第36练 保健食品和化妆品管理 《药事法规》（人卫版第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第36练，内容涵盖保健食品和化妆品管理。 《药事管理》（人卫版 第二版）第36练 项目十二 医疗器械管理 任务二 保健食品和化妆品管理 一、单选题（共4题） 1.下列关于保健食品的名称说法错误的是（ ）。 A.不得含有明示治疗功能的词语 B.由商标名、通用名和属性名组成 C.名称中可带有符号 D.不得含虚假、夸大或者绝对化的词语 2.首次进口的保健食品由（ ）注册.　 A.市级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家市场监督管理部门 3.特殊化妆品注册证有效期为（ ）。 A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 4.下列关于化妆品的生产管理说法错误的是( ）。 A.直接从事化妆品生产的人员，必须取得健康证后方可从事化妆品的生产活动 B.化妆品经营者可以自行配制化妆品 C.生产化妆品所需的原料、辅料必须符合国家卫生标准 D.不得使用超过使用期限的化妆品原料生产化妆品。 二、判断题（共2题） 5.保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”( ) 6. 用于防晒的化妆品为普通化妆品。( ) 三、填空题（共2题） 7.________负责组织指导保健食品广告审查工作。 8. 国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行________。 四、简答题（共2题） 9.简述保健食品的特征。 10.简述化妆品注册申请人、备案人的条件。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第36练，内容涵盖保健食品和化妆品管理。 《药事管理》（人卫版 第二版）第36练 项目十二 医疗器械管理 任务二 保健食品和化妆品管理 一、单选题（共4题） 1.下列关于保健食品的名称说法错误的是（ ）。 A.不得含有明示治疗功能的词语 B.由商标名、通用名和属性名组成 C.名称中可带有符号 D.不得含虚假、夸大或者绝对化的词语 【答案】C 【解析】保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。名称不得含有下列内容：①虚假、夸大或者绝对化的词语；②明示或者暗示预防、治疗功能的词语；③庸俗或者带有封建迷信色彩的词语；④人体组织器官等词语；⑤除“@”之外的符号；⑥其他误导消费者的词语。 2.首次进口的保健食品由（ ）注册.　 A.市级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家市场监督管理部门 【答案】B 【解析】使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品由国家药品监督管理部门注册。 3.特殊化妆品注册证有效期为（ ）。 A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 【答案】C 【解析】特殊化妆品注册证有效期为5年。 4.下列关于化妆品的生产管理说法错误的是( ）。 A.直接从事化妆品生产的人员，必须取得健康证后方可从事化妆品的生产活动 B.化妆品经营者可以自行配制化妆品 C.生产化妆品所需的原料、辅料必须符合国家卫生标准 D.不得使用超过使用期限的化妆品原料生产化妆品。 【答案】B 【解析】我国对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。化妆品经营者不得自行配制化妆品。 二、判断题（共2题） 5.保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。( ) 【答案】√ 【解析】保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”,声明本品不能代替药物，并显著标明保健食品标志、适宜人群和不适宜人群。 6. 用于防晒的化妆品为普通化妆品。( ) 【答案】× 【解析】用于染发、烫发、 祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。 三、填空题（共2题） 7.________负责组织指导保健食品广告审查工作。 【答案】国家市场监督管理总局 【解析】国家市场监督管理总局负责组织指导保健食品广告审查工作。 8. 国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行________。 【答案】注册管理 【解析】国家对特殊化妆品、风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理。 四、简答题（共2题） 9.简述保健食品的特征。 【答案】 ①对人体无毒、无害，且符合应有的营养要求；②功能明确、具体，且经过科学验证，但其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要；③对特定人群具有一定的调节机体功能；④不以治疗疾病为目的，不能取代药物对患者的治疗作用。 10.简述化妆品注册申请人、备案人的条件。 【答案】 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：①是依法设立的企业或者其他组织；②有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；③有化妆品不良反应监测与评价能力。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$