《药物制剂技术》注射剂-知识点训练 浙江省药学类专业考纲百套卷 第8卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第8卷，按知识模块1药物制剂技术——3.注射剂考点4-7要求编写。 其要求是： 1.掌握注射用水、纯化水、灭菌注射用水的概念、质量要求、制备方法。 2.掌握小容量注射剂的制备及实例分析，了解制备中存在问题及解决方法。 3.掌握大容量注射剂的概念、种类、制备及实例分析，了解制备中存在问题及解决方法。 4.掌握注射用无菌粉末的概念、特点、种类、制备及实例分析、 了解制备中存在问题及解决方法。 浙江省《药学类考纲百套卷》第8卷 知识模块1药物制剂技术 3.注射剂考点4-7 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.注射用无菌粉末的制备方法不包括（ ） A. 冷冻干燥法 B. 喷雾干燥法 C. 灭菌溶剂结晶法 D. 湿法制粒压片法 2.冷冻干燥法制备注射用无菌粉末时，预冻温度应（ ） A. 高于药物的共熔点 B. 等于药物的共熔点 C. 低于药物的共熔点 D. 与药物的共熔点无关 3.制备注射用水时，多效蒸馏水机主要利用的原理是（ ） A. 反渗透 B. 离子交换 C. 蒸馏 D. 电渗析 4.纯化水质量检查项目不包括（ ） A. 酸碱度 B. 细菌内毒素 C. 微生物限度 D. 硝酸盐 5.小容量注射剂配制时，活性炭的作用不包括（ ） A. 吸附热原 B. 助滤 C. 脱色 D. 增加药物溶解度 6.大容量注射剂制备中，防止微粒污染的措施不包括（ ） A. 采用层流净化空气 B. 操作人员严格遵守操作规程 C. 选用优质原辅料 D. 增加灭菌时间 7.注射用无菌粉末在储存过程中应注意（ ） A. 高温保存 B. 潮湿环境保存 C. 避光、密闭保存 D. 与其他药品混放 8.小容量注射剂灌封过程中出现封口不严的原因可能是（ ） A. 灌封速度过快 B. 火焰温度过高 C. 安瓿规格不一致 D. 药液浓度过高 9.大容量注射剂中常加入抗氧剂，其目的是（ ） A. 防止微生物生长 B. 调节 pH 值 C. 防止药物氧化 D. 增加药物溶解度 10.注射用水的 pH 值应控制在（ ） A. 4.0-9.0 B. 5.0-7.0 C. 6.0-8.0 D. 7.0-9.0 11.小容量注射剂中加入缓冲剂的目的是（ ） A. 调节渗透压 B. 调节 pH 值 C. 增加药物稳定性 D. B 和 C 12.大容量注射剂常用的包装材料是（ ） A. 安瓿 B. 西林瓶 C. 输液瓶或塑料袋 D. 塑料瓶 13.注射用无菌粉末的无菌检查应（ ） A. 每批次进行 B. 每周进行一次 C. 每月进行一次 D. 每季度进行一次 14.小容量注射剂制备中，配液时的加料顺序一般为（ ） A. 主药 - 附加剂 - 溶剂 B. 溶剂 - 主药 - 附加剂 C. 溶剂 - 附加剂 - 主药 D. 附加剂 - 主药 - 溶剂 15.某小容量注射剂处方中含有易氧化药物，为提高药物稳定性，除通入惰性气体外，还可加入（ ） A. 抗氧剂和金属离子络合剂 B. 增溶剂 C. 助悬剂 D. 乳化剂 16.大容量注射剂中若加入葡萄糖作为等渗调节剂，其浓度一般为（ ） A. 2.5% B. 5% C. 10% D. 15% 17.制备注射用水时，多效蒸馏水机的节能原理主要是（ ） A. 利用二次蒸汽的潜热 B. 减少加热蒸汽的用量 C. A 和 B D. 提高蒸馏效率 18.注射用无菌粉末在制备过程中，若出现产品含水量过高，可能的原因是（ ） A. 冷冻干燥时真空度不够 B. 升华干燥时间过短 C. 再干燥阶段温度过低或时间过短 D. 以上都是 19.大容量注射剂在生产过程中，为保证产品质量，对原辅料的质量控制要求非常严格。对于氯化钠（供注射用），以下除了哪项指标外，都需要进行严格检测（ ） A. 酸碱度 B. 重金属含量 C. 不溶性微粒 D. 细菌内毒素 20.某药厂对一批注射用无菌粉末进行质量检验，发现产品的外观出现了色泽不均的问题。经过深入调查，以下哪种原因最有可能导致该问题（ ） A. 冷冻干燥时，冻干机的搁板温度不均匀 B. 药物在溶解过程中搅拌不充分 C. 无菌过滤时，滤膜出现破损 D. 包装材料对药物有吸附作用 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.注射用无菌粉末的特点有（ ） A. 适用于对热、湿不稳定的药物 B. 产品含水量低，稳定性好 C. 剂量准确，运输方便 D. 生产工艺简单，成本低 2.注射用水的质量要求包含（ ） A. 酸碱度符合规定 B. 微生物限度达标 C. 重金属含量合格 D. 不溶性微粒符合标准 3.小容量注射剂制备中，配液时加入活性炭的作用有（ ） A. 吸附热原 B. 助滤 C. 脱色 D. 调节 pH 值 4.大容量注射剂常用的包装材料有（ ） A. 玻璃输液瓶 B. 塑料输液袋 C. 安瓿 D. 西林瓶 5.注射用无菌粉末的制备方法有（ ） A. 冷冻干燥法 B. 喷雾干燥法 C. 灭菌溶剂结晶法 D. 湿法制粒法 6.小容量注射剂灭菌后，可能出现的问题有（ ） A. 含量下降 B. 澄明度不合格 C. 微生物污染 D. 装量差异 7.大容量注射剂制备过程中，防止微粒污染的措施有（ ） A. 采用层流净化空气 B. 选用优质原辅料 C. 操作人员严格遵守操作规程 D. 增加灭菌时间 8.大容量注射剂中加入抗氧剂的目的是（ ） A. 防止药物氧化 B. 调节 pH 值 C. 增加药物溶解度 D. 提高产品稳定性 9.注射用无菌粉末采用冷冻干燥法制备时，影响产品质量的因素有（ ） A. 预冻温度和时间 B. 升华干燥的温度和压力 C. 再干燥的温度和时间 D. 药液的浓度 10.某药厂在生产大容量注射剂时，发现产品出现了严重的微生物污染问题。经排查，可能的污染来源有（ ） A. 注射用水储存时间过长，微生物滋生 B. 生产车间的净化系统长时间未维护，洁净度下降 C. 原辅料本身微生物含量超标 D. 灭菌后产品在冷却过程中受到二次污染 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.注射用无菌粉末只能采用冷冻干燥法制备。 A. 正确 B. 错误 2.注射用无菌粉末适用于对热、湿不稳定的药物。 A. 正确 B. 错误 3.制备注射用水时，多效蒸馏水机不能有效去除热原。 A. 正确 B. 错误 4.小容量注射剂在灌封时，通入氮气等惰性气体对产品质量无影响。 A. 正确 B. 错误 5.大容量注射剂常用的包装材料只有玻璃输液瓶。 A. 正确 B. 错误 6.注射用无菌粉末在储存过程中无需特别注意防潮。 A. 正确 B. 错误 7.小容量注射剂制备过程中，配液时加入活性炭只能起到吸附热原的作用。 A. 正确 B. 错误 8.大容量注射剂制备过程中，只要控制好原辅料质量，就不会出现微粒污染问题。 A. 正确 B. 错误 9.注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中，预冻温度高于药物的共熔点对产品质量无影响。 A. 正确 B. 错误 10.某药厂生产的大容量注射剂在市场上出现了多起患者输液后发热的案例，经调查，产品细菌内毒素检查合格，因此可排除产品质量问题。 A. 正确 B. 错误 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.纯化水可采用________、________等方法制备。 2.小容量注射剂灌封时，常通入________、________等惰性气体防止药物氧化。 3.大容量注射剂常用的包装材料有________和________。 4.制备注射用水时，多效蒸馏水机利用________的潜热实现节能，能有效去除水中的________。 5.某药厂新研发一款小容量注射剂，其主药易氧化且在酸性条件下不稳定。在制备时，除了通入惰性气体，还应加入合适的________和________以保证产品质量。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1.简述大容量注射剂的种类。 2.分析小容量注射剂制备过程中出现澄明度不合格的原因及解决方法。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第8卷，按知识模块1药物制剂技术——3.注射剂考点4-7要求编写。 其要求是： 1.掌握注射用水、纯化水、灭菌注射用水的概念、质量要求、制备方法。 2.掌握小容量注射剂的制备及实例分析，了解制备中存在问题及解决方法。 3.掌握大容量注射剂的概念、种类、制备及实例分析，了解制备中存在问题及解决方法。 4.掌握注射用无菌粉末的概念、特点、种类、制备及实例分析、 了解制备中存在问题及解决方法。 浙江省《药学类考纲百套卷》第8卷 知识模块1药物制剂技术 3.注射剂考点4-7 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.注射用无菌粉末的制备方法不包括（ ） A. 冷冻干燥法 B. 喷雾干燥法 C. 灭菌溶剂结晶法 D. 湿法制粒压片法 【答案】D 【解析】湿法制粒压片法不是注射用无菌粉末制备方法，其他三项是常见制备方法。 2.冷冻干燥法制备注射用无菌粉末时，预冻温度应（ ） A. 高于药物的共熔点 B. 等于药物的共熔点 C. 低于药物的共熔点 D. 与药物的共熔点无关 【答案】C 【解析】预冻温度需低于药物的共熔点，保证冷冻效果。 3.制备注射用水时，多效蒸馏水机主要利用的原理是（ ） A. 反渗透 B. 离子交换 C. 蒸馏 D. 电渗析 【答案】C 【解析】多效蒸馏水机是基于蒸馏原理制备注射用水。 4.纯化水质量检查项目不包括（ ） A. 酸碱度 B. 细菌内毒素 C. 微生物限度 D. 硝酸盐 【答案】B 【解析】细菌内毒素是注射用水检查项目，纯化水不检查此项。 5.小容量注射剂配制时，活性炭的作用不包括（ ） A. 吸附热原 B. 助滤 C. 脱色 D. 增加药物溶解度 【答案】D 【解析】活性炭可吸附热原、助滤、脱色，但不能增加药物溶解度。 6.大容量注射剂制备中，防止微粒污染的措施不包括（ ） A. 采用层流净化空气 B. 操作人员严格遵守操作规程 C. 选用优质原辅料 D. 增加灭菌时间 【答案】D 【解析】增加灭菌时间不能防止微粒污染，其他三项可有效防止。 7.注射用无菌粉末在储存过程中应注意（ ） A. 高温保存 B. 潮湿环境保存 C. 避光、密闭保存 D. 与其他药品混放 【答案】C 【解析】注射用无菌粉末应避光、密闭保存，防止吸潮变质等。 8.小容量注射剂灌封过程中出现封口不严的原因可能是（ ） A. 灌封速度过快 B. 火焰温度过高 C. 安瓿规格不一致 D. 药液浓度过高 【答案】C 【解析】安瓿规格不一致可能导致封口不严，其他选项一般不会直接导致该问题。 9.大容量注射剂中常加入抗氧剂，其目的是（ ） A. 防止微生物生长 B. 调节 pH 值 C. 防止药物氧化 D. 增加药物溶解度 【答案】C 【解析】抗氧剂主要作用是防止药物氧化。 10.注射用水的 pH 值应控制在（ ） A. 4.0-9.0 B. 5.0-7.0 C. 6.0-8.0 D. 7.0-9.0 【答案】B 【解析】注射用水 pH 值控制在 5.0 - 7.0 。 11.小容量注射剂中加入缓冲剂的目的是（ ） A. 调节渗透压 B. 调节 pH 值 C. 增加药物稳定性 D. B 和 C 【答案】D 【解析】缓冲剂可调节 pH 值并增加药物稳定性。 12.大容量注射剂常用的包装材料是（ ） A. 安瓿 B. 西林瓶 C. 输液瓶或塑料袋 D. 塑料瓶 【答案】C 【解析】大容量注射剂常用输液瓶或塑料袋包装。 13.注射用无菌粉末的无菌检查应（ ） A. 每批次进行 B. 每周进行一次 C. 每月进行一次 D. 每季度进行一次 【答案】A 【解析】注射用无菌粉末每批次都要进行无菌检查。 14.小容量注射剂制备中，配液时的加料顺序一般为（ ） A. 主药 - 附加剂 - 溶剂 B. 溶剂 - 主药 - 附加剂 C. 溶剂 - 附加剂 - 主药 D. 附加剂 - 主药 - 溶剂 【答案】C 【解析】一般先加溶剂，再加附加剂，最后加主药，便于混合均匀。 15.某小容量注射剂处方中含有易氧化药物，为提高药物稳定性，除通入惰性气体外，还可加入（ ） A. 抗氧剂和金属离子络合剂 B. 增溶剂 C. 助悬剂 D. 乳化剂 【答案】A 【解析】对于易氧化药物，加入抗氧剂和金属离子络合剂可提高稳定性。 16.大容量注射剂中若加入葡萄糖作为等渗调节剂，其浓度一般为（ ） A. 2.5% B. 5% C. 10% D. 15% 【答案】B 【解析】大容量注射剂中葡萄糖作为等渗调节剂时，浓度一般为 5% 。 17.制备注射用水时，多效蒸馏水机的节能原理主要是（ ） A. 利用二次蒸汽的潜热 B. 减少加热蒸汽的用量 C. A 和 B D. 提高蒸馏效率 【答案】C 【解析】多效蒸馏水机利用二次蒸汽潜热，减少加热蒸汽用量达到节能目的。 18.注射用无菌粉末在制备过程中，若出现产品含水量过高，可能的原因是（ ） A. 冷冻干燥时真空度不够 B. 升华干燥时间过短 C. 再干燥阶段温度过低或时间过短 D. 以上都是 【答案】D 【解析】真空度不够、升华干燥时间过短、再干燥阶段温度过低或时间过短等都可能使产品含水量过高。 19.大容量注射剂在生产过程中，为保证产品质量，对原辅料的质量控制要求非常严格。对于氯化钠（供注射用），以下除了哪项指标外，都需要进行严格检测（ ） A. 酸碱度 B. 重金属含量 C. 不溶性微粒 D. 细菌内毒素 【答案】C 【解析】氯化钠为原料药，不溶性微粒主要是对大容量注射剂成品的检查项目。氯化钠需检测酸碱度、重金属含量、细菌内毒素等，保证其质量符合注射用要求。 20.某药厂对一批注射用无菌粉末进行质量检验，发现产品的外观出现了色泽不均的问题。经过深入调查，以下哪种原因最有可能导致该问题（ ） A. 冷冻干燥时，冻干机的搁板温度不均匀 B. 药物在溶解过程中搅拌不充分 C. 无菌过滤时，滤膜出现破损 D. 包装材料对药物有吸附作用 【答案】A 【解析】冷冻干燥时搁板温度不均匀，会使不同部位产品干燥程度不同，导致色泽不均。药物溶解搅拌不充分主要影响溶液均匀性，对干燥后产品外观色泽影响较小；滤膜破损会引入杂质，但一般不会直接导致色泽不均；包装材料吸附作用多影响药物含量等，而非外观色泽。 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.注射用无菌粉末的特点有（ ） A. 适用于对热、湿不稳定的药物 B. 产品含水量低，稳定性好 C. 剂量准确，运输方便 D. 生产工艺简单，成本低 【答案】ABC 【解析】对热、湿不稳定的药物制成无菌粉末可提高稳定性，产品含水量低也利于稳定，且剂量准确、运输方便。但其生产工艺如冷冻干燥等并不简单，成本相对较高，D 错误。 2.注射用水的质量要求包含（ ） A. 酸碱度符合规定 B. 微生物限度达标 C. 重金属含量合格 D. 不溶性微粒符合标准 【答案】ABC 【解析】注射用水要求酸碱度、微生物限度、重金属含量等符合规定。不溶性微粒是对注射剂成品的检查项目，不是注射用水的直接质量要求，D 错误。 3.小容量注射剂制备中，配液时加入活性炭的作用有（ ） A. 吸附热原 B. 助滤 C. 脱色 D. 调节 pH 值 【答案】ABC 【解析】活性炭在配液时可吸附热原、助滤、脱色。但活性炭不具备调节 pH 值的功能，D 错误。 4.大容量注射剂常用的包装材料有（ ） A. 玻璃输液瓶 B. 塑料输液袋 C. 安瓿 D. 西林瓶 【答案】AB 【解析】大容量注射剂常用玻璃输液瓶、塑料输液袋包装。安瓿用于小容量注射剂，西林瓶常用于注射用无菌粉末，C、D 错误。 5.注射用无菌粉末的制备方法有（ ） A. 冷冻干燥法 B. 喷雾干燥法 C. 灭菌溶剂结晶法 D. 湿法制粒法 【答案】ABC 【解析】冷冻干燥法、喷雾干燥法、灭菌溶剂结晶法是制备注射用无菌粉末的常见方法。湿法制粒法用于固体制剂制备，不用于注射用无菌粉末，D 错误。 6.小容量注射剂灭菌后，可能出现的问题有（ ） A. 含量下降 B. 澄明度不合格 C. 微生物污染 D. 装量差异 【答案】ABC 【解析】灭菌温度、时间等因素可能导致含量下降；灭菌过程或后续操作不当可能造成澄明度不合格；灭菌不彻底会有微生物污染。装量差异主要在灌封环节产生，与灭菌关系不大，D 错误。 7.大容量注射剂制备过程中，防止微粒污染的措施有（ ） A. 采用层流净化空气 B. 选用优质原辅料 C. 操作人员严格遵守操作规程 D. 增加灭菌时间 【答案】ABC 【解析】层流净化空气可减少空气中微粒；优质原辅料含微粒少；操作人员严格遵守规程能避免人为引入微粒。增加灭菌时间不能防止微粒污染，且可能影响产品质量，D 错误。 8.大容量注射剂中加入抗氧剂的目的是（ ） A. 防止药物氧化 B. 调节 pH 值 C. 增加药物溶解度 D. 提高产品稳定性 【答案】AD 【解析】抗氧剂主要作用是防止药物氧化，进而提高产品稳定性。抗氧剂不具备调节 pH 值和增加药物溶解度的功能，B、C 错误。 9.注射用无菌粉末采用冷冻干燥法制备时，影响产品质量的因素有（ ） A. 预冻温度和时间 B. 升华干燥的温度和压力 C. 再干燥的温度和时间 D. 药液的浓度 【答案】ABCD 【解析】预冻温度和时间影响冷冻效果；升华干燥的温度和压力决定升华进程；再干燥的温度和时间影响含水量；药液浓度会影响产品的外观、结构等，均会影响产品质量。 10.某药厂在生产大容量注射剂时，发现产品出现了严重的微生物污染问题。经排查，可能的污染来源有（ ） A. 注射用水储存时间过长，微生物滋生 B. 生产车间的净化系统长时间未维护，洁净度下降 C. 原辅料本身微生物含量超标 D. 灭菌后产品在冷却过程中受到二次污染 【答案】ABCD 【解析】注射用水储存久易滋生微生物；净化系统维护不当会使车间洁净度下降，引入微生物；原辅料微生物超标直接影响产品；灭菌后冷却过程防护不当会造成二次污染，以上均可能是产品微生物污染的来源。 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.注射用无菌粉末只能采用冷冻干燥法制备。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】注射用无菌粉末可采用冷冻干燥法、喷雾干燥法、灭菌溶剂结晶法等多种方法制备，不只是冷冻干燥法。 2.注射用无菌粉末适用于对热、湿不稳定的药物。 A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】这类药物制成注射用无菌粉末，可避免热、湿环境对药物稳定性的影响。 3.制备注射用水时，多效蒸馏水机不能有效去除热原。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】多效蒸馏水机通过蒸馏过程能有效去除热原，满足注射用水对热原的质量要求。 4.小容量注射剂在灌封时，通入氮气等惰性气体对产品质量无影响。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】通入氮气等惰性气体可排除氧气，防止药物氧化，对提高产品质量有积极影响。 5.大容量注射剂常用的包装材料只有玻璃输液瓶。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】大容量注射剂常用包装材料有玻璃输液瓶和塑料输液袋等，并非只有玻璃输液瓶。 6.注射用无菌粉末在储存过程中无需特别注意防潮。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】注射用无菌粉末易吸潮，储存时需严格注意防潮，否则会影响药品质量。 7.小容量注射剂制备过程中，配液时加入活性炭只能起到吸附热原的作用。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】配液时加入活性炭除吸附热原外，还具有助滤和脱色等作用。 8.大容量注射剂制备过程中，只要控制好原辅料质量，就不会出现微粒污染问题。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】大容量注射剂微粒污染来源广泛，除原辅料质量外，生产环境如空气净化系统、操作人员操作、包装材料等环节控制不当，都可能导致微粒污染，并非只控制原辅料质量就能避免。 9.注射用无菌粉末在冷冻干燥过程中，预冻温度高于药物的共熔点对产品质量无影响。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】预冻温度高于药物共熔点，不能使药物完全冻结，在升华干燥阶段会导致产品出现喷瓶等问题，严重影响产品质量。 10.某药厂生产的大容量注射剂在市场上出现了多起患者输液后发热的案例，经调查，产品细菌内毒素检查合格，因此可排除产品质量问题。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】患者输液后发热，可能原因除细菌内毒素外，还可能有微生物污染（细菌内毒素检查合格不代表无微生物污染）、药物过敏反应、产品中存在其他致热物质等，不能仅因细菌内毒素检查合格就排除产品质量问题。 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.纯化水可采用________、________等方法制备。 【答案】离子交换法；反渗透法 【解析】这两种是制备纯化水的常见方法，在制药用水章节属于基础内容，考生应熟练掌握。 2.小容量注射剂灌封时，常通入________、________等惰性气体防止药物氧化。 【答案】氮气；二氧化碳 【解析】氮气和二氧化碳化学性质稳定，在小容量注射剂灌封环节通入，可有效排出氧气，防止药物氧化，是基础操作知识点。 3.大容量注射剂常用的包装材料有________和________。 【答案】玻璃输液瓶；塑料输液袋 【解析】这两种包装材料在大容量注射剂生产中广泛应用，考生需记住这些常见包装形式。 4.制备注射用水时，多效蒸馏水机利用________的潜热实现节能，能有效去除水中的________。 【答案】二次蒸汽；热原 【解析】多效蒸馏水机工作原理涉及二次蒸汽潜热利用以节能，同时蒸馏过程可有效去除热原，相比简单制备方法的原理，该知识点需考生对设备工作原理有进一步理解。 5.某药厂新研发一款小容量注射剂，其主药易氧化且在酸性条件下不稳定。在制备时，除了通入惰性气体，还应加入合适的________和________以保证产品质量。 【答案】抗氧剂；pH 调节剂 【解析】针对主药易氧化需加抗氧剂，在酸性条件下不稳定则需 pH 调节剂来调节合适的 pH 环境，保证药物稳定性。这道题考查考生综合分析药物性质并应用于制剂制备的能力，涉及多方面知识的融合运用。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1.简述大容量注射剂的种类。 【答案】1.电解质输液：用于补充体内水分、电解质，调节酸碱平衡，如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等。 2.营养输液：为患者提供营养物质，如葡萄糖注射液、氨基酸注射液、脂肪乳注射液等。 3.胶体输液：维持血浆胶体渗透压，增加血容量，如右旋糖酐注射液、羟乙基淀粉注射液等。 4.含药输液：含有治疗药物的输液，如甲硝唑输液、替硝唑输液等。 【解析】考查大容量注射剂常见分类，从不同功能角度进行阐述，有助于理解各类大容量注射剂的用途和特点，学生需记住这些类别及典型例子。 2.分析小容量注射剂制备过程中出现澄明度不合格的原因及解决方法。 【答案】1.原因： ①原料问题：原辅料质量差，本身含有杂质。 ②配液问题：配液过程中溶解不完全、过滤不彻底，活性炭等吸附剂使用不当带入杂质。 ③灌封问题：灌封环境洁净度不够，有微粒污染；安瓿等容器清洗不净。 ④灭菌问题：灭菌过程中产生结晶、降解物等。 2.解决方法： ①原料把控：严格筛选优质原辅料，加强检验。 ②优化配液：优化配液工艺，确保溶解充分、过滤有效，合理使用活性炭等吸附剂。 ③改善灌封环境：提高灌封车间洁净度，加强容器清洗和设备维护。 ④调整灭菌条件：根据药物性质优化灭菌温度、时间等参数。 【解析】本题考查对小容量注射剂制备中实际问题的分析能力，需综合考虑制备各环节可能导致澄明度不合格的因素，并对应给出解决策略，要求学生对制备流程有深入理解，能灵活运用知识。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$