内容正文:
编写说明:考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况,我们依据支架式教学理念,精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习,都与课堂所授知识点紧密相关,题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣,培养他们的学习自觉性,帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法,为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。
本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第18练,内容涵盖药品广告管理。
《药事管理》(人卫版 第二版)第18练
项目六 药品信息管理
任务二 药品广告管理
一、单选题(共4题)
1.关于药品广告说法错误的是( )。
A.药品广告应真实客观地传播药品的相关信息,不夸大,不弄虚作假
B.药品广告涉及功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围
C.药品广告的内容应当以国务院市场监督管理部门核准的国家药品标准为准
D.药品广告的内容不得含有不科学地表示功效的断言或者保证
2.下列不得在广告中出现的是( )。
A.医疗机构的联系方式 B.用药不良反应
C.药品批准文号 D.用药禁忌症
3.下列药品广告发布行为,符合规定的是( ).
A.某药厂生产的非处方药经广告审查机关审查通过并向社会公开后,在全国范围内发布
B.某药厂生产的药物发布药品广告,声称“无效退款”
C.某药厂生产的药品发布报纸媒介广告宣传“成分天然,无毒副作用”
D.某药厂生产的药品通过广播健康咨询方式宣传称“免费治疗、免费赠送”
4.下列关于药品广告内容说法错误的是( )。
A.非处方药品广告显著标明标识 (OTC)
B.处方药品广告显著标明不良反应
C.非处方药品广告显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”
D.处方药品广告显著标明处方药标识 (OTC)
二、判断题(共2题)
5.国家药品监督管理总局于2019年12月24日发布了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》。( )
6.处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。( )
三、填空题(共2题)
7.________负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
8.药品广告应当显著标明________。
四、简答题(共2题)
9.简述药品广告的特性。
10.简述不得发布广告的产品。
原创精品资源学科网独家享有版权,侵权必究!1
学科网(北京)股份有限公司
$$
编写说明:考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况,我们依据支架式教学理念,精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习,都与课堂所授知识点紧密相关,题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣,培养他们的学习自觉性,帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法,为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。
本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第18练,内容涵盖药品广告管理。
《药事管理》(人卫版 第二版)第18练
项目六 药品信息管理
任务二 药品广告管理
一、单选题(共4题)
1.关于药品广告说法错误的是( )。
A.药品广告应真实客观地传播药品的相关信息,不夸大,不弄虚作假
B.药品广告涉及功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围
C.药品广告的内容应当以国务院市场监督管理部门核准的国家药品标准为准
D.药品广告的内容不得含有不科学地表示功效的断言或者保证
【答案】C
【解析】 药品广告的内容应当以国家药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
2.下列不得在广告中出现的是( )。
A.医疗机构的联系方式 B.用药不良反应
C.药品批准文号 D.用药禁忌症
【答案】A
【解析】依照规定,广告不得包含以下情形:含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容。
3.下列药品广告发布行为,符合规定的是( ).
A.某药厂生产的非处方药经广告审查机关审查通过并向社会公开后,在全国范围内发布
B.某药厂生产的药物发布药品广告,声称“无效退款”
C.某药厂生产的药品发布报纸媒介广告宣传“成分天然,无毒副作用”
D.某药厂生产的药品通过广播健康咨询方式宣传称“免费治疗、免费赠送”
【答案】A
【解析】依照广告发布规定,处方药可以在国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。非处方药广告发布媒体没有限制。
4.下列关于药品广告内容说法错误的是( )。
A.非处方药品广告显著标明标识 (OTC)
B.处方药品广告显著标明不良反应
C.非处方药品广告显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”
D.处方药品广告显著标明处方药标识 (OTC)
【答案】D
【解析】药品广告应当显著标明禁忌、不良反应,处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告还应当显著标明非处方药标识 (OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
二、判断题(共2题)
5.国家药品监督管理总局于2019年12月24日发布了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》。( )
【答案】×
【解析】国家市场监督管理总局于2019年12月24日发布了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》。
6.处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。( )
【答案】√
【解析】处方药广告还应当显著标明“本广告仅 供医学药学专业人士阅读”。
三、填空题(共2题)
7.________负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
【答案】国家市场监督管理总局
【解析】国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
8.药品广告应当显著标明________。
【答案】禁忌、不良反应
【解析】药品广告应当显著标明禁忌、不良反应。
四、简答题(共2题)
9.简述药品广告的特性。
【答案】
(1) 真实性
(2) 合法性
(3) 科学性
10.简述不得发布广告的产品。
【答案】
(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械。
(2)军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂。
(3)医疗机构配制的制剂。
(4)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品。
(5)法律、行政法规禁止发布广告的情形。
原创精品资源学科网独家享有版权,侵权必究!1
学科网(北京)股份有限公司
$$