《药物制剂技术》注射剂-知识点训练 浙江省药学类专业考纲百套卷 第6卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第6卷，按知识模块1药物制剂技术——3.注射剂考点1-3要求编写。 其要求是： 1.掌握注射剂的概念、特点、分类、给药途径及质量要求。 2.熟悉常用注射剂附加剂及其特点。 3.掌握热原的概念、组成、性质、污染途径、去除方法、检查方法。 浙江省《药学类考纲百套卷》第6卷 知识模块1药物制剂技术 3.注射剂考点1-3 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.注射剂最常用的给药途径是（ ） A. 皮内注射 B. 皮下注射 C. 肌内注射 D. 静脉注射 【答案】D 【解析】静脉注射是注射剂最常用的给药途径，药物直接进入血液循环，起效迅速。 2.下列不属于注射剂特点的是（ ） A. 药效迅速 B. 适用于不能口服给药的患者 C. 给药方便 D. 剂量准确 【答案】C 【解析】注射剂一般需要专业医护人员操作，相比口服等剂型，给药并不方便，而药效迅速、适用于不能口服的患者、剂量准确都是注射剂的特点。 3.下列属于注射剂的是（ ） A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 粉针剂 D. 糖浆剂 【答案】C 【解析】粉针剂是注射剂的一种类型，片剂、胶囊剂、糖浆剂都不属于注射剂。 4.注射剂的质量要求不包括（ ） A. 无菌 B. 无热原 C. 无色 D. 渗透压与血浆相等或相近 【答案】C 【解析】注射剂质量要求包括无菌、无热原、渗透压与血浆相等或相近等，但不一定要求无色，有些注射剂可能有颜色。 5.热原的性质不包括（ ） A. 耐热性 B. 水溶性 C. 挥发性 D. 滤过性 【答案】C 【解析】热原具有耐热性、水溶性、滤过性等性质，但不具有挥发性。 6.以下哪种是注射剂中常用的等渗调节剂（ ） A. 亚硫酸钠 B. 氯化钠 C. 苯甲醇 D. 聚山梨酯 80 【答案】B 【解析】氯化钠是常用的等渗调节剂，用于调节注射剂的渗透压，亚硫酸钠是抗氧剂，苯甲醇是局部止痛剂，聚山梨酯 80 是增溶剂。 7.热原污染途径不包括（ ） A. 从溶剂中带入 B. 从原料中带入 C. 从容器、用具、管道和装置等带入 D. 从空气中带入 【答案】D 【解析】热原污染途径主要有从溶剂、原料、容器等带入，一般不会从空气中直接带入。 8.注射剂按分散系统分类不包括（ ） A. 溶液型注射剂 B. 混悬型注射剂 C. 乳剂型注射剂 D. 气体型注射剂 【答案】D 【解析】注射剂按分散系统分为溶液型、混悬型、乳剂型等，没有气体型注射剂。 9.能用于去除热原的方法是（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 以上都是 【答案】D 【解析】高温法、酸碱法、吸附法都可以用于去除热原。 10.以下哪种不是常用的注射剂附加剂（ ） A. 缓冲剂 B. 着色剂 C. 助悬剂 D. 抗氧剂 【答案】B 【解析】注射剂常用附加剂有缓冲剂、助悬剂、抗氧剂等，一般不用着色剂。 11.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用（ ） A. 阿拉伯胶 B. 西黄蓍胶 C. 卵磷脂 D. 明胶 【答案】C 【解析】卵磷脂是静脉注射用脂肪乳剂常用的乳化剂，阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶一般不用于静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂。 12.注射剂的 pH 值一般要求在（ ） A. 4 - 9 B. 3 - 8 C. 5 - 10 D. 2 - 7 【答案】A 【解析】注射剂的 pH 值一般要求在 4 - 9 之间，以保证药物的稳定性和安全性。 13.下列哪种属于非水性溶剂的注射剂（ ） A. 葡萄糖注射液 B. 氯化钠注射液 C. 注射用苯甲醇 D. 复方氨基酸注射液 【答案】C 【解析】注射用苯甲醇是非水性溶剂的注射剂，葡萄糖注射液、氯化钠注射液、复方氨基酸注射液都是以水为溶剂。 14.热原检查方法常用的是（ ） A. 家兔法 B. 鲎试剂法 C. 两者都是 D. 两者都不是 【答案】C 【解析】热原检查常用家兔法和鲎试剂法。 15.以下关于混悬型注射剂的说法错误的是（ ） A. 一般仅供肌内注射 B. 颗粒应细腻均匀 C. 可以有肉眼可见的沉淀 D. 沉降体积比应符合规定 【答案】C 【解析】混悬型注射剂不应有肉眼可见的沉淀，颗粒应细腻均匀，一般仅供肌内注射，沉降体积比应符合规定。 16.下列哪种注射剂附加剂具有抑菌作用（ ） A. 聚乙二醇 B. 三氯叔丁醇 C. 丙二醇 D. 甘油 【答案】B 【解析】三氯叔丁醇具有抑菌作用，聚乙二醇、丙二醇、甘油一般不具有抑菌作用，常作为溶剂等使用。 17.制备注射剂时，为了提高药物的稳定性，常加入的金属离子络合剂是（ ） A. 依地酸二钠 B. 焦亚硫酸钠 C. 硫代硫酸钠 D. 亚硫酸氢钠 【答案】A 【解析】依地酸二钠是常用的金属离子络合剂，用于提高药物稳定性，焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠一般是抗氧剂。 18.以下关于乳剂型注射剂的说法正确的是（ ） A. 只能是 O/W 型 B. 不需要考虑稳定性问题 C. 可以用于静脉注射 D. 不能用于肌内注射 【答案】C 【解析】乳剂型注射剂有 O/W 型和 W/O 型等，需要考虑稳定性问题，可以用于静脉注射和肌内注射等。 19.某注射剂在制备过程中发现热原检查不合格，以下最不可能的原因是（ ） A. 配制注射剂的注射用水质量不合格 B. 原料中含有热原 C. 制备过程中未严格控制温度 D. 包装材料未进行除热原处理 【答案】C 【解析】注射用水质量不合格、原料含热原、包装材料未除热原都可能导致热原检查不合格，而制备过程中未严格控制温度一般不会直接导致热原不合格，可能影响药物的稳定性等其他方面。 20.对于一种新研发的注射剂，在进行质量评价时，除了常规的质量检查项目外，还需要重点考虑的因素是（ ） A. 药物的晶型 B. 辅料的来源 C. 生产设备的品牌 D. 与同类产品的相容性 【答案】A 【解析】对于新研发的注射剂，药物晶型可能会影响药物的溶解度、稳定性等，从而影响注射剂质量，需要重点考虑。辅料来源一般在确定处方时已考虑，生产设备品牌与质量评价关系不大，与同类产品的相容性不是重点考虑因素。 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.以下属于注射剂按给药途径分类的有（ ） A. 皮内注射剂 B. 椎管内注射剂 C. 动脉内注射剂 D. 眼内注射剂 【答案】ABCD 【解析】注射剂按给药途径可分为皮内注射剂、皮下注射剂、肌内注射剂、静脉注射剂、椎管内注射剂、动脉内注射剂、眼内注射剂等多种，本题考查的是对注射剂给药途径分类的基本认知。 2.注射剂的质量要求包含（ ） A. 渗透压 B. 安全性 C. 稳定性 D. 降压物质 【答案】ABCD 【解析】注射剂的质量要求除了无菌、无热原、澄明度、pH 值外，还包括适宜的渗透压、安全性、稳定性以及要检查降压物质等，这些都是保证注射剂质量的关键要素，属于基础知识。 3.以下哪些是溶液型注射剂的特点（ ） A. 药物以分子或离子状态分散 B. 澄明液体 C. 吸收快 D. 制备工艺简单 【答案】ABCD 【解析】溶液型注射剂中药物以分子或离子状态分散，外观为澄明液体，具有吸收快、制备工艺相对简单等特点，这是溶液型注射剂的基本特性，是需要掌握的基础内容。 4.热原的组成包括（ ） A. 磷脂 B. 脂多糖 C. 蛋白质 D. 核酸 【答案】ABC 【解析】热原是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是热原的主要成分，这是热原的基本组成结构，属于记忆性知识。 5.常用的注射剂抗氧剂有（ ） A. 亚硫酸钠 B. 焦亚硫酸钠 C. 硫代硫酸钠 D. 维生素 C 【答案】ABCD 【解析】亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、维生素 C 等都是常用的注射剂抗氧剂，用于防止药物被氧化，保证药物的稳定性，这是注射剂附加剂的基础知识。 6.以下属于注射剂中常用的 pH 调节剂的有（ ） A. 盐酸 B. 氢氧化钠 C. 枸橼酸 D. 磷酸二氢钠 【答案】ABCD 【解析】盐酸、氢氧化钠、枸橼酸、磷酸二氢钠等都可作为注射剂中常用的 pH 调节剂，用于调节注射剂的 pH 值，使其符合质量要求和人体生理环境，是注射剂附加剂的常见内容。 7.以下哪些属于注射剂的特点（ ） A. 可产生局部定位作用 B. 适用于不能口服给药的患者 C. 剂量准确 D. 药效迅速 【答案】ABCD 【解析】注射剂可以通过局部注射产生局部定位作用，适用于不能口服给药的患者，剂量准确，且药物直接进入人体，药效迅速，这些都是注射剂的典型特点，是需要熟悉的基本内容。 8.以下哪些因素可能影响注射剂的稳定性（ ） A. 光线 B. 温度 C. 氧气 D. 金属离子 【答案】ABCD 【解析】光线、温度、氧气、金属离子等都可能对注射剂的稳定性产生影响，如引起药物的氧化、降解等反应，需要对影响注射剂稳定性的因素有全面的了解，涉及到注射剂质量控制的知识。 9.下列关于混悬型注射剂的说法正确的有（ ） A. 药物粒径一般应在 15μm 以下 B. 可用于延长药物作用时间 C. 沉降体积比应不低于 0.9 D. 常加入助悬剂 【答案】ABCD 【解析】混悬型注射剂药物粒径一般应在 15μm 以下，可通过增加药物在体内的停留时间来延长药物作用时间，沉降体积比应不低于 0.9 以保证其稳定性，常加入助悬剂来稳定混悬状态，本题需要对混悬型注射剂的特点和质量要求有一定的掌握。 10.对于去除热原的方法选择，以下说法正确的是（ ） A. 玻璃器皿可用高温法去除热原 B. 溶液中热原可用活性炭吸附法去除 C. 超滤法可用于去除水中的热原 D. 离子交换法可去除溶液中的热原 【答案】ABCD 【解析】玻璃器皿等耐热器具可用高温法破坏热原；活性炭具有吸附作用，可用于吸附溶液中的热原；超滤法利用膜的截留作用可去除水中的热原；离子交换法可通过离子交换树脂与热原的离子进行交换来去除溶液中的热原。本题需要对各种去除热原方法的原理和适用范围有深入理解。 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.注射剂只能通过静脉注射给药。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】注射剂的给药途径有静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等多种，并非只有静脉注射，所以该说法错误。 2.注射剂都应是澄明溶液。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】除了溶液型注射剂外，还有混悬型、乳剂型注射剂等，混悬型和乳剂型注射剂并非澄明溶液，故该题错误。 3.热原具有挥发性。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】热原的性质包括耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性等，热原不具有挥发性，所以该判断错误。 4.注射剂的质量要求中，无菌是最重要的，其他要求可适当放宽。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH 值、稳定性等多个方面，每一项要求都至关重要，不能随意放宽，所以该说法错误。 5.常用的注射剂附加剂都是为了提高药物稳定性。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】常用注射剂附加剂的作用多样，有的是为了调节渗透压，如氯化钠；有的是为了调节 pH 值，如盐酸、氢氧化钠等；并不都是为了提高药物稳定性，故该题错误。 6.