《药物制剂技术》(人卫版第2版)期末复习卷(六)(原卷版+解析版)
2026-01-26
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内容正文:
《药物制剂技术》(人卫版第2版)
期末复习卷(六)
时间:90分钟 总分:100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)
1. 下列辅料中,可作为散剂稀释剂的是( )
A. 蔗糖
B. 硬脂酸镁
C. 羧甲基淀粉钠
D. 聚维酮
E. 苯扎溴铵
【答案】A
【解析】蔗糖可作为散剂的稀释剂,用于稀释浓度过高或剂量过小的药物,便于分剂量;硬脂酸镁是润滑剂,羧甲基淀粉钠是崩解剂,聚维酮是黏合剂,苯扎溴铵是防腐剂,故A正确。
2. 下列剂型中,属于气体制剂的是( )
A. 软膏剂
B. 气雾剂
C. 凝胶剂
D. 洗剂
E. 栓剂
【答案】B
【解析】气雾剂是药物与抛射剂封装于耐压容器中,借助抛射剂压力喷出的气体制剂;软膏剂、凝胶剂是半固体制剂,洗剂是液体制剂,栓剂是半固体制剂,故B正确。
3. 下列关于散剂的说法,错误的是( )
A. 散剂是粉末状制剂,分散度大
B. 散剂易吸湿,需密封储存
C. 散剂可外用也可口服
D. 散剂无需检查粒度
E. 散剂混合均匀度直接影响疗效
【答案】D
【解析】散剂需检查粒度,确保粉末均匀,避免粗粒影响使用(如外用散剂粗糙刺激皮肤),D错误;其余选项均为散剂的正确特性。
4. 下列辅料中,可作为乳剂乳化剂的是( )
A. 甘油
B. 凡士林
C. 吐温-80
D. 淀粉
E. 氯化钠
【答案】C
【解析】吐温-80是常用的水包油(O/W)型乳剂乳化剂,能降低油水界面张力,使乳剂稳定;甘油是保湿剂,凡士林是油脂性基质,淀粉是填充剂,氯化钠是渗透压调节剂,故C正确。
5. 下列关于注射剂给药途径的说法,错误的是( )
A. 静脉注射直接进入血液循环
B. 肌内注射吸收速度比皮下注射快
C. 皮下注射适用于小剂量药物
D. 皮内注射用于过敏试验
E. 所有注射剂均可静脉注射
【答案】E
【解析】混悬型、乳剂型注射剂不可静脉注射(可能引发栓塞),仅可肌内注射,E错误;其余选项均为注射剂给药途径的正确特性。
6. 下列设备中,用于散剂混合的是( )
A. 粉碎机
B. 混合机
C. 压片机
D. 灌装机
E. 干燥箱
【答案】B
【解析】混合机是散剂混合的常用设备,可使药物与辅料均匀混合;粉碎机用于粉碎,压片机用于压片,灌装机用于灌装,干燥箱用于干燥,故B正确。
7. 下列关于药物稳定性的说法,正确的是( )
A. 药物稳定性仅指化学稳定性
B. 温度升高,药物稳定性增强
C. 光线可加速药物氧化分解
D. 药物稳定性与包装材料无关
E. 湿度对固体制剂稳定性无影响
【答案】C
【解析】光线(尤其是紫外线)可加速药物氧化分解,导致药物变质,C正确;药物稳定性包括物理、化学、生物学稳定性,A错误;温度升高加速药物降解,稳定性下降,B错误;包装材料影响稳定性(如避光包装保护药物),D错误;湿度可导致固体制剂吸潮变质,E错误。
8. 下列剂型中,需要检查融变时限的是( )
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 栓剂
D. 颗粒剂
E. 散剂
【答案】C
【解析】融变时限是栓剂的专属检查项目,检查栓剂在体温下的融化速度,确保药物释放;片剂、胶囊剂检查崩解时限,颗粒剂检查溶化性,散剂无需检查融变时限,故C正确。
9. 下列辅料中,可作为口服制剂防腐剂的是( )
A. 滑石粉
B. 苯甲酸钠
C. 交联聚维酮
D. 聚山梨酯80
E. 淀粉
【答案】B
【解析】苯甲酸钠是口服制剂常用的防腐剂,能抑制微生物生长,延长制剂有效期;滑石粉是润滑剂,交联聚维酮是崩解剂,聚山梨酯80是增溶剂,淀粉是填充剂,故B正确。
10. 下列关于眼用制剂的说法,正确的是( )
A. 眼用制剂无需无菌
B. 眼用制剂可含有少量可见异物
C. 眼用软膏剂需均匀细腻
D. 眼用制剂pH值无需调节
E. 眼用制剂可使用非药用辅料
【答案】C
【解析】眼用软膏剂需均匀细腻,避免颗粒摩擦角膜,C正确;眼用制剂需无菌,不允许有可见异物,需调节pH值至5.0~9.0(接近泪液pH),必须使用药用辅料,故C正确。
11. 下列剂型中,属于固体剂型的是( )
A. 糖浆剂
B. 乳膏剂
C. 散剂
D. 洗剂
E. 灌肠剂
【答案】C
【解析】散剂是药物与辅料混合制成的粉末状固体剂型;糖浆剂、洗剂、灌肠剂是液体制剂,乳膏剂是半固体制剂,故C正确。
12. 下列关于药用辅料的说法,错误的是( )
A. 药用辅料必须符合药用标准
B. 药用辅料可改善制剂的外观
C. 药用辅料与药物无配伍禁忌
D. 药用辅料用量无限制
E. 药用辅料可调节制剂的黏度
【答案】D
【解析】药用辅料用量需严格控制,过量可能影响制剂质量或引发不良反应,D错误;其余选项均为药用辅料的正确特性。
13. 下列关于片剂崩解时限的说法,正确的是( )
A. 普通片剂崩解时限为30分钟
B. 分散片崩解时限为60分钟
C. 肠溶片崩解时限为1小时(胃中)
D. 崩解时限是指片剂完全溶解的时间
E. 崩解时限不合格的片剂仍可使用
【答案】A
【解析】普通片剂崩解时限为30分钟,A正确;分散片崩解时限为3分钟,肠溶片在胃中2小时不崩解、肠液中1小时内崩解,崩解时限是片剂崩解成颗粒的时间,不合格品禁止使用,故A正确。
14. 下列辅料中,可作为混悬剂润湿剂的是( )
A. 蔗糖
B. 吐温-80
C. 羧甲基纤维素钠
D. 苯甲醇
E. 氯化钠
【答案】B
【解析】吐温-80是常用的混悬剂润湿剂,可降低药物微粒与分散介质间的界面张力,使微粒被水润湿,避免团聚;蔗糖是矫味剂,羧甲基纤维素钠是助悬剂,苯甲醇是止痛剂,氯化钠是渗透压调节剂,故B正确。
15. 下列关于制剂包装的说法,错误的是( )
A. 包装可保护制剂免受污染
B. 易挥发药物需密封包装
C. 固体剂型无需避光包装
D. 包装材料需与制剂相容
E. 包装上需标注有效期
【答案】C
【解析】易氧化、遇光易分解的固体剂型(如维生素C片)需避光包装,C错误;其余选项均为制剂包装的正确要求。
二、多选题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)
16. 下列属于外用制剂的有( )
A. 软膏剂
B. 洗剂
C. 软胶囊剂
D. 眼膏剂
E. 气雾剂(外用)
【答案】ABDE
【解析】软膏剂、洗剂、眼膏剂、外用气雾剂直接作用于皮肤或黏膜,软胶囊剂也属于内服制剂,故ABDE均正确。
17. 下列属于乳剂不稳定现象的有( )
A. 分层
B. 絮凝
C. 破裂
D. 转相
E. 酸败
【答案】ABCDE
【解析】乳剂的不稳定现象包括分层(乳滴沉降)、絮凝(乳滴聚集)、破裂(乳滴合并)、转相(类型改变)、酸败(微生物污染变质),故ABCDE均正确。
18. 下列影响散剂混合均匀度的因素有( )
A. 物料粒度
B. 物料密度
C. 混合时间
D. 物料含水量
E. 混合方法
【答案】ABCDE
【解析】物料粒度均匀、密度相近、混合时间适宜、含水量适中,且采用正确混合方法(如等量递加法),可提高混合均匀度;反之则混合不均,故ABCDE均正确。
19. 下列属于眼用制剂常用辅料的有( )
A. 抑菌剂
B. 渗透压调节剂
C. 增稠剂
D. 抗氧剂
E. 助溶剂
【答案】ABCDE
【解析】眼用制剂常用辅料包括抑菌剂(如苯扎氯铵)、渗透压调节剂(如氯化钠)、增稠剂(如羧甲基纤维素钠)、抗氧剂(如亚硫酸钠)、助溶剂(如聚乙二醇),故ABCDE均正确。
20. 下列片剂制备中,常用的黏合剂有( )
A. 淀粉浆
B. 聚维酮
C. 羟丙甲纤维素
D. 羧甲基纤维素钠
E. 滑石粉
【答案】ABCD
【解析】淀粉浆、聚维酮、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠均为片剂常用黏合剂,可使粉末黏结成颗粒;滑石粉是润滑剂,E错误,故ABCD正确。
21. 下列属于液体制剂常用防腐剂的有( )
A. 苯甲酸钠
B. 羟苯乙酯
C. 苯扎溴铵
D. 山梨酸
E. 乙醇
【答案】ABCD
【解析】苯甲酸钠、羟苯乙酯、苯扎溴铵、山梨酸均为液体制剂常用防腐剂;乙醇浓度≥20%时具有防腐作用,但不作为专用防腐剂分类,E错误,故ABCD正确。
22. 下列关于栓剂基质的要求有( )
A. 熔点接近体温
B. 不影响药物疗效
C. 无刺激性
D. 能与药物混合均匀
E. 稳定性好
【答案】ABCDE
【解析】栓剂基质需熔点接近体温(37℃左右),在体内能融化释放药物;不影响药物疗效、无刺激性、能与药物均匀混合且稳定性好,故ABCDE均正确。
23. 下列属于药用溶剂极性分类的有( )
A. 极性溶剂
B. 半极性溶剂
C. 非极性溶剂
D. 无机溶剂
E. 有机溶剂
【答案】ABC
【解析】药用溶剂按极性分为极性溶剂(如水)、半极性溶剂(如乙醇、丙二醇)、非极性溶剂(如脂肪油);无机溶剂、有机溶剂是按化学性质分类,DE错误,故ABC正确。
24. 下列属于散剂质量要求的有( )
A. 粒度符合规定
B. 混合均匀度合格
C. 水分含量合格
D. 微生物限度合格
E. 无刺激性
【答案】ABCDE
【解析】散剂需粒度符合规定(口服散剂过六号筛,外用散剂过七号筛)、混合均匀度合格、水分含量合格(口服散剂≤9.0%)、微生物限度合格、无刺激性,故ABCDE均正确。
25. 下列属于制剂标签标注内容的有( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 生产日期
D. 有效期
E. 用法用量
【答案】ABCDE
【解析】制剂标签需标注药品名称、规格、生产日期、有效期、用法用量、生产企业等核心信息,确保用药安全,故ABCDE均正确。
三、填空题(本大题共10个空,每空1分,共10分)
26. 散剂的制备工艺流程为:粉碎→过筛→__________→__________→分剂量→包装。
【答案】混合;质量检查
【解析】散剂制备时,粉碎过筛后的物料需充分混合,经质量检查(粒度、混合均匀度等)合格后,分剂量包装为成品。
27. 乳剂的制备方法有干胶法、__________和__________。
【答案】湿胶法;机械法
【解析】乳剂常用制备方法包括干胶法(先乳化剂后油相)、湿胶法(先乳化剂后水相)、机械法(借助乳化设备)。
28. 眼用制剂的质量要求包括无菌、__________、__________和pH值适宜等。
【答案】澄明度合格;渗透压适宜
【解析】眼用制剂需满足无菌、澄明度合格(无可见异物)、渗透压适宜(等渗)、pH值适宜(5.0~9.0)等核心要求。
29. 片剂的制备方法主要有__________和__________。
【答案】制粒压片法;直接压片法
【解析】片剂制备方法分为制粒压片法(湿法制粒、干法制粒)和直接压片法(粉末直接压片)。
30. 药物制剂的“有效期”是指制剂在规定的__________和__________条件下,能够保持质量合格的期限。
【答案】储存;运输
【解析】有效期的前提是制剂在规定的储存和运输条件下保存,若条件不当,有效期会缩短。四、判断题(本大题共5小题,每小题1分,共5分)
正确的打“√”,错误的打“×”
31. 散剂的混合均匀度越好,药物的疗效越稳定。( )
【答案】√
【解析】散剂混合均匀可保证每一分剂量的药物含量一致,避免局部剂量过高或过低,确保疗效稳定。
32. 乳剂的分层现象是不可逆的,分层后的乳剂无法使用。( )
【答案】×
【解析】乳剂的分层是可逆的,通过振摇可使乳滴重新均匀分散,仍可使用;破裂是不可逆的。
33. 眼用制剂的渗透压必须与泪液渗透压完全相等。( )
【答案】×
【解析】眼用制剂渗透压需适宜,可略高或略低(但不能相差过大),并非必须完全相等,等渗制剂对眼黏膜刺激性最小。
34. 直接压片法无需制粒,可简化工艺,提高生产效率。( )
【答案】√
【解析】直接压片法将药物与辅料混合后直接压片,省去制粒、干燥步骤,简化工艺,缩短生产时间。
35. 制剂标签上的“规格”是指制剂的包装数量。( )
【答案】×
【解析】制剂标签上的“规格”是指单位制剂中药物的含量(如片剂每片含药物50mg),而非包装数量。
五、简答题(本大题共4小题,每小题4分,共16分)
36. 简述散剂的特点及临床应用。
【答案】
(1)特点:① 分散度大,吸收快,起效迅速;② 制备工艺简单,成本低;③ 剂量易调整,适用于婴幼儿、老年人等特殊人群;④ 外用散剂可直接作用于患处,发挥局部治疗作用;⑤ 易吸湿、结块,需密封储存。
(2)临床应用:① 口服散剂:用于全身治疗(如布洛芬散);② 外用散剂:用于皮肤、黏膜的局部治疗(如痱子粉、口腔溃疡散)。
37. 简述乳剂不稳定的主要现象及产生原因。
【答案】
(1)主要现象及原因:① 分层:乳滴密度差异导致沉降;② 絮凝:乳滴表面电荷减少,引力大于斥力;③ 破裂:乳滴合并,乳化膜破坏;④ 转相:乳化剂类型改变或用量不足;⑤ 酸败:微生物污染,导致油相或水相变质。
(2)总结:乳剂的稳定性与乳化剂、乳滴大小、物料比例、储存条件密切相关。
38. 简述眼用制剂的使用注意事项。
【答案】
(1)使用前检查制剂外观,若出现浑浊、沉淀、变色等异常,禁止使用;
(2)滴药前洗净双手,避免手部微生物污染制剂;
(3)滴药时瓶口勿接触眼部,距离眼睑1~2cm,防止污染药液;
(4)滴药后闭眼1~2分钟,并用手指按压泪囊区,避免药物经鼻泪管流失;
(5)若使用两种或以上眼用制剂,需间隔5~10分钟;
(6)严格按剂量使用,不可过量滴药;
(7)储存时密封、避光,置于阴凉处,避免高温、阳光直射。
39. 简述直接压片法的优缺点及适用范围。
【答案】
(1)优点:① 工艺简单,无需制粒、干燥,生产效率高;② 避免药物受热、受湿,适用于热敏性、易吸湿药物;③ 节省能源和设备成本。
(2)缺点:① 对物料要求高,需具备良好的流动性、可压性;② 粉末易飞扬,污染环境;③ 混合均匀度要求严格,否则易出现含量不均。
(3)适用范围:适用于流动性好、可压性强的药物,或添加了优良助流剂、崩解剂的物料。
六、案例分析题(本大题共2小题,每小题17分,共34分)
40. 案例:某中职学生在实训课上制备复方硫磺洗剂,处方为硫磺5g,硫酸锌5g,樟脑醑10ml,羧甲基纤维素钠1g,甘油5ml,纯化水加至100ml。制备过程中,硫磺未粉碎过筛,直接加入水中搅拌;樟脑醑一次性倒入水溶液中;未加羧甲基纤维素钠。成品检验发现,洗剂放置30分钟后出现大量沉淀,振摇后沉淀难以分散,且有樟脑挥发异味。
问题:
(1)分析该洗剂沉淀难以分散及樟脑挥发的原因。(8分)
(2)提出对应的改进措施。(9分)
【答案】
(1)原因分析:① 沉淀难以分散:一是硫磺未粉碎过筛,颗粒粒径过大,沉降速度快,且未被充分润湿,易聚集结块;二是未加羧甲基纤维素钠,缺少助悬剂,无法增加分散介质黏度,不能阻滞硫磺颗粒沉降;三是樟脑醑一次性倒入水溶液,樟脑不溶于水,易析出结晶,与硫磺颗粒混合形成难分散的沉淀。② 樟脑挥发:樟脑具有挥发性,制备时未采取密封措施,且一次性加入后未及时搅拌混合,导致樟脑快速挥发,产生异味。
(2)改进措施:① 优化硫磺处理工艺:将硫磺粉碎后过100目筛,确保颗粒粒径细小均匀;粉碎后加入甘油充分研磨,改善润湿性,避免聚集。② 正确加入樟脑醑:将樟脑醑缓慢倒入水溶液中,边倒边搅拌,使樟脑均匀分散,避免结晶析出;制备过程中密封操作,减少樟脑挥发。③ 按处方加入羧甲基纤维素钠:先将羧甲基纤维素钠加入少量纯化水中,搅拌溶胀后,再加入剩余纯化水,搅拌至完全溶解,增加分散介质黏度,发挥助悬作用。④ 优化混合工艺:先将硫酸锌溶解于纯化水中,再加入处理好的硫磺糊,搅拌均匀后,缓慢加入樟脑醑,继续搅拌至形成均匀混悬液。⑤ 加强质量检查:成品检查沉降体积比(≥0.9)、重新分散性(振摇后无结块),并密封包装,置于阴凉处储存,减少樟脑挥发。
41. 案例:某中职学生制备维生素C片,处方为维生素C 50g,淀粉20g,聚维酮3g,硬脂酸镁1g,纯化水适量。制备过程中,维生素C未避光操作;制粒时干燥温度为80℃;混合时硬脂酸镁与其他物料混合时间过长。成品检验发现,片剂颜色变黄,含量低于标准值,且崩解时限延长。
问题:
(1)分析该维生素C片颜色变黄、含量偏低及崩解时限延长的原因。(8分)
(2)提出对应的改进措施。(9分)
【答案】
(1)原因分析:① 颜色变黄、含量偏低:维生素C是易氧化药物,制备时未避光操作,且干燥温度过高(80℃),加速其氧化分解,生成黄色的脱氢维生素C,导致颜色变黄、有效成分含量降低。② 崩解时限延长:混合时硬脂酸镁与其他物料混合时间过长,硬脂酸镁是润滑剂,过量混合会包裹颗粒表面,阻碍水分渗透,导致片剂崩解速度减慢。
(2)改进措施:① 优化维生素C处理工艺:制备全程避光操作(使用棕色容器、避光设备);在处方中加入适量抗氧剂(如亚硫酸氢钠0.5g),抑制维生素C氧化。② 优化干燥工艺:降低干燥温度至60℃,缩短干燥时间至1小时,采用流化床干燥,确保颗粒干燥均匀,避免维生素C受热分解;干燥后及时冷却,减少氧化。③ 优化混合工艺:硬脂酸镁最后加入,混合时间控制在5~10分钟,确保均匀分布即可,避免过度混合;混合时采用等量递加法,先将维生素C与淀粉、聚维酮混合均匀,再加入硬脂酸镁。④ 优化处方:可适当增加淀粉用量至25g,或加入少量羧甲基淀粉钠(1g)作为崩解剂,缩短崩解时限。⑤ 加强质量控制:中间产品检查颗粒含水量(3%~5%)和颜色;成品进行外观检查(无变黄)、含量测定和崩解时限检查(普通片剂≤30分钟),确保符合标准。
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《药物制剂技术》(人卫版第2版)
期末复习卷(六)
时间:90分钟 总分:100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共15小题,每小题1分,共15分)
1. 下列辅料中,可作为散剂稀释剂的是( )
A. 蔗糖
B. 硬脂酸镁
C. 羧甲基淀粉钠
D. 聚维酮
E. 苯扎溴铵
2. 下列剂型中,属于气体制剂的是( )
A. 软膏剂
B. 气雾剂
C. 凝胶剂
D. 洗剂
E. 栓剂
3. 下列关于散剂的说法,错误的是( )
A. 散剂是粉末状制剂,分散度大
B. 散剂易吸湿,需密封储存
C. 散剂可外用也可口服
D. 散剂无需检查粒度
E. 散剂混合均匀度直接影响疗效
4. 下列辅料中,可作为乳剂乳化剂的是( )
A. 甘油
B. 凡士林
C. 吐温-80
D. 淀粉
E. 氯化钠
5. 下列关于注射剂给药途径的说法,错误的是( )
A. 静脉注射直接进入血液循环
B. 肌内注射吸收速度比皮下注射快
C. 皮下注射适用于小剂量药物
D. 皮内注射用于过敏试验
E. 所有注射剂均可静脉注射
6. 下列设备中,用于散剂混合的是( )
A. 粉碎机
B. 混合机
C. 压片机
D. 灌装机
E. 干燥箱
7. 下列关于药物稳定性的说法,正确的是( )
A. 药物稳定性仅指化学稳定性
B. 温度升高,药物稳定性增强
C. 光线可加速药物氧化分解
D. 药物稳定性与包装材料无关
E. 湿度对固体制剂稳定性无影响
8. 下列剂型中,需要检查融变时限的是( )
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 栓剂
D. 颗粒剂
E. 散剂
9. 下列辅料中,可作为口服制剂防腐剂的是( )
A. 滑石粉
B. 苯甲酸钠
C. 交联聚维酮
D. 聚山梨酯80
E. 淀粉
10. 下列关于眼用制剂的说法,正确的是( )
A. 眼用制剂无需无菌
B. 眼用制剂可含有少量可见异物
C. 眼用软膏剂需均匀细腻
D. 眼用制剂pH值无需调节
E. 眼用制剂可使用非药用辅料
11. 下列剂型中,属于固体剂型的是( )
A. 糖浆剂
B. 乳膏剂
C. 散剂
D. 洗剂
E. 灌肠剂
12. 下列关于药用辅料的说法,错误的是( )
A. 药用辅料必须符合药用标准
B. 药用辅料可改善制剂的外观
C. 药用辅料与药物无配伍禁忌
D. 药用辅料用量无限制
E. 药用辅料可调节制剂的黏度
13. 下列关于片剂崩解时限的说法,正确的是( )
A. 普通片剂崩解时限为30分钟
B. 分散片崩解时限为60分钟
C. 肠溶片崩解时限为1小时(胃中)
D. 崩解时限是指片剂完全溶解的时间
E. 崩解时限不合格的片剂仍可使用
14. 下列辅料中,可作为混悬剂润湿剂的是( )
A. 蔗糖
B. 吐温-80
C. 羧甲基纤维素钠
D. 苯甲醇
E. 氯化钠
15. 下列关于制剂包装的说法,错误的是( )
A. 包装可保护制剂免受污染
B. 易挥发药物需密封包装
C. 固体剂型无需避光包装
D. 包装材料需与制剂相容
E. 包装上需标注有效期
二、多选题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)
16. 下列属于外用制剂的有( )
A. 软膏剂
B. 洗剂
C. 软胶囊剂
D. 眼膏剂
E. 气雾剂(外用)
17. 下列属于乳剂不稳定现象的有( )
A. 分层
B. 絮凝
C. 破裂
D. 转相
E. 酸败
18. 下列影响散剂混合均匀度的因素有( )
A. 物料粒度
B. 物料密度
C. 混合时间
D. 物料含水量
E. 混合方法
19. 下列属于眼用制剂常用辅料的有( )
A. 抑菌剂
B. 渗透压调节剂
C. 增稠剂
D. 抗氧剂
E. 助溶剂
20. 下列片剂制备中,常用的黏合剂有( )
A. 淀粉浆
B. 聚维酮
C. 羟丙甲纤维素
D. 羧甲基纤维素钠
E. 滑石粉
21. 下列属于液体制剂常用防腐剂的有( )
A. 苯甲酸钠
B. 羟苯乙酯
C. 苯扎溴铵
D. 山梨酸
E. 乙醇
22. 下列关于栓剂基质的要求有( )
A. 熔点接近体温
B. 不影响药物疗效
C. 无刺激性
D. 能与药物混合均匀
E. 稳定性好
23. 下列属于药用溶剂极性分类的有( )
A. 极性溶剂
B. 半极性溶剂
C. 非极性溶剂
D. 无机溶剂
E. 有机溶剂
24. 下列属于散剂质量要求的有( )
A. 粒度符合规定
B. 混合均匀度合格
C. 水分含量合格
D. 微生物限度合格
E. 无刺激性
25. 下列属于制剂标签标注内容的有( )
A. 药品名称
B. 规格
C. 生产日期
D. 有效期
E. 用法用量
三、填空题(本大题共10个空,每空1分,共10分)
26. 散剂的制备工艺流程为:粉碎→过筛→__________→__________→分剂量→包装。
27. 乳剂的制备方法有干胶法、__________和__________。
28. 眼用制剂的质量要求包括无菌、__________、__________和pH值适宜等。
29. 片剂的制备方法主要有__________和__________。
30. 药物制剂的“有效期”是指制剂在规定的__________和__________条件下,能够保持质量合格的期限。
四、判断题(本大题共5小题,每小题1分,共5分)
正确的打“√”,错误的打“×”
31. 散剂的混合均匀度越好,药物的疗效越稳定。( )
32. 乳剂的分层现象是不可逆的,分层后的乳剂无法使用。( )
33. 眼用制剂的渗透压必须与泪液渗透压完全相等。( )
34. 直接压片法无需制粒,可简化工艺,提高生产效率。( )
35. 制剂标签上的“规格”是指制剂的包装数量。( )
五、简答题(本大题共4小题,每小题4分,共16分)
36. 简述散剂的特点及临床应用。
37. 简述乳剂不稳定的主要现象及产生原因。
38. 简述眼用制剂的使用注意事项。
39. 简述直接压片法的优缺点及适用范围。
六、案例分析题(本大题共2小题,每小题17分,共34分)
40. 案例:某中职学生在实训课上制备复方硫磺洗剂,处方为硫磺5g,硫酸锌5g,樟脑醑10ml,羧甲基纤维素钠1g,甘油5ml,纯化水加至100ml。制备过程中,硫磺未粉碎过筛,直接加入水中搅拌;樟脑醑一次性倒入水溶液中;未加羧甲基纤维素钠。成品检验发现,洗剂放置30分钟后出现大量沉淀,振摇后沉淀难以分散,且有樟脑挥发异味。
问题:
(1)分析该洗剂沉淀难以分散及樟脑挥发的原因。(8分)
(2)提出对应的改进措施。(9分)
41. 案例:某中职学生制备维生素C片,处方为维生素C 50g,淀粉20g,聚维酮3g,硬脂酸镁1g,纯化水适量。制备过程中,维生素C未避光操作;制粒时干燥温度为80℃;混合时硬脂酸镁与其他物料混合时间过长。成品检验发现,片剂颜色变黄,含量低于标准值,且崩解时限延长。
问题:
(1)分析该维生素C片颜色变黄、含量偏低及崩解时限延长的原因。(8分)
(2)提出对应的改进措施。(9分)
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