第66卷 注射剂【考点】《药物制剂技术》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第66卷为考点训练卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:四、注射剂 1.掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。2.理解注射剂的质量检查项目和要求。3.理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省《药学类考纲百套卷》 第66卷 《药物制剂技术》 注射剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.注射剂的定义是（ ） A. 药物制成的供临床使用的无菌溶液 B. 药物制成的供注入体内的无菌制剂 C. 药物制成的灭菌溶液 D. 药物制成的供静脉使用的制剂 E. 药物制成的无菌粉末 2.注射剂处方组成中，不属于主药以外的附加剂是（ ） A. 溶剂 B. 抗氧剂 C. 防腐剂 D. 矫味剂 E. pH调节剂 3.注射剂生产中，配液环节的核心目的是（ ） A. 溶解药物 B. 调节药液pH C. 制备符合质量要求的均一药液 D. 去除杂质 E. 调节药液渗透压 4.注射剂灌封操作的关键是（ ） A. 灌装速度 B. 灌装量准确性 C. 防止污染和药液氧化 D. 封口美观度 E. 灌装顺序 5.注射剂灭菌最常用的方法是（ ） A. 紫外线灭菌法 B. 热压灭菌法 C. 干热空气灭菌法 D. 滤过除菌法 E. 环氧乙烷灭菌法 6.注射剂质量检查中，“装量差异”检查主要针对的剂型是（ ） A. 溶液型注射剂 B. 混悬型注射剂 C. 乳状液型注射剂 D. 注射用无菌粉末 E. 大容量注射剂 7. 根据注射剂生产工艺流程，下列说法错误的是（ ） A. 配液时应先加入附加剂，再加入主药溶解 B. 滤过环节可去除药液中的杂质和微粒 C. 灌封应在A级洁净区完成 D. 灭菌后需进行灯检，去除不合格品 E. 包装环节需标注批号、有效期等信息 8.热原的主要组成成分是（ ） A. 蛋白质 B. 脂多糖 C. 磷脂 D. 多糖 E. 核酸 9.下列哪种情况不会导致注射剂被热原污染（ ） A. 注射用水储存时间过长 B. 原辅料质量不合格 C. 生产设备未彻底清洗灭菌 D. 灌封过程中空气洁净度不达标 E. 药液pH调节不当 10.注射剂生产中，去除药液中热原最常用的方法是（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 离子交换法 E. 超滤法 11.大容量注射剂的pH值应控制在（ ） A. 3~5 B. 4~9 C. 5~7 D. 7~9 E. 2~10 12.注射剂处方中，常用的渗透压调节剂是（ ） A. 氯化钠 B. 葡萄糖 C. 甘油 D. 甘露醇 E. 以上都是 13.注射剂生产中，滤过环节的目的不包括（ ） A. 去除药液中的杂质 B. 去除药液中的微粒 C. 去除药液中的微生物 D. 调节药液pH E. 提高药液澄明度 14.下列哪种注射剂不得添加抑菌剂（ ） A. 小容量注射剂 B. 大容量注射剂 C. 混悬型注射剂 D. 乳状液型注射剂 E. 注射用无菌粉末 15.注射剂质量检查中，“无菌检查”的目的是（ ） A. 检查药液中是否存在微生物 B. 检查药液中是否存在热原 C. 检查药液的澄明度 D. 检查药液的pH值 E. 检查药液的渗透压 16.热原的性质不包括（ ） A. 耐热性 B. 水溶性 C. 不挥发性 D. 滤过性 E. 易被强酸强碱破坏 17.注射剂生产中，灭菌操作的核心是（ ） A. 