅速融化;其余选项多为水溶性基质。
7.关于O/W型乳膏剂的说法,正确的是( )
A. 油腻性大,不易涂布
B. 不易用水洗除
C. 能吸收创面渗出液,易干燥、发霉
D. 不能加入防腐剂
E. 仅能用于无渗出液的创面
【答案】C
【解析】O/W型乳膏剂能吸收创面渗出液,但水分易蒸发导致乳膏干燥,且易受微生物污染,需加入防腐剂和保湿剂。
8.栓剂的制备方法不包括( )
A. 冷压法
B. 热熔法
C. 搓捏法
D. 滴制法
E. 模压法
【答案】D
【解析】滴制法常用于软胶囊的制备,不属于栓剂的制备方法;栓剂常用冷压法、热熔法(模压法)、搓捏法制备。
9.下列属于水溶性软膏基质的是( )
A. 羊毛脂
B. 硅油
C. 聚乙二醇
D. 蜂蜡
E. 石蜡
【答案】C
【解析】聚乙二醇为水溶性基质,易溶于水,可吸收创面渗出液;其余选项均为油脂性基质。
10.关于眼膏剂的说法,错误的是( )
A. 必须无菌
B. 基质应无刺激性
C. 常用凡士林-液体石蜡-羊毛脂混合物为基质
D. 可加入抑菌剂
E. 制备过程中无需无菌操作
【答案】E
【解析】眼膏剂用于眼部黏膜,必须在无菌条件下制备,且成品需无菌,故E错误。
11.栓剂的质量检查项目不包括( )
A. 重量差异
B. 融变时限
C. 硬度
D. 微生物限度
E. 外观性状
【答案】C
【解析】硬度是片剂的质量检查项目,栓剂无需检查硬度;重量差异、融变时限、微生物限度、外观性状均为栓剂的常规检查项目。
12.制备乳剂型软膏剂的关键步骤是( )
A. 药物溶解
B. 基质加热
C. 乳化
D. 混合
E. 灌装
【答案】C
【解析】乳化是制备乳剂型软膏剂的核心步骤,需控制温度、搅拌速度和乳化剂用量,形成稳定的乳剂基质。
13.下列属于贴膏剂的是( )
A. 氧化锌橡皮膏
B. 红霉素软膏
C. 甘油栓
D. 氯霉素眼膏
E. 炉甘石洗剂
【答案】A
【解析】氧化锌橡皮膏是典型的贴膏剂,通过膏体的黏附性贴敷于皮肤;其余选项分别为软膏剂、栓剂、眼膏剂、洗剂。
14.栓剂中常用的水溶性基质是( )
A. 可可豆脂
B. 半合成脂肪酸甘油酯
C. 甘油明胶
D. 硬脂酸
E. 石蜡
【答案】C
【解析】甘油明胶为水溶性栓剂基质,有弹性,不易折断,常用于阴道栓;其余选项多为油脂性基质。
15.关于软膏剂质量检查的说法,错误的是( )
A. 应检查外观性状,无酸败、异臭、变色等现象
B. 油脂性基质软膏需检查稠度
C. 乳剂型软膏需检查粒度
D. 所有软膏剂均需检查无菌
E. 水溶性基质软膏需检查pH值
【答案】D
【解析】仅用于创面的软膏剂需检查无菌,普通外用软膏剂不要求无菌,故D错误。
16.栓剂的融变时限检查中,油脂性基质栓剂应在多少分钟内全部融化或软化( )
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
E. 90分钟
【答案】B
【解析】油脂性基质栓剂应在30分钟内全部融化或软化,水溶性基质栓剂应在60分钟内全部溶解。
17.下列关于软膏剂的说法,错误的是( )
A. 油脂性基质软膏润滑性好,能保护皮肤
B. 乳剂型软膏兼具油脂性和水溶性基质的优点
C. 水溶性基质软膏释药快,无油腻感
D. 软膏剂均为外用,不能用于腔道
E. 软膏剂可用于皮肤、黏膜等部位
【答案】D
【解析】部分软膏剂可用于腔道,如眼用软膏、阴道用软膏,故D错误。
18.制备栓剂时,加入甘油明胶的主要作用是( )
A. 作为油脂性基质
B. 作为水溶性基质,增加弹性,减少刺激性
C. 作为防腐剂
D. 作为润滑剂
E. 作为增塑剂
【答案】B
【解析】甘油明胶是水溶性栓剂基质,具有弹性,不易折断,对黏膜刺激性小,常用于阴道栓。
19.关于贴膏剂的说法,正确的是( )
A. 仅能起保护作用,无治疗作用
B. 药物通过皮肤吸收,起效迅速
C. 常用橡胶、树脂、油脂等为基质
D. 无需检查黏附力
E. 可随意贴敷,无使用禁忌
【答案】C
【解析】贴膏剂以橡胶、树脂、油脂等为基质,可使药物通过皮肤吸收,具有局部或全身治疗作用,需检查黏附力,且部分贴膏剂有使用禁忌,故C正确。
20.栓剂储存的关键条件是( )
A. 高温储存
B. 冷冻储存
C. 阴凉、干燥、通风,避免受热
D. 阳光直射
E. 潮湿环境储存
【答案】C
【解析】栓剂基质多为半固体或固体,受热易软化变形,故需在阴凉、干燥、通风的环境下储存,避免受热、受潮。
二、多项选择题(本大题共10小题,每题3分,共30分)
21.软膏剂常用的油脂性基质包括( )
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 石蜡
D. 硅油
E. 聚乙二醇
【答案】ABCD
【解析】聚乙二醇为水溶性基质,故E不选;其余选项均为常用的油脂性软膏基质。
22.乳剂型软膏剂的特点包括( )
A. 油腻性小,易涂布
B. 能吸收创面渗出液
C. 易用水洗除
D. 稳定性差,易分层
E. 对皮肤刺激性小
【答案】ABC
【解析】乳剂型软膏剂稳定性较好,不易分层(在乳化剂作用下),且部分药物可能对皮肤有刺激性,故D、E不选。
23.栓剂的特点包括( )
A. 药物不受胃肠道pH影响
B. 避免药物对胃黏膜的刺激性
C. 可部分或全部避免肝脏首过效应
D. 适合不能口服给药的患者
E. 起效速度比口服制剂慢
【答案】ABCD
【解析】栓剂的起效速度不一定比口服制剂慢,部分栓剂(如直肠栓)吸收迅速,故E不选。
24.
根据图乳膏剂制备工艺流程,下列说法正确的有( )
A. 油相和水相需分别加热至相同温度
B. 乳化时需将水相缓慢加入油相(制备W/O型)或油相加入水相(制备O/W型)
C. 乳化过程中需控制搅拌速度,避免产生气泡
D. 冷却过程中需继续搅拌,防止膏体分层
E. 制备好的乳膏剂无需灌装,可直接使用
【答案】ABCD
【解析】制备好的乳膏剂需灌装于密闭容器中,防止失水、污染,故E错误;其余选项均为乳膏剂制备的正确操作要点。
25.软膏剂中常用的附加剂包括( )
A. 保湿剂:甘油、丙二醇
B. 防腐剂:苯甲酸钠、尼泊金酯类
C. 抗氧剂:维生素E、亚硫酸钠
D. 乳化剂:十二烷基硫酸钠、硬脂酸甘油酯
E. 增溶剂:聚山梨酯类
【答案】ABCDE
【解析】以上均为软膏剂中常用的附加剂,分别起到保湿、防腐、抗氧化、乳化、增溶等作用。
26.下列属于水溶性栓剂基质的有( )
A. 甘油明胶
B. 聚乙二醇
C. 泊洛沙姆
D. 可可豆脂
E. 半合成脂肪酸甘油酯
【答案】ABC
【解析】可可豆脂和半合成脂肪酸甘油酯为油脂性基质,故D、E不选;其余选项均为水溶性栓剂基质。
27.眼膏剂的质量要求包括( )
A. 必须无菌
B. 基质应无刺激性
C. 不得添加抑菌剂
D. 应均匀细腻,无颗粒
E. 稠度适宜,易涂布
【答案】ABDE
【解析】眼膏剂可添加抑菌剂(如苯扎溴铵),以防止微生物污染,故C错误;其余选项均为眼膏剂的质量要求。
28.栓剂的质量检查项目包括( )
A. 外观性状
B. 重量差异
C. 融变时限
D. 微生物限度
E. 溶出度
【答案】ABCD
【解析】栓剂一般不检查溶出度,缓释栓剂可检查释放度,故E不选;其余选项均为栓剂的常规质量检查项目。
29.下列关于贴膏剂的说法,正确的有( )
A. 常用基质为橡胶、树脂、油脂等
B. 分为橡胶膏剂、凝胶膏剂等类型
C. 药物通过皮肤吸收,发挥局部或全身作用
D. 需检查黏附力、含膏量等项目
E. 可用于破损皮肤
【答案】ABCD
【解析】贴膏剂一般不用于破损皮肤,以免引起刺激或感染,故E不选;其余选项均为贴膏剂的正确说法。
30.外用膏剂的储存与养护要求包括( )
A. 密封储存,防止失水、污染
B. 储存环境阴凉、干燥、通风,避免受热
C. 乳剂型软膏剂需避免冷冻,防止分层
D. 油脂性基质软膏剂可与挥发性药物混放
E. 定期检查外观性状,无酸败、异臭等现象
【答案】ABCE
【解析】油脂性基质软膏剂易吸附异味,不可与挥发性药物混放,故D错误;其余选项均为外用膏剂的正确储存要求。
三、简答题(本大题共3小题,每题10分,共30分)
31.简述软膏剂的概念、分类及常用基质的特点。(10分)
【答案】
概念(2分):软膏剂是指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的半固体外用制剂,可涂布于皮肤、黏膜表面,发挥局部或全身治疗作用。
分类(3分):按基质类型分为油脂性软膏剂、乳剂型软膏剂(乳膏剂)、水溶性软膏剂。
常用基质特点(5分):
① 油脂性基质:如凡士林、羊毛脂,润滑性好、稳定性高,吸水性差,适合干燥创面;
② 乳剂型基质:分为O/W型和W/O型,油腻性小、易涂布,能吸收渗出液,兼具油脂性和水溶性基质的优点;
③ 水溶性基质:如聚乙二醇、甘油明胶,释药快、无油腻感,易失水、发霉,需加入保湿剂和防腐剂。
32.
结合图栓剂制备方法与基质特点,简述栓剂的概念、分类及常用基质的特点。(10分)
【答案】
概念(2分):栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂,常温下为固体,遇体温可融化或软化,发挥局部或全身治疗作用。
分类(3分):按给药途径分为直肠栓、阴道栓、尿道栓;按基质类型分为油脂性基质栓剂和水溶性基质栓剂。
常用基质特点(5分):
① 油脂性基质:如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯,熔点接近体温,遇体温迅速融化,无刺激性;
② 水溶性基质:如甘油明胶、聚乙二醇,有弹性、不易折断,对黏膜刺激性小,常用于阴道栓,释药速度较慢。
33.简述乳膏剂的制备工艺流程及工艺控制要点。(10分)
【答案】
工艺流程(4分):油相制备(药物溶于或分散于油脂性基质中)→水相制备(药物溶于或分散于水溶性基质中)→乳化(将油相和水相在乳化剂作用下混合)→冷却(搅拌冷却至室温)→灌装→成品。
工艺控制要点(6分):
① 温度控制:油相和水相需分别加热至相同温度(一般70~80℃),避免温度差异过大导致乳化失败;
② 乳化剂选择:根据乳膏类型(O/W或W/O)选择合适的乳化剂,保证乳剂稳定性;
③ 搅拌控制:乳化过程中需控制搅拌速度,避免产生气泡或破乳;
④ 冷却控制:冷却过程中需继续搅拌,防止膏体分层或结块;
⑤ 附加剂添加:根据需要加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂等,保证乳膏稳定性;
⑥ 灌装控制:冷却后及时灌装于密闭容器中,防止失水和污染。
四、综合分析题(本大题共2小题,每题10分,共20分)
34.某药厂生产甘油栓,用于缓解便秘,为直肠用栓剂。
(1)甘油栓属于哪种类型的栓剂?常用基质是什么?(2分)
(2)简述甘油栓的制备工艺流程及关键控制要点。(4分)
(3)简述该栓剂的质量检查项目及储存要求。(4分)
【答案】
(1)类型:水溶性基质栓剂(1分);常用基质:甘油明胶(或甘油与硬脂酸钠形成的基质)(1分)。
(2)制备工艺流程及关键要点:
① 基质制备:甘油与硬脂酸钠按比例混合,加热熔融,控制温度,避免过热;
② 灌注栓模:将熔融基质注入栓模,控制灌注量,避免溢出或不足;
③ 冷却成型:在室温下冷却至凝固,控制冷却速度,避免过快导致栓剂变形;
④ 脱模与包装:脱模后检查外观,合格后密封包装,防止受潮(每点1分,共4分)。
(3)质量检查项目:外观性状、重量差异、融变时限、微生物限度(2分);储存要求:阴凉、干燥、通风处储存,避免受热、受潮,防止栓剂软化变形(2分)。
35.某患者使用红霉素软膏治疗皮肤感染,出现皮肤干燥、瘙痒症状。
(1)红霉素软膏属于哪种类型的软膏剂?常用基质是什么?(2分)
(2)若患者皮肤有渗出液,应改用哪种类型的外用膏剂?为什么?(4分)
(3)简述红霉素软膏的质量检查项目及储存要求。(4分)
【答案】
(1)类型:油脂性基质软膏剂(1分);常用基质:凡士林(或凡士林与羊毛脂混合物)(1分)。
(2)应改用O/W型乳膏剂(2分);原因:油脂性基质软膏吸水性差,不能吸收创面渗出液,且油腻性大,易堵塞毛孔,加重皮肤不适;O/W型乳膏剂能吸收渗出液,油腻性小,易涂布,适合有渗出液的创面(2分)。
(3)质量检查项目:外观性状、稠度、粒度、微生物限度(2分);储存要求:密封储存于阴凉、干燥、通风处,避免受热、受潮,防止酸败、异臭(2分)。
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