第69卷 片剂【考点】《药物制剂技术》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第69卷为考点训练卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:六、片剂、丸剂——片剂 1.掌握片剂的概念、常用的辅料及其特性；理解片剂分类及特点。2.掌握片剂制备方法，湿法制粒技术；理解压片过程及影响因素。3.理解包衣的工艺与材料。4.了解片剂的质量检查。 山东省《药学类考纲百套卷》 第69卷 《药物制剂技术》 片剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.下列哪项不属于片剂的“基本辅料”（ ） A. 稀释剂 B. 润滑剂 C. 崩解剂 D. 着色剂 E. 黏合剂 2.湿法制粒压片工艺中，“软材”状态判断的“手握成团、轻压即散”主要依赖哪个辅料的作用（ ） A. 淀粉 B. 硬脂酸镁 C. 羟丙甲纤维素 D. 微晶纤维素 E. 乳糖 3.某片剂崩解时限超限，最不可能的原因是（ ） A. 黏合剂用量过大 B. 压片压力过大 C. 崩解剂加入方式不当 D. 辅料流动性差 E. 干燥温度过高致颗粒过硬 4.下列哪种包衣材料常用于“肠溶衣”？（ ） A. 羟丙甲纤维素（HPMC） B. 聚乙烯吡咯烷酮（PVP） C. 丙烯酸树脂Ⅱ号 D. 微粉硅胶 E. 糖浆 5.片剂“松片”现象最可能由下列哪项导致？（ ） A. 颗粒含水量过高 B. 压片压力过小 C. 崩解剂过多 D. 润滑剂过量 E. 黏合剂不足 6.“糖衣片”中“隔离层”的主要作用是什么（ ） A. 增加美观 B. 防止药物吸潮 C. 防止药物与糖衣层反应 D. 促进崩解 E. 改善口感 7.下列片剂类型中，需进行“含量均匀度检查”的是（ ） A. 普通片 B. 大蜜丸 C. 咀嚼片 D. 小剂量片（主药含量<10mg） E. 泡腾片 8.湿法制粒压片时，若制得的颗粒“太硬”，压片时易出现什么现象（ ） A. 松片 B. 裂片 C. 粘冲 D. 色斑 E. 顶裂 9.以下哪种材料常用作“薄膜衣”的增塑剂（ ） A. 滑石粉 B. 聚乙二醇（PEG） C. 二氧化钛 D. 硬脂酸镁 E. 蔗糖 10.片剂“崩解时限”测定时，应使用哪种装置（ ） A. 溶出度仪 B. 崩解仪 C. 硬度计 D. 脆碎度仪 E. 振实密度仪 11.下列关于“分散片”的说法，错误的是（ ） A. 可在水中迅速崩解 B. 可吞服或含服 C. 不需检查崩解时限 D. 适合吞咽困难者 E. 通常含高效崩解剂 12.压片机中，“上冲”和“下冲”的作用是（ ） A. 上冲加压，下冲顶出 B. 上冲顶出，下冲加压 C. 上冲填充，下冲加压 D. 上冲加压，下冲填充 E. 上冲填充，下冲顶出 13.下列哪种辅料常用于“缓释片”的骨架材料（ ） A. 乳糖 B. 微晶纤维素 C. 乙基纤维素 D. 淀粉 E. 甘露醇 14.片剂“脆碎度”不合格，可能提示（ ） A. 颗粒过细 B. 压片压力不足 C. 颗粒脆性大或含水量过低 D. 润滑剂过多 E. 崩解剂不足 15.下列关于“口崩片”的描述，正确的是（ ） A. 需在口中咀嚼 B. 在唾液中快速崩解 C. 需用水送服 D. 崩解时间>30秒 E. 不可用于儿童 16.包衣锅转速过快，可能导致什么结果（ ） A. 包衣均匀 B. 片芯破损 C. 包衣液雾化不良 D. 衣层过厚 E. 色泽均匀 17.下列哪种片剂需进行“溶出度检查”而非“崩解时限”（ ） A. 普通片 B. 咀嚼片 C. 缓释片 D. 舌下片 E. 含片 18.片剂“粘冲”现象，最可能由哪项引起（ ） A. 颗粒太干 B. 润滑剂不足 C. 压片压力过大 D. 崩解剂过多 E. 颗粒流动性差 19.下列关于“多层片”的说法，正确的是（ ） A. 只能含一种主药 B. 各层可含不同辅料 C. 无需控制层间粘合 D. 只能用水溶媒制备 E. 崩解时限要求相同 20.片剂“硬度”测定时，常用哪种仪器（ ） A. 崩解仪 B. 硬度计 C. 脆碎度仪 D. 溶出度仪 E. 振实密度仪 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.下列哪些属于片剂的“常用辅料”（ ） A. 稀释剂 B. 黏合剂 C. 崩解剂 D. 着色剂 E. 润滑剂 22.湿法制粒压片时，影响“软材”质量的因素有（ ） A. 物料细度 B. 润湿剂用量 C. 搅拌时间 D. 环境湿度 E. 压片机转速 23.哪些因素可能导致片剂“裂片”（ ） A. 颗粒太硬 B. 压片压力过大 C. 颗粒含水量过低 D. 黏合剂不足 E. 润滑剂过多 24.下列哪些材料可用于“薄膜衣”（ ） A. 羟丙甲纤维素 B. 聚乙烯吡咯烷酮 C. 丙烯酸树脂 D. 微粉硅胶 E. 二氧化钛 25.片剂质量检查中，哪些项目是“必检”的（ ） A. 外观 B. 重量差异 C. 崩解时限 D. 硬度 E. 含量均匀度 26.下列哪些片剂类型需进行“溶出度检查”（ ） A. 缓释片 B. 控释片 C. 分散片 D. 普通片 E. 咀嚼片 27.包衣过程中，哪些操作可能导致“衣层不均”（ ） A. 包衣液黏度不当 B. 包衣锅转速过慢 C. 喷枪距离过远 D. 片芯温度过低 E. 包衣液温度过低 28.下列哪些因素会影响片剂“崩解时限”（ ） A. 崩解剂种类 B. 黏合剂用量 C. 压片压力 D. 颗粒大小 E. 包衣材料 29.下列哪些属于“特殊片剂”（ ） A. 缓释片 B. 肠溶片 C. 舌下片 D. 咀嚼片 E. 泡腾片 30.压片机操作中，哪些做法是正确的（ ） A. 开机前检查冲模清洁 B. 压片时观察片重变化 C. 停机后及时清理余料 D. 润滑冲模时涂油过多 E. 定期校准压片压力 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31. 请根据图示装置，写出其名称、检查的质量指标，并说明普通压制片的崩解时限要求及崩解不合格对药物的影响。（10分） 32. 结合上图，简述片剂的常规质量检查项目及其意义。（10分） 33.简述片剂“崩解”与“溶出”的区别，并说明为何缓释片需测“溶出度”而非“崩解时限”。（10分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某药厂生产“布洛芬缓释片”，处方含布洛芬、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。压片后发现部分片剂“硬度偏大、崩解迟缓”，且“溶出度曲线异常”。请结合片剂制备工艺，分析可能原因并提出改进措施。（10分） 35.某药厂生产对乙酰氨基酚片，为普通口服压制片，用于感冒发热、关节痛等。生产流程包括：原辅料处理→粉碎过筛→混合→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣（素片可不包）→包装。 请回答以下问题： 1.该片剂在压片前为什么通常要先制粒？（3分） 2.片剂在出厂前必须做哪些关键质量检查？（4分） 3.若压片时出现松片、裂片、粘冲，分别可能是什么原因？（3分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第69卷为考点训练卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:六、片剂、丸剂——片剂 1.掌握片剂的概念、常用的辅料及其特性；理解片剂分类及特点。2.掌握片剂制备方法，湿法制粒技术；理解压片过程及影响因素。3.理解包衣的工艺与材料。4.了解片剂的质量检查。 山东省《药学类考纲百套卷》 第69卷 《药物制剂技术》 片剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.下列哪项不属于片剂的“基本辅料”（ ） A. 稀释剂 B. 润滑剂 C. 崩解剂 D. 着色剂 E. 黏合剂 【答案】D 【解析】片剂四大基本辅料为稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂，着色剂属于附加剂。 2.湿法制粒压片工艺中，“软材”状态判断的“手握成团、轻压即散”主要依赖哪个辅料的作用（ ） A. 淀粉 B. 硬脂酸镁 C. 羟丙甲纤维素 D. 微晶纤维素 E. 乳糖 【答案】C 【解析】黏合剂（HPMC）决定软材成型性，是软材状态的关键影响辅料。 3.某片剂崩解时限超限，最不可能的原因是（ ） A. 黏合剂用量过大 B. 压片压力过大 C. 崩解剂加入方式不当 D. 辅料流动性差 E. 干燥温度过高致颗粒过硬 【答案】D 【解析】辅料流动性差主要影响片重差异，不直接影响崩解时限。 4.下列哪种包衣材料常用于“肠溶衣”？（ ） A. 羟丙甲纤维素（HPMC） B. 聚乙烯吡咯烷酮（PVP） C. 丙烯酸树脂Ⅱ号 D. 微粉硅胶 E. 糖浆 【答案】C 【解析】丙烯酸树脂Ⅱ号为典型肠溶包衣材料，在肠道pH条件下溶解。 5.片剂“松片”现象最可能由下列哪项导致？（ ） A. 颗粒含水量过高 B. 压片压力过小 C. 崩解剂过多 D. 润滑剂过量 E. 黏合剂不足 【答案】B 【解析】压片压力过小是松片最直接的物理原因。 6.“糖衣片”中“隔离层”的主要作用是什么（ ） A. 增加美观 B. 防止药物吸潮 C. 防止药物与糖衣层反应 D. 促进崩解 E. 改善口感 【答案】C 【解析】隔离层可阻隔药物与糖衣直接接触，避免变色、反应等问题。 7.下列片剂类型中，需进行“含量均匀度检查”的是（ ） A. 普通片 B. 大蜜丸 C. 咀嚼片 D. 小剂量片（主药含量<10mg） E. 泡腾片 【答案】D 【解析】小剂量片剂主药含量低，易混合不均，需检查含量均匀度。 8.湿法制粒压片时，若制得的颗粒“太硬”，压片时易出现什么现象（ ） A. 松片 B. 裂片 C. 粘冲 D. 色斑 E. 顶裂 【答案】B 【解析】颗粒过硬会导致压片时内部应力集中，出模时易裂片。 9.以下哪种材料常用作“薄膜衣”的增塑剂（ ） A. 滑石粉 B. 聚乙二醇（PEG） C. 二氧化钛 D. 硬脂酸镁 E. 蔗糖 【答案】B 【解析】PEG为常用薄膜衣增塑剂，可提高衣层柔韧性，防止开裂。 10.片剂“崩解时限”测定时，应使用哪种装置（ ） A. 溶出度仪 B. 崩解仪 C. 硬度计 D. 脆碎度仪 E. 振实密度仪 【答案】B 【解析】崩解时限采用崩解仪进行测定。 11.下列关于“分散片”的说法，错误的是（ ） A. 可在水中迅速崩解 B. 可吞服或含服 C. 不需检查崩解时限 D. 适合吞咽困难者 E. 通常含高效崩解剂 【答案】C 【解析】分散片需检查崩解时限，要求3分钟内崩解。 12.压片机中，“上冲”和“下冲”的作用是（ ） A. 上冲加压，下冲顶出 B. 上冲顶出，下冲加压 C. 上冲填充，下冲加压 D. 上冲加压，下冲填充 E. 上冲填充，下冲顶出 【答案】A 【解析】压片时上冲向下加压成型，下冲向上顶出片剂。 13.下列哪种辅料常用于“缓释片”的骨架材料（ ） A. 乳糖 B. 微晶纤维素 C. 乙基纤维素 D. 淀粉 E. 甘露醇 【答案】C 【解析】乙基纤维素为疏水性骨架材料，可延缓药物释放。 14.片剂“脆碎度”不合格，可能提示（ ） A. 颗粒过细 B. 压片压力不足 C. 颗粒脆性大或含水量过低 D. 润滑剂过多 E. 崩解剂不足 【答案】C 【解析】脆碎度不合格多因颗粒脆性大、韧性不足或水分过低。 15.下列关于“口崩片”的描述，正确的是（ ） A. 需在口中咀嚼 B. 在唾液中快速崩解 C. 需用水送服 D. 崩解时间>30秒 E. 不可用于儿童 【答案】B 【解析】口崩片可在口腔唾液中快速崩解，无需饮水送服。 16.包衣锅转速过快，可能导致什么结果（ ） A. 包衣均匀 B. 片芯破损 C. 包衣液雾化不良 D. 衣层过厚 E. 色泽均匀 【答案】B 【解析】转速过快，片芯撞击力增大，易造成破损、掉角。 17.下列哪种片剂需进行“溶出度检查”而非“崩解时限”（ ） A. 普通片 B. 咀嚼片 C. 缓释片 D. 舌下片 E. 含片 【答案】C 【解析】缓释片需考察药物释放速率，以溶出度为质控指标。 18.片剂“粘冲”现象，最可能由哪项引起（ ） A. 颗粒太干 B. 润滑剂不足 C. 压片压力过大 D. 崩解剂过多 E. 颗粒流动性差 【答案】B 【解析】润滑剂用量不足，颗粒与冲模黏连，易出现粘冲。 19.下列关于“多层片”的说法，正确的是（ ） A. 只能含一种主药 B. 各层可含不同辅料 C. 无需控制层间粘合 D. 只能用水溶媒制备 E. 崩解时限要求相同 【答案】B 【解析】多层片各层可含不同主药、辅料，需控制层间粘合强度。 20.片剂“硬度”测定时，常用哪种仪器（ ） A. 崩解仪 B. 硬度计 C. 脆碎度仪 D. 溶出度仪 E. 振实密度仪 【答案】B 【解析】片剂硬度使用硬度计进行检测。 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.下列哪些属于片剂的“常用辅料”（ ） A. 稀释剂 B. 黏合剂 C. 崩解剂 D. 着色剂 E. 润滑剂 【答案】ABCE 【解析】稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂为片剂常用基本辅料，着色剂为附加剂。 22.湿法制粒压片时，影响“软材”质量的因素有（ ） A. 物料细度 B. 润湿剂用量 C. 搅拌时间 D. 环境湿度 E. 压片机转速 【答案】ABCD 【解析】压片机转速影响压片过程，不影响软材制备质量。 23.哪些因素可能导致片剂“裂片”（ ） A. 颗粒太硬 B. 压片压力过大 C. 颗粒含水量过低 D. 黏合剂不足 E. 润滑剂过多 【答案】ABCD 【解析】润滑剂过多可减少摩擦力，降低裂片可能性，其余均易导致裂片。 24.下列哪些材料可用于“薄膜衣”（ ） A. 羟丙甲纤维素 B. 聚乙烯吡咯烷酮 C. 丙烯酸树脂 D. 微粉硅胶 E. 二氧化钛 【答案】ABCE 【解析】微粉硅胶为助流剂，不用于薄膜衣包衣材料。 25.片剂质量检查中，哪些项目是“必检”的（ ） A. 外观 B. 重量差异 C. 崩解时限 D. 硬度 E. 含量均匀度 【答案】ABC 【解析】外观、重量差异、崩解时限为片剂常规必检项目，硬度、含量均匀度为选择性检查项目。 26.下列哪些片剂类型需进行“溶出度检查”（ ） A. 缓释片 B. 控释片 C. 分散片 D. 普通片 E. 咀嚼片 【答案】ABC 【解析】缓释、控释、分散片均需检查溶出度，普通片与咀嚼片常规检查崩解时限。 27.包衣过程中，哪些操作可能导致“衣层不均”（ ） A. 包衣液黏度不当 B. 包衣锅转速过慢 C. 喷枪距离过远 D. 片芯温度过低 E. 包衣液温度过低 【答案】ACD 【解析】包衣液黏度、喷雾距离、片芯温度异常均会造成衣层厚薄不均。 28.下列哪些因素会影响片剂“崩解时限”（ ） A. 崩解剂种类 B. 黏合剂用量 C. 压片压力 D. 颗粒大小 E. 包衣材料 【答案】ABCDE 【解析】崩解剂、黏合剂、压力、颗粒及包衣材料均会影响崩解速度。 29.下列哪些属于“特殊片剂”（ ） A. 缓释片 B. 肠溶片 C. 舌下片 D. 咀嚼片 E. 泡腾片 【答案】ABCDE 【解析】以上均为区别于普通压制片的特殊片剂类型。 30.压片机操作中，哪些做法是正确的（ ） A. 开机前检查冲模清洁 B. 压片时观察片重变化 C. 停机后及时清理余料 D. 润滑冲模时涂油过多 E. 定期校准压片压力 【答案】ABCE 【解析】冲模涂油过多会污染片剂，为错误操作。 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31. 请根据图示装置，写出其名称、检查的质量指标，并说明普通压制片的崩解时限要求及崩解不合格对药物的影响。（10分） 【答案】 1.装置名称：片剂崩解时限检查仪（崩解仪）（3分） 2.检查指标：崩解时限（2分） 3.普通片崩解时限：应在15分钟内全部崩解（2分） 4.不合格影响：药物不能及时崩解、溶出，影响药物吸收，降低疗效（3分） 32. 结合上图，简述片剂的常规质量检查项目及其意义。（10分） 【答案】 1.外观性状（1分）：应完整光洁、色泽均匀，无花斑、裂片、麻面等，保证制剂美观与质量稳定。 2.重量差异（2分）：控制每片重量均匀，保证剂量准确，防止用药不足或过量。 3.崩解时限（2分）：检查片剂在规定介质中崩解溶散的速度，确保药物能及时释放。 4.溶出度（2分）：考察药物从片剂中溶出的速度和程度，直接反映药物的吸收与疗效。 5.含量均匀度（1分）：针对小剂量药物，保证每片主药含量一致，确保药效稳定。 6.硬度与脆碎度（2分）：控制片剂机械强度，防止生产、运输中破碎、磨损。 33.简述片剂“崩解”与“溶出”的区别，并说明为何缓释片需测“溶出度”而非“崩解时限”。（10分） 【答案】 （1）区别：崩解是片剂破碎成细小颗粒/粉末的过程；溶出是药物从颗粒中溶解进入释放介质的过程。（4分） （2）原因：缓释片的设计核心是控制药物缓慢释放，崩解时限仅反映片剂破碎速度，无法体现药物释放行为；溶出度能直接反映释放速率与程度，更接近体内吸收过程，因此需测定溶出度。（6分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某药厂生产“布洛芬缓释片”，处方含布洛芬、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。压片后发现部分片剂“硬度偏大、崩解迟缓”，且“溶出度曲线异常”。请结合片剂制备工艺，分析可能原因并提出改进措施。（10分） 【答案】 可能原因： （1）压片压力过大，导致片剂硬度偏高、孔隙率低，崩解与溶出迟缓。（2分） （2）缓释骨架材料乙基纤维素用量过高或分散不均，骨架结构过于致密。（2分） （3）黏合剂HPMC用量偏大，制得颗粒过硬，难以崩解溶出。（1分） （4）干燥过度或包衣层过厚，阻碍水分渗入与药物释放。（1分） 改进措施： （1）适当降低压片压力，控制片剂硬度在适宜范围。（1分） （2）优化乙基纤维素用量与混合工艺，保证骨架均匀适度。（1分） （3）减少黏合剂用量，调整软材与颗粒硬度，改善可压性。（1分） （4）控制干燥条件，避免颗粒过度硬化；合理控制包衣厚度。（1分） 35.某药厂生产对乙酰氨基酚片，为普通口服压制片，用于感冒发热、关节痛等。生产流程包括：原辅料处理→粉碎过筛→混合→制粒→干燥→整粒→总混→压片→包衣（素片可不包）→包装。 请回答以下问题： 1.该片剂在压片前为什么通常要先制粒？（3分） 2.片剂在出厂前必须做哪些关键质量检查？（4分） 3.若压片时出现松片、裂片、粘冲，分别可能是什么原因？（3分） 【答案】 1.改善粉末流动性，保证压片时重量差异合格（1分）；防止粉末分层，保证含量均匀（1分）；减少粉尘飞扬，避免粘冲、拉模，提高可压性（1分） 2.外观：完整光洁、色泽均匀（1分） 重量差异：剂量准确（1分） 崩解时限：保证药物及时释放（1分） 溶出度/硬度/脆碎度/微生物限度（答出任意一项即可，1分） 3.松片：颗粒水分不当、黏合剂不足、压力不够（1分） 裂片：颗粒细粉过多、压力过大、弹性复原强（1分） 粘冲：冲模不洁、颗粒吸湿、润滑剂不足（1分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $