第29练 药品经营质量管理规范 《药事法规》（人卫版第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第29练，内容涵盖药品经营质量管理规范。 《药事管理》（人卫版 第二版）第29练 项目十 药品经营管理 任务二 药品经营质量管理规范 一、单选题（共4题） 1.（ ）是药品经营管理和质量控制的基本准则。 A.GCP B.GSP C.GLP D.GDP 2.（ ）是药品质量的主要责任人。 A.质量负责人 B.质量管理人员 C.企业负责人 D.质量管理部门负责人 3.储存药品相对湿度为（ ）。 A.35%～75% B.50%～75% C.25%～50% D.5%～15% 4.关于药品零售企业中药品陈列说法错误的是（ ）. A.毒性中药品种不得陈列 B.经营非药品应当设置专区 C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D.处方药、非处方药混合陈列 二、判断题（共2题） 5.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。( ) 6.储存疫苗的应当配备一个独立冷库。( ) 三、填空题（共2题） 7.________是药品安全使用的前提和保证。 8.药品出库应遵循________、________的原则。 四、简答题（共2题） 9.简述药品经营质量管理规范的目的。 10.简述药品批发企业销售要求。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第29练，内容涵盖药品经营质量管理规范。 《药事管理》（人卫版 第二版）第29练 项目十 药品经营管理 任务二 药品经营质量管理规范 一、单选题（共4题） 1.（ ）是药品经营管理和质量控制的基本准则。 A.GCP B.GSP C.GLP D.GDP 【答案】B 【解析】药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则。 2.（ ）是药品质量的主要责任人。 A.质量负责人 B.质量管理人员 C.企业负责人 D.质量管理部门负责人 【答案】C 【解析】企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照药品GSP的要求经营药品。 3.储存药品相对湿度为（ ）。 A.35%～75% B.50%～75% C.25%～50% D.5%～15% 【答案】A 【解析】储存药品相对湿度为35%～75%。 4.关于药品零售企业中药品陈列说法错误的是（ ）. A.毒性中药品种不得陈列 B.经营非药品应当设置专区 C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D.处方药、非处方药混合陈列 【答案】D 【解析】处方药、非处方药分区陈列，D错误。 二、判断题（共2题） 5.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。( ) 【答案】√ 【解析】患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。 6.储存疫苗的应当配备一个独立冷库。( ) 【答案】× 【解析】储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。 三、填空题（共2题） 7.________是药品安全使用的前提和保证。 【答案】GSP 【解析】GSP是药品安全使用的前提和保证，其目的是通过药品流通的全过程质量控制，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效。 8.药品出库应遵循________、________的原则。 【答案】“先产先出”“近期先出” 【解析】药品出库应遵循“先产先出”“近期先出”的原则。 四、简答题（共2题） 9.简述药品经营质量管理规范的目的。 【答案】 GSP是药品安全使用的前提和保证，其目的是通过药品流通的全过程质量控制，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效。 10.简述药品批发企业销售要求。 【答案】 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并如实开具发票，做到票、 账、货、款一致。销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行。销售药品要有销售记录并保存至超过有效期1年，但不少于5年。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$