《药事管理学》特殊管理药品管理-知识点训练 重庆市药剂学类专业考纲百套卷第13卷（原卷版+解析版）

编写说明：2026版重庆市《药剂类考纲百套卷》，依据重庆市高等职业教育分类考试专业综合理论测试《药剂类考试说明》编写，本套试卷共100份，由三个部分组成。第一部分是知识点训练卷，共76份；第二部分是常考题训练卷，共14份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是2026版重庆市《药剂类考纲百套卷》的第13卷，按知识模块1药事管理学——10.特殊管理药品管理要求编写。 其要求是：（1）了解：特殊管理药品分类；特殊药品管理的必要性。（2）理解：医疗用毒性药品的概念与品种、管理相关规定及法律责任；放射性药品的概念及管理规定；兴奋剂、药品类易制毒化学品与疫苗管理。（3）掌握：麻醉药品与精神药品的概念与品种范围、管理的相关规定及法律责任。 2026版重庆市《药剂类考纲百套卷》第13卷 知识模块1药事管理学 10.特殊管理药品管理 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（共32小题，每小题1分，共32分） 1.关于药品类易制毒化学品经营管理说法错误的是 ( )。 A. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂 B. 药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易 C. 药品类易制毒化学品可以使用实物进行交易 D. 药品类易制毒化学品禁止使用实物进行交易 【答案】C 【解析】麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱。药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。 2.关于第二类精神药品的零售，下列说法正确的是 ( )。 A. 所有零售药店均可以销售 B. 不需要处方 C. 不得向未成年人销售 D. 禁止一切使用现金的交易 【答案】C 【解析】禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易(个人合法购买除外)。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以 从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；不得向未成年人销售第二类精神药品。 3.药品零售企业可以经营的肽类激素是( )。 A. 胰岛素注射剂 B. 列入兴奋剂目录的利尿剂 C. A 型肉毒毒素制剂 D. 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 【答案】A 【解析】除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 4.麻醉药品与精神药品的储存专用账册保存期限( )。 A. 自药品有效期期满之日起不少于1年 B. 自药品有效期期满之日起不少于5年 C. 自药品有效期期满之日起不少于2年 D. 自药品有效期期满之日起不少于3年 【答案】B 【解析】麻醉药品与精神药品的储存管理：专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 5． 按照安全性分为第一类和第二类的是( ) 。 A. 放射性药品 B. 麻醉药品 C. 精神药品 D. 医疗用毒性药品 【答案】C 【解析】精神药品依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类和第二类精神药品。 6．医疗用毒性药品单张处方的限量为( )。 A. 一次剂量 B. 一日极量 C. 二日极量 D. 二次剂量 【答案】C 【解析】医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过2日极量。 7.麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是（ ）。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 【答案】A 【解析】托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。 8.关于麻醉药品和精神药品生产的说法，错误的是（ ）。 A. 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制 B. 麻醉药品、精神药品原料药和制剂的定点生产，均由省级药品监督管理部门审批 C. 经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工 D. 定点生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给 具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照条例规定批准的其他单位 【答案】C 【解析】从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民 政府药品监督管理部门批准。B错误 9.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（ ）批准。 A. 所在地市人民政府药品监督管理部门会同市公安部门 B. 所在地市人民政府药品监督管理部门 C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D. 所在地省级药品监督管理部门会同省公安部门 【答案】C 【解析】专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 10．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，（ ）药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 A. 实行统一进货、统一配送、统一管理的 B. 所有的 C. 具有执业医师的 D. 具有执业药师的 【答案】A 【解析】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 11．医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应当（ ）。 A. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货 B. 由药品批发企业将药品送至医院 C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D. 由医院自行到药品批发企业提货 【答案】B 【解析】全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品， 应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 12．印鉴卡有效期满前( ),医疗机构需重新向原审批机构申请。 A. 1个月 B. 3个月 C. 2个月 D. 6个月 【答案】B 【解析】印鉴卡的有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构需重新向原审批机构申请。 13.医疗机构依法向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方，其处方应当保存（ ）。 A. 3年 B. 1年 C. 2年 D. 以上答案均错误 【答案】C 【解析】医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。 14.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（ ）。 A. 蛋白同化制剂 B. 利尿剂 C. 抗肿瘤药物 D. 阿片生物碱类止痛剂 【答案】B 【解析】利尿剂属于《兴奋剂目录》所列其他品种。抗肿瘤药物不属于兴奋剂，阿片生物碱类止痛剂属于麻醉药品，蛋白同化制剂均不能在药品零售企业经营。 15．蛋白同化制剂生产记录应保存（ ）。 A. 2年 B. 5年 C. 超过有效期1年 D. 超过有效期2年 【答案】D 【解析】药品生产企业生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证和药品批准文号，应当记录生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。 16．王某，从网上得知使用生长因子(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是都无货。如果你作为药店的销售人员，对此事正确的解释是( )。 A. 药店断货了，要等几天进货后再告知 B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方都不能调配 C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售 D. 需要凭执业医师处方才能购买，由于谭女士没有医师处方，不能购买 【答案】B 【解析】依照《药品管理法》的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，具备相应的条件，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素，且只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。 17.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期（ ）。 A. 3个月 B. 6个月 C. 1年 D. 18个月 【答案】A 【解析】购买药品类易制毒化学品的单位，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,有效期为3个月，只能在有效期内一次使用，凭《购用证明》从药品类易制毒化学品生产、 经营企业购买。 18.《疫苗管理法》施行时间为（ ）。 A. 2019年1月1日 B. 2018年12月1日 C. 2019年12月1日 D. 2019年12月31日 【答案】C 【解析】《疫苗管理法》是为了加强疫苗管理、保证疫苗质量和供应、规范预防接种、促进疫苗行业发展、保障公众健康、维护公共卫生安全而制定的法律，于2019年12月1日起开始施行。 19.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有（ ）。 A. 所在地公安部门同意证明 B. 本单位或者城市街道办事处、乡(镇) 人民政府的证明信 C. 本地卫生健康委员会的证明信 D. 以上答案均错误 【答案】B 【解析】群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡(镇) 人民政府的证明信，供应部门方可发售。 20.用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物指的是（ ）。 A. 药品类易制毒化学品 B. 精神药品 C. 放射性药品 D. 麻醉药品 【答案】C 【解析】放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 21.有关疫苗管理说法错误的是（ ）。 A. 从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 B. 不予批签发的疫苗不得销售 C. 疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗 D. 药品零售连企业可以销售疫苗 【答案】D 【解析】疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控 制机构指定的接种单位配送疫苗。 22.放射性药品使用许可证的有效期是( )。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 【答案】D 【解析】放射性药品使用许可证有效期为5年。 23.非免疫规划疫苗是（ ）。 A. 国家免疫规划确定的疫苗 B. 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 C. 县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 D. 由居民自愿接种的其他疫苗 【答案】D 【解析】非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。 24.放射性药品标签必须注明的是（ ）。 A. 药品品名、放射性比活度、装量 B. 药品品名，储存方法 C. 使用方法 D. 用法用量 【答案】D 【解析】放射性药品标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。 25.从事麻醉药品原料药生产的企业，应当由（ ）批准。 A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院农业主管部门 C. 国务院卫生主管部门 D. 国务院公安部门 【答案】A 【解析】从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。 26.以下哪类药品属于麻醉药品品种范围？（ ） A. 地西泮 B. 吗啡 C. 氯胺酮 D. 佐匹克隆 【答案】B 【解析】吗啡是典型的麻醉药品，具有镇痛、镇静作用，长期使用易成瘾，需严格管控；地西泮、佐匹克隆属于第二类精神药品；氯胺酮属于第一类精神药品。 27.医疗机构需要使用麻醉药品时，应凭哪种证件向定点批发企业购买？（ ） A. 药品经营许可证 B. 麻醉药品购用印鉴卡 C. 医疗机构执业许可证 D. 药品生产许可证 【答案】B 【解析】根据规定，医疗机构使用麻醉药品需先取得《麻醉药品购用印鉴卡》，凭此卡向定点批发企业购买； 28.麻醉药品和第一类精神药品的运输，需要向哪个部门申请领取运输证明？（ ） A. 县级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国家药品监督管理局 【答案】C 【解析】麻醉药品和第一类精神药品的运输，托运人需向所在地省级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》 29.以下关于麻醉药品处方保存期限的说法，正确的是？（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 【答案】C 【解析】麻醉药品处方保存期限为3年，以便后续监管和追溯；第一类精神药品处方同样保存3年，第二类精神药品处方保存2年。 30.下列药品中，不属于我国“特殊管理药品”分类范畴的是？（ ） A. 麻醉药品 B. 普通感冒药 C. 医疗用毒性药品 D. 放射性药品 【答案】B 【解析】我国特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗等；普通感冒药属于非处方药或处方药，无需特殊管理，故B不属于。 31.以下哪种物质属于药品类易制毒化学品？（ ） A. 氯化钠 B. 麻黄碱 C. 葡萄糖 D. 维生素C 【答案】B 【解析】麻黄碱是制造冰毒的关键原料，属于药品类易制毒化学品，其生产、经营、购买、运输均需严格审批； 32.关于疫苗的管理，下列说法错误的是？（ ） A. 疫苗实行全程冷链管理 B. 第二类疫苗可由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购 C. 疫苗经营企业可自行调整疫苗销售价格 D. 接种单位接种疫苗需遵守免疫程序和接种规范 【答案】C 【解析】疫苗价格实行政府定价或指导价，疫苗经营企业不得自行调整销售价格；疫苗对储存温度要求严格，需全程冷链管理（A正确）；第二类疫苗由县级疾控机构统一采购后分发至接种单位（B正确）；接种单位需按规范接种（D正确）。 2、 判断题(共15小题，每题2分，共30分) 1.广义的特殊管理药品包括兴奋剂。( ) 【答案】√ 【解析】国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，简称“麻、精、毒、放”。广义的特殊管理药品除上述药品外，还包括兴奋剂、药品类易制毒化学品以及含特殊药品类复方制剂。 2.第二类精神药品比第一类精神药品作用更强，更易产生依赖性。( ) 【答案】× 【解析】第一类精神药品比第二类精神药品作用更强，更易产生依赖性。 3.麻醉药品目录由国务院药品监督管理部门制定、调整、公布( ) 【答案】× 【解析】麻醉药品目录、精神药品目录是由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 4.麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。( ) 【答案】√ 【解析】麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。 5.供教学使用的小包装的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。( ) 【答案】√ 【解析】供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。 6.全国性批发企业和区域性批发企业不可以从事第二类精神药品批发业务。( ) 【答案】× 【解析】全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 7.毒性药品分为毒性中药和西药毒药两种类型( ) 【答案】√ 【解析】《医疗用毒性药品管理办法》中将毒性药品分为毒性中药和西药毒药两种类型。 8.放射性药品的包装必须具有与放射性剂量相适应的防护装置。( ) 【答案】√ 【解析】放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。 9.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。( ) 【答案】√ 【解析】药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 10. 药品零售企业可以经营销售蛋白同化制剂或者其他肽类激素。( ) 【答案】× 【解析】除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 11.个人可以携带少量麻醉药品出境，无需办理任何手续。（ ） 【答案】× 【解析】个人携带麻醉药品出境，需凭医疗机构出具的医疗诊断书和处方，向所在地省级药品监督管理部门申请领取《携带麻醉药品、精神药品出境证明》，否则不得携带出境，避免非法流通。 12.麻醉药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的专用标志。（ ） 【答案】√ 【解析】为便于识别和监管，麻醉药品和精神药品的标签、说明书上均需印有国务院药品监督管理部门规定的专用标志，麻醉药品专用标志为蓝色，精神药品专用标志为绿色。 13.药品经营企业经营第二类精神药品，无需取得专门的经营资质，只需具备普通药品经营资质即可。（ ） 【答案】× 【解析】药品经营企业经营第二类精神药品，需向所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请，取得《药品经营许可证》后，方可开展经营活动，并非具备普通药品经营资质即可。 14.特殊管理药品的分类依据主要是药品的药理作用，与药品的安全性、危害性无关。（ ） 【答案】× 【解析】特殊管理药品的分类核心依据是药品的安全性、危害性及对社会公共安全的影响，而非单纯药理作用，例如麻醉药品因成瘾性强、危害大被纳入特殊管理。 15.兴奋剂目录中的药品，在体育比赛中运动员可根据自身需求随意使用。（ ） 【答案】× 【解析】兴奋剂目录中的药品具有提高运动成绩的作用，但会危害运动员健康，且违反体育公平原则，体育比赛中严禁运动员使用，运动员使用任何药品需经严格审批并符合相关规定。 三、简答题(共5小题，共38分) 1.简述麻醉药品和精神药品的概念（本小题6分）。 【答案】 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。（3分） 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可产生依赖性的药品。（3分） 2. 简述麻醉药品和精神药品的实验研究管理的相关规定（本小题6分）。 【答案】 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应经国务院药品监督管理部门批准，获得《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》后方可开展研究。（3分） 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（3分） 3. 简述疫苗的批签发管理（本小题10分）。 【答案】 (1) 每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。（2分） (2) 符合要求的，发给批签发证明；（2分） (3) 不符合要求的，发给不予批签发通知书。（2分） (4) 不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 监督销毁；（2分） (5) 不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。（2分） 4. 简述放射性药品的生产、经营许可证申办程序。（本小题8分） 【答案】 开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药品管理法》规定的条件（1分），符合国家有关放射性同位素安全和防护规定和标准，并履行环境影响报告的审批手续（1分），经国务院国防科技工业主管部门审查同意（1分），国务院药品监督管理部门审核批准后（1分），由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给放射性药品生产企业许可证、放射性药品经营企业许可证（1分），有效期为5年（1分），期满前6个月，向原发证部门重新提出申请，换发新证（1分）。无许可证的生产、经营企业， 一律不准生产、 销售放射性药品（1分）。 5. 请简述我国麻醉药品与精神药品的品种分类，并各列举2种常见品种。（本小题8分） 【答案】 （1）麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，主要用于镇痛、麻醉等医疗用途。常见品种包括吗啡、芬太尼。 （2）精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，按依赖性程度和危害程度分为两类： - 第一类精神药品：依赖性和危害性较强，不得零售，常见品种包括氯胺酮、哌甲酯。 - 第二类精神药品：依赖性和危害性相对较弱，可凭处方在定点零售药店购买，常见品种包括地西泮、佐匹克隆。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：2026版重庆市《药剂类考纲百套卷》，依据重庆市高等职业教育分类考试专业综合理论测试《药剂类考试说明》编写，本套试卷共100份，由三个部分组成。第一部分是知识点训练卷，共76份；第二部分是常考题训练卷，共14份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是2026版重庆市《药剂类考纲百套卷》的第13卷，按知识模块1药事管理学——10.特殊管理药品管理要求编写。 其要求是：（1）了解：特殊管理药品分类；特殊药品管理的必要性。（2）理解：医疗用毒性药品的概念与品种、管理相关规定及法律责任；放射性药品的概念及管理规定；兴奋剂、药品类易制毒化学品与疫苗管理。（3）掌握：麻醉药品与精神药品的概念与品种范围、管理的相关规定及法律责任。 2026版重庆市《药剂类考纲百套卷》第13卷 知识模块1药事管理学 10.特殊管理药品管理 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（共32小题，每小题1分，共32分） 1.关于药品类易制毒化学品经营管理说法错误的是 ( )。 A. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂 B. 药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易 C. 药品类易制毒化学品可以使用实物进行交易 D. 药品类易制毒化学品禁止使用实物进行交易 2.关于第二类精神药品的零售，下列说法正确的是 ( )。 A. 所有零售药店均可以销售 B. 不需要处方 C. 不得向未成年人销售 D. 禁止一切使用现金的交易 3.药品零售企业可以经营的肽类激素是( )。 A. 胰岛素注射剂 B. 列入兴奋剂目录的利尿剂 C. A 型肉毒毒素制剂 D. 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 4.麻醉药品与精神药品的储存专用账册保存期限( )。 A. 自药品有效期期满之日起不少于1年 B. 自药品有效期期满之日起不少于5年 C. 自药品有效期期满之日起不少于2年 D. 自药品有效期期满之日起不少于3年 5． 按照安全性分为第一类和第二类的是( ) 。 A. 放射性药品 B. 麻醉药品 C. 精神药品 D. 医疗用毒性药品 6．医疗用毒性药品单张处方的限量为( )。 A. 一次剂量 B. 一日极量 C. 二日极量 D. 二次剂量 7.麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是（ ）。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 8.关于麻醉药品和精神药品生产的说法，错误的是（ ）。 A. 国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制 B. 麻醉药品、精神药品原料药和制剂的定点生产，均由省级药品监督管理部门审批 C. 经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工 D. 定点生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给 具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照条例规定批准的其他单位 9.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（ ）批准。 A. 所在地市人民政府药品监督管理部门会同市公安部门 B. 所在地市人民政府药品监督管理部门 C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D. 所在地省级药品监督管理部门会同省公安部门 10．经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，（ ）药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。 A. 实行统一进货、统一配送、统一管理的 B. 所有的 C. 具有执业医师的 D. 具有执业药师的 11．医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应当（ ）。 A. 由公安部门协助医院到药品批发企业提货 B. 由药品批发企业将药品送至医院 C. 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D. 由医院自行到药品批发企业提货 12．印鉴卡有效期满前( ),医疗机构需重新向原审批机构申请。 A. 1个月 B. 3个月 C. 2个月 D. 6个月 13.医疗机构依法向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方，其处方应当保存（ ）。 A. 3年 B. 1年 C. 2年 D. 以上答案均错误 14.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（ ）。 A. 蛋白同化制剂 B. 利尿剂 C. 抗肿瘤药物 D. 阿片生物碱类止痛剂 15．蛋白同化制剂生产记录应保存（ ）。 A. 2年 B. 5年 C. 超过有效期1年 D. 超过有效期2年 16．王某，从网上得知使用生长因子(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是都无货。如果你作为药店的销售人员，对此事正确的解释是( )。 A. 药店断货了，要等几天进货后再告知 B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方都不能调配 C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售 D. 需要凭执业医师处方才能购买，由于谭女士没有医师处方，不能购买 17.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期（ ）。 A. 3个月 B. 6个月 C. 1年 D. 18个月 18.《疫苗管理法》施行时间为（ ）。 A. 2019年1月1日 B. 2018年12月1日 C. 2019年12月1日 D. 2019年12月31日 19.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有（ ）。 A. 所在地公安部门同意证明 B. 本单位或者城市街道办事处、乡(镇) 人民政府的证明信 C. 本地卫生健康委员会的证明信 D. 以上答案均错误 20.用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物指的是（ ）。 A. 药品类易制毒化学品 B. 精神药品 C. 放射性药品 D. 麻醉药品 21.有关疫苗管理说法错误的是（ ）。 A. 从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 B. 不予批签发的疫苗不得销售 C. 疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗 D. 药品零售连企业可以销售疫苗 22.放射性药品使用许可证的有效期是( )。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 23.非免疫规划疫苗是（ ）。 A. 国家免疫规划确定的疫苗 B. 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 C. 县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 D. 由居民自愿接种的其他疫苗 24.放射性药品标签必须注明的是（ ）。 A. 药品品名、放射性比活度、装量 B. 药品品名，储存方法 C. 使用方法 D. 用法用量 25.从事麻醉药品原料药生产的企业，应当由（ ）批准。 A. 国务院药品监督管理部门 B. 国务院农业主管部门 C. 国务院卫生主管部门 D. 国务院公安部门 26.以下哪类药品属于麻醉药品品种范围？（ ） A. 地西泮 B. 吗啡 C. 氯胺酮 D. 佐匹克隆 27.医疗机构需要使用麻醉药品时，应凭哪种证件向定点批发企业购买？（ ） A. 药品经营许可证 B. 麻醉药品购用印鉴卡 C. 医疗机构执业许可证 D. 药品生产许可证 28.麻醉药品和第一类精神药品的运输，需要向哪个部门申请领取运输证明？（ ） A. 县级药品监督管理部门 B. 市级药品监督管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国家药品监督管理局 29.以下关于麻醉药品处方保存期限的说法，正确的是？（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 30.下列药品中，不属于我国“特殊管理药品”分类范畴的是？（ ） A. 麻醉药品 B. 普通感冒药 C. 医疗用毒性药品 D. 放射性药品 31.以下哪种物质属于药品类易制毒化学品？（ ） A. 氯化钠 B. 麻黄碱 C. 葡萄糖 D. 维生素C 32.关于疫苗的管理，下列说法错误的是？（ ） A. 疫苗实行全程冷链管理 B. 第二类疫苗可由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购 C. 疫苗经营企业可自行调整疫苗销售价格 D. 接种单位接种疫苗需遵守免疫程序和接种规范 2、 判断题(共15小题，每题2分，共30分) 1.广义的特殊管理药品包括兴奋剂。( ) 2.第二类精神药品比第一类精神药品作用更强，更易产生依赖性。( ) 3.麻醉药品目录由国务院药品监督管理部门制定、调整、公布。( ) 4.麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。( ) 5.供教学使用的小包装的麻醉药品和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。( ) 6.全国性批发企业和区域性批发企业不可以从事第二类精神药品批发业务。( ) 7.毒性药品分为毒性中药和西药毒药两种类型。( ) 8.放射性药品的包装必须具有与放射性剂量相适应的防护装置。( ) 9.药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。( ) 10. 药品零售企业可以经营销售蛋白同化制剂或者其他肽类激素。( ) 11.个人可以携带少量麻醉药品出境，无需办理任何手续。（ ） 12.麻醉药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的专用标志。（ ） 13.药品经营企业经营第二类精神药品，无需取得专门的经营资质，只需具备普通药品经营资质即可。（ ） 14.特殊管理药品的分类依据主要是药品的药理作用，与药品的安全性、危害性无关。（ ） 15.兴奋剂目录中的药品，在体育比赛中运动员可根据自身需求随意使用。（ ） 三、简答题(共5小题，共38分) 1.简述麻醉药品和精神药品的概念（本小题6分）。 2. 简述麻醉药品和精神药品的实验研究管理的相关规定（本小题6分）。 3. 简述疫苗的批签发管理（本小题10分）。 4. 简述放射性药品的生产、经营许可证申办程序。（本小题8分） 5. 请简述我国麻醉药品与精神药品的品种分类，并各列举2种常见品种。（本小题8分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $