第70卷 丸剂【考点】《药物制剂技术》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》(原卷版+解析版)
2026-04-30
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内容正文:
编写说明:山东省春季高考《药学类考纲百套卷》,依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程,每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中,考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写,精准对标考点、夯实基础;课程综合卷聚焦真题突破,深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰,助力考生融会贯通、提升应试能力。
本试卷是第70卷为考点训练卷,按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:六、片剂、丸剂——丸剂 1.掌握丸剂的概念、分类、特点及应用。2.理解丸剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。
山东省《药学类考纲百套卷》 第70卷
《药物制剂技术》
丸剂 考点训练卷
考试时间60分钟 满分100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共20小题,每题1分,共20分)
1.下列关于丸剂的定义,表述最准确的是( )
A. 将药物细粉加适宜黏合剂制成的球形固体制剂
B. 将药物细粉或提取物加适宜辅料制成的球形或类球形固体制剂
C. 将药物提取物加适宜辅料制成的球形内服制剂
D. 将药物细粉加蜂蜜制成的球形内服制剂
E. 将药物与辅料混合制成的球形或类球形外用制剂
2.下列丸剂类型中,属于按赋形剂分类的是( )
A. 滴丸
B. 蜜丸
C. 浓缩丸
D. 微丸
E. 水蜜丸
3.丸剂的特点不包括( )
A. 作用缓和持久
B. 可容纳较多黏性药物
C. 制备工艺简单
D. 服用剂量大
E. 生物利用度均较高
4.
上图所示为丸剂生产中常用设备,该设备主要用于( )
A. 蜜丸塑制搓丸
B. 水丸泛制起模与成型
C. 滴丸滴制冷却
D. 丸剂干燥灭菌
E. 丸剂包衣打光
5.下列辅料中,不属于丸剂常用基质或辅料的是( )
A. 蜂蜜
B. 淀粉
C. 凡士林
D. 米糊
E. 蜂蜡
6.制备蜜丸时,蜂蜜炼制的主要目的不包括( )
A. 除去杂质
B. 破坏酶类
C. 杀灭微生物
D. 增加黏性
E. 降低含水量
7.下列关于水丸的说法,错误的是( )
A. 以水或水性液体为黏合剂
B. 溶散、吸收较快
C. 服用剂量小
D. 可掩盖药物不良气味
E. 制备工艺为泛制法
8.制备糊丸时,常用的糊料不包括( )
A. 糯米粉
B. 面粉
C. 黍米粉
D. 神曲粉
E. 淀粉浆
9.下列丸剂类型中,溶散最慢的是( )
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 浓缩丸
10.滴丸剂的制备方法是( )
A. 泛制法
B. 塑制法
C. 滴制法
D. 压制法
E. 搓丸法
11.
上图为滴丸剂制备流程示意图,图中标注“冷凝液”部分的主要作用是( )
A. 溶解药物
B. 熔化基质
C. 使液滴冷凝收缩成丸
D. 清洗滴丸表面
E. 灭菌防腐
12.下列关于丸剂质量要求的说法,正确的是( )
A. 外观应圆整均匀、色泽一致
B. 蜜丸含水量不得超过15.0%
C. 水丸溶散时限不得超过1小时
D. 丸剂重量差异无明确要求
E. 蜡丸无需检查溶散时限
13.制备大蜜丸时,常用的塑制法工艺流程是( )
A. 备料→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→包装
B. 备料→起模→泛制→盖面→干燥→选丸→包装
C. 备料→熔融→滴制→冷凝→洗丸→干燥→包装
D. 备料→制糊→制丸→干燥→打光→包装
E. 备料→粉碎→过筛→混合→制丸→包装
14.下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是( )
A. 硬脂酸
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 聚乙二醇6000
D. 虫蜡
E. 氢化植物油
15.丸剂的贮存条件要求是( )
A. 密封,置于阴凉干燥处
B. 密闭,置于常温下
C. 避光,置于冰箱冷藏
D. 防潮,置于通风处
E. 遮光,置于干燥处
16.下列关于浓缩丸的说法,错误的是( )
A. 部分或全部药物提取浓缩后制丸
B. 服用剂量小
C. 溶散、吸收较快
D. 可分为浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸
E. 制备工艺可采用塑制法或泛制法
17.制备水丸时,起模的关键步骤是( )
A. 药物细粉的细度
B. 黏合剂的用量
C. 起模用粉和水的比例
D. 干燥温度
E. 盖面工艺
18.下列丸剂类型中,属于缓释制剂的是( )
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 滴丸
19.检查丸剂溶散时限时,除另有规定外,应取供试品( )
A. 3丸
B. 6丸
C. 10丸
D. 15丸
E. 20丸
20.下列辅料中,可作为水丸黏合剂的是( )
A. 蜂蜜
B. 米糊
C. 糖浆
D. 乙醇
E. 淀粉浆
二、多项选择题(本大题共10小题,每题3分,共30分)
21.