杀灭药液中的所有微生物 B. 杀灭药液中的细菌繁殖体 C. 杀灭药液中的真菌 D. 杀灭药液中的病毒 E. 杀灭药液中的芽孢 18.注射用无菌粉末的制备方法不包括（ ） A. 冷冻干燥法 B. 喷雾干燥法 C. 无菌分装法 D. 溶剂结晶法 E. 气流粉碎法 19.下列关于注射剂澄明度检查的说法，错误的是（ ） A. 检查药液中是否存在可见异物 B. 需在规定照度下检查 C. 不合格品需剔除 D. 混悬型注射剂无需检查澄明度 E. 乳状液型注射剂需检查分层现象 20.注射剂生产中，防止热原污染的关键措施是（ ） A. 使用合格的注射用水 B. 原辅料质量控制 C. 生产设备彻底清洗灭菌 D. 生产环境空气洁净度达标 E. 以上都是 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.注射剂的特点包括（ ） A. 起效迅速 B. 作用可靠 C. 适用于不宜口服的药物 D. 适用于不能口服给药的患者 E. 生产工艺复杂，质量要求高 22.注射剂处方组成中，常用的抗氧剂有（ ） A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 焦亚硫酸钠 D. 硫代硫酸钠 E. 维生素C 23.注射剂生产工艺流程中，关键操作环节包括（ ） A. 配液 B. 滤过 C. 灌封 D. 灭菌 E. 灯检 24.注射剂质量检查的常规项目包括（ ） A. 装量/装量差异 B. 澄明度 C. pH值 D. 无菌检查 E. 热原检查 25. 根据图片热原污染途径与去除方法，下列说法正确的有（ ） A. 注射用水是热原污染的主要来源 B. 活性炭吸附法可去除药液中的热原 C. 高温法可破坏玻璃容器上的热原 D. 酸碱法可去除设备表面的热原 E. 超滤法可截留药液中的热原 26.注射剂生产中，滤过操作的作用包括（ ） A. 去除药液中的杂质 B. 去除药液中的微粒 C. 去除药液中的微生物 D. 提高药液澄明度 E. 调节药液渗透压 27.下列关于热原性质的说法，正确的有（ ） A. 具有耐热性，121℃、20分钟无法破坏 B. 可溶于水，不挥发 C. 可被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可通过一般滤器，不能被微孔滤膜截留 E. 具有致热性，微量即可引起体温升高 28.注射剂生产中，灭菌操作的注意事项包括（ ） A. 灭菌前需检查药液澄明度和装量 B. 灭菌温度和时间需严格控制 C. 灭菌后需及时冷却，防止药液变质 D. 灭菌设备需定期校准 E. 不同规格的注射剂可混合灭菌 29.注射用无菌粉末的质量检查项目包括（ ） A. 装量差异 B. 无菌检查 C. 热原检查 D. 水分检查 E. 澄明度检查 30.下列关于大容量注射剂的说法，正确的有（ ） A. 又称输液剂 B. 常用规格为100ml以上 C. 不得添加抑菌剂 D. 需检查渗透压摩尔浓度 E. 灭菌后需进行热原检查 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31. 结合图，简述注射剂的处方组成及各成分的作用。（10分） 32.简述注射剂生产工艺流程及关键操作的注意事项。（10分） 33.简述热原的污染途径、性质及去除方法。（10分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某药厂生产5%葡萄糖注射液（500ml/瓶），用于补充能量和体液。 （1）该制剂属于哪种类型的注射剂？是否可以添加抑菌剂？（2分） （2）生产过程中，配液环节需调节哪些项目？常用的调节方法是什么？（4分） （3）简述该制剂的灭菌方法及质量检查项目。（4分） 35.