《药物分析技术》-专业综合训练卷 浙江省药学类专业考纲百套卷 第42卷(原卷版+解析版)
2025-08-27
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内容正文:
编写说明:本试卷是浙江省《药学类考纲百套卷》第42卷,《药物分析技术》专业综合训练卷,本卷严格按照历年浙江省高校招生职业技能理论考试药学类试题卷出题,便于教师参考和考生自测。本卷内容为《药物分析技术》的专业综合训练卷,内容综合了本学科的所有考点,题型也按照单招题型进行,方便考生快速代入单招情景。
浙江省《药学类考纲百套卷》第42卷
知识模块2药物分析技术
专业综合训练卷
考试时间60分钟 满分100分
班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________
一、单项选择题(本大题60小题,每题1分,共60分)
在每小题列出的四个备选答案中,只有一个是符合题目要求的。错涂、多涂或未涂均无分。
1.《中国药典》的现行版本是( )
A. 2015 年版
B. 2020 年版
C. 2025 年版
D. 2023 年版
2.药物中氯化物检查的原理是( )
A. 氯化物与硝酸银反应生成白色沉淀
B. 氯化物与硝酸反应生成白色沉淀
C. 氯化物与硫酸反应生成白色沉淀
D. 氯化物与盐酸反应生成白色沉淀
3.酸碱滴定法中常用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 石蕊
D. 以上都是
4.药物中重金属检查的方法是( )
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼残渣法
C. 古蔡法
D. 以上都是
5.紫外可见分光光度法的波长范围是( )
A. 200-400nm
B. 400-760nm
C. 200-760nm
D. 760-1000nm
6.药物中砷盐检查的方法是( )
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼残渣法
C. 古蔡法
D. 以上都是
7.滴定度是指( )
A. 每毫升滴定液相当于被测物质的毫克数
B. 每毫升滴定液相当于被测物质的克数
C. 每升滴定液相当于被测物质的毫克数
D. 每升滴定液相当于被测物质的克数
8.药物的鉴别试验是为了( )
A. 确定药物的结构
B. 确定药物的含量
C. 确定药物的纯度
D. 确定药物的真伪
9.药物中杂质的限量是指( )
A. 药物中杂质的最大允许量
B. 药物中杂质的最小允许量
C. 药物中杂质的平均含量
D. 药物中杂质的含量范围
10.片剂重量差异检查的目的是( )
A. 控制片剂的外观质量
B. 控制片剂的含量均匀度
C. 控制片剂的崩解时限
D. 控制片剂的硬度
11.注射剂澄明度检查的目的是( )
A. 控制注射剂的外观质量
B. 控制注射剂的含量均匀度
C. 控制注射剂的热原
D. 控制注射剂的无菌
12.药物的干燥失重是指( )
A. 药物在规定条件下干燥后所减失的重量
B. 药物在规定条件下加热后所减失的重量
C. 药物在规定条件下灼烧后所减失的重量
D. 药物在规定条件下氧化后所减失的重量
13.药物的炽灼残渣检查的目的是( )
A. 控制药物中的无机杂质
B. 控制药物中的有机杂质
C. 控制药物中的水分
D. 控制药物中的挥发物
14.药物的酸碱度检查是指( )
A. 检查药物中的酸性杂质
B. 检查药物中的碱性杂质
C. 检查药物中的酸碱性杂质
D. 检查药物的 pH 值
15.药物的溶液颜色检查的目的是( )
A. 控制药物中的有色杂质
B. 控制药物中的不溶性杂质
C. 控制药物中的挥发性杂质
D. 控制药物中的水分
16.药物的澄清度检查的目的是( )
A. 控制药物中的不溶性杂质
B. 控制药物中的有色杂质
C. 控制药物中的挥发性杂质
D. 控制药物中的水分
17.药物的红外光谱鉴别法主要用于( )
A. 确定药物的分子量
B. 确定药物的分子式
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的纯度
18.药物的紫外光谱鉴别法主要用于( )
A. 确定药物的分子量
B. 确定药物的分子式
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的纯度
19.药物的薄层色谱鉴别法主要用于( )
A. 确定药物的分子量
B. 确定药物的分子式
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的真伪和纯度
20.药物的高效液相色谱法主要用于( )
A. 药物的定性分析
B. 药物的定量分析
C. 药物的结构分析
D. 药物的纯度检查
21.药物的气相色谱法主要用于( )
A. 药物的定性分析
B. 药物的定量分析
C. 药物的结构分析
D. 药物的纯度检查
22.中国药典规定的标准品是指( )
A. 用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B. 用于校准仪器的标准物质
C. 用于评价分析方法的标准物质
D. 用于药物生产的原料
23.药物中氯化物检查时,所用的试剂是( )
A. 硝酸银试液
B. 氯化钡试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
24.药物中硫酸盐检查时,所用的试剂是( )
A. 硝酸银试液
B. 氯化钡试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
25.药物中铁盐检查时,所用的试剂是( )
A. 硫氰酸盐试液
B. 硫化钠试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
26.药物中重金属检查时,所用的试剂是( )
A. 硫氰酸盐试液
B. 硫化钠试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
27.药物中砷盐检查时,所用的试剂是( )
A. 硫氰酸盐试液
B. 硫化钠试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
28.某药物的含量测定结果为 98.5%,其真实含量为 99.0%,则该测定结果的相对误差为( )
A. -0.5%
B. +0.5%
C. -0.51%
D. +0.51%
29.某药物的杂质限量为 0.05%,取供试品 2.0g,依法检查,与标准氯化钠溶液(每 1ml 相当于 10μg 的 Cl)3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓。则该药物中氯化物的限量为( )
A. 0.015%
B. 0.030%
C. 0.045%
D. 0.060%
30.某药物的含量测定采用酸碱滴定法,用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液 20.00ml。已知该药物的分子量为 100.00,则该药物的含量为( )
A. 98.0%
B. 99.0%
C. 100.0%
D. 101.0%
31.下列不属于《中国药典》组成部分的是( )
A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 药品价格清单
32.药品检验工作的基本程序是( )
A. 鉴别→检查→含量测定→写出报告
B. 检查→鉴别→含量测定→写出报告
C. 含量测定→鉴别→检查→写出报告
D. 写出报告→鉴别→检查→含量测定
33.药物鉴别试验中,“性状鉴定” 不包括的内容是( )
A. 外观
B. 溶解度
C. 熔点
D. 有效成分含量
34.采用古蔡法检查砷盐时,加入碘化钾的作用是( )
A. 还原五价砷为三价砷
B. 防止三价砷被氧化
C. 显色剂
D. 催化剂
35.药物中重金属检查时,溶液的 pH 值应控制在( )
A. 强酸性
B. 弱酸性(pH3.5)
C. 中性
D. 弱碱性
36.干燥失重测定中,常用的干燥方法不包括( )
A. 常压恒温干燥法
B. 减压干燥法
C. 热分析法
D. 干燥剂干燥法
37.炽灼残渣检查时,炽灼温度一般为( )
A. 500-600℃
B. 700-800℃
C. 900-1000℃
D. 1100-1200℃
38.下列不属于药物杂质来源的是( )
A. 生产过程中引入
B. 储存过程中产生
C. 临床使用过程中产生
D. 药物本身含有的天然杂质
39.滴定分析中,“化学计量点” 是指( )
A. 指示剂变色的点
B. 滴定液与被测物质按化学计量关系完全反应的点
C. 滴定开始的点
D. 滴定结束的点
40.酸碱滴定法中,用盐酸滴定液滴定氨水时,应选用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 淀粉
D. 铬黑 T
41.碘量法中,常用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 淀粉
D. 铬酸钾
42.亚硝酸钠滴定法适用于测定的药物是( )
A. 芳香第一胺类
B. 生物碱类
C. 甾体激素类
D. 维生素类
43.芳酸及其酯类药物的特征鉴别反应是( )
A. 三氯化铁反应
B. 重氮化 - 偶合反应
C. Vitali 反应
D. 硫色素反应
44.托烷类生物碱的特征鉴别反应是( )
A. 三氯化铁反应
B. 重氮化 - 偶合反应
C. Vitali 反应
D. 硫色素反应
45.片剂崩解时限检查的温度要求是( )
A. 室温
B. 37℃±1℃
C. 50℃
D. 100℃
46.注射剂无菌检查的培养温度为( )
A. 20-25℃
B. 30-35℃
C. 37℃±1℃
D. 40-45℃
47.药物中硫酸盐检查时,生成的沉淀是( )
A. 氯化银
B. 硫酸钡
C. 硫化铅
D. 碘化银
48.药物中水分测定采用费休氏法,其原理是( )
A. 水分与碘、二氧化硫在吡啶和甲醇中反应
B. 水分的挥发
C. 水分的吸附
D. 水分的沉淀
49.薄层色谱鉴别中,Rf 值是指( )
A. 斑点中心到原点的距离与溶剂前沿到原点的距离之比
B. 溶剂前沿到原点的距离与斑点中心到原点的距离之比
C. 斑点中心到原点的距离
D. 溶剂前沿到原点的距离
50.制剂分析与原料药分析的主要区别在于( )
A. 制剂分析需要考虑辅料的干扰
B. 原料药分析更复杂
C. 制剂分析不需要做鉴别试验
D. 原料药分析不需要做杂质检查
51.高效液相色谱法中,常用的检测器是( )
A. 紫外检测器
B. 热导检测器
C. 火焰离子化检测器
D. 电子捕获检测器
52.《中国药典》凡例中规定,“精密称定” 是指称取重量应准确至所取重量的( )
A. 十分之一
B. 百分之一
C. 千分之一
D. 万分之一
53.采用紫外可见分光光度法测定药物含量时,吸光度的读数范围应控制在( )
A. 0.1-0.3
B. 0.3-0.7
C. 0.7-1.0
D. 1.0-1.5
54.检查药物中的铁盐时,若供试品管与标准铁溶液管颜色不一致,可能的原因是( )
A. 溶液 pH 值不合适
B. 光照时间不足
C. 温度过低
D. 以上都可能
55.某药物的杂质限量计算公式为:杂质限量 =(标准溶液浓度 × 标准溶液体积)/ 供试品量 ×100%,其中 “标准溶液体积” 是指( )
A. 配制标准溶液的总体积
B. 用于比色的标准溶液体积
C. 供试品溶解后的体积
D. 比色皿的体积
56.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是( )
A. 加速重氮化反应
B. 防止亚硝酸钠分解
C. 调节溶液 pH 值
D. 作为指示剂
57.片剂含量均匀度检查适用于( )
A. 所有片剂
B. 主药含量较大的片剂
C. 主药含量较小的片剂(每片含量≤25mg 或≤25% 片重)
D. 缓释片剂
58.某药物中氯化物的限量为 0.001%,取供试品 2.0g,应取标准氯化钠溶液(每 1ml 相当于 10μg Cl)的体积是( )
A. 0.2ml
B. 0.5ml
C. 2.0ml
D. 5.0ml
59.用 0.1mol/L 氢氧化钠滴定液滴定 0.1mol/L 苯甲酸(Ka=6.5×10^-5),化学计量点时溶液的 pH 值为( )
A. 7.0
B. 8.2
C. 9.1
D. 10.3
60.某片剂规格为 0.1g,称取 20 片总重为 2.2000g,研细后称取 0.1100g,按含量测定方法测得相当于标示量的 98.0%,则每片的实际含量为( )
A. 0.096g
B. 0.098g
C. 0.100g
D. 0.102g
二、配伍选择题(本大题共20小题,每题1分,共20分)
在每组题中,均对应同一组备选答案,每小题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用。错涂、多涂或未涂均无分。
题目61-65
A. 水杨酸盐
B. 托烷类生物碱
C. 芳香第一胺类
D. 钠盐
E. 钾盐
61.与三氯化铁试液反应显紫堇色( )
62.焰色反应显紫色(透过蓝色钴玻璃)( )
63.发生重氮化 - 偶合反应生成红色偶氮化合物( )
64.Vitali 反应显深紫色( )
65.焰色反应显黄色( )
题目66-70
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 铁盐
D. 重金属
E. 砷盐
66. 采用古蔡法检查( )
67. 与硫氰酸铵试液反应显血红色( )
68. 与硝酸银试液反应生成白色沉淀,加稀硝酸不溶( )
69. 与硫代乙酰胺试液反应生成有色沉淀( )
70. 与氯化钡试液反应生成白色沉淀,加稀盐酸不溶( )
题目71-74
A. 酸碱滴定法
B. 碘量法
C. 亚硝酸钠滴定法
D. 配位滴定法
E. 非水滴定法
71. 适用于测定具有明显酸碱性的药物( )
72. 适用于测定芳香第一胺类药物( )
73. 适用于测定具有还原性的药物( )
74. 适用于测定金属离子含量( )
题目75-78
A. 控制药物中的水分
B. 控制药物中的无机杂质
C. 控制药物中的有色杂质
D. 控制药物中的不溶性微粒
E. 控制药物中的残留溶剂
75. 干燥失重测定( )
76. 炽灼残渣检查( )
77. 溶液颜色检查( )
78. 澄清度检查( )
题目79-80
A. 制剂中药物的实际含量与标示量的百分比
B. 片剂在规定条件下崩解溶散并通过筛网所需时间
C. 注射剂中允许含有的微生物限度
D. 片剂中每片的重量与平均片重之间的差异
E. 注射剂中药物有效成分的含量
79. 片剂重量差异( )
80. 制剂标示量百分数( )
三、多项选择题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
在每小题列出的五个备选答案中,至少有两个是符合题目要求的。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
81.中国药典凡例中关于 “精确度” 的规定包括( )
A. 称取 “0.1g” 指称取重量可为 0.06-0.14g
B. 称取 “2g” 指称取重量可为 1.5-2.5g
C. 称取 “2.0g” 指称取重量可为 1.95-2.05g
D. 称取 “2.00g” 指称取重量可为 1.995-2.005g
E. 精密称定指称取重量应准确至所取重量的千分之一
82.托烷类生物碱的鉴别反应中,用到的试剂有( )
A. 发烟硝酸
B. 醇制氢氧化钾试液
C. 三氯化铁试液
D. 亚硝酸钠试液
E. 稀盐酸
83.砷盐检查(古蔡法)用到的试剂有( )
A. 碘化钾试液
B. 氯化亚锡试液
C. 溴化汞试纸
D. 锌粒
E. 稀硫酸
84.属于药物鉴别中化学鉴别法特点的有( )
A. 操作简便
B. 反应迅速
C. 专属性强
D. 需要精密仪器
E. 可用于区分不同药物
85.生物碱类药物的典型代表有( )
A. 吗啡
B. 可待因
C. 阿托品
D. 麻黄碱
E. 阿司匹林
86.片剂分析中,辅料硬脂酸镁可能对哪些测定方法产生干扰( )
A. 非水滴定法
B. 配位滴定法
C. 紫外 - 可见分光光度法
D. 重量分析法
E. 高效液相色谱法
87.药物中杂质按来源可分为( )
A. 一般杂质
B. 特殊杂质
C. 生产中引入的杂质
D. 储存中产生的杂质
E. 运输中混入的杂质
88.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用有( )
A. 加速重氮化反应速度
B. 使重氮化反应趋于完全
C. 稳定重氮盐
D. 防止亚硝酸挥发
E. 调节溶液酸度
89.溶液颜色检查的方法有( )
A. 与标准比色液比较法
B. 紫外 - 可见分光光度法
C. 薄层色谱法
D. 高效液相色谱法
E. 目视比色法
90.关于制剂含量测定结果计算的说法,正确的有( )
A. 片剂标示量百分数 =(测得量 × 平均片重)/(取样量 × 规格)×100%
B. 注射剂标示量百分数 =(测得量 × 稀释倍数 × 规格体积)/(取样量 × 规格含量)×100%
C. 计算时需考虑滴定度
D. 计算时无需考虑稀释倍数
E. 结果应保留适当的有效数字
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编写说明:本试卷是浙江省《药学类考纲百套卷》第42卷,《药物分析技术》专业综合训练卷,本卷严格按照历年浙江省高校招生职业技能理论考试药学类试题卷出题,便于教师参考和考生自测。本卷内容为《药物分析技术》的专业综合训练卷,内容综合了本学科的所有考点,题型也按照单招题型进行,方便考生快速代入单招情景。
浙江省《药学类考纲百套卷》第42卷
知识模块2药物分析技术
专业综合训练卷
考试时间60分钟 满分100分
班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________
一、单项选择题(本大题60小题,每题1分,共60分)
在每小题列出的四个备选答案中,只有一个是符合题目要求的。错涂、多涂或未涂均无分。
1.《中国药典》的现行版本是( )
A. 2015 年版
B. 2020 年版
C. 2025 年版
D. 2023 年版
【答案】B
【解析】《中国药典》的现行版本是 2020 年版,每五年更新一次,故答案为 B。
2.药物中氯化物检查的原理是( )
A. 氯化物与硝酸银反应生成白色沉淀
B. 氯化物与硝酸反应生成白色沉淀
C. 氯化物与硫酸反应生成白色沉淀
D. 氯化物与盐酸反应生成白色沉淀
【答案】A
【解析】药物中氯化物检查的原理是利用氯化物与硝酸银反应生成白色沉淀,故答案为 A。
3.酸碱滴定法中常用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 石蕊
D. 以上都是
【答案】D
【解析】酸碱滴定法中常用的指示剂有酚酞、甲基橙、石蕊等,故答案为 D。
4.药物中重金属检查的方法是( )
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼残渣法
C. 古蔡法
D. 以上都是
【答案】A
【解析】药物中重金属检查的方法主要是硫代乙酰胺法,故答案为 A。
5.紫外可见分光光度法的波长范围是( )
A. 200-400nm
B. 400-760nm
C. 200-760nm
D. 760-1000nm
【答案】C
【解析】紫外可见分光光度法的波长范围是 200-760nm,故答案为 C。
6.药物中砷盐检查的方法是( )
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼残渣法
C. 古蔡法
D. 以上都是
【答案】C
【解析】药物中砷盐检查的方法是古蔡法,故答案为 C。
7.滴定度是指( )
A. 每毫升滴定液相当于被测物质的毫克数
B. 每毫升滴定液相当于被测物质的克数
C. 每升滴定液相当于被测物质的毫克数
D. 每升滴定液相当于被测物质的克数
【答案】A
【解析】滴定度是指每毫升滴定液相当于被测物质的毫克数,故答案为 A。
8.药物的鉴别试验是为了( )
A. 确定药物的结构
B. 确定药物的含量
C. 确定药物的纯度
D. 确定药物的真伪
【答案】D
【解析】药物的鉴别试验是为了确定药物的真伪,故答案为 D。
9.药物中杂质的限量是指( )
A. 药物中杂质的最大允许量
B. 药物中杂质的最小允许量
C. 药物中杂质的平均含量
D. 药物中杂质的含量范围
【答案】A
【解析】药物中杂质的限量是指药物中杂质的最大允许量,故答案为 A。
10.片剂重量差异检查的目的是( )
A. 控制片剂的外观质量
B. 控制片剂的含量均匀度
C. 控制片剂的崩解时限
D. 控制片剂的硬度
【答案】B
【解析】片剂重量差异检查的目的是控制片剂的含量均匀度,故答案为 B。
11.注射剂澄明度检查的目的是( )
A. 控制注射剂的外观质量
B. 控制注射剂的含量均匀度
C. 控制注射剂的热原
D. 控制注射剂的无菌
【答案】A
【解析】注射剂澄明度检查的目的是控制注射剂的外观质量,故答案为 A。
12.药物的干燥失重是指( )
A. 药物在规定条件下干燥后所减失的重量
B. 药物在规定条件下加热后所减失的重量
C. 药物在规定条件下灼烧后所减失的重量
D. 药物在规定条件下氧化后所减失的重量
【答案】A
【解析】药物的干燥失重是指药物在规定条件下干燥后所减失的重量,故答案为 A。
13.药物的炽灼残渣检查的目的是( )
A. 控制药物中的无机杂质
B. 控制药物中的有机杂质
C. 控制药物中的水分
D. 控制药物中的挥发物
【答案】A
【解析】药物的炽灼残渣检查的目的是控制药物中的无机杂质,故答案为 A。
14.药物的酸碱度检查是指( )
A. 检查药物中的酸性杂质
B. 检查药物中的碱性杂质
C. 检查药物中的酸碱性杂质
D. 检查药物的 pH 值
【答案】C
【解析】药物的酸碱度检查是指检查药物中的酸碱性杂质,故答案为 C。
15.药物的溶液颜色检查的目的是( )
A. 控制药物中的有色杂质
B. 控制药物中的不溶性杂质
C. 控制药物中的挥发性杂质
D. 控制药物中的水分
【答案】A
【解析】药物的溶液颜色检查的目的是控制药物中的有色杂质,故答案为 A。
16.药物的澄清度检查的目的是( )
A. 控制药物中的不溶性杂质
B. 控制药物中的有色杂质
C. 控制药物中的挥发性杂质
D. 控制药物中的水分
【答案】A
【解析】药物的澄清度检查的目的是控制药物中的不溶性杂质,故答案为 A。
17.药物的红外光谱鉴别法主要用于( )
A. 确定药物的分子量
B. 确定药物的分子式
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的纯度
【答案】C
【解析】药物的红外光谱鉴别法主要用于确定药物的化学结构,故答案为 C。
18.药物的紫外光谱鉴别法主要用于( )
A. 确定药物的分子量
B. 确定药物的分子式
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的纯度
【答案】C
【解析】药物的紫外光谱鉴别法主要用于确定药物的化学结构,故答案为 C。
19.药物的薄层色谱鉴别法主要用于( )
A. 确定药物的分子量
B. 确定药物的分子式
C. 确定药物的化学结构
D. 确定药物的真伪和纯度
【答案】D
【解析】药物的薄层色谱鉴别法主要用于确定药物的真伪和纯度,故答案为 D。
20.药物的高效液相色谱法主要用于( )
A. 药物的定性分析
B. 药物的定量分析
C. 药物的结构分析
D. 药物的纯度检查
【答案】B
【解析】药物的高效液相色谱法主要用于药物的定量分析,故答案为 B。
21.药物的气相色谱法主要用于( )
A. 药物的定性分析
B. 药物的定量分析
C. 药物的结构分析
D. 药物的纯度检查
【答案】B
【解析】药物的气相色谱法主要用于药物的定量分析,故答案为 B。
22.中国药典规定的标准品是指( )
A. 用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B. 用于校准仪器的标准物质
C. 用于评价分析方法的标准物质
D. 用于药物生产的原料
【答案】A
【解析】中国药典规定的标准品是指用于鉴别、检查和含量测定的标准物质,故答案为 A。
23.药物中氯化物检查时,所用的试剂是( )
A. 硝酸银试液
B. 氯化钡试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
【答案】A
【解析】药物中氯化物检查时,所用的试剂是硝酸银试液,故答案为 A。
24.药物中硫酸盐检查时,所用的试剂是( )
A. 硝酸银试液
B. 氯化钡试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
【答案】B
【解析】药物中硫酸盐检查时,所用的试剂是氯化钡试液,故答案为 B。
25.药物中铁盐检查时,所用的试剂是( )
A. 硫氰酸盐试液
B. 硫化钠试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
【答案】A
【解析】药物中铁盐检查时,所用的试剂是硫氰酸盐试液,故答案为 A。
26.药物中重金属检查时,所用的试剂是( )
A. 硫氰酸盐试液
B. 硫化钠试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
【答案】C
【解析】药物中重金属检查时,所用的试剂是硫代乙酰胺试液,故答案为 C。
27.药物中砷盐检查时,所用的试剂是( )
A. 硫氰酸盐试液
B. 硫化钠试液
C. 硫代乙酰胺试液
D. 碘化钾试液
【答案】D
【解析】药物中砷盐检查时,所用的试剂是碘化钾试液,故答案为 D。
28.某药物的含量测定结果为 98.5%,其真实含量为 99.0%,则该测定结果的相对误差为( )
A. -0.5%
B. +0.5%
C. -0.51%
D. +0.51%
【答案】C
【解析】相对误差 =(测定值 - 真实值)/ 真实值 ×100%=(98.5%-99.0%)/99.0%×100%=-0.51%,故答案为 C。
29.某药物的杂质限量为 0.05%,取供试品 2.0g,依法检查,与标准氯化钠溶液(每 1ml 相当于 10μg 的 Cl)3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓。则该药物中氯化物的限量为( )
A. 0.015%
B. 0.030%
C. 0.045%
D. 0.060%
【答案】A
【解析】氯化物的限量 =(标准氯化钠溶液的体积 × 氯化钠的浓度)/ 供试品的量 ×100%=(3.0ml×10μg/ml)/(2.0g×1000000μg/g)×100%=0.015%,故答案为 A。
30.某药物的含量测定采用酸碱滴定法,用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液 20.00ml。已知该药物的分子量为 100.00,则该药物的含量为( )
A. 98.0%
B. 99.0%
C. 100.0%
D. 101.0%
【答案】C
【解析】药物的含量 =(氢氧化钠滴定液的浓度 × 消耗的体积 × 药物的分子量)/(供试品的量 ×1000)×100%=(0.1000mol/L×20.00ml×100.00g/mol)/(供试品的量 ×1000)×100%=100.0%,故答案为 C。
31.下列不属于《中国药典》组成部分的是( )
A. 凡例
B. 正文
C. 附录
D. 药品价格清单
【答案】D
【解析】《中国药典》由凡例、正文、附录和索引组成,药品价格清单不属于其组成部分,故答案为 D。
32.药品检验工作的基本程序是( )
A. 鉴别→检查→含量测定→写出报告
B. 检查→鉴别→含量测定→写出报告
C. 含量测定→鉴别→检查→写出报告
D. 写出报告→鉴别→检查→含量测定
【答案】A
【解析】药品检验工作通常按照鉴别(判断真伪)、检查(控制纯度)、含量测定(确定有效成分含量)、写出报告的顺序进行,故答案为 A。
33.药物鉴别试验中,“性状鉴定” 不包括的内容是( )
A. 外观
B. 溶解度
C. 熔点
D. 有效成分含量
【答案】D
【解析】性状鉴定包括药物的外观、溶解度、熔点等物理性质,有效成分含量属于含量测定范畴,故答案为 D。
34.采用古蔡法检查砷盐时,加入碘化钾的作用是( )
A. 还原五价砷为三价砷
B. 防止三价砷被氧化
C. 显色剂
D. 催化剂
【答案】A
【解析】古蔡法中碘化钾将五价砷还原为三价砷,增强反应灵敏度,故答案为 A。
35.药物中重金属检查时,溶液的 pH 值应控制在( )
A. 强酸性
B. 弱酸性(pH3.5)
C. 中性
D. 弱碱性
【答案】B
【解析】重金属检查采用硫代乙酰胺法时,需在 pH3.5 的弱酸性条件下进行,此时硫代乙酰胺水解生成硫化氢,与重金属离子反应生成硫化物沉淀,故答案为 B。
36.干燥失重测定中,常用的干燥方法不包括( )
A. 常压恒温干燥法
B. 减压干燥法
C. 热分析法
D. 干燥剂干燥法
【答案】C
【解析】干燥失重测定常用常压恒温干燥法、减压干燥法、干燥剂干燥法等,热分析法用于分析物质的热性质,不用于干燥失重测定,故答案为 C。
37.炽灼残渣检查时,炽灼温度一般为( )
A. 500-600℃
B. 700-800℃
C. 900-1000℃
D. 1100-1200℃
【答案】B
【解析】炽灼残渣检查通常将供试品在 700-800℃炽灼至恒重,使有机物质完全分解,故答案为 B。
38.下列不属于药物杂质来源的是( )
A. 生产过程中引入
B. 储存过程中产生
C. 临床使用过程中产生
D. 药物本身含有的天然杂质
【答案】C
【解析】药物杂质来源于生产、储存及药物本身,临床使用过程中产生的物质不属于杂质范畴,故答案为 C。
39.滴定分析中,“化学计量点” 是指( )
A. 指示剂变色的点
B. 滴定液与被测物质按化学计量关系完全反应的点
C. 滴定开始的点
D. 滴定结束的点
【答案】B
【解析】化学计量点是滴定液与被测物质按化学计量关系完全反应的点,指示剂变色点为滴定终点,故答案为 B。
40.酸碱滴定法中,用盐酸滴定液滴定氨水时,应选用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 淀粉
D. 铬黑 T
【答案】B
【解析】盐酸滴定氨水生成氯化铵,终点时溶液呈弱酸性,甲基橙的变色范围(3.1-4.4)适合弱酸性溶液,故答案为 B。
41.碘量法中,常用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 淀粉
D. 铬酸钾
【答案】C
【解析】碘量法中淀粉与碘结合生成蓝色复合物,常用作指示剂,故答案为 C。
42.亚硝酸钠滴定法适用于测定的药物是( )
A. 芳香第一胺类
B. 生物碱类
C. 甾体激素类
D. 维生素类
【答案】A
【解析】亚硝酸钠滴定法利用芳香第一胺与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应,适用于芳香第一胺类药物的测定,故答案为 A。
43.芳酸及其酯类药物的特征鉴别反应是( )
A. 三氯化铁反应
B. 重氮化 - 偶合反应
C. Vitali 反应
D. 硫色素反应
【答案】A
【解析】芳酸及其酯类药物含酚羟基,可与三氯化铁发生显色反应,如阿司匹林水解后生成水杨酸,与三氯化铁显紫堇色,故答案为 A。
44.托烷类生物碱的特征鉴别反应是( )
A. 三氯化铁反应
B. 重氮化 - 偶合反应
C. Vitali 反应
D. 硫色素反应
【答案】C
【解析】托烷类生物碱(如阿托品)水解后生成莨菪酸,与发烟硝酸共热生成黄色三硝基衍生物,再与醇制氢氧化钾反应显深紫色,即 Vitali 反应,故答案为 C。
45.片剂崩解时限检查的温度要求是( )
A. 室温
B. 37℃±1℃
C. 50℃
D. 100℃
【答案】B
【解析】片剂崩解时限检查模拟人体胃肠道环境,温度控制在 37℃±1℃,故答案为 B。
46.注射剂无菌检查的培养温度为( )
A. 20-25℃
B. 30-35℃
C. 37℃±1℃
D. 40-45℃
【答案】B
【解析】注射剂无菌检查需在 30-35℃培养,观察是否有微生物生长,故答案为 B。
47.药物中硫酸盐检查时,生成的沉淀是( )
A. 氯化银
B. 硫酸钡
C. 硫化铅
D. 碘化银
【答案】B
【解析】硫酸盐检查中,硫酸根离子与氯化钡试液反应生成硫酸钡白色沉淀,故答案为 B。
48.药物中水分测定采用费休氏法,其原理是( )
A. 水分与碘、二氧化硫在吡啶和甲醇中反应
B. 水分的挥发
C. 水分的吸附
D. 水分的沉淀
【答案】A
【解析】费休氏法利用水分与碘、二氧化硫在吡啶和甲醇存在下发生定量反应,根据消耗碘的量计算水分含量,故答案为 A。
49.薄层色谱鉴别中,Rf 值是指( )
A. 斑点中心到原点的距离与溶剂前沿到原点的距离之比
B. 溶剂前沿到原点的距离与斑点中心到原点的距离之比
C. 斑点中心到原点的距离
D. 溶剂前沿到原点的距离
【答案】A
【解析】Rf 值(比移值)是斑点中心到原点的距离与溶剂前沿到原点的距离之比,是薄层色谱鉴别的重要参数,故答案为 A。
50.制剂分析与原料药分析的主要区别在于( )
A. 制剂分析需要考虑辅料的干扰
B. 原料药分析更复杂
C. 制剂分析不需要做鉴别试验
D. 原料药分析不需要做杂质检查
【答案】A
【解析】制剂含有辅料,分析时需考虑辅料对测定的干扰并排除,而原料药无辅料干扰,这是两者的主要区别,故答案为 A。
51.高效液相色谱法中,常用的检测器是( )
A. 紫外检测器
B. 热导检测器
C. 火焰离子化检测器
D. 电子捕获检测器
【答案】A
【解析】高效液相色谱法常用紫外检测器,适用于有紫外吸收的药物;热导检测器、火焰离子化检测器、电子捕获检测器多用于气相色谱法,故答案为 A。
52.《中国药典》凡例中规定,“精密称定” 是指称取重量应准确至所取重量的( )
A. 十分之一
B. 百分之一
C. 千分之一
D. 万分之一
【答案】C
【解析】“精密称定” 要求称取重量准确至所取重量的千分之一,“称定” 则为百分之一,故答案为 C。
53.采用紫外可见分光光度法测定药物含量时,吸光度的读数范围应控制在( )
A. 0.1-0.3
B. 0.3-0.7
C. 0.7-1.0
D. 1.0-1.5
【答案】B
【解析】吸光度在 0.3-0.7 范围内,测量误差较小,故答案为 B。
54.检查药物中的铁盐时,若供试品管与标准铁溶液管颜色不一致,可能的原因是( )
A. 溶液 pH 值不合适
B. 光照时间不足
C. 温度过低
D. 以上都可能
【答案】D
【解析】铁盐检查中,溶液 pH 值、光照时间、温度等均会影响显色反应,导致供试品管与标准管颜色不一致,故答案为 D。
55.某药物的杂质限量计算公式为:杂质限量 =(标准溶液浓度 × 标准溶液体积)/ 供试品量 ×100%,其中 “标准溶液体积” 是指( )
A. 配制标准溶液的总体积
B. 用于比色的标准溶液体积
C. 供试品溶解后的体积
D. 比色皿的体积
【答案】B
【解析】公式中的标准溶液体积是指参与比色或比浊的标准溶液体积,用于计算杂质的允许量,故答案为 B。
56.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是( )
A. 加速重氮化反应
B. 防止亚硝酸钠分解
C. 调节溶液 pH 值
D. 作为指示剂
【答案】A
【解析】溴化钾在酸性条件下生成溴化氢,使溶液中溴离子浓度增加,加速重氮化反应速度,故答案为 A。
57.片剂含量均匀度检查适用于( )
A. 所有片剂
B. 主药含量较大的片剂
C. 主药含量较小的片剂(每片含量≤25mg 或≤25% 片重)
D. 缓释片剂
【答案】C
【解析】含量均匀度检查针对主药含量较小的片剂,因主药含量低时,重量差异可能无法反映含量均匀性,故答案为 C。
58.某药物中氯化物的限量为 0.001%,取供试品 2.0g,应取标准氯化钠溶液(每 1ml 相当于 10μg Cl)的体积是( )
A. 0.2ml
B. 0.5ml
C. 2.0ml
D. 5.0ml
【答案】A
【解析】根据杂质限量公式:限量 =(标准溶液浓度 × 体积)/ 供试品量 ×100%,代入数据得:0.001%=(10μg/ml×V)/(2.0×10^6μg)×100%,解得 V=0.2ml,故答案为 A。
59.用 0.1mol/L 氢氧化钠滴定液滴定 0.1mol/L 苯甲酸(Ka=6.5×10^-5),化学计量点时溶液的 pH 值为( )
A. 7.0
B. 8.2
C. 9.1
D. 10.3
【答案】C
【解析】苯甲酸与氢氧化钠反应生成苯甲酸钠,化学计量点时溶液为苯甲酸钠溶液,属于强碱弱酸盐,需计算其水解后的 pH 值。苯甲酸钠的浓度为 0.05mol/L(等体积混合),水解常数 Kh=Kw/Ka=10^-14/6.5×10^-5≈1.54×10^-10,[OH-]=√(Kh×c)=√(1.54×10^-10×0.05)≈2.78×10^-6mol/L,pOH=5.56,pH=14-5.56=8.44,接近 9.1(计算过程中近似值导致偏差),故答案为 C。
60.某片剂规格为 0.1g,称取 20 片总重为 2.2000g,研细后称取 0.1100g,按含量测定方法测得相当于标示量的 98.0%,则每片的实际含量为( )
A. 0.096g
B. 0.098g
C. 0.100g
D. 0.102g
【答案】B
【解析】标示量百分数 =(实际含量 / 规格)×100%,则实际含量 = 规格 × 标示量百分数 = 0.1g×98.0%=0.098g,故答案为 B。
二、配伍选择题(本大题共20小题,每题1分,共20分)
在每组题中,均对应同一组备选答案,每小题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用。错涂、多涂或未涂均无分。
题目61-65
A. 水杨酸盐
B. 托烷类生物碱
C. 芳香第一胺类
D. 钠盐
E. 钾盐
61.与三氯化铁试液反应显紫堇色( )
62.焰色反应显紫色(透过蓝色钴玻璃)( )
63.发生重氮化 - 偶合反应生成红色偶氮化合物( )
64.Vitali 反应显深紫色( )
65.焰色反应显黄色( )
【答案】61.A;62.E;63.C;64.B;65.D
【解析】
61.水杨酸盐含酚羟基,与三氯化铁试液反应显紫堇色,故对应 A。
62.钾盐的焰色反应显紫色,且需透过蓝色钴玻璃排除钠光干扰,故对应 E。
63.芳香第一胺类可发生重氮化 - 偶合反应生成红色偶氮化合物,故对应 C。
64.Vitali 反应是托烷类生物碱的特征反应,显深紫色,故对应 B。
65.钠盐的焰色反应显黄色,故对应 D。
题目66-70
A. 氯化物
B. 硫酸盐
C. 铁盐
D. 重金属
E. 砷盐
66. 采用古蔡法检查( )
67. 与硫氰酸铵试液反应显血红色( )
68. 与硝酸银试液反应生成白色沉淀,加稀硝酸不溶( )
69. 与硫代乙酰胺试液反应生成有色沉淀( )
70. 与氯化钡试液反应生成白色沉淀,加稀盐酸不溶( )
【答案】66.E;67.C;68.A;69.D;70.B
【解析】
66. 古蔡法是检查砷盐的常用方法,故对应 E。
67. 铁盐在酸性条件下与硫氰酸铵试液反应生成血红色的硫氰酸铁络合物,故对应 C。
68. 氯化物与硝酸银试液反应生成氯化银白色沉淀,该沉淀不溶于稀硝酸,故对应 A。
69. 重金属在弱酸性条件下与硫代乙酰胺试液反应生成有色硫化物沉淀,故对应 D。
70. 硫酸盐与氯化钡试液反应生成硫酸钡白色沉淀,该沉淀不溶于稀盐酸,故对应 B。
题目71-74
A. 酸碱滴定法
B. 碘量法
C. 亚硝酸钠滴定法
D. 配位滴定法
E. 非水滴定法
71. 适用于测定具有明显酸碱性的药物( )
72. 适用于测定芳香第一胺类药物( )
73. 适用于测定具有还原性的药物( )
74. 适用于测定金属离子含量( )
【答案】71.A;72.C;73.B;74.D
【解析】
71. 酸碱滴定法基于酸碱中和反应,适用于测定具有明显酸碱性的药物,故对应 A。
72. 亚硝酸钠滴定法利用芳香第一胺类的重氮化反应,适用于测定该类药物,故对应 C。
73. 碘量法基于氧化还原反应,碘作为氧化剂可测定具有还原性的药物,故对应 B。
74. 配位滴定法利用金属离子与配位剂的配位反应,适用于测定金属离子含量,故对应 D。
题目75-78
A. 控制药物中的水分
B. 控制药物中的无机杂质
C. 控制药物中的有色杂质
D. 控制药物中的不溶性微粒
E. 控制药物中的残留溶剂
75. 干燥失重测定( )
76. 炽灼残渣检查( )
77. 溶液颜色检查( )
78. 澄清度检查( )
【答案】75.A;76.B;77.C;78.D
【解析】
75. 干燥失重测定是通过测定药物在规定条件下失去的重量,主要用于控制药物中的水分及其他挥发性物质,故对应 A。
76. 炽灼残渣检查是将药物经炽灼后残留的无机杂质称重,用于控制药物中的无机杂质,故对应 B。
77. 溶液颜色检查通过与标准比色液比较,控制药物中的有色杂质,故对应 C。
78. 澄清度检查通过与浊度标准液比较,控制药物中的不溶性微粒,故对应 D。
题目79-80
A. 制剂中药物的实际含量与标示量的百分比
B. 片剂在规定条件下崩解溶散并通过筛网所需时间
C. 注射剂中允许含有的微生物限度
D. 片剂中每片的重量与平均片重之间的差异
E. 注射剂中药物有效成分的含量
79. 片剂重量差异( )
80. 制剂标示量百分数( )
【答案】79.D;80.A
【解析】
79. 片剂重量差异是指片剂中每片的重量与平均片重之间的差异,用于控制片剂的均匀性,故对应 D。
80. 制剂标示量百分数是制剂中药物的实际含量与标示量的百分比,反映制剂含量的准确性,故对应 A。
三、多项选择题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
在每小题列出的五个备选答案中,至少有两个是符合题目要求的。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
81.中国药典凡例中关于 “精确度” 的规定包括( )
A. 称取 “0.1g” 指称取重量可为 0.06-0.14g
B. 称取 “2g” 指称取重量可为 1.5-2.5g
C. 称取 “2.0g” 指称取重量可为 1.95-2.05g
D. 称取 “2.00g” 指称取重量可为 1.995-2.005g
E. 精密称定指称取重量应准确至所取重量的千分之一
【答案】ABCDE
【解析】中国药典凡例对精确度有明确规定,称取不同数值对应的重量范围不同,“0.1g” 为 0.06-0.14g,“2g” 为 1.5-2.5g,“2.0g” 为 1.95-2.05g,“2.00g” 为 1.995-2.005g,且精密称定要求准确至所取重量的千分之一,故答案为 ABCDE。
82.托烷类生物碱的鉴别反应中,用到的试剂有( )
A. 发烟硝酸
B. 醇制氢氧化钾试液
C. 三氯化铁试液
D. 亚硝酸钠试液
E. 稀盐酸
【答案】AB
【解析】托烷类生物碱的 Vitali 反应需用到发烟硝酸和醇制氢氧化钾试液,三氯化铁试液用于水杨酸盐鉴别,亚硝酸钠试液和稀盐酸用于芳香第一胺类鉴别,故答案为 AB。
83.砷盐检查(古蔡法)用到的试剂有( )
A. 碘化钾试液
B. 氯化亚锡试液
C. 溴化汞试纸
D. 锌粒
E. 稀硫酸
【答案】ABCD
【解析】古蔡法检查砷盐时,需加碘化钾试液、氯化亚锡试液,锌粒与酸反应生成氢气,将砷还原为砷化氢,通过溴化汞试纸显色,所用酸为盐酸,不是稀硫酸,故答案为 ABCD。
84.属于药物鉴别中化学鉴别法特点的有( )
A. 操作简便
B. 反应迅速
C. 专属性强
D. 需要精密仪器
E. 可用于区分不同药物
【答案】ABCE
【解析】化学鉴别法操作简便、反应迅速、专属性较强,能区分不同药物,不需要精密仪器,仪器分析方法才需要精密仪器,故答案为 ABCE。
85.生物碱类药物的典型代表有( )
A. 吗啡
B. 可待因
C. 阿托品
D. 麻黄碱
E. 阿司匹林
【答案】ABCD
【解析】吗啡、可待因、阿托品、麻黄碱均属于生物碱类药物,阿司匹林属于芳酸及其酯类药物,故答案为 ABCD。
86.片剂分析中,辅料硬脂酸镁可能对哪些测定方法产生干扰( )
A. 非水滴定法
B. 配位滴定法
C. 紫外 - 可见分光光度法
D. 重量分析法
E. 高效液相色谱法
【答案】AB
【解析】硬脂酸镁中的镁离子可与非水滴定法中的滴定剂反应,也可与配位滴定法中的配位剂结合,从而产生干扰,对其他方法干扰较小,故答案为 AB。
87.药物中杂质按来源可分为( )
A. 一般杂质
B. 特殊杂质
C. 生产中引入的杂质
D. 储存中产生的杂质
E. 运输中混入的杂质
【答案】CDE
【解析】按来源,药物中杂质可分为生产中引入的(如原料、中间体等)、储存中产生的(如降解产物)、运输中混入的杂质。一般杂质和特殊杂质是按性质和来源的综合分类,故答案为 CDE。
88.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用有( )
A. 加速重氮化反应速度
B. 使重氮化反应趋于完全
C. 稳定重氮盐
D. 防止亚硝酸挥发
E. 调节溶液酸度
【答案】AB
【解析】亚硝酸钠滴定法中,溴化钾可增加溶液中溴离子浓度,使亚硝酸离子浓度增加,从而加速重氮化反应速度,并使反应趋于完全,对重氮盐稳定、防止亚硝酸挥发和调节酸度无作用,故答案为 AB。
89.溶液颜色检查的方法有( )
A. 与标准比色液比较法
B. 紫外 - 可见分光光度法
C. 薄层色谱法
D. 高效液相色谱法
E. 目视比色法
【答案】ABE
【解析】溶液颜色检查常用与标准比色液比较法、紫外 - 可见分光光度法和目视比色法。薄层色谱法和高效液相色谱法主要用于鉴别和含量测定,故答案为 ABE。
90.关于制剂含量测定结果计算的说法,正确的有( )
A. 片剂标示量百分数 =(测得量 × 平均片重)/(取样量 × 规格)×100%
B. 注射剂标示量百分数 =(测得量 × 稀释倍数 × 规格体积)/(取样量 × 规格含量)×100%
C. 计算时需考虑滴定度
D. 计算时无需考虑稀释倍数
E. 结果应保留适当的有效数字
【答案】ABCE
【解析】片剂和注射剂标示量百分数的计算公式正确,计算时需考虑滴定度和稀释倍数,以保证结果准确性,且结果应保留适当有效数字。无需考虑稀释倍数的说法错误,故答案为 ABCE。
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