《药物制剂技术》固体制剂-知识点训练 浙江省药学类专业考纲百套卷 第9卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第9卷，按知识模块1药物制剂技术——4.固体制剂考点1-4要求编写。 其要求是： 1.熟悉粉碎、筛分、制粒、干燥、混合等固体制剂基本单元操作。 2.熟悉散剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及 质量检查相关内容。 3.掌握颗粒剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价 及质量检查相关内容。 4.掌握胶囊剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价 及质量检查相关内容。 浙江省《药学类考纲百套卷》第9卷 知识模块1药物制剂技术 4.固体制剂考点1-4 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.以下哪种粉碎方法适用于热敏性药物？（ ） A. 干法粉碎 B. 湿法粉碎 C. 低温粉碎 D. 混合粉碎 2.筛分操作中，用于表示筛网孔径大小的是（ ） A. 目 B. 号 C. 毫米 D. 厘米 3.制粒的主要目的不包括（ ） A. 改善流动性 B. 防止各成分的离析 C. 增加药物的稳定性 D. 提高药物的溶出速度 4.下列属于散剂特点的是（ ） A. 分散度小，起效慢 B. 制备工艺复杂 C. 剂量易于控制 D. 不适用于小儿服用 5.散剂按组成药味多少可分为（ ） A. 单散剂与复散剂 B. 内服散剂与外用散剂 C. 分剂量散剂与不分剂量散剂 D. 普通散剂与特殊散剂 6.颗粒剂的制备工艺流程一般为（ ） A. 原辅料处理→制粒→干燥→整粒→质量检查→包装 B. 原辅料处理→干燥→制粒→整粒→质量检查→包装 C. 原辅料处理→整粒→制粒→干燥→质量检查→包装 D. 原辅料处理→制粒→整粒→干燥→质量检查→包装 7.下列哪种颗粒剂需进行溶化性检查（ ） A. 混悬颗粒剂 B. 泡腾颗粒剂 C. 肠溶颗粒剂 D. 可溶性颗粒剂 8.胶囊剂的特点不包括（ ） A. 可掩盖药物不良臭味 B. 药物的生物利用度高 C. 可提高药物稳定性 D. 所有药物均可制成胶囊剂 9.硬胶囊剂制备时，填充药物的形式不包括（ ） A. 粉末 B. 颗粒 C. 微丸 D. 溶液 10.以下哪种混合方法适用于少量物料的混合（ ） A. 搅拌混合 B. 研磨混合 C. 过筛混合 D. 对流混合 11.散剂质量检查中，除另有规定外，水分不得超过（ ） A. 5.0% B. 6.0% C. 8.0% D. 9.0% 12.颗粒剂的粒度要求，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的（ ） A. 5% B. 10% C. 15% D. 20% 13.硬胶囊剂的崩解时限为（ ） A. 15 分钟 B. 30 分钟 C. 45 分钟 D. 60 分钟 14.泡腾颗粒剂的泡腾物料一般为（ ） A. 枸橼酸与碳酸钠 B. 枸橼酸与碳酸氢钠 C. 酒石酸与碳酸钠 D. 酒石酸与碳酸氢钠 15.关于湿法粉碎的描述，正确的是（ ） A. 水飞法不属于湿法粉碎 B. 湿法粉碎可避免粉尘飞扬 C. 湿法粉碎不适用于矿物类药物 D. 湿法粉碎时药物无需干燥 16.某散剂处方中含有毒性药物，在制备时应采用的方法是（ ） A. 配研法 B. 打底套色法 C. 等量递增法 D. 搅拌混合法 17.制备肠溶胶囊时，可选用的肠溶材料是（ ） A. 明胶 B. 羟丙甲纤维素 C. 丙烯酸树脂 Ⅱ 号 D. 聚乙二醇 18.颗粒剂在质量检查中，若发现溶化性不合格，可能的原因不包括（ ） A. 可溶性成分混合不均匀 B. 干燥温度过高，部分成分熔化 C. 辅料用量过多 D. 制粒时黏合剂用量过少 19.对于一种对光、热、湿均不稳定且难溶性的药物，为提高其稳定性和生物利用度，最佳的固体制剂剂型选择及制备方法是（ ） A. 制成散剂，采用干法粉碎后混合 B. 制成颗粒剂，制粒过程中注意避光、控温、防潮 C. 制成硬胶囊剂，将药物微粉化后填充 D. 制成肠溶胶囊剂，先将药物制成微丸后填充 20.某复方颗粒剂由 A、B、C 三种药物组成，A 药物易吸湿，B 药物对热不稳定，C 药物为普通药物。在制备该颗粒剂时，最合理的工艺设计是（ ） A. 将 A、B、C 三种药物一起混合后制粒，干燥过程中控制低温、低湿 B. 先将 C 药物制粒，然后将 A、B 药物分别与 C 药物颗粒混合 C. 先将 A 药物进行防潮处理后制粒，再将 B 药物单独制粒，最后与 C 药物混合 D. 先将 B 药物在低温下制粒，再将 A 药物进行防潮处理后与 B 药物颗粒及 C 药物混合 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.粉碎操作的目的包括（ ） A. 增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收 B. 便于制备多种剂型 C. 加速药材中有效成分的浸出 D. 有利于药物的混合均匀 2.影响筛分效果的因素有（ ） A. 药材粒度 B. 筛分设备的类型 C. 物料的含水量 D. 筛分时间 3.散剂的质量检查项目有（ ） A. 粒度 B. 外观均匀度 C. 水分 D. 装量差异 4.颗粒剂的特点包括（ ） A. 飞散性和聚结性较小 B. 服用方便，可根据需要制成不同口味 C. 吸收、奏效较快 D. 制备工艺简单，成本低 5.胶囊剂的质量检查项目有（ ） A. 崩解时限 B. 装量差异 C. 微生物限度 D. 硬度 6.制粒的方法有（ ） A. 湿法制粒 B. 干法制粒 C. 喷雾制粒 D. 流化沸腾制粒 7.干燥过程中影响干燥速率的因素有（ ） A. 物料的性质 B. 干燥介质的温度 C. 干燥介质的湿度 D. 干燥面积 8.关于散剂制备过程中的混合操作，说法正确的有（ ） A. 当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增法混合 B. 打底套色法适用于含毒性药物的散剂混合 C. 混合器械的吸附性对混合效果有影响 D. 混合时间越长，混合效果一定越好 9.下列关于肠溶胶囊剂的说法，正确的有（ ） A. 肠溶胶囊剂在胃液中不崩解，在肠液中崩解 B. 制备肠溶胶囊剂可将胶囊壳用肠溶材料包衣 C. 肠溶胶囊剂可提高对胃有刺激性药物的稳定性 D. 所有肠溶胶囊剂的制备都需要特殊的肠溶材料 10.某药物在制备颗粒剂过程中，出现颗粒过硬、溶化性差的问题，可能的原因有（ ） A. 制粒时黏合剂用量过多 B. 干燥温度过高，药物部分熔化 C. 药物本身的溶解性差 D. 整粒过程中颗粒被过度挤压 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.粉碎过程中，粉碎程度越高越好。 A. 正确 B. 错误 2.筛分操作时，只要筛网孔径合适，就能保证物料完全筛分。 A. 正确 B. 错误 3.散剂只能口服。 A. 正确 B. 错误 4.颗粒剂的粒度要求全部能通过一号筛。 A. 正确 B. 错误 5.胶囊剂能提高所有药物的稳定性。 A. 正确 B. 错误 6.制粒过程中，湿法制粒比干法制粒应用更广泛。 A. 正确 B. 错误 7.干燥操作时，提高干燥温度一定能加快干燥速率。 A. 正确 B. 错误 8.散剂制备时，采用打底套色法可使含毒性药物的散剂混合更均匀。 A. 正确 B. 错误 9.肠溶胶囊剂在任何 pH 环境下都不会崩解。 A. 正确 B. 错误 10.某复方颗粒剂中，一种药物对光敏感，一种药物易吸湿，在制备过程中只要分别对这两种药物进行遮光和防潮处理，就能保证颗粒剂质量。 A. 正确 B. 错误 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.散剂按医疗用途可分为________散剂和________散剂。 2.颗粒剂的制备流程主要包括原辅料处理、________、________、整粒、质量检查及包装。 3.胶囊剂根据囊壳的差别，可分为________胶囊和________胶囊。 4.湿法粉碎常用的方法有________法和________法。 5.某肠溶胶囊在制备时，选用的肠溶材料可能是________，为保证其在肠道中准确崩解，在生产过程中需严格控制________参数。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1.简述颗粒剂的特点。 2.简述肠溶胶囊剂的制备方法及原理。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第9卷，按知识模块1药物制剂技术——4.固体制剂考点1-4要求编写。 其要求是： 1.熟悉粉碎、筛分、制粒、干燥、混合等固体制剂基本单元操作。 2.熟悉散剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及 质量检查相关内容。 3.掌握颗粒剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价 及质量检查相关内容。 4.掌握胶囊剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价 及质量检查相关内容。 浙江省《药学类考纲百套卷》第9卷 知识模块1药物制剂技术 4.固体制剂考点1-4 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.以下哪种粉碎方法适用于热敏性药物？（ ） A. 干法粉碎 B. 湿法粉碎 C. 低温粉碎 D. 混合粉碎 【答案】C 【解析】热敏性药物受热易分解或变质，低温粉碎可降低粉碎过程中的温度，减少热敏性药物的降解，所以适用于热敏性药物。干法粉碎和混合粉碎过程中可能会产生较多热量，不利于热敏性药物。湿法粉碎主要用于一些难溶性药物或要求药物粒度很细的情况，并非针对热敏性药物。 2.筛分操作中，用于表示筛网孔径大小的是（ ） A. 目 B. 号 C. 毫米 D. 厘米 【答案】A 【解析】在筛分中，常用 “目” 来表示筛网孔径大小，目数越大，孔径越小。号并非专门用于表示筛网孔径大小的单位。毫米和厘米也可表示长度，但不是筛分中表示筛网孔径的常用方式。 3.制粒的主要目的不包括（ ） A. 改善流动性 B. 防止各成分的离析 C. 增加药物的稳定性 D. 提高药物的溶出速度 【答案】D 【解析】制粒可改善物料的流动性，防止各成分在混合、运输等过程中的离析，一些药物制成颗粒剂后可增加稳定性。但制粒后通常会使药物的比表面积减小，在一定程度上会降低药物的溶出速度，而不是提高。 4.下列属于散剂特点的是（ ） A. 分散度小，起效慢 B. 制备工艺复杂 C. 剂量易于控制 D. 不适用于小儿服用 【答案】C 【解析】散剂分散度大，起效快，A 错误；散剂制备工艺相对简单，B 错误；散剂剂量易于控制，可根据需要分剂量，C 正确；散剂因易分散、吸收快，可通过调整口感等方式适用于小儿服用，D 错误。 5.散剂按组成药味多少可分为（ ） A. 单散剂与复散剂 B. 内服散剂与外用散剂 C. 分剂量散剂与不分剂量散剂 D. 普通散剂与特殊散剂 【答案】A 【解析】按组成药味多少，散剂分为单散剂（由一种药物组成）与复散剂（由两种或两种以上药物组成）。内服散剂与外用散剂是按应用方法分类；分剂量散剂与不分剂量散剂是按剂量是否分剂量分类；普通散剂与特殊散剂是按药物性质分类。 6.颗粒剂的制备工艺流程一般为（ ） A. 原辅料处理→制粒→干燥→整粒→质量检查→包装 B. 原辅料处理→干燥→制粒→整粒→质量检查→包装 C. 原辅料处理→整粒→制粒→干燥→质量检查→包装 D. 原辅料处理→制粒→整粒→干燥→质量检查→包装 【答案】A 【解析】颗粒剂制备时，首先要对原辅料进行处理，然后制粒，制得的湿颗粒进行干燥，干燥后颗粒可能会粘连等，需进行整粒，最后进行质量检查，合格后包装。所以工艺流程为原辅料处理→制粒→干燥→整粒→质量检查→包装。 7.下列哪种颗粒剂需进行溶化性检查（ ） A. 混悬颗粒剂 B. 泡腾颗粒剂 C. 肠溶颗粒剂 D. 可溶性颗粒剂 【答案】D 【解析】可溶性颗粒剂需进行溶化性检查，应全部溶化或轻微浑浊，但不得有异物。混悬颗粒剂检查溶出度；泡腾颗粒剂检查发泡量；肠溶颗粒剂检查释放度。 8.胶囊剂的特点不包括（ ） A. 可掩盖药物不良臭味 B. 药物的生物利用度高 C. 可提高药物稳定性 D. 所有药物均可制成胶囊剂 【答案】D 【解析】胶囊剂可掩盖药物不良臭味，A 正确；胶囊壳破裂后药物分散度大，生物利用度高，B 正确；胶囊可隔绝空气等，提高药物稳定性，C 正确；但并不是所有药物均可制成胶囊剂，如药物的水溶液或稀乙醇溶液、易风化药物、吸湿性很强的药物等不宜制成胶囊剂，D 错误。 9.硬胶囊剂制备时，填充药物的形式不包括（ ） A. 粉末 B. 颗粒 C. 微丸 D. 溶液 【答案】D 【解析】硬胶囊剂填充药物的形式可以是粉末、颗粒、微丸等固体形式。溶液不能直接填充到硬胶囊中，因为溶液会使胶囊壳溶解。 10.以下哪种混合方法适用于少量物料的混合（ ） A. 搅拌混合 B. 研磨混合 C. 过筛混合 D. 对流混合 【答案】B 【解析】研磨混合适用于少量物料的混合，通过研磨使物料混合均匀。搅拌混合适用于大量物料的混合；过筛混合一般用于初步混合且对混合均匀度要求不太高的情况；对流混合常用于固体物料在容器内借助机械力等进行的混合，多适用于大量物料。 11.散剂质量检查中，除另有规定外，水分不得超过（ ） A. 5.0% B. 6.0% C. 8.0% D. 9.0% 【答案】D 【解析】散剂质量检查中，除另有规定外，水分不得超过 9.0%。这是为了保证散剂的稳定性等质量要求。 12.颗粒剂的粒度要求，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过供试量的（ ） A. 5% B. 10% C. 15% D. 20% 【答案】C 【解析】颗粒剂的粒度要求，不能通过一号筛（孔径 2000μm）与能通过五号筛（孔径 180μm）的总和不得超过供试量的 15%，以保证颗粒剂的粒度符合质量标准。 13.硬胶囊剂的崩解时限为（ ） A. 15 分钟 B. 30 分钟 C. 45 分钟 D. 60 分钟 【答案】B 【解析】硬胶囊剂的崩解时限为 30 分钟，软胶囊剂的崩解时限为 60 分钟。崩解时限是胶囊剂质量检查的重要项目之一。 14.泡腾颗粒剂的泡腾物料一般为（ ） A. 枸橼酸与碳酸钠 B. 枸橼酸与碳酸氢钠 C. 酒石酸与碳酸钠 D. 酒石酸与碳酸氢钠 【答案】B 【解析】泡腾颗粒剂的泡腾物料一般为枸橼酸与碳酸氢钠，两者遇水反应产生二氧化碳气体，从而产生泡腾效果。碳酸钠碱性较强，一般不用，酒石酸也可用于泡腾物料，但枸橼酸与碳酸氢钠更为常用。 15.关于湿法粉碎的描述，正确的是（ ） A. 水飞法不属于湿法粉碎 B. 湿法粉碎可避免粉尘飞扬 C. 湿法粉碎不适用于矿物类药物 D. 湿法粉碎时药物无需干燥 【答案】B 【解析】水飞法属于湿法粉碎，A 错误；湿法粉碎过程中物料与液体混合，可避免粉尘飞扬，B 正确；湿法粉碎适用于矿物类等药物，如炉甘石等矿物药常采用水飞法粉碎，C 错误；湿法粉碎前药物一般也需适当干燥，去除过多水分，D 错误。 16.某散剂处方中含有毒性药物，在制备时应采用的方法是（ ） A. 配研法 B. 打底套色法 C. 等量递增法 D. 搅拌混合法 【答案】C 【解析】当散剂处方中含有毒性药物时，为保证剂量准确，应采用等量递增法进行混合。配研法表述不准确；打底套色法主要用于含有色泽不同组分的散剂混合；搅拌混合法一般不用于毒性药物的混合，因其难以保证混合均匀性。 17.制备肠溶胶囊时，可选用的肠溶材料是（ ） A. 明胶 B. 羟丙甲纤维素 C. 丙烯酸树脂 Ⅱ 号 D. 聚乙二醇 【答案】C 【解析】明胶是制备普通胶囊壳的主要材料，A 错误；羟丙甲纤维素是普通薄膜包衣材料等，不是肠溶材料，B 错误；丙烯酸树脂 Ⅱ 号是常用的肠溶材料，可用于制备肠溶胶囊，C 正确；聚乙二醇常作为增塑剂等，不是肠溶材料，D 错误。 18.颗粒剂在质量检查中，若发现溶化性不合格，可能的原因不包括（ ） A. 可溶性成分混合不均匀 B. 干燥温度过高，部分成分熔化 C. 辅料用量过多 D. 制粒时黏合剂用量过少 【答案】D 【解析】可溶性成分混合不均匀可能导致部分颗粒溶化性不好，A 正确；干燥温度过高使部分成分熔化，会影响颗粒的溶解，B 正确；辅料用量过多可能影响药物的溶解性能，C 正确；制粒时黏合剂用量过少会导致颗粒松散，可能影响颗粒的成型等，但一般不会直接导致溶化性不合格。 19.对于一种对光、热、湿均不稳定且难溶性的药物，为提高其稳定性和生物利用度，最佳的固体制剂剂型选择及制备方法是（ ） A. 制成散剂，采用干法粉碎后混合 B. 制成颗粒剂，制粒过程中注意避光、控温、防潮 C. 制成硬胶囊剂，将药物微粉化后填充 D. 制成肠溶胶囊剂，先将药物制成微丸后填充 【答案】D 【解析】该药物对光、热、湿均不稳定，散剂直接暴露，稳定性差，A 不合适；颗粒剂在制备和储存过程中也较难完全避免光、热、湿影响，B 不是最佳；硬胶囊剂虽有一定保护作用，但对于对光、热、湿均不稳定的药物，保护效果有限，C 不是最佳；制成肠溶胶囊剂，先将药物制成微丸，微丸可进行包衣等处理提高稳定性，肠溶胶囊又可进一步隔绝外界环境影响，同时微丸可增加药物比表面积，提高难溶性药物生物利用度，D 最佳。 20.某复方颗粒剂由 A、B、C 三种药物组成，A 药物易吸湿，B 药物对热不稳定，C 药物为普通药物。在制备该颗粒剂时，最合理的工艺设计是（ ） A. 将 A、B、C 三种药物一起混合后制粒，干燥过程中控制低温、低湿 B. 先将 C 药物制粒，然后将 A、B 药物分别与 C 药物颗粒混合 C. 先将 A 药物进行防潮处理后制粒，再将 B 药物单独制粒，最后与 C 药物混合 D. 先将 B 药物在低温下制粒，再将 A 药物进行防潮处理后与 B 药物颗粒及 C 药物混合 【答案】C 【解析】A 药物易吸湿，应先进行防潮处理后制粒，防止吸湿影响颗粒质量；B 药物对热不稳定，应单独低温制粒；C 药物为普通药物，可最后与处理好的 A、B 药物颗粒混合。A 选项一起混合后制粒无法很好解决 A 药物吸湿和 B 药物对热不稳定问题；B 选项先将 C 药物制粒，后续 A、B 药物加入时，A 药物吸湿和 B 药物对热不稳定问题仍未解决；D 选项顺序不合理，应先处理 A 药物的吸湿问题。所以 C 最合理。 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.粉碎操作的目的包括（ ） A. 增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收 B. 便于制备多种剂型 C. 加速药材中有效成分的浸出 D. 有利于药物的混合均匀 【答案】ABCD 【解析】粉碎后药物的比表面积增大，可促进药物溶解与吸收，A 正确；粉碎后的物料更适合制备散剂、颗粒剂、胶囊剂等多种剂型，B 正确；药材粉碎后有效成分更容易从细胞中溶出，加速浸出过程，C 正确；粒度变小有利于药物在混合时更均匀分散，D 正确。 2.影响筛分效果的因素有（ ） A. 药材粒度 B. 筛分设备的类型 C. 物料的含水量 D. 筛分时间 【答案】ABCD 【解析】药材粒度大小决定了能否顺利通过筛网，粒度合适更易筛分，A 正确；不同类型的筛分设备，其筛网结构、筛分原理等不同，会影响筛分效果，B 正确；物料含水量高易粘连，堵塞筛网，影响筛分，C 正确；筛分时间过短可能导致筛分不完全，合适的筛分时间有助于提高筛分效果，D 正确。 3.散剂的质量检查项目有（ ） A. 粒度 B. 外观均匀度 C. 水分 D. 装量差异 【答案】ABCD 【解析】散剂需检查粒度，确保颗粒大小符合规定，A 正确；外观均匀度要保证色泽一致，无花纹、色斑，B 正确；水分含量影响散剂稳定性，需检查，C 正确；装量差异检查保证每一份散剂剂量准确，D 正确。 4.颗粒剂的特点包括（ ） A. 飞散性和聚结性较小 B. 服用方便，可根据需要制成不同口味 C. 吸收、奏效较快 D. 制备工艺简单，成本低 【答案】ABC 【解析】颗粒剂相比散剂，颗粒较大，飞散性和聚结性较小，A 正确；颗粒剂可添加矫味剂等，服用方便且口味多样，B 正确；颗粒剂分散度较大，吸收、奏效较快，C 正确；颗粒剂制备需制粒等过程，工艺比散剂复杂，成本相对较高，D 错误。 5.胶囊剂的质量检查项目有（ ） A. 崩解时限 B. 装量差异 C. 微生物限度 D. 硬度 【答案】ABC 【解析】胶囊剂需检查崩解时限，确保在规定时间内崩解，A 正确；装量差异保证每粒胶囊中药物剂量准确，B 正确；微生物限度检查控制微生物污染，C 正确；硬度是片剂的质量检查项目，胶囊剂不检查硬度，D 错误。 6.制粒的方法有（ ） A. 湿法制粒 B. 干法制粒 C. 喷雾制粒 D. 流化沸腾制粒 【答案】ABCD 【解析】湿法制粒是通过加入黏合剂等制备颗粒，是常用方法，A 正确；干法制粒适用于对湿、热敏感的药物，通过压缩等方式制粒，B 正确；喷雾制粒是将药物溶液或混悬液喷雾干燥成颗粒，C 正确；流化沸腾制粒使物料在流化状态下与黏合剂等作用制粒，D 正确。 7.干燥过程中影响干燥速率的因素有（ ） A. 物料的性质 B. 干燥介质的温度 C. 干燥介质的湿度 D. 干燥面积 【答案】ABCD 【解析】不同物料的含水量、质地等性质不同，影响干燥速率，A 正确；干燥介质温度越高，干燥速率一般越快，B 正确；干燥介质湿度越低，越有利于物料中水分的蒸发，提高干燥速率，C 正确；干燥面积越大，水分蒸发的表面越大，干燥速率越快，D 正确。 8.关于散剂制备过程中的混合操作，说法正确的有（ ） A. 当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增法混合 B. 打底套色法适用于含毒性药物的散剂混合 C. 混合器械的吸附性对混合效果有影响 D. 混合时间越长，混合效果一定越好 【答案】AC 【解析】当药物比例量相差悬殊时，等量递增法可保证混合均匀，A 正确；打底套色法主要用于含色泽不同组分的散剂混合，含毒性药物的散剂混合常用等量递增法，B 错误；混合器械若有吸附性，会吸附部分药物，影响混合效果，C 正确；混合时间过长可能导致已混合好的物料出现分层等现象，并非混合时间越长效果越好，D 错误。 9.下列关于肠溶胶囊剂的说法，正确的有（ ） A. 肠溶胶囊剂在胃液中不崩解，在肠液中崩解 B. 制备肠溶胶囊剂可将胶囊壳用肠溶材料包衣 C. 肠溶胶囊剂可提高对胃有刺激性药物的稳定性 D. 所有肠溶胶囊剂的制备都需要特殊的肠溶材料 【答案】ABC 【解析】肠溶胶囊剂的设计目的就是在胃液中保持完整，在肠液中崩解释放药物，A 正确；将胶囊壳用肠溶材料包衣可实现肠溶效果，B 正确；对胃有刺激性药物制成肠溶胶囊，可避免在胃中释放，提高稳定性，C 正确；有些药物本身性质适合在肠道释放，通过调整胶囊壳配方等方式，不使用特殊肠溶材料也可达到肠溶效果，并非所有肠溶胶囊剂都需特殊肠溶材料，D 错误。 10.某药物在制备颗粒剂过程中，出现颗粒过硬、溶化性差的问题，可能的原因有（ ） A. 制粒时黏合剂用量过多 B. 干燥温度过高，药物部分熔化 C. 药物本身的溶解性差 D. 整粒过程中颗粒被过度挤压 【答案】ABCD 【解析】黏合剂用量过多会使颗粒过于紧密，导致过硬，且可能影响溶化性，A 正确；干燥温度过高使药物部分熔化，冷却后颗粒质地改变，过硬且溶化性受影响，B 正确；药物本身溶解性差，即使制成颗粒也难以溶解，导致溶化性差，C 正确；整粒过程过度挤压会使颗粒变得更紧密、过硬，影响溶化性，D 正确。 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.粉碎过程中，粉碎程度越高越好。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】粉碎程度并非越高越好。过度粉碎可能导致药物表面积过大，使其稳定性下降，如某些药物过度粉碎后更易氧化、吸湿等。而且过度粉碎会增加能耗、降低生产效率，还可能改变药物的晶型等，影响药物质量。 2.筛分操作时，只要筛网孔径合适，就能保证物料完全筛分。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】筛网孔径合适只是筛分的一个重要条件，但要保证物料完全筛分，还受多种因素影响。比如物料的含水量，若含水量过高，物料易粘连，会堵塞筛网，影响筛分效果；筛分设备的类型和操作方式也很关键，不同的筛分设备筛分效率不同，操作过程中筛分时间不足也无法使物料完全筛分。 3.散剂只能口服。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】散剂按应用方法可分为内服散剂与外用散剂。外用散剂可用于皮肤、口腔、咽喉等部位，如口腔溃疡散用于口腔黏膜，痱子粉用于皮肤。所以散剂不只是能口服。 4.颗粒剂的粒度要求全部能通过一号筛。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】颗粒剂的粒度要求是不能通过一号筛（孔径 2000μm）与能通过五号筛（孔径 180μm）的总和不得超过供试量的 15%，并非全部能通过一号筛。如果全部能通过一号筛，说明颗粒过细，可能会影响颗粒剂的流动性等性质。 5.胶囊剂能提高所有药物的稳定性。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】胶囊剂虽能隔绝空气、水分等，在一定程度上提高药物稳定性，但并非对所有药物都适用。像药物的水溶液或稀乙醇溶液，会使胶囊壳溶解；易风化药物会使胶囊壳变软；吸湿性很强的药物会使胶囊壳变脆。这些药物制成胶囊剂后稳定性反而降低。 6.制粒过程中，湿法制粒比干法制粒应用更广泛。 A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】湿法制粒通过加入黏合剂等使物料制成颗粒，能较好地控制颗粒的形状、大小和密度，对大多数药物都适用，且制得的颗粒硬度适中，流动性好。干法制粒适用于对湿、热敏感的药物，但适用范围相对较窄。所以总体上湿法制粒应用更广泛。 7.干燥操作时，提高干燥温度一定能加快干燥速率。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】一般情况下，提高干燥温度能加快干燥速率，但对于热敏性药物，过高的温度会导致药物分解、变质，反而影响药物质量。而且在一些干燥过程中，当干燥介质的湿度较高时，单纯提高温度对干燥速率的提升作用有限，还可能需要结合降低湿度等其他措施来加快干燥。 8.散剂制备时，采用打底套色法可使含毒性药物的散剂混合更均匀。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】打底套色法主要用于含色泽不同组分的散剂混合，通过先将量少、色深的药粉放入研钵作为基础（打底），再将量多、色浅的药粉逐渐加入并混合均匀（套色），以保证色泽均匀。对于含毒性药物的散剂，为确保剂量准确、混合均匀，常用等量递增法，而非打底套色法。 9.肠溶胶囊剂在任何 pH 环境下都不会崩解。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】肠溶胶囊剂设计目的是在胃液（pH 约 1.5 - 3.5）中不崩解，以保护药物不被胃酸破坏，同时避免对胃黏膜产生刺激。但在肠液（pH 约 7.0 - 8.0）中，肠溶胶囊剂会崩解，从而释放药物，发挥药效。所以肠溶胶囊剂并非在任何 pH 环境下都不崩解。 10.某复方颗粒剂中，一种药物对光敏感，一种药物易吸湿，在制备过程中只要分别对这两种药物进行遮光和防潮处理，就能保证颗粒剂质量。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】在复方颗粒剂制备中，对光敏感药物进行遮光处理、易吸湿药物进行防潮处理是重要环节，但仅这样做不能完全保证颗粒剂质量。制备过程中，如混合、制粒、干燥等操作环节，若条件控制不当，仍可能影响药物稳定性。例如混合时，若时间过长或设备选择不当，可能使对光敏感药物受光照影响，或使易吸湿药物吸湿；干燥时温度、时间控制不好，也可能对两种药物产生不利影响。而且药物之间可能存在相互作用，这种相互作用也可能影响颗粒剂质量，所以不能仅靠对两种药物分别处理就确保质量。 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.散剂按医疗用途可分为________散剂和________散剂。 【答案】内服；外用 【解析】这是散剂常见的分类方式，从医疗用途角度划分，直接口服用于体内治疗的是内服散剂，像感冒清热散；用于皮肤、黏膜等外部的则是外用散剂，例如口腔溃疡散。这种分类有助于明确散剂的使用方式和适用场景。 2.颗粒剂的制备流程主要包括原辅料处理、________、________、整粒、质量检查及包装。 【答案】制粒；干燥 【解析】颗粒剂制备时，原辅料处理后需通过制粒将粉末状物料制成颗粒，便于后续加工和服用。制得的湿颗粒含有较多水分，需干燥去除水分以保证颗粒剂的稳定性和质量，之后进行整粒使颗粒均匀，再经质量检查合格后包装。这几个步骤是颗粒剂制备的关键环节。 3.胶囊剂根据囊壳的差别，可分为________胶囊和________胶囊。 【答案】硬；软 【解析】胶囊剂按囊壳特性分类，硬胶囊由两节硬质空胶囊组成，常用于填充固体药物粉末、颗粒等；软胶囊是将一定量的液体药物直接包封，或溶解、分散在适宜的辅料中制成溶液、混悬液、乳状液后再包封，囊壳较软。这种分类基于囊壳物理性质差异，对应不同药物填充需求。 4.湿法粉碎常用的方法有________法和________法。 【答案】水飞；加液研磨 【解析】水飞法适用于矿物类药物，如炉甘石等，将药物与水共研，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，倾出后干燥得到极细粉末。加液研磨法则是在药物中加入少量挥发性液体（如乙醇、丙酮等）进行研磨，可降低药物的表面能，使药物更易粉碎，常用于粉碎樟脑、冰片等。这两种方法是湿法粉碎中针对不同药物特性的常用手段。 5.某肠溶胶囊在制备时，选用的肠溶材料可能是________，为保证其在肠道中准确崩解，在生产过程中需严格控制________参数。 【答案】丙烯酸树脂 Ⅱ 号（或其他常见肠溶材料如羟丙甲纤维素酞酸酯等）；包衣厚度（或肠溶材料用量、生产温度等与肠溶性能相关参数） 【解析】丙烯酸树脂 Ⅱ 号等是常见的肠溶材料，能在肠道特定 pH 环境下溶解，保证胶囊崩解。而在生产过程中，包衣厚度对肠溶胶囊在肠道中的崩解时间影响很大，包衣过厚可能延迟崩解甚至不崩解，过薄则可能在胃中就提前崩解。肠溶材料用量也直接关系到包衣效果和肠溶性能，生产温度等条件会影响肠溶材料的成膜质量等，所以这些参数都需严格控制，以确保肠溶胶囊质量。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1.简述颗粒剂的特点。 【答案】1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂小，有利于分剂量。 2.服用方便，根据需要可加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂等，制成色、香、味俱佳的产品。 3.必要时可对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。 4.颗粒剂的药物分散性、溶解性好，吸收、奏效较快。 【解析】颗粒剂相比散剂，由于颗粒的粒径较大，其飞散性、附着性等物理性质得到改善，在分剂量时更加准确便捷。在服用体验上，通过添加多种辅料，能够优化口感和外观，提升患者的接受度。包衣操作拓展了颗粒剂的功能，满足不同的临床需求，比如防潮包衣可提高药物稳定性，缓释包衣能延长药效，肠溶包衣可避免药物对胃的刺激。药物制成颗粒剂后，比表面积相对较大，在体内能更快地分散、溶解，进而实现快速吸收和起效。 2.简述肠溶胶囊剂的制备方法及原理。 【答案】1.制备方法： 直接选用肠溶材料制备胶囊壳：如使用羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂等肠溶材料，通过与明胶等混合，采用类似普通胶囊壳的制备工艺，制成肠溶胶囊壳，再填充药物。 对普通胶囊壳进行肠溶包衣：以普通明胶胶囊为基础，采用流化床包衣法、喷雾包衣法等，将肠溶材料溶液均匀包裹在胶囊壳表面，形成肠溶衣层，干燥固化后得到肠溶胶囊。 2.原理：肠溶胶囊剂利用肠溶材料在不同 pH 环境下的溶解特性。在胃液（pH1.0 - 3.0）中，肠溶材料不溶解，使胶囊保持完整，避免药物在胃中释放，防止药物对胃黏膜的刺激或被胃酸破坏；而在肠液（pH6.8 - 8.0）中，肠溶材料溶解，胶囊崩解，释放出药物，从而使药物在肠道中发挥作用。 【解析】制备方法从材料选择和加工工艺两方面着手。直接用肠溶材料制壳，是从源头确保胶囊具备肠溶性能；对普通胶囊壳包衣则是基于现有普通胶囊，通过后处理赋予其肠溶功能。两种方法都围绕肠溶材料展开，利用其独特的 pH 响应溶解特性，在胃和肠不同 pH 环境下实现精准控制药物释放部位，保护药物和胃黏膜，提高药物疗效和安全性。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$