皮内注射的注射剂量一般比皮下注射大。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】皮内注射是将药物注射到表皮与真皮之间，注射剂量一般为 0.2ml 以下；皮下注射是将药物注入皮下组织，注射剂量通常为 1 - 2ml，所以皮内注射剂量比皮下注射小，该说法错误。 7.去除热原可以采用高温法，只要温度足够高就能完全去除热原。 A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】热原具有耐热性，但在高温下（如 250℃加热 30 分钟以上）可以被破坏，所以通过高温法，在合适的高温条件下能够完全去除热原，该判断正确。 8.某注射剂中加入了亚硫酸钠，其主要作用一定是抑菌。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析】亚硫酸钠在注射剂中常作为抗氧剂使用，用于防止药物被氧化，虽然某些防腐剂也有抑菌作用，但亚硫酸钠在此主要不是抑菌，所以该说法错误。 9.静脉注射用乳剂的质量要求中，对乳滴的大小没有严格规定。 A. 正确 B. 错误 【答案】B 【解析静脉注射用乳剂的乳滴粒径应均匀，且粒径大小有严格规定，一般要求 90% 的乳滴粒径应在 1μm 以下，不得有大于 5μm 的乳滴，所以该题错误。 10.采用凝胶滤过法检查热原时，若样品中热原含量极低，可能出现假阴性结果。 A. 正确 B. 错误 【答案】A 【解析】凝胶滤过法检查热原的原理是利用热原与药物分子大小不同进行分离检测。当样品中热原含量极低时，可能因热原在凝胶柱中的分布等因素，导致难以准确检测到热原，从而出现假阴性结果，该判断正确。 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.注射剂按分散系统分类，可分为溶液型注射剂、________注射剂、________注射剂等。 【答案】混悬型；乳剂型 【解析】注射剂按分散系统分类，除溶液型外，混悬型是难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂；乳剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂 ，这三种是常见的注射剂分散系统类型。 2.热原是微生物产生的一种________，由________、脂多糖和蛋白质组成。 【答案】内毒素；磷脂 【解析】热原本质是微生物产生的内毒素，其组成包含磷脂、脂多糖和蛋白质，其中脂多糖是热原活性的主要成分 。 3.常用注射剂附加剂中，________可用于调节渗透压，________常作为抗氧剂使用。 【答案】氯化钠；亚硫酸钠 【解析】氯化钠在注射剂中能调节溶液的渗透压，使其与人体血液等渗；亚硫酸钠具有还原性，可与注射剂中易氧化的药物争夺氧气，从而起到抗氧作用，防止药物氧化变质 。 4.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、________、________等。 【答案】澄明度合格；pH 值适宜 【解析】无菌和无热原是注射剂安全性的关键要求。澄明度合格确保注射剂溶液中无可见异物，避免对人体造成伤害；pH 值适宜能保证药物的稳定性和有效性，同时减少对机体组织的刺激，都是注射剂重要的质量要求 。 5.热原的污染途径主要有从溶剂中带入、从________中带入、从________中带入等。 【答案】原辅料；容器、用具、管道与设备 【解析】溶剂若被微生物污染，制备注射剂时热原会随之进入；原辅料本身质量不佳，可能携带微生物产生热原；而容器、用具、管道与设备若清洁不到位，残留的微生物也会产生热原并污染注射剂 。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1：简述热原的性质及去除方法。 【答案】1.热原的性质： ①耐热性：热原在 180℃加热 3 - 4 小时、250℃加热 30 - 45 分钟或 650℃加热 1 分钟可被彻底破坏。 ②水溶性：热原能溶于水。 ③不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中。 ④滤过性：热原体积小，约在 1 - 5nm 之间，可通过一般滤器，甚至微孔滤膜，但活性炭可吸附热原。 ⑤被吸附性：热原能被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附。 ⑥其他：热原能被强酸、强碱、强氧化剂（如高锰酸钾、过氧化氢）、超声波等破坏。 2.去除热原的方法： ①高温法：对于耐高温的容器或用具，如注射用针头、玻璃器皿等，可在 250℃加热 30 分钟以上，以破坏热原。 ②酸碱法：玻璃容器、用具等可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，以破坏热原。 ③吸附法：在注射剂中加入 0.1% - 0.5%（g/ml）的活性炭，既能吸附热原，又能吸附色素和其他杂质，并能助滤。 ④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。 ⑤凝胶滤过法：利用分子筛原理，如用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶（分子筛）制备无热原去离子水。 ⑥反渗透法：通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透，可除去热原。 ⑦超滤法：一般用 3 - 15nm 超滤膜除去热原。 ⑧其他方法：如采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，也能有效破坏热原；微波也可破坏热原。 【解析】考查对热原性质及去除方法的掌握。热原的性质决定了其难以去除，且在生产过程中易污染产品。了解这些性质，才能针对性地选择去除方法。比如热原的耐热性决定了高温法需要足够高的温度和时间才能破坏热原；其水溶性和滤过性使得常规的过滤方法难以完全去除热原，需要借助吸附法、离子交换法等特殊方法。熟悉去除方法，有助于在注射剂生产过程中，从各个环节采取有效措施，保证产品无热原，符合质量要求。 2：简述常用注射剂附加剂的种类及作用，并举例说明。 【答案】常用注射剂附加剂种类及作用如下： 1.增加药物溶解度的附加剂： 作用：提高难溶性药物在溶剂中的溶解度，确保药物均匀分散在注射剂中，以保证剂量准确及药效发挥。 举例：聚山梨酯 80，常用于增加某些难溶性药物如挥发油、甾体类药物的溶解度；丙二醇，可与水形成混合溶剂，提高一些药物如苯巴比妥的溶解度。 2.调节渗透压的附加剂： 作用：使注射剂的渗透压与人体血液等渗，避免因渗透压不同而对机体产生刺激或损伤。 举例：氯化钠，是最常用的调节渗透压物质，如 0.9% 的氯化钠注射液即为等渗溶液；葡萄糖，5% 的葡萄糖注射液也是常用的等渗溶液。 3.调节 pH 值的附加剂： 作用：保证药物的稳定性和有效性，同时减少对机体组织的刺激。不同药物在特定 pH 值范围内稳定性最佳，且适宜的 pH 值能降低药物对血管等组织的刺激性。 举例：盐酸、氢氧化钠，用于调节溶液的 pH 值；枸橼酸 - 枸橼酸钠缓冲对，可维持注射剂 pH 值在一定范围内，如在一些抗生素注射剂中使用，以稳定药物活性。 4.防止药物氧化的附加剂： 作用：抑制药物在制备和储存过程中被氧化，从而保证药物的质量和疗效。 举例：抗氧剂亚硫酸钠，具有还原性，可与氧气反应，保护药物不被氧化，常用于易氧化的药物如维生素 C 注射剂中；金属离子络合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA - 2Na），可与溶液中的金属离子络合，防止金属离子催化药物氧化，在许多注射剂中都有应用。 5.抑制微生物生长的附加剂（抑菌剂）： 作用：防止微生物在注射剂中生长繁殖，确保产品在有效期内的安全性。但并非所有注射剂都加抑菌剂，只有多剂量包装的注射剂、低温灭菌或滤过除菌的注射剂等才考虑添加。 举例：苯甲醇，具有抑菌作用，在一些肌肉注射剂中使用；三氯叔丁醇，可用于某些滴眼剂和注射剂中作为抑菌剂。 6.