某患者使用青霉素钠注射剂后出现发热、寒战反应，怀疑为热原反应。 （1）热原反应的典型症状是什么？（2分） （2）该注射剂可能的热原污染途径有哪些？（4分） （3）生产青霉素钠注射剂时，应如何防止热原污染？（4分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第66卷为考点训练卷，按《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:四、注射剂 1.掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。2.理解注射剂的质量检查项目和要求。3.理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省《药学类考纲百套卷》 第66卷 《药物制剂技术》 注射剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.注射剂的定义是（ ） A. 药物制成的供临床使用的无菌溶液 B. 药物制成的供注入体内的无菌制剂 C. 药物制成的灭菌溶液 D. 药物制成的供静脉使用的制剂 E. 药物制成的无菌粉末 【答案】B 【解析】注射剂是指药物制成的供注入体内的无菌制剂，包括溶液型、乳状液型、混悬型及无菌粉末等多种形式，不局限于溶液或静脉使用。 2.注射剂处方组成中，不属于主药以外的附加剂是（ ） A. 溶剂 B. 抗氧剂 C. 防腐剂 D. 矫味剂 E. pH调节剂 【答案】D 【解析】注射剂的附加剂包括溶剂、抗氧剂、防腐剂、pH调节剂、渗透压调节剂等，矫味剂主要用于口服制剂，注射剂中一般不添加。 3.注射剂生产中，配液环节的核心目的是（ ） A. 溶解药物 B. 调节药液pH C. 制备符合质量要求的均一药液 D. 去除杂质 E. 调节药液渗透压 【答案】C 【解析】配液环节需完成药物溶解、附加剂添加、pH和渗透压调节等操作，最终目的是制备成分均一、符合质量要求的药液。 4.注射剂灌封操作的关键是（ ） A. 灌装速度 B. 灌装量准确性 C. 防止污染和药液氧化 D. 封口美观度 E. 灌装顺序 【答案】C 【解析】灌封是注射剂生产的高风险环节，核心要求是在无菌条件下完成灌装与封口，防止微生物污染和药液氧化变质。 5.注射剂灭菌最常用的方法是（ ） A. 紫外线灭菌法 B. 热压灭菌法 C. 干热空气灭菌法 D. 滤过除菌法 E. 环氧乙烷灭菌法 【答案】B 【解析】热压灭菌法穿透力强、灭菌效果可靠，可杀灭所有微生物及其芽孢，是注射剂灭菌最常用的方法。 6.注射剂质量检查中，“装量差异”检查主要针对的剂型是（ ） A. 溶液型注射剂 B. 混悬型注射剂 C. 乳状液型注射剂 D. 注射用无菌粉末 E. 大容量注射剂 【答案】D 【解析】注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证每瓶药物含量均一；溶液型、乳状液型注射剂检查装量，大容量注射剂检查装量限度。 7. 根据注射剂生产工艺流程，下列说法错误的是（ ） A. 配液时应先加入附加剂，再加入主药溶解 B. 滤过环节可去除药液中的杂质和微粒 C. 灌封应在A级洁净区完成 D. 灭菌后需进行灯检，去除不合格品 E. 包装环节需标注批号、有效期等信息 【答案】A 【解析】配液时应先将主药溶解，再根据工艺要求加入附加剂，避免附加剂影响主药溶解或发生配伍反应。 8.热原的主要组成成分是（ ） A. 蛋白质 B. 脂多糖 C. 磷脂 D. 多糖 E. 核酸 【答案】B 【解析】热原是微生物产生的内毒素，其主要组成成分是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，具有很强的致热活性。 