第2练 药事法规概述《药事法规》（人卫版第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第2练，内容涵盖绪论中的药事法规概述。 《药事管理》（人卫版 第二版）第2练 项目一 绪论 任务二 药事法规概述 一、单选题（共6题） 1.( )是我国第一部全面的、综合性的药品管理法律. A.《药品管理法》 B.《中华人民共和国药典》 C.《民法典》 D.《宪法》 【答案】A 【解析】《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》),自1985年7月1日起施行。这是我国第一部全面的、综合性的药品管理法律，具有划时代的意义。 2.（ ）是国家最根本的法律渊源. A.法律 B.《宪法》 C.行政法规 D.部门规章 【答案】B 【解析】《宪法》是国家最根本的法律渊源。 3.行政系统内部的公务人员违反国家法律、行政管理法规应承担（ ）。 A.行政处分 B.民事责任 C.行政处罚 D.刑事责任 【答案】A 【解析】行政处分是指国家行政机关对其行政系统内部的公务人员违反国家法律、行政管理法规实施的一种惩戒。 4.下列需由总理签署国务院令公布的是( ）。 A.《药品经营质量管理规范》 B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C.《药品不良反应报告与监测管理办法》 D.《药品管理法》 【答案】B 【解析】行政法规由总理签署国务院令公布，如《中华人民共和国药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》等。《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应报告与监测管理办法》属于部门规章，《药品管理法》属于法律。 二、判断题（共2题） 5.行政法规效力高于地方性法规.( ) 【答案】√ 【解析】法律规范按效力等级从高到低的顺序是：《宪法》、 法律、行政法规、地方性法规、行政规章。 6.我国新法实施后，新法、旧法可并行实施。( ) 【答案】× 【解析】我国法律时间效力有以下几种情况：①新法律不追溯过往事件；②新法废旧法，新的法律施行，旧的自动废止失效；③法律规定的生效期限到达自动失效。 三、填空题（共2题） 7.法律效力是指法律的适用范围，也就是法律规范在________、________和________. 【答案】空间上、时间上、对人的效力 【解析】法律效力是指法律的适用范围，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题。 8. 药事法规是指由国家制定或认可，以________为目的，并由________保证实施的调整与药事活动相关的行为及社会关系的一系列法律规范的总称。 【答案】维护人体生命健康、国家强制力 【解析】药事法规是指由国家制定或认可，以维护人体生命健康为目的，并由国家强制力保证实施的调整与药事活动相关的行为及社会关系的一系列法律规范的总称。 四、简答题（共2题） 9.简述《药品管理法》立法目的. 【答案】 1. 加强药品监督管理 2. 保证药品质量 3. 保障公众用药安全和合法权益 4. 保护和促进公众健康 10.简述行政处罚的种类。 【答案】 行政处罚的种类有警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、行政拘留等。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事法规》(人卫版 第二版)一课一练的第2练，内容涵盖绪论中的药事法规概述。 《药事管理》（人卫版 第二版）第2练 项目一 绪论 任务二 药事法规概述 一、单选题（共6题） 1.( )是我国第一部全面的、综合性的药品管理法律. A.《药品管理法》 B.《中华人民共和国药典》 C.《民法典》 D.《宪法》 2.（ ）是国家最根本的法律渊源. A.法律 B.《宪法》 C.行政法规 D.部门规章 3.行政系统内部的公务人员违反国家法律、行政管理法规应承担（ ）。 A.行政处分 B.民事责任 C.行政处罚 D.刑事责任 4.下列需由总理签署国务院令公布的是( ）。 A.《药品经营质量管理规范》 B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C.《药品不良反应报告与监测管理办法》 D.《药品管理法》 二、判断题（共2题）5.行政法规效力高于地方性法规.( ) 6.我国新法实施后，新法、旧法可并行实施。( ) 三、填空题（共2题） 7.法律效力是指法律的适用范围，也就是法律规范在________、________和________. 8. 药事法规是指由国家制定或认可，以________为目的，并由________保证实施的调整与药事活动相关的行为及社会关系的一系列法律规范的总称。 四、简答题（共2题） 9.简述《药品管理法》立法目的. 10.简述行政处罚的种类。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！1 学科网（北京）股份有限公司 $$