上图为常见丸剂外观形态,属于丸剂范畴的有( )
A. 大蜜丸
B. 水丸
C. 滴丸
D. 糊丸
E. 浓缩丸
22.丸剂的特点包括( )
A. 作用缓和持久
B. 可减少药物的刺激性
C. 可掩盖药物不良气味
D. 制备工艺多样
E. 生物利用度普遍较高
23.制备蜜丸时,蜂蜜炼制的规格有( )
A. 嫩蜜
B. 中蜜
C. 老蜜
D. 炼蜜
E. 生蜜
24.下列关于水丸制备工艺的说法,正确的有( )
A. 备料时药物应粉碎成细粉
B. 起模是关键步骤
C. 泛制时应交替加粉和水
D. 盖面可使丸剂表面光滑
E. 干燥温度一般不超过80℃
25.滴丸剂的优点包括( )
A. 溶散、吸收迅速,生物利用度高
B. 可使液体药物固体化
C. 剂量准确,质量稳定
D. 生产效率高,成本低
E. 可制成缓释、控释制剂
26.下列丸剂类型中,需要检查溶散时限的有( )
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 滴丸
27.丸剂常用的辅料包括( )
A. 蜂蜜
B. 淀粉
C. 蜂蜡
D. 聚乙二醇
E. 硬脂酸
28.下列关于浓缩丸的说法,正确的有( )
A. 分为浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸
B. 服用剂量小,便于服用
C. 制备工艺可采用塑制法或泛制法
D. 溶散、吸收较快
E. 可提高药物的稳定性
29.丸剂贮存时常见的质量问题有( )
A. 发霉
B. 虫蛀
C. 开裂
D. 溶散迟缓
E. 变色
30.制备蜡丸时,常用的蜂蜡处理方法有( )
A. 加热熔融
B. 过滤除去杂质
C. 精制蜂蜡
D. 灭菌处理
E. 脱水处理
三、简答题(本大题共3小题,每题10分,共30分)
31.简述丸剂的概念及按赋形剂的分类。(10分)
32.简述滴丸剂的制备工艺流程及常用基质。(10分)
33.简述丸剂的质量检查项目及贮存要求。(10分)
四、综合分析题(本大题共2小题,每题10分,共20分)
34.某中药厂拟制备一批六味地黄丸(大蜜丸),生产过程及质量控制如下图所示,请结合《药物制剂技术》回答问题:
下图为大蜜丸生产关键工序示意
1.六味地黄丸(大蜜丸)应采用哪种制备方法?写出完整工艺流程。(6分)
2.制备大蜜丸时蜂蜜应选用哪种炼制规格?说明理由。(4分)
35.某药厂在生产水丸时,采用泛制法进行制备,生产过程中出现了丸粒大小不均、表面粗糙不圆整、部分丸剂干燥后开裂等问题,同时成品在做溶散时限检查时出现不合格现象。请结合《药物制剂技术》知识回答下列问题。
1.分析导致水丸丸粒大小不均、表面粗糙的主要原因。(4分)
2.干燥后丸剂开裂可能与哪些操作有关?(3分)
3.水丸溶散时限不合格,可从哪些方面进行工艺改进?(3分)
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编写说明:山东省春季高考《药学类考纲百套卷》,依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程,每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中,考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写,精准对标考点、夯实基础;课程综合卷聚焦真题突破,深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰,助力考生融会贯通、提升应试能力。
本试卷是第70卷为考点训练卷,按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:六、片剂、丸剂——丸剂 1.掌握丸剂的概念、分类、特点及应用。2.理解丸剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。
山东省《药学类考纲百套卷》 第70卷
《药物制剂技术》
丸剂 考点训练卷
考试时间60分钟 满分100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共20小题,每题1分,共20分)
1.下列关于丸剂的定义,表述最准确的是( )
A. 将药物细粉加适宜黏合剂制成的球形固体制剂
B. 将药物细粉或提取物加适宜辅料制成的球形或类球形固体制剂
C. 将药物提取物加适宜辅料制成的球形内服制剂
D. 将药物细粉加蜂蜜制成的球形内服制剂
E. 将药物与辅料混合制成的球形或类球形外用制剂
【答案】B
【解析】丸剂是指药物细粉或提取物加适宜辅料制成的球形或类球形固体制剂,可内服也可外用,B表述最完整准确。
2.下列丸剂类型中,属于按赋形剂分类的是( )
A. 滴丸
B. 蜜丸
C. 浓缩丸
D. 微丸
E. 水蜜丸
【答案】B
【解析】丸剂按赋形剂分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等,滴丸、微丸属于按制备方法分类。
3.丸剂的特点不包括( )
A. 作用缓和持久
B. 可容纳较多黏性药物
C. 制备工艺简单
D. 服用剂量大
E. 生物利用度均较高
【答案】E
【解析】丸剂的生物利用度受辅料、制备工艺影响较大,如蜜丸溶散慢,生物利用度相对较低,并非均较高。
4.
上图所示为丸剂生产中常用设备,该设备主要用于( )
A. 蜜丸塑制搓丸
B. 水丸泛制起模与成型
C. 滴丸滴制冷却
D. 丸剂干燥灭菌
E. 丸剂包衣打光
【答案】B
【解析】图示为泛丸锅,是水丸、水蜜丸泛制法生产的核心设备,主要用于起模、泛制成型等工序。
5.下列辅料中,不属于丸剂常用基质或辅料的是( )
A. 蜂蜜
B. 淀粉
C. 凡士林
D. 米糊
E. 蜂蜡
【答案】C
【解析】凡士林为软膏剂、乳膏剂常用基质,丸剂常用辅料包括蜂蜜、淀粉、米糊、蜂蜡等。
6.制备蜜丸时,蜂蜜炼制的主要目的不包括( )
A. 除去杂质
B. 破坏酶类
C. 杀灭微生物
D. 增加黏性
E. 降低含水量
【答案】E
【解析】蜂蜜炼制可除去杂质、破坏酶类、杀灭微生物、增加黏性,同时蒸发部分水分,提高稳定性,降低含水量不是主要目的。
7.下列关于水丸的说法,错误的是( )
A. 以水或水性液体为黏合剂
B. 溶散、吸收较快
C. 服用剂量小
D. 可掩盖药物不良气味
E. 制备工艺为泛制法
【答案】D
【解析】水丸一般无明显掩盖药物不良气味的作用,蜜丸因蜂蜜的甜味可一定程度掩盖气味。
8.制备糊丸时,常用的糊料不包括( )
A. 糯米粉
B. 面粉
C. 黍米粉
D. 神曲粉
E. 淀粉浆
【答案】E
【解析】糊丸常用糯米粉、面粉、黍米粉、神曲粉等糊料,淀粉浆为水丸、蜜丸常用黏合剂。
9.下列丸剂类型中,溶散最慢的是( )
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 浓缩丸
【答案】D
【解析】蜡丸以蜂蜡为基质,蜂蜡不溶于水,在胃肠道中溶散缓慢,可延长药效。
10.滴丸剂的制备方法是( )
A. 泛制法
B. 塑制法
C. 滴制法
D. 压制法
E. 搓丸法
【答案】C
【解析】滴丸剂采用滴制法制备,将药物与基质熔融后滴入不相混溶的冷凝液中冷凝成丸。
11.
上图为滴丸剂制备流程示意图,图中标注“冷凝液”部分的主要作用是( )
A. 溶解药物
B. 熔化基质
C. 使液滴冷凝收缩成丸
D. 清洗滴丸表面
E. 灭菌防腐
【答案】C
【解析】冷凝液的作用是使熔融的药基质液滴迅速冷却、收缩、凝固,形成圆整的滴丸。
12.下列关于丸剂质量要求的说法,正确的是( )
A. 外观应圆整均匀、色泽一致
B. 蜜丸含水量不得超过15.0%
C. 水丸溶散时限不得超过1小时
D. 丸剂重量差异无明确要求
E. 蜡丸无需检查溶散时限
【答案】A
【解析】丸剂外观应圆整均匀、色泽一致;蜜丸含水量不得超过15.0%(大蜜丸),水蜜丸不得超过12.0%;水丸溶散时限不得超过1小时(除另有规定外);丸剂需检查重量差异;蜡丸应检查溶散时限,在人工胃液中2小时不得溶散。
13.制备大蜜丸时,常用的塑制法工艺流程是( )
A. 备料→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→包装
B. 备料→起模→泛制→盖面→干燥→选丸→包装
C. 备料→熔融→滴制→冷凝→洗丸→干燥→包装
D. 备料→制糊→制丸→干燥→打光→包装
E. 备料→粉碎→过筛→混合→制丸→包装
【答案】A
【解析】大蜜丸常用塑制法制备,工艺流程为备料→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→包装。
14.下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是( )
A. 硬脂酸
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 聚乙二醇6000
D. 虫蜡
E. 氢化植物油
【答案】C
【解析】聚乙二醇6000为滴丸剂常用水溶性基质,其余选项为脂溶性基质。
15.丸剂的贮存条件要求是( )
A. 密封,置于阴凉干燥处
B. 密闭,置于常温下
C. 避光,置于冰箱冷藏
D. 防潮,置于通风处
E. 遮光,置于干燥处
【答案】A
【解析】丸剂应密封,置于阴凉干燥处贮存,防止受潮、发霉、虫蛀。
16.下列关于浓缩丸的说法,错误的是( )
A. 部分或全部药物提取浓缩后制丸
B. 服用剂量小
C. 溶散、吸收较快
D. 可分为浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸
E. 制备工艺可采用塑制法或泛制法
【答案】C
【解析】浓缩丸因含提取物较多,黏性大,溶散、吸收相对较慢,并非较快。
17.制备水丸时,起模的关键步骤是( )
A. 药物细粉的细度
B. 黏合剂的用量
C. 起模用粉和水的比例
D. 干燥温度
E. 盖面工艺
【答案】C
【解析】起模是水丸制备的关键步骤,起模用粉和水的比例直接影响丸模的圆整度和硬度。
18.下列丸剂类型中,属于缓释制剂的是( )
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 滴丸
【答案】D
【解析】蜡丸以蜂蜡为基质,可延缓药物释放,属于缓释制剂。
19.检查丸剂溶散时限时,除另有规定外,应取供试品( )
A. 3丸
B. 6丸
C. 10丸
D. 15丸
E. 20丸
【答案】B
【解析】丸剂溶散时限检查,除另有规定外,取供试品6丸,置溶散时限检查仪中检查。
20.下列辅料中,可作为水丸黏合剂的是( )
A. 蜂蜜
B. 米糊
C. 糖浆
D. 乙醇
E. 淀粉浆
【答案】E
【解析】淀粉浆是水丸常用的黏合剂,蜂蜜、米糊、糖浆为蜜丸、糊丸常用辅料,乙醇可作为润湿剂。
二、多项选择题(本大题共10小题,每题3分,共30分)
21.
上图为常见丸剂外观形态,属于丸剂范畴的有( )
A. 大蜜丸
B. 水丸
C. 滴丸
D. 糊丸
E. 浓缩丸
【答案】ABCE
【解析】图示依次为大蜜丸、水丸、滴丸、浓缩丸,均为典型丸剂,糊丸不在本图展示范围内。
22.丸剂的特点包括( )
A. 作用缓和持久
B. 可减少药物的刺激性
C. 可掩盖药物不良气味
D. 制备工艺多样
E. 生物利用度普遍较高
【答案】ABCD
【解析】丸剂生物利用度受辅料、制备工艺影响较大,并非普遍较高,E错误。
23.制备蜜丸时,蜂蜜炼制的规格有( )
A. 嫩蜜
B. 中蜜
C. 老蜜
D. 炼蜜
E. 生蜜
【答案】ABC
【解析】蜂蜜炼制分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种规格,根据药物性质选用。
24.下列关于水丸制备工艺的说法,正确的有( )
A. 备料时药物应粉碎成细粉
B. 起模是关键步骤
C. 泛制时应交替加粉和水
D. 盖面可使丸剂表面光滑
E. 干燥温度一般不超过80℃
【答案】ABCDE
【解析】以上均为水丸制备工艺的正确操作要点。
25.滴丸剂的优点包括( )
A. 溶散、吸收迅速,生物利用度高
B. 可使液体药物固体化
C. 剂量准确,质量稳定
D. 生产效率高,成本低
E. 可制成缓释、控释制剂
【答案】ABCE
【解析】滴丸剂生产工艺相对复杂,成本较高,D错误。
26.下列丸剂类型中,需要检查溶散时限的有( )
A. 水丸
B. 蜜丸
C. 糊丸
D. 蜡丸
E. 滴丸
【答案】ABCDE
【解析】除另有规定外,丸剂均应检查溶散时限,蜡丸、滴丸也需检查。
27.丸剂常用的辅料包括( )
A. 蜂蜜
B. 淀粉
C. 蜂蜡
D. 聚乙二醇
E. 硬脂酸
【答案】ABCDE
【解析】以上均为丸剂常用辅料,其中聚乙二醇、硬脂酸为滴丸剂基质。
28.下列关于浓缩丸的说法,正确的有( )
A. 分为浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸
B. 服用剂量小,便于服用
C. 制备工艺可采用塑制法或泛制法
D. 溶散、吸收较快
E. 可提高药物的稳定性
【答案】ABCE
【解析】浓缩丸因含提取物较多,黏性大,溶散、吸收相对较慢,D错误。
29.丸剂贮存时常见的质量问题有( )
A. 发霉
B. 虫蛀
C. 开裂
D. 溶散迟缓
E. 变色
【答案】ABCDE
【解析】丸剂贮存不当易出现发霉、虫蛀、开裂、变色、溶散迟缓等问题。
30.制备蜡丸时,常用的蜂蜡处理方法有( )
A. 加热熔融
B. 过滤除去杂质
C. 精制蜂蜡
D. 灭菌处理
E. 脱水处理
【答案】ABC
【解析】制备蜡丸时,蜂蜡需加热熔融、过滤除去杂质、精制处理,无需灭菌和脱水。
三、简答题(本大题共3小题,每题10分,共30分)
31.简述丸剂的概念及按赋形剂的分类。(10分)
【答案】
(1)概念:丸剂是指药物细粉或提取物加适宜辅料制成的球形或类球形固体制剂,可内服也可外用。(4分)
(2)按赋形剂分类:
① 蜜丸:以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂;(1分)
② 水蜜丸:以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂;(1分)
③ 水丸:以水或水性液体为黏合剂制成的丸剂;(1分)
④ 糊丸:以米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂;(1分)
⑤ 浓缩丸:药物部分或全部提取浓缩后,加适宜辅料制成的丸剂;(1分)
⑥ 蜡丸:以蜂蜡为基质制成的丸剂。(1分)
32.简述滴丸剂的制备工艺流程及常用基质。(10分)
【答案】
(1)制备工艺流程:备料→基质熔融→药物溶解/混悬/乳化→滴制→冷凝→洗丸→干燥→选丸→包装。(5分)
(2)常用基质:
① 水溶性基质:聚乙二醇类(如PEG4000、PEG6000)、泊洛沙姆等;(3分)
② 脂溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油等。(2分)
33.简述丸剂的质量检查项目及贮存要求。(10分)
【答案】
(1)质量检查项目:
① 外观:应圆整均匀、色泽一致,无粘连、无破碎;(2分)
② 水分:不同类型丸剂含水量应符合规定(如大蜜丸≤15.0%,水蜜丸≤12.0%);(2分)
③ 重量差异:单剂量包装丸剂应检查重量差异,限度符合规定;(2分)
④ 溶散时限:除另有规定外,应检查溶散时限,在规定时间内全部溶散;(2分)
⑤ 微生物限度:应符合药品微生物限度标准。(1分)
(2)贮存要求:丸剂应密封,置于阴凉干燥处贮存,防止受潮、发霉、虫蛀、变色。(1分)
四、综合分析题(本大题共2小题,每题10分,共20分)
34.某中药厂拟制备一批六味地黄丸(大蜜丸),生产过程及质量控制如下图所示,请结合《药物制剂技术》回答问题:
下图为大蜜丸生产关键工序示意
1.六味地黄丸(大蜜丸)应采用哪种制备方法?写出完整工艺流程。(6分)
2.制备大蜜丸时蜂蜜应选用哪种炼制规格?说明理由。(4分)
【答案】
1.制备方法:塑制法。(1分)
工艺流程:备料→制丸块→制丸条→分粒搓圆→干燥→选丸→包装。(5分)
2.选用:中蜜。(2分)
理由:黏性适中,含水量14%~16%,成型性好,不易开裂变形,适合大多数中药细粉制丸。(2分)
35.某药厂在生产水丸时,采用泛制法进行制备,生产过程中出现了丸粒大小不均、表面粗糙不圆整、部分丸剂干燥后开裂等问题,同时成品在做溶散时限检查时出现不合格现象。请结合《药物制剂技术》知识回答下列问题。
1.分析导致水丸丸粒大小不均、表面粗糙的主要原因。(4分)
2.干燥后丸剂开裂可能与哪些操作有关?(3分)
3.水丸溶散时限不合格,可从哪些方面进行工艺改进?(3分)
【答案】
1.原因:起模不均匀,丸模大小不一;(1分)泛制过程中加粉、加水(黏合剂)量不稳定;(1分)泛丸锅转速控制不当;(1分)盖面操作不充分,未进行光滑处理。(1分)
2.干燥温度过高、升温过快,导致内外失水不均;(1分)丸块黏合剂比例不当,黏性不足;(1分)丸粒成型时松紧度不一致,内部应力过大。(1分)
3.控制原料粉碎细度,保证细粉均匀;(1分)合理选用黏合剂及用量,避免黏性过强或过弱;(1分)严格控制干燥温度与时间,防止过度干燥或干燥不足。(1分)
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