9.下列哪种情况不会导致注射剂被热原污染（ ） A. 注射用水储存时间过长 B. 原辅料质量不合格 C. 生产设备未彻底清洗灭菌 D. 灌封过程中空气洁净度不达标 E. 药液pH调节不当 【答案】E 【解析】药液pH调节不当主要影响药物稳定性和刺激性，不会直接导致热原污染；其余选项均为热原污染的常见途径。 10.注射剂生产中，去除药液中热原最常用的方法是（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 离子交换法 E. 超滤法 【答案】C 【解析】吸附法利用活性炭的吸附作用去除药液中的热原，操作简便、效果可靠，是注射剂生产中去除热原最常用的方法。 11.大容量注射剂的pH值应控制在（ ） A. 3~5 B. 4~9 C. 5~7 D. 7~9 E. 2~10 【答案】B 【解析】大容量注射剂的pH值应控制在4~9之间，过酸或过碱均可能引起血管刺激或药物降解。 12.注射剂处方中，常用的渗透压调节剂是（ ） A. 氯化钠 B. 葡萄糖 C. 甘油 D. 甘露醇 E. 以上都是 【答案】E 【解析】氯化钠、葡萄糖、甘油、甘露醇均可作为注射剂的渗透压调节剂，调节药液渗透压与血浆等渗，避免溶血或刺激性。 13.注射剂生产中，滤过环节的目的不包括（ ） A. 去除药液中的杂质 B. 去除药液中的微粒 C. 去除药液中的微生物 D. 调节药液pH E. 提高药液澄明度 【答案】D 【解析】滤过环节主要去除杂质、微粒和微生物，提高药液澄明度；pH调节是配液环节的操作，与滤过无关。 14.下列哪种注射剂不得添加抑菌剂（ ） A. 小容量注射剂 B. 大容量注射剂 C. 混悬型注射剂 D. 乳状液型注射剂 E. 注射用无菌粉末 【答案】B 【解析】大容量注射剂（≥100ml）需严格无菌，且抑菌剂无法在大容量药液中发挥有效抑菌作用，因此不得添加抑菌剂。 15.注射剂质量检查中，“无菌检查”的目的是（ ） A. 检查药液中是否存在微生物 B. 检查药液中是否存在热原 C. 检查药液的澄明度 D. 检查药液的pH值 E. 检查药液的渗透压 【答案】A 【解析】无菌检查是注射剂的关键质量检查项目，目的是确认药液中无活的微生物存在，保证临床用药安全。 16.热原的性质不包括（ ） A. 耐热性 B. 水溶性 C. 不挥发性 D. 滤过性 E. 易被强酸强碱破坏 【答案】D 【解析】热原具有耐热性、水溶性、不挥发性，可被强酸、强碱、强氧化剂破坏；热原体积小，可通过一般滤器，不具有滤过性（需用超滤或吸附法去除）。 17.注射剂生产中，灭菌操作的核心是（ ） A. 杀灭药液中的所有微生物 B. 杀灭药液中的细菌繁殖体 C. 杀灭药液中的真菌 D. 杀灭药液中的病毒 E. 杀灭药液中的芽孢 【答案】A 【解析】注射剂灭菌的核心是杀灭药液中的所有微生物，包括细菌繁殖体、芽孢、真菌和病毒，保证注射剂的无菌状态。 18.注射用无菌粉末的制备方法不包括（ ） A. 冷冻干燥法 B. 喷雾干燥法 C. 无菌分装法 D. 溶剂结晶法 E. 气流粉碎法 【答案】E 【解析】气流粉碎法用于药物粉碎，不属于注射用无菌粉末的制备方法；冷冻干燥、喷雾干燥、无菌分装、溶剂结晶法均可用于制备无菌粉末。 19.下列关于注射剂澄明度检查的说法，错误的是（ ） A. 检查药液中是否存在可见异物 B. 需在规定照度下检查 C. 不合格品需剔除 D. 混悬型注射剂无需检查澄明度 E. 乳状液型注射剂需检查分层现象 【答案】D 【解析】混悬型注射剂虽为混悬液，但仍需检查是否存在可见异物或异常颗粒，并非无需检查澄明度。 20.注射剂生产中，防止热原污染的关键措施是（ ） A. 使用合格的注射用水 B. 原辅料质量控制 C. 生产设备彻底清洗灭菌 D. 