减轻疼痛的附加剂： 作用：降低注射时由于药物本身或其他因素引起的疼痛，提高患者的顺应性。 举例：盐酸普鲁卡因，常用于局部麻醉，在一些注射剂中可减轻注射部位的疼痛；利多卡因，也具有局部麻醉作用，可缓解注射疼痛。 【解析】注射剂附加剂在注射剂中起着至关重要的作用，直接影响药物的稳定性、有效性、安全性及患者的用药体验。通过列举各类附加剂的作用及具体实例，能全面考查对常用注射剂附加剂知识的熟悉程度。不同种类的附加剂针对注射剂生产和使用中的不同问题，如溶解度问题、稳定性问题、渗透压问题等。了解这些内容，有助于在研发和生产注射剂时，合理选择和使用附加剂，保证产品质量。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识（2025版）编写，本套试卷共46份，由三个部分组成。第一部分是根据考纲编写的知识点训练卷，共24份；第二部分是针对两门课程编写的常考题训练卷，共12份；第三个部分是专业综合训练卷，参考历年来药学类专业知识真题试卷，编写的10份专业综合训练卷。 本试卷是《药学类考纲百套卷》的第6卷，按知识模块1药物制剂技术——3.注射剂考点1-3要求编写。 其要求是： 1.掌握注射剂的概念、特点、分类、给药途径及质量要求。 2.熟悉常用注射剂附加剂及其特点。 3.掌握热原的概念、组成、性质、污染途径、去除方法、检查方法。 浙江省《药学类考纲百套卷》第6卷 知识模块1药物制剂技术 3.注射剂考点1-3 知识点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级_______姓名__________ 学号__________ 成绩__________ 一、单项选择题（本大题20小题，每题2分，共40分） 1.注射剂最常用的给药途径是（ ） A. 皮内注射 B. 皮下注射 C. 肌内注射 D. 静脉注射 2.下列不属于注射剂特点的是（ ） A. 药效迅速 B. 适用于不能口服给药的患者 C. 给药方便 D. 剂量准确 3.下列属于注射剂的是（ ） A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 粉针剂 D. 糖浆剂 4.注射剂的质量要求不包括（ ） A. 无菌 B. 无热原 C. 无色 D. 渗透压与血浆相等或相近 5.热原的性质不包括（ ） A. 耐热性 B. 水溶性 C. 挥发性 D. 滤过性 6.以下哪种是注射剂中常用的等渗调节剂（ ） A. 亚硫酸钠 B. 氯化钠 C. 苯甲醇 D. 聚山梨酯 80 7.热原污染途径不包括（ ） A. 从溶剂中带入 B. 从原料中带入 C. 从容器、用具、管道和装置等带入 D. 从空气中带入 8.注射剂按分散系统分类不包括（ ） A. 溶液型注射剂 B. 混悬型注射剂 C. 乳剂型注射剂 D. 气体型注射剂 9.能用于去除热原的方法是（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 以上都是 10.以下哪种不是常用的注射剂附加剂（ ） A. 缓冲剂 B. 着色剂 C. 助悬剂 D. 抗氧剂 11.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用（ ） A. 阿拉伯胶 B. 西黄蓍胶 C. 卵磷脂 D. 明胶 12.注射剂的 pH 值一般要求在（ ） A. 4 - 9 B. 3 - 8 C. 5 - 10 D. 2 - 7 13.下列哪种属于非水性溶剂的注射剂（ ） A. 葡萄糖注射液 B. 氯化钠注射液 C. 注射用苯甲醇 D. 复方氨基酸注射液 14.热原检查方法常用的是（ ） A. 家兔法 B. 鲎试剂法 C. 两者都是 D. 两者都不是 15.以下关于混悬型注射剂的说法错误的是（ ） A. 一般仅供肌内注射 B. 颗粒应细腻均匀 C. 可以有肉眼可见的沉淀 D. 沉降体积比应符合规定 16.下列哪种注射剂附加剂具有抑菌作用（ ） A. 聚乙二醇 B. 三氯叔丁醇 C. 丙二醇 D. 甘油 17.制备注射剂时，为了提高药物的稳定性，常加入的金属离子络合剂是（ ） A. 依地酸二钠 B. 焦亚硫酸钠 C. 硫代硫酸钠 D. 亚硫酸氢钠 18.以下关于乳剂型注射剂的说法正确的是（ ） A. 只能是 O/W 型 B. 不需要考虑稳定性问题 C. 可以用于静脉注射 D. 不能用于肌内注射 19.某注射剂在制备过程中发现热原检查不合格，以下最不可能的原因是（ ） A. 配制注射剂的注射用水质量不合格 B. 原料中含有热原 C. 制备过程中未严格控制温度 D. 包装材料未进行除热原处理 20.对于一种新研发的注射剂，在进行质量评价时，除了常规的质量检查项目外，还需要重点考虑的因素是（ ） A. 药物的晶型 B. 辅料的来源 C. 生产设备的品牌 D. 与同类产品的相容性 二、多选题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.以下属于注射剂按给药途径分类的有（ ） A. 皮内注射剂 B. 椎管内注射剂 C. 动脉内注射剂 D. 眼内注射剂 2.注射剂的质量要求包含（ ） A. 渗透压 B. 安全性 C. 稳定性 D. 降压物质 3.以下哪些是溶液型注射剂的特点（ ） A. 药物以分子或离子状态分散 B. 澄明液体 C. 吸收快 D. 制备工艺简单 4.热原的组成包括（ ） A. 磷脂 B. 脂多糖 C. 蛋白质 D. 核酸 5.常用的注射剂抗氧剂有（ ） A. 亚硫酸钠 B. 焦亚硫酸钠 C. 硫代硫酸钠 D. 维生素 C 6.以下属于注射剂中常用的 pH 调节剂的有（ ） A. 盐酸 B. 氢氧化钠 C. 枸橼酸 D. 磷酸二氢钠 7.以下哪些属于注射剂的特点（ ） A. 可产生局部定位作用 B. 适用于不能口服给药的患者 C. 剂量准确 D. 药效迅速 8.以下哪些因素可能影响注射剂的稳定性（ ） A. 光线 B. 温度 C. 氧气 D. 金属离子 9.下列关于混悬型注射剂的说法正确的有（ ） A. 药物粒径一般应在 15μm 以下 B. 可用于延长药物作用时间 C. 沉降体积比应不低于 0.9 D. 常加入助悬剂 10.对于去除热原的方法选择，以下说法正确的是（ ） A. 玻璃器皿可用高温法去除热原 B. 溶液中热原可用活性炭吸附法去除 C. 超滤法可用于去除水中的热原 D. 离子交换法可去除溶液中的热原 三、判断题（本大题10小题，每题2分，共20分） 1.注射剂只能通过静脉注射给药。 A. 正确 B. 错误 2.注射剂都应是澄明溶液。 A. 正确 B. 错误 3.热原具有挥发性。 A. 正确 B. 错误 4.注射剂的质量要求中，无菌是最重要的，其他要求可适当放宽。 A. 正确 B. 错误 5.常用的注射剂附加剂都是为了提高药物稳定性。 A. 正确 B. 错误 6.皮内注射的注射剂量一般比皮下注射大。 A. 正确 B. 错误 7.去除热原可以采用高温法，只要温度足够高就能完全去除热原。 A. 正确 B. 错误 8.某注射剂中加入了亚硫酸钠，其主要作用一定是抑菌。 A. 正确 B. 错误 9.静脉注射用乳剂的质量要求中，对乳滴的大小没有严格规定。 A. 正确 B. 错误 10.采用凝胶滤过法检查热原时，若样品中热原含量极低，可能出现假阴性结果。 A. 正确 B. 错误 四、填空题（本大题5小题，每空1分，共10分） 1.注射剂按分散系统分类，可分为溶液型注射剂、________注射剂、________注射剂等。 2.热原是微生物产生的一种________，由________、脂多糖和蛋白质组成。 3.常用注射剂附加剂中，________可用于调节渗透压，________常作为抗氧剂使用。 4.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、________、________等。 5.热原的污染途径主要有从溶剂中带入、从________中带入、从________中带入等。 五、简答题（本大题2小题，每题5分，共10分） 1：简述热原的性质及去除方法。 2：简述常用注射剂附加剂的种类及作用，并举例说明。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $$