《药物制剂技术》固体制剂-知识点训练 浙江省药学类专业考纲百套卷 第10卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第10卷，按知识模块1药物制剂技术——4.固体制剂考点5-8要求编写。 其要求是： 1.掌握片剂的概念、特点、分类及质量要求。 2.掌握常用片剂赋形剂的作用、种类及应用特点。 3.掌握片剂的制备及实例分析；了解制备中存在问题及解决方法。 4.熟悉包衣目的、类型及方法。 浙江省《药学类考纲百套卷》第10卷 知识模块1药物制剂技术 4.固体制剂考点5-8 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.片剂的质量要求不包括（ ） A. 硬度适中 B. 符合崩解时限要求 C. 外观完整光洁 D. 味道宜人 【答案】D 【解析】片剂质量要求包括硬度适中，便于拿取和运输且在储存中不易破碎；需符合崩解时限要求，以保证药物能在规定时间内释放；外观应完整光洁，色泽均匀。而味道宜人并非片剂的质量要求，药物的味道主要由其本身性质决定，通常不会作为质量标准，更多是在制剂研发时考虑改善口感以提高患者顺应性。 2.下列属于片剂优点的是（ ） A. 剂量不准确 B. 生产成本高 C. 质量稳定 D. 服用不方便 【答案】C 【解析】片剂通过压制等工艺制备，剂量准确，A 错误；片剂生产相对机械化程度高，生产成本不高，B 错误；片剂有包衣等工艺，能隔绝空气、水分等，质量稳定，C 正确；片剂体积小，便于携带和服用，D 错误。 3.可作为片剂崩解剂的是（ ） A. 淀粉浆 B. 硬脂酸镁 C. 羧甲基淀粉钠 D. 微粉硅胶 【答案】C 【解析】淀粉浆是常用的黏合剂，A 错误；硬脂酸镁和微粉硅胶是润滑剂，B、D 错误；羧甲基淀粉钠具有良好的吸水膨胀性，是常用的崩解剂，能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，利于药物溶出。 4.普通压制片的崩解时限为（ ） A. 15 分钟 B. 30 分钟 C. 45 分钟 D. 60 分钟 【答案】A 【解析】根据《中国药典》规定，普通压制片的崩解时限为 15 分钟，这是为了保证药物能及时从片剂中释放，进入体内发挥药效。 5.下列片剂类型中，需在口腔中咀嚼后咽下的是（ ） A. 分散片 B. 咀嚼片 C. 泡腾片 D. 肠溶片 【答案】B 【解析】分散片可在水中迅速崩解并均匀分散，也可含服或吞服，A 错误；咀嚼片需在口腔中咀嚼后咽下，可加速药物溶解吸收，B 正确；泡腾片遇水产生二氧化碳气体，在水中崩解后服用，C 错误；肠溶片在胃中不崩解，在肠道中崩解，D 错误。 6.制备片剂时，润滑剂应在（ ）加入。 A. 制粒前 B. 制粒过程中 C. 整粒后 D. 压片前 【答案】D 【解析】润滑剂的作用是降低颗粒或片剂与冲模壁间的摩擦力，保证压片操作顺利进行，同时使片剂表面光洁。应在压片前加入，若加入过早，在制粒、整粒等过程中可能会损失或影响其他操作。 7.片剂中加入过量的硬脂酸镁，可能会导致（ ） A. 裂片 B. 松片 C. 崩解迟缓 D. 黏冲 【答案】C 【解析】硬脂酸镁是疏水性润滑剂，过量加入会在片剂表面形成一层疏水膜，阻碍水分进入片剂内部，从而导致崩解迟缓。裂片主要与物料性质、压力等有关；松片与压力不足、颗粒硬度等有关；黏冲常因颗粒含水量过多、冲头表面粗糙等引起。 8.可作为片剂黏合剂的是（ ） A. 乳糖 B. 微晶纤维素 C. 聚维酮 D. 硫酸钙 【答案】C 【解析】乳糖、微晶纤维素和硫酸钙主要作为填充剂使用，可增加片剂的重量和体积。聚维酮具有黏性，能使药物粉末黏结成颗粒，是常用的黏合剂。 9.泡腾片的泡腾崩解剂通常由（ ）组成。 A. 枸橼酸与碳酸钠 B. 枸橼酸与碳酸氢钠 C. 酒石酸与碳酸钠 D. 酒石酸与碳酸氢钾 【答案】B 【解析】泡腾片的泡腾崩解剂一般由有机酸（如枸橼酸、酒石酸）和弱碱（如碳酸氢钠、碳酸氢钾）组成。其中枸橼酸与碳酸氢钠组合最为常用，遇水后两者发生酸碱反应，产生大量二氧化碳气体，使片剂迅速崩解。碳酸钠碱性较强，对口感和药物稳定性可能有不良影响，较少使用。 10.以下关于片剂制备中制粒目的的说法，错误的是（ ） A. 改善物料的流动性 B. 防止各成分的离析 C. 减少片剂与冲模间的摩擦力 D. 避免粉末分层 【答案】C 【解析】制粒可使物料颗粒化，改善流动性，A 正确；颗粒比粉末更均匀，能防止各成分在混合、运输等过程中的离析，避免粉末分层，B、D 正确；减少片剂与冲模间摩擦力是润滑剂的作用，而非制粒的目的，C 错误。 11.下列哪种片剂可避免肝脏的首过效应（ ） A. 咀嚼片 B. 分散片 C. 舌下片 D. 泡腾片 【答案】C 【解析】舌下片经舌下黏膜吸收，药物直接进入体循环，可避免肝脏的首过效应。咀嚼片、分散片、泡腾片一般经口服后，药物先通过胃肠道吸收，再经肝脏代谢，存在首过效应。 12.片剂包衣的主要目的不包括（ ） A. 掩盖药物的不良气味 B. 增加药物的稳定性 C. 改善片剂的外观 D. 加快药物的溶出速度 【答案】D 【解析】片剂包衣可掩盖药物不良气味，A 正确；隔绝空气、水分等，增加药物稳定性，B 正确；使片剂外观更美观，C 正确；一般情况下，包衣会在一定程度上阻碍药物溶出，不会加快药物溶出速度，D 错误。 13.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是（ ） A. 淀粉 B. 糊精 C. 微晶纤维素 D. 乳糖 【答案】C 【解析】淀粉可作填充剂、崩解剂，但黏合性较差，A 错误；糊精主要作填充剂，黏合性较强但崩解性不好，B 错误；微晶纤维素具有良好的可压性，可作稀释剂，自身有一定黏性可作黏合剂，且具有良好的吸水膨胀性，能起崩解作用，C 正确；乳糖主要作填充剂，D 错误。 14.下列关于薄膜衣片的说法，正确的是（ ） A. 包衣材料只能是胃溶性的 B. 包衣过程中需大量有机溶剂 C. 薄膜衣比糖衣片增重多 D. 薄膜衣片的生产周期短 【答案】D 【解析】薄膜衣片包衣材料有胃溶性、肠溶性和不溶性等多种，A 错误；薄膜衣包衣可采用水性包衣材料，减少有机溶剂使用，B 错误；薄膜衣比糖衣片增重少，C 错误；薄膜衣片包衣工艺相对简单，生产周期短，D 正确。 15.某片剂在制备过程中出现裂片现象，下列原因分析中，最不可能的是（ ） A. 物料中细粉太多 B. 压片时压力过大 C. 颗粒过干 D. 黏合剂用量过多 【答案】D 【解析】物料中细粉太多，压片时空气不能及时排出，易导致裂片，A 可能；压片时压力过大，片剂内部应力集中，易裂片，B 可能；颗粒过干，缺乏弹性，也易引起裂片，C 可能；黏合剂用量过多会使颗粒黏性过大，一般导致片剂硬度增加，不易裂片，D 最不可能。 16.制备复方乙酰水杨酸片时，采用分别制粒的方法，主要原因是（ ） A. 三种主药一起产生化学变化 B. 为了增加咖啡因的稳定性 C. 三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象 D. 此方法制备简单 【答案】C 【解析】方乙酰水杨酸片中含有乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因。这三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，会影响片剂质量，所以采用分别制粒的方法。三种主药一般不会一起产生化学变化，A 错误；分别制粒不是为了增加咖啡因稳定性，B 错误；分别制粒工艺相对复杂，并非制备简单，D 错误。 17.以下关于薄膜包衣的叙述，错误的是（ ） A. 薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、释放速度调节剂等组成 B. 薄膜包衣可改善片剂的外观和防潮性 C. 与糖衣相比，薄膜包衣的成本更高 D. 薄膜包衣过程中可采用流化床包衣技术 【答案】C 【解析】薄膜包衣材料包含高分子材料形成包衣膜，增塑剂增加膜的柔韧性，释放速度调节剂控制药物释放，A 正确；薄膜包衣可使片剂外观更美观，同时能防潮，B 正确；与糖衣相比，薄膜包衣用料少，生产周期短，成本更低，C 错误；流化床包衣技术是薄膜包衣常用方法，可使包衣过程高效进行，D 正确。 18.某药物本身对湿热敏感，且流动性和可压性较差，在制备片剂时，最佳的辅料选择和制备工艺是（ ） A. 选用淀粉、糊精等传统辅料，湿法制粒压片 B. 选用微晶纤维素等辅料，干法制粒压片 C. 选用乳糖、硬脂酸镁等辅料，粉末直接压片 D. 选用羟丙甲纤维素等辅料，湿法制粒后进行薄膜包衣 【答案】B 【解析】该药物对湿热敏感，湿法制粒压片会使药物接触水分和热量，影响稳定性，A、D 错误；药物流动性和可压性差，不适合粉末直接压片，C 错误；干法制粒压片无需经过湿、热过程，且微晶纤维素可改善药物的流动性和可压性，适合该药物的片剂制备，B 正确。 19.某复方片剂含有 A、B、C 三种药物，A 药物易氧化，B 药物对湿敏感，C 药物为普通药物。在片剂制备过程中，最合理的工艺设计是（ ） A. 将 A、B、C 三种药物混合后，直接进行湿法制粒压片 B. 先对 A 药物进行抗氧处理，B 药物进行防潮处理，然后三种药物混合湿法制粒压片 C. 对 A 药物进行抗氧包衣，B 药物单独干法制粒，再与 C 药物混合压片 D. 先将 C 药物制粒，然后分别对 A 药物进行抗氧处理、B 药物进行防潮处理后，与 C 药物颗粒混合压片 【答案】C 【解析】A 药物易氧化，直接混合湿法制粒压片，在湿、热环境及与其他药物混合过程中易氧化变质，A 选项不合理；先对 A、B 药物分别处理后再混合湿法制粒，B 药物在湿法制粒过程中仍可能接触较多水分，不利于其稳定性，B 选项不合适；对 A 药物进行抗氧包衣可有效隔绝氧气，保护其不被氧化，B 药物对湿敏感，干法制粒可避免其接触水分，之后再与 C 药物混合压片，能较好地保证三种药物的稳定性，C 选项合理；先将 C 药物制粒，后续 A、B 药物加入时，A 药物易氧化、B 药物易吸湿的问题不能得到有效解决，D 选项不合理。 20.为了提高难溶性药物片剂的溶出度，下列措施中效果最差的是（ ） A. 将药物微粉化 B. 加入高效崩解剂 C. 采用亲水性辅料 D. 增加片剂硬度 【答案】D 【解析】将药物微粉化可增加药物的比表面积，使药物与溶出介质接触面积增大，加快溶出，A 措施有效；加入高效崩解剂能使片剂迅速崩解，药物更快暴露于溶出介质中，提高溶出度，B 措施有效；采用亲水性辅料可改善药物的润湿性，促进水分进入片剂，利于药物溶出，C 措施有效；增加片剂硬度会使片剂结构更加紧密，水分难以进入，药物溶出受阻，对提高溶出度效果最差，D 符合题意。 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.片剂的质量要求包括（ ） A. 硬度适中 B. 色泽均匀，外观光洁 C. 含量准确 D. 符合崩解时限或溶出度要求 【答案】ABCD 【解析】硬度适中便于片剂的运输、储存和患者服用，避免在这些过程中破碎，A 正确；色泽均匀、外观光洁能给患者良好的视觉感受，同时一定程度上反映片剂质量的均一性，B 正确；含量准确是保证药物疗效的关键，确保每片药物中有效成分剂量符合规定，C 正确；崩解时限或溶出度影响药物在体内的释放和吸收，不同类型片剂需符合相应标准，D 正确。 2.以下属于片剂特点的有（ ） A. 剂量准确，含量均匀 B. 化学稳定性较好 C. 生产机械化、自动化程度高 D. 服用、携带、运输方便 【答案】ABCD 【解析】片剂通过精确的生产工艺和质量控制，保证每片剂量准确、含量均匀，A 正确；片剂有包衣等工艺，可隔绝空气、水分等，提高化学稳定性，B 正确；现代片剂生产多采用机械化、自动化设备，生产效率高，C 正确；片剂体积小，便于患者服用、携带，也方便运输，D 正确。 3.可作为片剂填充剂的辅料有（ ） A. 淀粉 B. 糊精 C. 微晶纤维素 D. 硫酸钙 【答案】ABCD 【解析】淀粉来源广泛、价格低廉，可增加片剂重量和体积，是常用填充剂，A 正确；糊精具有一定黏性，能改善物料可压性，同时作为填充剂使用，B 正确；微晶纤维素不仅可作填充剂，还能起到黏合、崩解等作用，C 正确；硫酸钙性质稳定，也可用于增加片剂的重量和体积，作为填充剂应用，D 正确。 4.片剂制备过程中，制粒的目的有（ ） A. 改善物料的流动性 B. 防止各成分的离析 C. 减少粉尘飞扬 D. 增加物料的可压性 【答案】ABCD 【解析】制粒后物料颗粒变大，流动性增强，便于在压片机中填充，A 正确；颗粒比粉末更均匀，能有效防止各成分在混合、运输等过程中的离析现象，B 正确；制粒使物料颗粒化，减少了细粉产生，从而降低粉尘飞扬，C 正确；制粒可改善物料的可压性，使压片过程更顺利，片剂质量更稳定，D 正确。 5.下列属于片剂崩解剂的有（ ） A. 羧甲基淀粉钠 B. 交联聚维酮 C. 低取代羟丙基纤维素 D. 硬脂酸镁 【答案】ABC 【解析】羧甲基淀粉钠具有很强的吸水膨胀性，能促使片剂快速崩解，是常用崩解剂，A 正确；交联聚维酮不溶于水，但能迅速吸收水分而溶胀，使片剂崩解，B 正确；低取代羟丙基纤维素有良好的吸水性和膨胀性，可作崩解剂，C 正确；硬脂酸镁是疏水性润滑剂，主要作用是降低颗粒或片剂与冲模壁间的摩擦力，并非崩解剂，D 错误。 6.片剂包衣的目的有（ ） A. 掩盖药物的不良气味 B. 增加药物的稳定性 C. 控制药物的释放速度 D. 改善片剂的外观 【答案】ABCD 【解析】包衣可将药物与外界隔离，掩盖其不良气味，提高患者顺应性，A 正确；包衣能隔绝空气、水分和光线等，保护药物，增加稳定性，B 正确；通过选择不同包衣材料，如肠溶材料、缓释材料等，可控制药物的释放速度，C 正确；包衣能使片剂表面更光滑、色泽更均匀，改善外观，D 正确。 7.以下关于片剂黏合剂的说法，正确的有（ ） A. 能使药物粉末黏结成颗粒 B. 常用的有淀粉浆、聚维酮等 C. 黏合剂用量越多，片剂硬度越大 D. 黏合剂选择不当可能导致裂片 【答案】ABCD 【解析】黏合剂的主要作用就是赋予药物粉末黏性，使其黏结成颗粒，便于后续压片，A 正确；淀粉浆、聚维酮等是常见的黏合剂，应用广泛，B 正确；在一定范围内，黏合剂用量增加，颗粒间黏聚力增强，压制的片剂硬度增大，C 正确；若黏合剂选择不当，如黏合力不足，片剂在压片或储存过程中可能因内部结合力不够而出现裂片现象，D 正确。 8.制备复方阿司匹林片时，采取分别制粒工艺的原因有（ ） A. 三种主药（阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒易产生低共熔现象 B. 阿司匹林与碳酸氢钠混合会发生化学反应 C. 分别制粒可提高药物的稳定性 D. 分别制粒便于控制各成分的含量 【答案】ACD 【解析】阿司匹林、对乙酰氨基酚和咖啡因混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，影响片剂质量，所以采用分别制粒，A 正确；复方阿司匹林片中一般不涉及阿司匹林与碳酸氢钠混合，B 错误；分别制粒能针对每种药物特性进行处理，减少药物间相互作用，提高稳定性，C 正确；分别制粒便于准确控制各成分在颗粒中的含量，进而保证片剂中各药物含量准确，D 正确。 9.下列关于片剂包衣方法的说法，正确的有（ ） A. 滚转包衣法设备简单，但包衣时间长 B. 流化床包衣法可实现连续化生产，效率高 C. 压制包衣法适用于对湿热敏感的药物 D. 包衣锅包衣法与滚转包衣法原理不同 【答案】ABC 【解析】滚转包衣法使用包衣锅等简单设备，但片剂在锅中翻滚包衣，包衣时间相对较长，A 正确；流化床包衣法使片剂在流化状态下与包衣材料接触，可连续进行包衣，生产效率高，B 正确；压制包衣法将片芯与包衣材料在压片机中一次压制完成，避免了湿热过程，适用于对湿热敏感的药物，C 正确；包衣锅包衣法本质上也是滚转包衣法，原理相同，都是片剂在容器中滚动时进行包衣，D 错误。 10.一种新型片剂辅料具有良好的黏合性和崩解性，但价格昂贵且来源有限。在应用该辅料制备片剂时，可考虑的策略有（ ） A. 与其他价格低廉、来源广泛的辅料混合使用，优化配方 B. 探索该辅料的新来源或合成方法，降低成本 C. 先进行小试和中试，评估其在片剂生产中的实际效果 D. 仅在对片剂质量要求极高的特殊品种中使用 【答案】ABCD 【解析】与普通辅料混合使用，既能利用新型辅料优势，又可降低成本和原料供应风险，A 正确；探索新来源或合成方法，从根本上解决价格和来源问题，具有长远意义，B 正确；小试和中试可全面了解该辅料在实际生产中的性能表现，为大规模应用提供依据，C 正确；在对质量要求极高的特殊品种中使用，能在保证药品质量前提下，合理利用昂贵辅料，D 正确。 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.片剂只能口服。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】片剂的给药途径多样，除口服外，还有舌下片经舌下黏膜吸收，阴道片用于阴道局部给药，植入片埋植于皮下等，所以片剂并非只能口服。 2.所有片剂都需要检查崩解时限。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】一般情况下，普通片剂需检查崩解时限，但咀嚼片在口腔咀嚼后咽下，无需崩解，不检查崩解时限；缓控释片剂重点考察释放度，而非崩解时限 。 3.淀粉浆是常用的片剂黏合剂。 A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】淀粉浆具有一定黏性，能使药物粉末黏结成颗粒，便于后续压片操作，是片剂制备中常用的黏合剂，其浓度一般在 8% - 15% 。 4.硬脂酸镁是常用的崩解剂。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】硬脂酸镁是疏水性物质，主要用作片剂的润滑剂，可降低颗粒或片剂与冲模壁间的摩擦力，保证压片顺利进行，它不具备崩解剂的吸水膨胀等特性，不是崩解剂。 5.包衣可以提高片剂的稳定性。 A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】包衣可隔绝空气、水分和光线等外界因素，防止药物氧化、吸湿、分解等，从而提高片剂的稳定性，延长其保质期。 6.分散片可在水中迅速崩解并均匀分散。（ ） A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】分散片的定义就是在水中能迅速崩解（一般在 3 分钟内）并均匀分散，可加水分散后口服，也可含服或吞服，方便患者使用。 7.片剂制备过程中，制粒的目的是为了增加物料的流动性。（ ） A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】制粒后物料从粉末状变为颗粒状，颗粒的流动性优于粉末，便于在压片机的料斗中顺利填充，提高压片效率和片重的准确性 。 8.制备复方乙酰水杨酸片时，三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）可以直接混合制粒。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚和咖啡因混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，会影响片剂的质量，如导致片剂硬度不均匀、崩解异常等，所以通常采用分别制粒的方法 。 9.片剂包衣过程中，包衣厚度越厚越好。（ ） A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】包衣厚度需适中。包衣过薄，可能无法有效实现包衣目的，如不能很好地掩盖药物不良气味、提高稳定性等；而包衣过厚，不仅会增加成本，还可能影响片剂的崩解或药物释放速度，如肠溶衣过厚可能导致药物在肠道中不能及时崩解释放 。 10.某药企开发一种新的复方片剂，其中一种成分易氧化，一种成分对湿敏感。在制备工艺中，只要对易氧化成分添加抗氧剂，对湿敏感成分采用防潮包装，就能确保片剂质量。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】仅采取添加抗氧剂和防潮包装措施是不够的。在制备工艺中，混合、制粒、干燥等环节都可能影响药物稳定性。例如，混合过程中若时间过长或设备选择不当，可能使易氧化成分提前接触氧气，对湿敏感成分也可能因环境湿度影响而变质；干燥环节温度、时间控制不好，同样会对两种成分产生不利影响。此外，成分之间可能存在相互作用，也需要通过优化处方和工艺来避免 。 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.片剂按给药途径可分为________片和________片。 【答案】口服；外用 【解析】这是片剂常见的分类方式。口服片是经口服后在胃肠道吸收发挥药效，如普通压制片、肠溶片等；外用片用于体外特定部位，像阴道片用于阴道局部治疗。这种分类基于药物作用部位和给药途径，有助于区分不同片剂的用途和特点。 2.片剂制备中，常用的填充剂有________和________。 【答案】淀粉；乳糖（答案不唯一，也可填糊精、微晶纤维素等） 【解析】填充剂在片剂中主要起增加重量和体积的作用。淀粉来源广泛、价格便宜，是常用填充剂；乳糖性质稳定，流动性和可压性良好，也常被使用。此外，糊精、微晶纤维素等也都是常见的填充剂，它们能使片剂符合重量和成型要求。 3.片剂的质量检查项目包括________和________。 【答案】重量差异；崩解时限（也可填硬度、含量均匀度、微生物限度等其他合理答案） 【解析】重量差异反映每片重量的一致性，确保剂量准确；崩解时限决定药物从片剂中释放的速度，影响药效发挥。硬度关系到片剂在储存和运输中的完整性；含量均匀度保证每片药物有效成分含量符合标准；微生物限度控制微生物污染，保障用药安全。这些都是重要的质量检查项目，可根据片剂具体类型和要求选择检查。 4.可作为片剂崩解剂的有________和________。 【答案】羧甲基淀粉钠；交联聚维酮（也可填低取代羟丙基纤维素等） 【解析】崩解剂能促使片剂在胃肠液中迅速崩解。羧甲基淀粉钠具有很强的吸水膨胀性，吸水后体积可增大数倍，从而使片剂崩解；交联聚维酮不溶于水，但能迅速吸收水分溶胀，导致片剂崩解。低取代羟丙基纤维素同样因良好的吸水性和膨胀性，可作为崩解剂使用。 5.某药企研发一种新片剂，其中一种药物对热敏感，另一种药物易吸湿。在片剂制备过程中，对于对热敏感药物可采用________工艺，对于易吸湿药物可通过________来解决吸湿问题。 【答案】干法制粒；添加抗湿辅料（或采用防潮包装、控制生产环境湿度等合理答案） 【解析】干法制粒无需经过湿、热过程，通过直接压缩或滚压等方式将药物制成颗粒，可避免对热敏感药物受热分解，保证药物活性。对于易吸湿药物，添加抗湿辅料，如微粉硅胶等具有一定抗湿性的辅料，可减少药物与水分接触；采用防潮包装，如铝塑泡罩包装等，能隔绝外界湿气；严格控制生产环境湿度，使生产车间湿度保持在适宜范围，这些方法都能有效解决药物吸湿问题，确保片剂质量稳定 。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1.简述片剂的质量要求。 【答案】1.外观：片剂外观应完整光洁，色泽均匀，无杂斑、异物等，便于患者识别和服用，同时也体现了生产工艺的稳定性与均一性。 2.硬度和脆碎度：硬度需适中，一般普通片剂硬度应能承受一定压力，在包装、运输和储存过程中不破碎，且脆碎度符合规定，确保在常规操作中片剂保持完整。 3.重量差异：每片重量应符合规定的重量差异限度，以保证药物剂量准确，使患者服用的每片药物中有效成分含量一致，确保疗效稳定。 4.崩解时限或溶出度：普通片剂需在规定时间内崩解，使药物能及时从片剂中释放；难溶性药物片剂、缓控释片剂等则需考察溶出度或释放度，保证药物在体内能按预期速度和程度释放、吸收，发挥治疗作用。 5.含量均匀度：小剂量片剂或含有毒性药物的片剂，需保证含量均匀度符合要求，确保每片药物的有效成分含量偏差在允许范围内，避免因含量不均导致疗效差异或不良反应。 6.微生物限度：符合相应微生物限度标准，控制细菌、霉菌、酵母菌等微生物数量，防止微生物污染导致药物变质、疗效降低甚至引发感染等不良后果，保障用药安全。 【解析】这些质量要求从多个维度保障了片剂的质量与安全性。外观是片剂的直观表现，良好的外观可提升患者用药信心；硬度和脆碎度关乎片剂的物理稳定性；重量差异、含量均匀度确保剂量准确；崩解时限、溶出度及释放度影响药物起效快慢和疗效；微生物限度控制则保障了药品的卫生安全性，任何一个环节不达标都可能影响片剂的质量和治疗效果。 2.列举三种常用的片剂崩解剂，并简述其崩解机制。 【答案】1.羧甲基淀粉钠（CMS - Na）：具有极强的吸水性，吸水后体积可迅速膨胀至原体积的 300 倍左右。当片剂与胃肠液接触时，CMS - Na 快速吸收水分发生膨胀，这种膨胀力能克服片剂的结合力，使片剂从内部崩解成小颗粒，促进药物释放。 2.交联聚维酮（PVPP）：不溶于水，但有很强的吸水性。在片剂中，PVPP 遇水后，水分子迅速扩散进入其结构中，使其溶胀，产生的溶胀力撑开片剂的结构，导致片剂崩解，药物得以暴露和释放。 3.低取代羟丙基纤维素（L - HPC）：同样具有良好的吸水性和膨胀性。与水接触后，L - HPC 颗粒迅速吸水膨胀，使片剂的结合力被破坏，从而促使片剂崩解，加速药物的溶出过程。 【解析】崩解剂在片剂中至关重要，它们通过各自独特的吸水膨胀特性，打破片剂原有的结构，使药物能够从片剂中释放出来，进入胃肠道被吸收。不同崩解剂的崩解速度和效果可能有所差异，在实际片剂制备中，需根据药物性质、片剂类型等因素选择合适的崩解剂及用量，以确保片剂在规定时间内崩解，保证药物的有效性。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第10卷，按知识模块1药物制剂技术——4.固体制剂考点5-8要求编写。 其要求是： 1.掌握片剂的概念、特点、分类及质量要求。 2.掌握常用片剂赋形剂的作用、种类及应用特点。 3.掌握片剂的制备及实例分析；了解制备中存在问题及解决方法。 4.熟悉包衣目的、类型及方法。 浙江省《药学类考纲百套卷》第10卷 知识模块1药物制剂技术 4.固体制剂考点5-8 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.片剂的质量要求不包括（ ） A. 硬度适中 B. 符合崩解时限要求 C. 外观完整光洁 D. 味道宜人 2.下列属于片剂优点的是（ ） A. 剂量不准确 B. 生产成本高 C. 质量稳定 D. 服用不方便 3.可作为片剂崩解剂的是（ ） A. 淀粉浆 B. 硬脂酸镁 C. 羧甲基淀粉钠 D. 微粉硅胶 4.普通压制片的崩解时限为（ ） A. 15 分钟 B. 30 分钟 C. 45 分钟 D. 60 分钟 5.下列片剂类型中，需在口腔中咀嚼后咽下的是（ ） A. 分散片 B. 咀嚼片 C. 泡腾片 D. 肠溶片 6.制备片剂时，润滑剂应在（ ）加入。 A. 制粒前 B. 制粒过程中 C. 整粒后 D. 压片前 7.片剂中加入过量的硬脂酸镁，可能会导致（ ） A. 裂片 B. 松片 C. 崩解迟缓 D. 黏冲 8.可作为片剂黏合剂的是（ ） A. 乳糖 B. 微晶纤维素 C. 聚维酮 D. 硫酸钙 9.泡腾片的泡腾崩解剂通常由（ ）组成。 A. 枸橼酸与碳酸钠 B. 枸橼酸与碳酸氢钠 C. 酒石酸与碳酸钠 D. 酒石酸与碳酸氢钾 10.以下关于片剂制备中制粒目的的说法，错误的是（ ） A. 改善物料的流动性 B. 防止各成分的离析 C. 减少片剂与冲模间的摩擦力 D. 避免粉末分层 11.下列哪种片剂可避免肝脏的首过效应（ ） A. 咀嚼片 B. 分散片 C. 舌下片 D. 泡腾片 12.片剂包衣的主要目的不包括（ ） A. 掩盖药物的不良气味 B. 增加药物的稳定性 C. 改善片剂的外观 D. 加快药物的溶出速度 13.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是（ ） A. 淀粉 B. 糊精 C. 微晶纤维素 D. 乳糖 14.下列关于薄膜衣片的说法，正确的是（ ） A. 包衣材料只能是胃溶性的 B. 包衣过程中需大量有机溶剂 C. 薄膜衣比糖衣片增重多 D. 薄膜衣片的生产周期短 15.某片剂在制备过程中出现裂片现象，下列原因分析中，最不可能的是（ ） A. 物料中细粉太多 B. 压片时压力过大 C. 颗粒过干 D. 黏合剂用量过多 16.制备复方乙酰水杨酸片时，采用分别制粒的方法，主要原因是（ ） A. 三种主药一起产生化学变化 B. 为了增加咖啡因的稳定性 C. 三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象 D. 此方法制备简单 17.以下关于薄膜包衣的叙述，错误的是（ ） A. 薄膜包衣材料通常由高分子材料、增塑剂、释放速度调节剂等组成 B. 薄膜包衣可改善片剂的外观和防潮性 C. 与糖衣相比，薄膜包衣的成本更高 D. 薄膜包衣过程中可采用流化床包衣技术 18.某药物本身对湿热敏感，且流动性和可压性较差，在制备片剂时，最佳的辅料选择和制备工艺是（ ） A. 选用淀粉、糊精等传统辅料，湿法制粒压片 B. 选用微晶纤维素等辅料，干法制粒压片 C. 选用乳糖、硬脂酸镁等辅料，粉末直接压片 D. 选用羟丙甲纤维素等辅料，湿法制粒后进行薄膜包衣 19.某复方片剂含有 A、B、C 三种药物，A 药物易氧化，B 药物对湿敏感，C 药物为普通药物。在片剂制备过程中，最合理的工艺设计是（ ） A. 将 A、B、C 三种药物混合后，直接进行湿法制粒压片 B. 先对 A 药物进行抗氧处理，B 药物进行防潮处理，然后三种药物混合湿法制粒压片 C. 对 A 药物进行抗氧包衣，B 药物单独干法制粒，再与 C 药物混合压片 D. 先将 C 药物制粒，然后分别对 A 药物进行抗氧处理、B 药物进行防潮处理后，与 C 药物颗粒混合压片 20.为了提高难溶性药物片剂的溶出度，下列措施中效果最差的是（ ） A. 将药物微粉化 B. 加入高效崩解剂 C. 采用亲水性辅料 D. 增加片剂硬度 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.片剂的质量要求包括（ ） A. 硬度适中 B. 色泽均匀，外观光洁 C. 含量准确 D. 符合崩解时限或溶出度要求 2.以下属于片剂特点的有（ ） A. 剂量准确，含量均匀 B. 化学稳定性较好 C. 生产机械化、自动化程度高 D. 服用、携带、运输方便 3.可作为片剂填充剂的辅料有（ ） A. 淀粉 B. 糊精 C. 微晶纤维素 D. 硫酸钙 4.片剂制备过程中，制粒的目的有（ ） A. 改善物料的流动性 B. 防止各成分的离析 C. 减少粉尘飞扬 D. 增加物料的可压性 5.下列属于片剂崩解剂的有（ ） A. 羧甲基淀粉钠 B. 交联聚维酮 C. 低取代羟丙基纤维素 D. 硬脂酸镁 6.片剂包衣的目的有（ ） A. 掩盖药物的不良气味 B. 增加药物的稳定性 C. 控制药物的释放速度 D. 改善片剂的外观 7.以下关于片剂黏合剂的说法，正确的有（ ） A. 能使药物粉末黏结成颗粒 B. 常用的有淀粉浆、聚维酮等 C. 黏合剂用量越多，片剂硬度越大 D. 黏合剂选择不当可能导致裂片 8.制备复方阿司匹林片时，采取分别制粒工艺的原因有（ ） A. 三种主药（阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒易产生低共熔现象 B. 阿司匹林与碳酸氢钠混合会发生化学反应 C. 分别制粒可提高药物的稳定性 D. 分别制粒便于控制各成分的含量 9.下列关于片剂包衣方法的说法，正确的有（ ） A. 滚转包衣法设备简单，但包衣时间长 B. 流化床包衣法可实现连续化生产，效率高 C. 压制包衣法适用于对湿热敏感的药物 D. 包衣锅包衣法与滚转包衣法原理不同 10.一种新型片剂辅料具有良好的黏合性和崩解性，但价格昂贵且来源有限。在应用该辅料制备片剂时，可考虑的策略有（ ） A. 与其他价格低廉、来源广泛的辅料混合使用，优化配方 B. 探索该辅料的新来源或合成方法，降低成本 C. 先进行小试和中试，评估其在片剂生产中的实际效果 D. 仅在对片剂质量要求极高的特殊品种中使用 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.片剂只能口服。 A. 正确 B. 错误 2.所有片剂都需要检查崩解时限。 A. 正确 B. 错误 3.淀粉浆是常用的片剂黏合剂。 A. 正确 B. 错误 4.硬脂酸镁是常用的崩解剂。 A. 正确 B. 错误 5.包衣可以提高片剂的稳定性。 A. 正确 B. 错误 6.分散片可在水中迅速崩解并均匀分散。（ ） A. 正确 B. 错误 7.片剂制备过程中，制粒的目的是为了增加物料的流动性。（ ） A. 正确 B. 错误 8.制备复方乙酰水杨酸片时，三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）可以直接混合制粒。 A. 正确 B. 错误 9.片剂包衣过程中，包衣厚度越厚越好。（ ） A. 正确 B. 错误 10.某药企开发一种新的复方片剂，其中一种成分易氧化，一种成分对湿敏感。在制备工艺中，只要对易氧化成分添加抗氧剂，对湿敏感成分采用防潮包装，就能确保片剂质量。 A. 正确 B. 错误 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.片剂按给药途径可分为________片和________片。 2.片剂制备中，常用的填充剂有________和________。 3.片剂的质量检查项目包括________和________。 4.可作为片剂崩解剂的有________和________。 5.某药企研发一种新片剂，其中一种药物对热敏感，另一种药物易吸湿。在片剂制备过程中，对于对热敏感药物可采用________工艺，对于易吸湿药物可通过________来解决吸湿问题。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1.简述片剂的质量要求。 2.列举三种常用的片剂崩解剂，并简述其崩解机制。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$