生产环境空气洁净度达标 E. 以上都是 【答案】E 【解析】防止热原污染需从注射用水、原辅料、生产设备、生产环境等多个环节进行控制，任何环节的疏漏都可能导致热原污染。 二、多项选择题（本大题共10小题，每题3分，共30分） 21.注射剂的特点包括（ ） A. 起效迅速 B. 作用可靠 C. 适用于不宜口服的药物 D. 适用于不能口服给药的患者 E. 生产工艺复杂，质量要求高 【答案】ABCDE 【解析】以上均为注射剂的特点，起效快、作用可靠，可解决口服困难的给药问题，但生产工艺复杂，对无菌、热原等质量要求极高。 22.注射剂处方组成中，常用的抗氧剂有（ ） A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 焦亚硫酸钠 D. 硫代硫酸钠 E. 维生素C 【答案】ABCDE 【解析】以上均为注射剂中常用的抗氧剂，可防止药物氧化变质，其中亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠适用于偏酸性药液，亚硫酸钠、硫代硫酸钠适用于偏碱性药液。 23.注射剂生产工艺流程中，关键操作环节包括（ ） A. 配液 B. 滤过 C. 灌封 D. 灭菌 E. 灯检 【答案】ABCD 【解析】配液、滤过、灌封、灭菌是注射剂生产的四大关键环节，直接影响产品质量；灯检属于质量检查环节，不属于生产工艺流程的核心操作。 24.注射剂质量检查的常规项目包括（ ） A. 装量/装量差异 B. 澄明度 C. pH值 D. 无菌检查 E. 热原检查 【答案】ABCDE 【解析】以上均为注射剂的常规质量检查项目，其中无菌检查和热原检查是保证用药安全的关键项目。 25. 根据图片热原污染途径与去除方法，下列说法正确的有（ ） A. 注射用水是热原污染的主要来源 B. 活性炭吸附法可去除药液中的热原 C. 高温法可破坏玻璃容器上的热原 D. 酸碱法可去除设备表面的热原 E. 超滤法可截留药液中的热原 【答案】ABCDE 【解析】以上说法均正确，注射用水是热原污染的主要来源，活性炭吸附、高温、酸碱、超滤均为有效的热原去除方法。 26.注射剂生产中，滤过操作的作用包括（ ） A. 去除药液中的杂质 B. 去除药液中的微粒 C. 去除药液中的微生物 D. 提高药液澄明度 E. 调节药液渗透压 【答案】ABCD 【解析】滤过操作可去除杂质、微粒和微生物，提高药液澄明度；渗透压调节是配液环节的操作，与滤过无关。 27.下列关于热原性质的说法，正确的有（ ） A. 具有耐热性，121℃、20分钟无法破坏 B. 可溶于水，不挥发 C. 可被强酸、强碱、强氧化剂破坏 D. 可通过一般滤器，不能被微孔滤膜截留 E. 具有致热性，微量即可引起体温升高 【答案】ABCE 【解析】热原体积小，可通过一般滤器，但0.22μm以下的超滤膜可截留热原，故D错误；其余选项均正确。 28.注射剂生产中，灭菌操作的注意事项包括（ ） A. 灭菌前需检查药液澄明度和装量 B. 灭菌温度和时间需严格控制 C. 灭菌后需及时冷却，防止药液变质 D. 灭菌设备需定期校准 E. 不同规格的注射剂可混合灭菌 【答案】ABCD 【解析】不同规格、不同性质的注射剂灭菌温度和时间可能不同，不可混合灭菌，故E错误；其余选项均为灭菌操作的注意事项。 29.注射用无菌粉末的质量检查项目包括（ ） A. 装量差异 B. 无菌检查 C. 热原检查 D. 水分检查 E. 澄明度检查 【答案】ABCD 【解析】注射用无菌粉末为固体剂型，无需检查澄明度；装量差异、无菌、热原、水分均为其常规质量检查项目。 30.下列关于大容量注射剂的说法，正确的有（ ） A. 又称输液剂 B. 常用规格为100ml以上 C. 不得添加抑菌剂 D. 需检查渗透压摩尔浓度 E. 灭菌后需进行热原检查 【答案】ABCDE 【解析】以上均为大容量注射剂的特点和质量要求，输液剂容量大，抑菌剂无法发挥作用，故不得添加；渗透压和热原检查是关键项目。 三、简答题（本大题共3小题，每题10分，共30分） 31. 结合图，简述注射剂的处方组成及各成分的作用。（10分） 【答案】 主药（2分）：发挥治疗作用的有效成分，是注射剂的核心。 溶剂（2分）：溶解或分散主药，常用注射用水、注射用油、复合溶剂等，需无菌、无热原。 附加剂（6分）： ① 抗氧剂：防止药物氧化变质，如亚硫酸氢钠、维生素C； ② 抑菌剂：抑制微生物生长，仅用于小容量注射剂，如苯甲醇、苯酚； ③ pH调节剂：调节药液pH，保证药物稳定、减少刺激性，如盐酸、氢氧化钠； ④ 渗透压调节剂：调节药液渗透压与血浆等渗，如氯化钠、葡萄糖； ⑤ 其他附加剂：增溶剂、助溶剂、乳化剂等，改善药物溶解性或制剂稳定性。 32.简述注射剂生产工艺流程及关键操作的注意事项。（10分） 【答案】 生产工艺流程（4分）：原辅料准备→配液→滤过→灌封→灭菌→灯检→包装→成品入库。 关键操作注意事项（6分）： ① 配液：按工艺规程操作，控制温度、pH，防止药物降解； ② 滤过：选用合适滤器，先粗滤后精滤，去除杂质和微粒； ③ 灌封：A级洁净区操作，控制灌装量，防止污染和药液氧化； ④ 灭菌：根据药物性质选择合适方法，严格控制温度和时间； ⑤ 灯检：检查澄明度和装量，剔除不合格品。 33.简述热原的污染途径、性质及去除方法。（10分） 【答案】 污染途径（3分）：① 注射用水（主要来源）；② 原辅料；③ 生产设备和容器；④ 生产环境和空气；⑤ 操作人员。 性质（3分）：耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、可被强酸/强碱/强氧化剂破坏。 去除方法（4分）： ① 吸附法：活性炭吸附药液中的热原； ② 超滤法：用超滤膜截留热原； ③ 高温法：干热灭菌破坏玻璃容器上的热原； ④ 酸碱法：用强酸强碱处理设备和容器，破坏热原。 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 34.某药厂生产5%葡萄糖注射液（500ml/瓶），用于补充能量和体液。 （1）该制剂属于哪种类型的注射剂？是否可以添加抑菌剂？（2分） （2）生产过程中，配液环节需调节哪些项目？常用的调节方法是什么？（4分） （3）简述该制剂的灭菌方法及质量检查项目。（4分） 【答案】 （1）类型：大容量注射剂（输液剂）（1分）；不可以添加抑菌剂（1分）。 （2）需调节的项目：pH值和渗透压（2分）；调节方法：用盐酸或氢氧化钠调节pH，用葡萄糖或氯化钠调节渗透压（2分）。 （3）灭菌方法：热压灭菌法（121℃、15分钟）（1分）；质量检查项目：装量、澄明度、pH值、无菌检查、热原检查、渗透压摩尔浓度检查（3分，答出3点即可）。 35.某患者使用青霉素钠注射剂后出现发热、寒战反应，怀疑为热原反应。 （1）热原反应的典型症状是什么？（2分） （2）该注射剂可能的热原污染途径有哪些？（4分） （3）生产青霉素钠注射剂时，应如何防止热原污染？（4分） 【答案】 （1）典型症状：发热、寒战、恶心、呕吐，严重时可出现休克（2分）。 （2）可能的污染途径：① 注射用水被热原污染；② 青霉素钠原料含热原；③ 生产设备未彻底清洗灭菌；④ 灌封过程中环境空气洁净度不达标（每点1分，共4分）。 （3）防止热原污染的措施：① 使用合格的注射用水；② 严格控制原辅料质量；③ 生产设备和容器彻底清洗灭菌；④ 生产环境保持A级洁净度；⑤ 药液中加入活性炭吸附热原（答出4点即可，4分）。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $