《药物制剂技术》（人卫版第2版）期末复习卷（五）（原卷版+解析版）

《药物制剂技术》（人卫版第2版） 期末复习卷（五） 时间：90分钟 总分：100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共15小题，每小题1分，共15分） 1. 下列辅料中，可作为口服制剂矫味剂的是（ ） A. 淀粉 B. 蔗糖 C. 硬脂酸镁 D. 羧甲基淀粉钠 E. 聚维酮 【答案】B 【解析】蔗糖具有甜味，是口服制剂常用的矫味剂，可掩盖药物的苦味或异味；淀粉是填充剂，硬脂酸镁是润滑剂，羧甲基淀粉钠是崩解剂，聚维酮是黏合剂，故B正确。 2. 下列剂型中，属于固体分散体系的是（ ） A. 糖浆剂 B. 乳膏剂 C. 颗粒剂 D. 洗剂 E. 灌肠剂 【答案】C 【解析】颗粒剂是药物与适宜辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，属于固体分散体系；糖浆剂、洗剂、灌肠剂是液体制剂，乳膏剂是半固体制剂，故C正确。 3. 下列关于口服溶液剂的说法，错误的是（ ） A. 药物溶解于适宜溶剂中制成 B. 口感好，易服用 C. 分散度大，吸收快 D. 稳定性比混悬剂好 E. 无需检查澄明度 【答案】E 【解析】口服溶液剂需检查澄明度，确保溶液澄清、无可见异物，E错误；其余选项均为口服溶液剂的正确特性。 4. 下列辅料中，可作为软膏剂保湿剂的是（ ） A. 凡士林 B. 甘油 C. 硬脂酸 D. 羊毛脂 E. 聚乙二醇 【答案】B 【解析】甘油具有保湿作用，可防止软膏剂在储存过程中失水干燥，作为保湿剂；凡士林、羊毛脂是油脂性基质，硬脂酸是乳化剂原料，聚乙二醇是水溶性基质，故B正确。 5. 下列关于栓剂给药途径的说法，正确的是（ ） A. 仅可直肠给药 B. 仅可阴道给药 C. 可直肠、阴道给药 D. 可口服给药 E. 可皮肤给药 【答案】C 【解析】栓剂的给药途径主要为直肠给药和阴道给药，分别用于全身治疗或局部治疗；不可口服或皮肤给药，故C正确。 6. 下列设备中，用于颗粒剂干燥的是（ ） A. 压片机 B. 粉碎机 C. 干燥箱 D. 胶囊填充机 E. 灌装机 【答案】C 【解析】干燥箱是颗粒剂干燥的常用设备，通过加热去除颗粒中的水分；压片机用于压片，粉碎机用于粉碎，胶囊填充机用于胶囊制备，灌装机用于液体制剂灌装，故C正确。 7. 下列关于药物溶解度的说法，错误的是（ ） A. 溶解度是药物在一定温度下溶解的最大量 B. 温度升高，大多数药物的溶解度增大 C. 溶剂极性与药物极性相近时溶解度大 D. 溶解度与药物的粒径无关 E. 搅拌可加快药物溶解速度 【答案】D 【解析】药物粒径越小，与溶剂接触面积越大，溶解度越大（难溶性药物尤为明显），D错误；其余选项均为溶解度的正确特性。 8. 下列剂型中，需要检查溶化性的是（ ） A. 片剂 B. 颗粒剂 C. 胶囊剂 D. 软膏剂 E. 栓剂 【答案】B 【解析】溶化性是颗粒剂的专属检查项目，检查颗粒剂在水中的溶解情况，确保服用后能快速溶解吸收；片剂检查崩解时限，胶囊剂检查崩解时限，软膏剂检查粒度，栓剂检查融变时限，故B正确。 9. 下列辅料中，可作为片剂填充剂的是（ ） A. 滑石粉 B. 淀粉 C. 交联聚维酮 D. 聚山梨酯80 E. 苯扎溴铵 【答案】B 【解析】淀粉是片剂最常用的填充剂，可增加片剂重量和体积，便于压片；滑石粉是润滑剂，交联聚维酮是崩解剂，聚山梨酯80是增溶剂，苯扎溴铵是防腐剂，故B正确。 10. 下列关于注射剂澄明度检查的说法，正确的是（ ） A. 仅检查可见异物 B. 无需在灯光下检查 C. 允许有少量大颗粒杂质 D. 检查时无需翻转容器 E. 澄明度不合格仍可使用 【答案】A 【解析】注射剂澄明度检查的核心是检查可见异物（如颗粒、纤维、白点等），需在规定灯光下翻转容器检查，不允许有可见异物，不合格品禁止使用，故A正确。 11. 下列剂型中，属于半固体制剂的是（ ） A. 散剂 B. 凝胶剂 C. 注射剂 D. 气雾剂 E. 洗剂 【答案】B 【解析】凝胶剂是具有凝胶特性的半固体制剂，质地黏稠，介于固体和液体之间；散剂是固体制剂，注射剂、洗剂是液体制剂，气雾剂是气体制剂，故B正确。 12. 下列关于药用溶剂的说法，正确的是（ ） A. 水是最常用的极性溶剂 B. 乙醇不可作为口服制剂溶剂 C. 甘油不可与水混合 D. 丙二醇仅可作为外用制剂溶剂 E. 脂肪油是极性溶剂 【答案】A 【解析】水是最常用的极性溶剂，能溶解大多数极性药物，A正确；乙醇可作为口服制剂溶剂（如药酒），甘油易溶于水，丙二醇可作为口服、注射剂溶剂，脂肪油是非极性溶剂，故A正确。 13. 下列关于片剂硬度的说法，正确的是（ ） A. 硬度越大越好 B. 硬度越小越好 C. 适宜硬度便于储存和运输 D. 硬度与压片压力无关 E. 无需检查片剂硬度 【答案】C 【解析】片剂需具备适宜硬度，既能避免储存运输中破碎，又能保证服用后正常崩解；硬度与压片压力密切相关，压力过大硬度超标，压力过小硬度不足，需检查硬度，故C正确。 14. 下列辅料中，可作为混悬剂助悬剂的是（ ） A. 蔗糖 B. 吐温-80 C. 羧甲基纤维素钠 D. 苯甲醇 E. 氯化钠 【答案】C 【解析】羧甲基纤维素钠是常用的混悬剂助悬剂，可增加分散介质黏度，减慢微粒沉降；蔗糖是矫味剂，吐温-80是润湿剂，苯甲醇是止痛剂，氯化钠是渗透压调节剂，故C正确。 15. 下列关于制剂有效期的说法，正确的是（ ） A. 有效期是制剂能保持质量合格的最短时间 B. 有效期内制剂质量绝对稳定 C. 超过有效期的制剂仍可使用 D. 有效期由企业自行决定 E. 有效期标注格式为“有效期至××××年××月” 【答案】E 【解析】有效期是制剂在规定储存条件下能保持质量合格的最长时间，并非绝对稳定，超过有效期的制剂禁止使用，需通过稳定性试验确定，标注格式为“有效期至××××年××月”，故E正确。 二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分） 16. 下列属于口服固体制剂的有（ ） A. 散剂 B. 颗粒剂 C. 片剂 D. 胶囊剂 E. 混悬剂 【答案】ABCD 【解析】散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂均为口服固体制剂；混悬剂是口服液体制剂，E错误，故ABCD正确。 17. 下列属于软膏剂常用乳化剂的有（ ） A. 硬脂酸 B. 三乙醇胺 C. 吐温-80 D. 司盘-80 E. 凡士林 【答案】ABCD 【解析】硬脂酸与三乙醇胺反应生成硬脂酸三乙醇胺皂（O/W型乳化剂），吐温-80是O/W型乳化剂，司盘-80是W/O型乳化剂；凡士林是油脂性基质，不属于乳化剂，E错误，故ABCD正确。 18. 下列影响药物溶解速度的因素有（ ） A. 药物粒径 B. 温度 C. 搅拌速度 D. 溶剂极性 E. 药物颜色 【答案】ABCD 【解析】药物粒径越小、温度越高、搅拌速度越快，溶解速度越快；溶剂极性与药物极性相近时溶解速度快；药物颜色不影响溶解速度，E错误，故ABCD正确。 19. 下列属于注射剂常用溶剂的有（ ） A. 注射用水 B. 乙醇 C. 丙二醇 D. 甘油 E. 脂肪油 【答案】ABCDE 【解析】注射剂常用溶剂包括注射用水（主要溶剂）、乙醇、丙二醇、甘油（水溶性有机溶剂）、脂肪油（脂溶性有机溶剂，如大豆油），故ABCDE均正确。 20. 下列片剂制备中，常用的润滑剂有（ ） A. 硬脂酸镁 B. 滑石粉 C. 微粉硅胶 D. 聚乙二醇 E. 淀粉 【答案】ABCD 【解析】硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇均为片剂常用润滑剂，可降低颗粒间摩擦力，防止粘冲；淀粉是填充剂，E错误，故ABCD正确。 21. 下列属于液体制剂质量要求的有（ ） A. 澄明度合格 B. 均匀稳定 C. 无刺激性 D. 口感适宜（口服制剂） E. 微生物限度合格 【答案】ABCDE 【解析】液体制剂需满足澄明度合格（溶液剂）、均匀稳定（混悬剂、乳剂）、无刺激性、口服制剂口感适宜、微生物限度合格等要求，故ABCDE均正确。 22. 下列关于栓剂质量要求的有（ ） A. 外观完整光滑 B. 重量差异符合规定 C. 融变时限符合规定 D. 无刺激性 E. 微生物限度合格 【答案】ABCDE 【解析】栓剂需外观完整光滑、重量差异合格、融变时限符合规定（直肠栓≤30分钟，阴道栓≤60分钟）、无刺激性、微生物限度合格，故ABCDE均正确。 23. 下列属于药用辅料作用的有（ ） A. 使药物成型 B. 改善制剂稳定性 C. 提高药物溶解度 D. 掩盖药物不良气味 E. 调节制剂渗透压 【答案】ABCDE 【解析】药用辅料的作用包括使药物成型（如填充剂）、改善稳定性（如抗氧剂）、提高溶解度（如增溶剂）、掩盖不良气味（如矫味剂）、调节渗透压（如氯化钠），故ABCDE均正确。 24. 下列关于颗粒剂质量要求的有（ ） A. 粒度符合规定 B. 溶化性合格 C. 水分含量合格 D. 重量差异合格 E. 微生物限度合格 【答案】ABCDE 【解析】颗粒剂需粒度符合规定（过一号筛的颗粒和粉末总和≤15%）、溶化性合格、水分含量合格（≤8.0%）、重量差异合格、微生物限度合格，故ABCDE均正确。 25. 下列属于制剂储存条件的有（ ） A. 温度 B. 湿度 C. 避光 D. 密封 E. 通风 【答案】ABCDE 【解析】制剂储存需控制温度（如阴凉处≤20℃）、湿度（如干燥处RH≤60%）、避光（易氧化药物）、密封（防止吸潮、挥发）、通风（防止霉变），故ABCDE均正确。 三、填空题（本大题共10个空，每空1分，共10分） 26. 液体制剂按分散系统可分为__________、__________和乳剂三类。 【答案】溶液剂；混悬剂 【解析】液体制剂根据药物分散形式，分为溶液剂（分子分散）、混悬剂（微粒分散）和乳剂（乳滴分散）三类。 27. 片剂的质量检查项目主要包括重量差异、__________、__________和含量测定等。 【答案】崩解时限；溶出度 【解析】片剂的核心质量检查项目包括重量差异、崩解时限（固体制剂专属）、溶出度（难溶性药物）和含量测定，确保制剂质量合格。 28. 软膏剂的制备方法有研和法、__________和__________。 【答案】熔和法；乳化法 【解析】软膏剂根据基质类型，采用研和法（油脂性基质）、熔和法（熔点较高的基质）、乳化法（乳剂型基质）制备。 29. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、__________、__________和pH值适宜等。 【答案】澄明度合格；渗透压适宜 【解析】注射剂需满足无菌、无热原、澄明度合格（无可见异物）、渗透压适宜（等渗或等张）、pH值适宜（4~9）等核心要求。 30. 药物制剂的储存中，“阴凉处”是指温度不超过__________℃，“凉暗处”是指避光且温度不超过__________℃。 【答案】20；20 【解析】《中国药典》规定，“阴凉处”指温度≤20℃，“凉暗处”指避光且温度≤20℃，用于易受光、热影响的制剂储存。 四、判断题（本大题共5小题，每小题1分，共5分） 正确的打“√”，错误的打“×” 31. 口服固体制剂服用前均需用水溶解后服用。（ ） 【答案】× 【解析】口服固体制剂中，片剂、胶囊剂可直接吞服，颗粒剂、散剂需用水溶解后服用，并非所有固体制剂都需溶解。 32. 软膏剂的基质仅起润滑作用，不影响药物吸收。（ ） 【答案】× 【解析】软膏剂的基质不仅起润滑作用，还会影响药物的释放和吸收，如O/W型基质有利于水溶性药物吸收，W/O型基质有利于脂溶性药物吸收。 33. 注射剂的渗透压必须与人体血液渗透压相等。（ ） 【答案】× 【解析】注射剂的渗透压需适宜，可为等渗、高渗或低渗（但低渗注射剂需缓慢注射，避免溶血），并非必须与血液渗透压相等。 34. 颗粒剂的水分含量过高，易导致颗粒结块、霉变。（ ） 【答案】√ 【解析】颗粒剂水分含量过高（超过8.0%），易吸潮结块，甚至滋生微生物导致霉变，影响制剂稳定性。 35. 栓剂的融变时限越长，说明栓剂质量越好。（ ） 【答案】× 【解析】栓剂融变时限需符合规定，过长说明栓剂在体内不能及时融化释放药物，影响疗效，并非越长越好。 五、简答题（本大题共4小题，每小题4分，共16分） 36. 简述口服溶液剂的制备工艺流程及注意事项。 【答案】 （1）工艺流程：原辅料准备→溶解→搅拌→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装。 （2）注意事项：① 药物溶解时，先溶解溶解度小的药物，再溶解溶解度大的药物；② 难溶性药物可加入增溶剂或助溶剂，搅拌至完全溶解；③ 过滤时选用适宜滤材，去除杂质和未溶解的颗粒；④ 灌封时控制灌装量，避免过量或不足；⑤ 灭菌需根据药物稳定性选择适宜方法（如煮沸灭菌、流通蒸汽灭菌），避免药物降解。 37. 简述片剂制备中粘冲的原因及解决措施。 【答案】 （1）粘冲原因：① 颗粒含水量过高，导致颗粒黏性增加；② 润滑剂用量不足或混合不均，无法降低颗粒与冲头的摩擦力；③ 冲头表面不洁，有油污或残留物料；④ 压片压力过大，颗粒被压入冲头缝隙。 （2）解决措施：① 控制颗粒含水量在3%~5%，干燥后及时整粒；② 增加润滑剂用量或延长混合时间，确保混合均匀；③ 压片前清洁冲头，去除油污和残留物料；④ 适当降低压片压力，避免颗粒过度受压。 38. 简述栓剂的特点及临床应用。 【答案】 （1）特点：① 避免药物首过效应（直肠给药），提高生物利用度；② 适用于不宜口服的药物（如呕吐患者、儿童）；③ 局部给药可发挥润滑、保护、抗菌等作用；④ 全身给药可避免胃肠道刺激。 （2）临床应用：① 直肠栓：用于全身治疗（如退热栓、止痛栓）或局部治疗（如痔疮栓）；② 阴道栓：用于局部治疗（如阴道炎、宫颈炎，如克霉唑栓）。 39. 简述药物制剂储存的一般原则。 【答案】 药物制剂储存的一般原则包括：① 按规定温度储存：根据制剂要求，置于阴凉处、凉暗处或冷处（2~10℃），避免高温或低温导致制剂变质；② 控制湿度：置于干燥处（RH≤60%），避免吸潮（固体制剂）或霉变；③ 避光储存：易氧化、遇光易分解的制剂（如维生素C制剂）需采用避光包装，置于暗处；④ 密封储存：防止药物挥发、吸潮或污染；⑤ 分类储存：不同剂型、不同性质的制剂分开储存，避免相互影响；⑥ 有效期管理：按有效期先后顺序储存，先进先出，超过有效期的制剂禁止使用。 六、案例分析题（本大题共2小题，每小题17分，共34分） 40. 案例：某中职学生在实训课上制备阿司匹林肠溶片，处方为阿司匹林20g，淀粉10g，羧甲基纤维素钠1g，硬脂酸镁0.5g，肠溶包衣材料适量。制备过程中，制粒时未充分干燥（颗粒含水量6%），包衣时温度过高（90℃）。成品检验发现，片剂在胃中即崩解（规定肠溶片在胃中2小时不崩解，在肠液中1小时内崩解），且含量低于标准值。 问题： （1）分析该肠溶片在胃中崩解及含量偏低的原因。（8分） （2）提出对应的改进措施。（9分） 【答案】 （1）原因分析：① 胃中崩解：一是颗粒含水量过高（6%，超出3%~5%的适宜范围），导致片剂硬度不足，肠溶包衣层易破损，胃液渗透进入片剂内部，引发崩解；二是包衣温度过高（90℃），肠溶包衣材料（如丙烯酸树脂）受热分解，失去肠溶特性，无法阻挡胃液渗透，导致片剂在胃中崩解。② 含量偏低：阿司匹林易水解，颗粒含水量过高、包衣温度过高，均会加速阿司匹林水解生成水杨酸，导致有效成分含量降低。 （2）改进措施：① 优化制粒工艺：延长干燥时间，将颗粒含水量控制在3%~5%，提高片剂硬度，避免包衣层破损；干燥后进行整粒，确保颗粒均匀。② 优化包衣工艺：降低包衣温度至60~70℃，避免肠溶包衣材料分解；控制包衣液喷雾速度，确保包衣层均匀、完整，发挥肠溶作用。③ 加强原料和中间产品控制：选用纯度合格的阿司匹林原料，储存时密封、避光；制粒后检查颗粒含水量和流动性；包衣后检查包衣层厚度和完整性。④ 优化处方：可适当增加羧甲基纤维素钠的用量至1.5g，提高颗粒黏性和片剂硬度，保护包衣层；加入适量抗氧剂（如亚硫酸氢钠），抑制阿司匹林水解。⑤ 严格质量检查：成品进行崩解时限检查（模拟胃液2小时不崩解，肠液1小时内崩解）和含量测定，确保符合标准。 41. 案例：某中职学生制备复方炉甘石洗剂，处方为炉甘石15g，氧化锌5g，甘油5ml，羧甲基纤维素钠1g，纯化水加至100ml。制备过程中，炉甘石和氧化锌未充分粉碎，羧甲基纤维素钠直接加入水中搅拌，未加甘油。成品检验发现，洗剂放置1小时后出现大量沉淀，振摇后仍有结块，且涂抹后皮肤有粗糙感。 问题： （1）分析该洗剂沉淀结块及皮肤粗糙感的原因。（8分） （2）提出对应的改进措施。（9分） 【答案】 （1）原因分析：① 沉淀结块：一是炉甘石和氧化锌未充分粉碎，颗粒粒径过大，沉降速度快，且易聚集结块；二是羧甲基纤维素钠直接加入水中，未充分溶解，形成胶状结块，无法发挥助悬作用，不能有效阻滞微粒沉降；三是未加甘油，甘油可增加分散介质黏度和微粒润湿性，缺少后微粒易聚集。② 皮肤粗糙感：炉甘石和氧化锌颗粒粒径过大，涂抹时摩擦皮肤，产生粗糙感。 （2）改进措施：① 优化粉碎工艺：将炉甘石和氧化锌分别粉碎后，过100目筛，确保颗粒粒径细小均匀，减少沉降和粗糙感；粉碎后混合均匀，避免局部浓度过高。② 优化羧甲基纤维素钠溶解工艺：先将羧甲基纤维素钠加入少量纯化水中，搅拌均匀后静置溶胀2小时，再加入剩余纯化水，搅拌至完全溶解，避免胶状结块；溶解后过滤，去除未溶解的杂质。③ 按处方加入甘油：先将甘油与粉碎后的炉甘石、氧化锌混合均匀，再加入羧甲基纤维素钠溶液，搅拌至均匀，甘油可改善微粒润湿性，增加分散介质黏度，提高稳定性。④ 优化搅拌工艺：制备过程中充分搅拌，确保药物与辅料均匀混合；灌装前再次搅拌，避免微粒沉降。⑤ 加强质量检查：成品检查沉降体积比（≥0.9）、重新分散性（振摇后无结块）和粒度（颗粒均匀无粗粒），确保涂抹后皮肤无粗糙感。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 《药物制剂技术》（人卫版第2版） 期末复习卷（五） 时间：90分钟 总分：100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共15小题，每小题1分，共15分） 1. 下列辅料中，可作为口服制剂矫味剂的是（ ） A. 淀粉 B. 蔗糖 C. 硬脂酸镁 D. 羧甲基淀粉钠 E. 聚维酮 2. 下列剂型中，属于固体分散体系的是（ ） A. 糖浆剂 B. 乳膏剂 C. 颗粒剂 D. 洗剂 E. 灌肠剂 3. 下列关于口服溶液剂的说法，错误的是（ ） A. 药物溶解于适宜溶剂中制成 B. 口感好，易服用 C. 分散度大，吸收快 D. 稳定性比混悬剂好 E. 无需检查澄明度 4. 下列辅料中，可作为软膏剂保湿剂的是（ ） A. 凡士林 B. 甘油 C. 硬脂酸 D. 羊毛脂 E. 聚乙二醇 5. 下列关于栓剂给药途径的说法，正确的是（ ） A. 仅可直肠给药 B. 仅可阴道给药 C. 可直肠、阴道给药 D. 可口服给药 E. 可皮肤给药 6. 下列设备中，用于颗粒剂干燥的是（ ） A. 压片机 B. 粉碎机 C. 干燥箱 D. 胶囊填充机 E. 灌装机 7. 下列关于药物溶解度的说法，错误的是（ ） A. 溶解度是药物在一定温度下溶解的最大量 B. 温度升高，大多数药物的溶解度增大 C. 溶剂极性与药物极性相近时溶解度大 D. 溶解度与药物的粒径无关 E. 搅拌可加快药物溶解速度 8. 下列剂型中，需要检查溶化性的是（ ） A. 片剂 B. 颗粒剂 C. 胶囊剂 D. 软膏剂 E. 栓剂 9. 下列辅料中，可作为片剂填充剂的是（ ） A. 滑石粉 B. 淀粉 C. 交联聚维酮 D. 聚山梨酯80 E. 苯扎溴铵 10. 下列关于注射剂澄明度检查的说法，正确的是（ ） A. 仅检查可见异物 B. 无需在灯光下检查 C. 允许有少量大颗粒杂质 D. 检查时无需翻转容器 E. 澄明度不合格仍可使用 11. 下列剂型中，属于半固体制剂的是（ ） A. 散剂 B. 凝胶剂 C. 注射剂 D. 气雾剂 E. 洗剂 12. 下列关于药用溶剂的说法，正确的是（ ） A. 水是最常用的极性溶剂 B. 乙醇不可作为口服制剂溶剂 C. 甘油不可与水混合 D. 丙二醇仅可作为外用制剂溶剂 E. 脂肪油是极性溶剂 13. 下列关于片剂硬度的说法，正确的是（ ） A. 硬度越大越好 B. 硬度越小越好 C. 适宜硬度便于储存和运输 D. 硬度与压片压力无关 E. 无需检查片剂硬度 14. 下列辅料中，可作为混悬剂助悬剂的是（ ） A. 蔗糖 B. 吐温-80 C. 羧甲基纤维素钠 D. 苯甲醇 E. 氯化钠 15. 下列关于制剂有效期的说法，正确的是（ ） A. 有效期是制剂能保持质量合格的最短时间 B. 有效期内制剂质量绝对稳定 C. 超过有效期的制剂仍可使用 D. 有效期由企业自行决定 E. 有效期标注格式为“有效期至××××年××月” 二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分） 16. 下列属于口服固体制剂的有（ ） A. 散剂 B. 颗粒剂 C. 片剂 D. 胶囊剂 E. 混悬剂 17. 下列属于软膏剂常用乳化剂的有（ ） A. 硬脂酸 B. 三乙醇胺 C. 吐温-80 D. 司盘-80 E. 凡士林 18. 下列影响药物溶解速度的因素有（ ） A. 药物粒径 B. 温度 C. 搅拌速度 D. 溶剂极性 E. 药物颜色 19. 下列属于注射剂常用溶剂的有（ ） A. 注射用水 B. 乙醇 C. 丙二醇 D. 甘油 E. 脂肪油 20. 下列片剂制备中，常用的润滑剂有（ ） A. 硬脂酸镁 B. 滑石粉 C. 微粉硅胶 D. 聚乙二醇 E. 淀粉 21. 下列属于液体制剂质量要求的有（ ） A. 澄明度合格 B. 均匀稳定 C. 无刺激性 D. 口感适宜（口服制剂） E. 微生物限度合格 22. 下列关于栓剂质量要求的有（ ） A. 外观完整光滑 B. 重量差异符合规定 C. 融变时限符合规定 D. 无刺激性 E. 微生物限度合格 23. 下列属于药用辅料作用的有（ ） A. 使药物成型 B. 改善制剂稳定性 C. 提高药物溶解度 D. 掩盖药物不良气味 E. 调节制剂渗透压 24. 下列关于颗粒剂质量要求的有（ ） A. 粒度符合规定 B. 溶化性合格 C. 水分含量合格 D. 重量差异合格 E. 微生物限度合格 25. 下列属于制剂储存条件的有（ ） A. 温度 B. 湿度 C. 避光 D. 密封 E. 通风 三、填空题（本大题共10个空，每空1分，共10分） 26. 液体制剂按分散系统可分为__________、__________和乳剂三类。 27. 片剂的质量检查项目主要包括重量差异、__________、__________和含量测定等。 28. 软膏剂的制备方法有研和法、__________和__________。 29. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、__________、__________和pH值适宜等。 30. 药物制剂的储存中，“阴凉处”是指温度不超过__________℃，“凉暗处”是指避光且温度不超过__________℃。 四、判断题（本大题共5小题，每小题1分，共5分） 正确的打“√”，错误的打“×” 31. 口服固体制剂服用前均需用水溶解后服用。（ ） 32. 软膏剂的基质仅起润滑作用，不影响药物吸收。（ ） 33. 注射剂的渗透压必须与人体血液渗透压相等。（ ） 34. 颗粒剂的水分含量过高，易导致颗粒结块、霉变。（ ） 35. 栓剂的融变时限越长，说明栓剂质量越好。（ ） 五、简答题（本大题共4小题，每小题4分，共16分） 36. 简述口服溶液剂的制备工艺流程及注意事项。 37. 简述片剂制备中粘冲的原因及解决措施。 38. 简述栓剂的特点及临床应用。 39. 简述药物制剂储存的一般原则。 六、案例分析题（本大题共2小题，每小题17分，共34分） 40. 案例：某中职学生在实训课上制备阿司匹林肠溶片，处方为阿司匹林20g，淀粉10g，羧甲基纤维素钠1g，硬脂酸镁0.5g，肠溶包衣材料适量。制备过程中，制粒时未充分干燥（颗粒含水量6%），包衣时温度过高（90℃）。成品检验发现，片剂在胃中即崩解（规定肠溶片在胃中2小时不崩解，在肠液中1小时内崩解），且含量低于标准值。 问题： （1）分析该肠溶片在胃中崩解及含量偏低的原因。（8分） （2）提出对应的改进措施。（9分） 41. 案例：某中职学生制备复方炉甘石洗剂，处方为炉甘石15g，氧化锌5g，甘油5ml，羧甲基纤维素钠1g，纯化水加至100ml。制备过程中，炉甘石和氧化锌未充分粉碎，羧甲基纤维素钠直接加入水中搅拌，未加甘油。成品检验发现，洗剂放置1小时后出现大量沉淀，振摇后仍有结块，且涂抹后皮肤有粗糙感。 问题： （1）分析该洗剂沉淀结块及皮肤粗糙感的原因。（8分） （2）提出对应的改进措施。（9分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $