第16练 其他特殊管理药品的管理 《药事法规》（人卫版第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第16练，内容涵盖其他特殊管理药品的管理。 《药事管理》（人卫版 第二版）第16练 项目五 特殊管理药品的管理 任务四 其他特殊管理药品的管理 一、单选题（共4题） 1.兴奋剂目录制定、调整并公布的参与部门不包括（ ）。 A.国务院体育主管部门 B.国务院药品监督管理部门 C.市场监督管理局 D.海关总署 【答案】C 【解析】兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。 2.药品类易制毒化学品购用证明的有效期为（ ）。 A.1年 B.2年 C.3个月 D.5个月 【答案】C 【解析】国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理“药品类易制毒化学品购用证明”,有效期为3个月。 3.下列可以在药品零售企业购买到的是( )。 A.胰岛素注射剂 B.疫苗 C.吗啡 D.阿普唑仑 【答案】A 【解析】除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 4.蛋白同化制剂生产记录应保存（ ）。 A.超过有效期3年 B.超过有效期5年 C.超过有效期1年 D.超过有效期2年 【答案】D 【解析】药品生产企业生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，应当依照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证和药品批准文号，应当记录生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。 二、判断题（共2题） 5.兴奋剂是指能起到增强或辅助增强自身体能或控制能力，以达到提高比赛成绩的某些药物或生理物质。( ) 【答案】√ 【解析】兴奋剂是指运动员参赛时禁用的药物，具体是指能起到增强或辅助增强自身体能 或控制能力，以达到提高比赛成绩的某些药物或生理物质。 6.药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂可以委托指定生产企业生产。( ) 【答案】× 【解析】药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。 三、填空题（共2题） 7.________负责本行政区域内药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位的监督检查。 【答案】县级以上负责药品监督管理的部门 【解析】县级以上负责药品监督管理的部门负责本行政区域内药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位的监督检查。 8.批签发申请人应当是________。 【答案】持有药品批准证明文件的境内外药品上市许可持有人 【解析】批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外药品上市许可持有人。 四、简答题（共2题） 9.简述兴奋剂的使用管理。 【答案】 医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。 10.简述生物制品的概念。 【答案】 生物制品是指以微生物、动物毒素等为起始材料，采用生物学或分离纯化技术制备的生物活性制剂，包括疫苗、菌苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白等。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第16练，内容涵盖其他特殊管理药品的管理。 《药事管理》（人卫版 第二版）第16练 项目五 特殊管理药品的管理 任务四 其他特殊管理药品的管理 一、单选题（共4题） 1.兴奋剂目录制定、调整并公布的参与部门不包括（ ）。 A.国务院体育主管部门 B.国务院药品监督管理部门 C.市场监督管理局 D.海关总署 2.药品类易制毒化学品购用证明的有效期为（ ）。 A.1年 B.2年 C.3个月 D.5个月 3.下列可以在药品零售企业购买到的是( )。 A.胰岛素注射剂 B.疫苗 C.吗啡 D.阿普唑仑 4.蛋白同化制剂生产记录应保存（ ）。 A.超过有效期3年 B.超过有效期5年 C.超过有效期1年 D.超过有效期2年 二、判断题（共2题） 5.兴奋剂是指能起到增强或辅助增强自身体能或控制能力，以达到提高比赛成绩的某些药物或生理物质。( ) 6.药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂可以委托指定生产企业生产。( ) 三、填空题（共2题） 7.________负责本行政区域内药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位的监督检查。 8.批签发申请人应当是________。 四、简答题（共2题） 9.简述兴奋剂的使用管理。 10.简述生物制品的概念。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$