鼻用制剂（同步练习）《中成药商品学》（中国医药科技出版社）

( 考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地 区 姓 名 考场号 准 考 证 号 ) 2.3.30鼻用制剂 **一、单项选择题（每题2分，共40分）** 1. 鼻用制剂按剂型分类不包括（ ）。 A. 滴鼻剂 B. 鼻喷雾剂 C. 鼻用软膏剂 D. 鼻用丸剂 答案：D。鼻用制剂有滴鼻剂、鼻喷雾剂、鼻用软膏剂等，没有鼻用丸剂。 2. 滴鼻剂的pH值一般要求接近（ ）。 A. 5.5 B. 6.5 C. 7.5 D. 8.5 答案：A。滴鼻剂的pH值一般要求接近5.5。 3. 以下哪种物质不是鼻用制剂中常见的吸收促进剂？（ ） A. 月桂氮卓酮 B. 薄荷脑 C. 淀粉 D. 桉叶油 答案：C。淀粉不是鼻用制剂中常见的吸收促进剂，月桂氮卓酮、薄荷脑、桉叶油是常见的吸收促进剂。 4. 鼻用制剂的质量检查项目不包括（ ）。 A. 装量差异 B. 微生物限度 C. 溶化性 D. 递送剂量均一性（鼻喷雾剂） 答案：C。鼻用制剂不检查溶化性。 5. 制备鼻用制剂时，为了使药物更好地分散，可采用（ ）。 A. 搅拌 B. 超声处理 C. 加热 D. 以上方法都可以 答案：D。制备鼻用制剂时，搅拌、超声处理、加热等方法可使药物更好地分散。 6. 鼻喷雾剂的动力源一般不包括（ ）。 A. 压缩气体 B. 手动泵 C. 电池驱动装置 D. 重力 答案：D。鼻喷雾剂的动力源有压缩气体、手动泵、电池驱动装置等，不是依靠重力。 7. 以下关于鼻用制剂的说法错误的是（ ）。 A. 可直接作用于鼻腔黏膜 B. 有助于治疗鼻腔及鼻窦疾病 C. 所有鼻用制剂都为溶液型 D. 应避免对鼻腔黏膜产生刺激 答案：C。并非所有鼻用制剂都为溶液型。 8. 鼻用制剂的外观应（ ）。 A. 澄清（溶液型）或均匀（非溶液型） B. 色泽均匀 C. 无可见异物（溶液型）或异物均匀（非溶液型） D. 以上都是 答案：D。鼻用制剂的外观应符合这些要求。 9. 鼻用制剂的装量差异检查是为了保证（ ）。 A. 每支（瓶）鼻用制剂的药物含量一致 B. 每支（瓶）鼻用制剂的重量一致 C. 每支（瓶）鼻用制剂的体积一致 D. 每支（瓶）鼻用制剂的浓度一致 答案：A。鼻用制剂装量差异检查是为了保证每支（瓶）鼻用制剂的药物含量一致。 10. 以下哪种药材制成鼻用制剂后可用于治疗鼻炎？（ ） A. 苍耳子 B. 人参 C. 当归 D. 黄芪 答案：A。苍耳子制成鼻用制剂后可用于治疗鼻炎。 11. 鼻用制剂在储存过程中，容易出现的问题是（ ）。 A. 药物沉淀（混悬型） B. 微生物滋生 C. 药物挥发（含挥发性成分） D. 以上都是 答案：D。鼻用制剂在储存中易出现药物沉淀、微生物滋生、药物挥发等问题。 12. 鼻用制剂的药物释放速度与（ ）有关。 A. 剂型 B. 药物的溶解度 C. 制剂的黏度 D. 以上都是 答案：D。鼻用制剂的药物释放速度与剂型、药物的溶解度、制剂的黏度等有关。 13. 制备鼻用制剂时，若药材含有挥发性成分，应（ ）。 A. 直接加入 B. 蒸馏提取后加入 C. 不使用该药材 D. 先进行化学修饰再加入 答案：B。若药材含挥发性成分应蒸馏提取后加入。 14. 鼻用制剂与眼用制剂相比，其（ ）。 A. 对无菌要求相对较低 B. 药物浓度可更高 C. 作用部位面积较大 D. 以上都是 答案：D。鼻用制剂与眼用制剂相比，对无菌要求相对较低、药物浓度可更高、作用部位面积较大。 15. 鼻用制剂在体内的吸收速度比（ ）剂型慢。 A. 注射剂 B. 气雾剂 C. 舌下含片 D. 以上都是 答案：D。鼻用制剂在体内的吸收速度比这些剂型都慢。 16. 鼻用制剂的质量受原料、制备工艺和（ ）等因素影响。 A. 储存条件 B. 使用方法 C. 包装材料 D. 以上都是 答案：A。鼻用制剂质量受原料、制备工艺和储存条件等因素影响。 17. 以下哪种物质可作为鼻用制剂的防腐剂？（ ） A. 苯甲酸钠 B. 乙醇 C. 甘油 D. 丙二醇 答案：A。苯甲酸钠可作为鼻用制剂的防腐剂。 18. 鼻用制剂的药物含量测定方法通常不包括（ ）。 A. 高效液相色谱法 B. 紫外 - 可见分光光度法 C. 重量法 D. 薄层色谱法 答案：C。鼻用制剂的药物含量测定方法通常有高效液相色谱法、紫外 - 可见分光光度法、薄层色谱法，不常用重量法。 19. 鼻用制剂的作用除了治疗疾病外，还可以（ ）。 A. 清洁鼻腔 B. 湿润鼻腔 C. 改善鼻腔通气 D. 以上都是 答案：D。鼻用制剂除治疗疾病外，还可清洁鼻腔、湿润鼻腔、改善鼻腔通气。 20. 鼻用制剂的使用方法一般为（ ）。 A. 滴入或喷入鼻腔 B. 口服 C. 注射 D. 吸入 答案：A。鼻用制剂的使用方法为滴入或喷入鼻腔。 **二、判断题（每题2分，共20分）** 1. 所有鼻用制剂都能快速起效。（错误） 2. 鼻用制剂在制备过程中不需要进行过滤。（错误） 3. 鼻用制剂在储存时应避免高温环境。（正确） 4. 鼻用制剂的递送剂量均一性检查不是必要的（鼻喷雾剂错误）。 5. 任何药材都可以制成鼻用制剂。（错误） 6. 鼻用制剂在制备时，药物与基质混合得越均匀越好。（正确） 7. 鼻用制剂中的微生物主要是细菌。（错误） 8. 鼻用制剂的装量差异检查是为了保证每支（瓶）的体积相同。（错误） 9. 鼻用制剂的外观不影响其药效。（错误） 10. 鼻用制剂的药物释放速度与药物的溶解性无关。（错误） **三、填空题（每题1分，共20分）** 1. 鼻用制剂的主要组成部分有药物、基质和_____。（附加剂） 2. 鼻用制剂在储存过程中，为防止药物沉淀（混悬型），应_____。（振摇后使用、储存于适宜条件） 3. 鼻用制剂与耳用制剂相比，_____的用药部位更特殊。（鼻用制剂） 4. 鼻用制剂的质量检查项目有装量差异、微生物限度、递送剂量均一性（鼻喷雾剂）和_____。（药物含量均匀度） 5. 制备鼻用制剂时，若药材含有油脂，可能会_____。（影响鼻用制剂的稳定性） 6. 鼻用制剂的作用除了治疗疾病外，还可以_____。（预防疾病） 7. 鼻用制剂若含有不溶性杂质，可通过_____的方法除去。（过滤） 8. 鼻用制剂在体内的吸收主要通过_____方式。（鼻腔黏膜吸收） 9. 鼻用制剂的储存应保持_____的环境。（阴凉、干燥） 10. 鼻用制剂的药物含量应符合_____规定。（药典） 11. 鼻用制剂中若含有金属离子，可能会_____。（影响稳定性或药效） 12. 鼻用制剂的使用方法一般为_____。（滴入或喷入鼻腔） 13. 鼻用制剂的药物释放与_____、鼻用制剂的pH值等因素有关。（基质的性质） 14. 鼻用制剂的外观与_____、附加剂的种类等因素有关。（药物的性质） 15. 鼻用制剂的质量受原料、制备工艺和_____等因素影响。（储存条件） 16. 鼻用制剂在使用前不需要进行_____操作。（特殊，除清洁鼻腔等） 17. 鼻用制剂的质量与药物分散的_____有关。（均匀程度） 18. 鼻用制剂在储存时容易出现_____、微生物滋生等问题。（药物沉淀） 19. 鼻用制剂的作用机制与_____、药物分布等因素有关。（药物的剂型特点） 20. 鼻用制剂的质量与基质的_____有关。（类型、质量） **四、综合题（每题10分，共30分）** 1. 简述鼻用制剂的制备工艺流程及各步骤的注意事项。 答案： 制备工艺流程：药物的处理→基质的准备→药物与基质及附加剂混合→搅拌均匀→分装→包装。 药物的处理注意事项：固体药物需粉碎成细粉；挥发性成分要蒸馏提取后加入；不溶性药物要确保粒径合适。 基质的准备注意事项：根据鼻用制剂的类型选择合适的基质，如滴鼻剂要考虑基质对鼻腔黏膜的刺激性和药物的溶解性；鼻喷雾剂要考虑基质的挥发性等。 药物与基质及附加剂混合注意事项：按规定比例准确加入药物、基质和附加剂，如吸收促进剂、防腐剂等，要注意药物与附加剂的相容性。 搅拌均匀注意事项：采用合适的搅拌速度和时间，使药物均匀分散在基质中，避免局部药物浓度过高。 分装注意事项：确保装量准确，避免鼻用制剂泄漏，对于鼻喷雾剂要保证每喷的剂量相对稳定。 包装注意事项：采用合适的包装材料，密封包装，防止鼻用制剂在储存和运输过程中受污染、变质等。 2. 比较鼻用制剂与咽喉用制剂在性质、制备、适用范围等方面的差异。 答案： 性质： - 鼻用制剂：主要作用于鼻腔黏膜，对鼻腔的pH值、渗透压等有一定要求，有滴鼻剂、喷雾剂等多种剂型，黏度和刺激性需适应鼻腔环境。 - 咽喉用制剂：作用于咽喉部位，对咽喉的刺激性要求较低，剂型有含片、喷雾剂、含漱剂等，含漱剂等剂型流动性较好。 制备： - 鼻用制剂：制备时要考虑鼻腔黏膜的特点，如药物粒径、吸收促进剂的使用等；鼻喷雾剂需要考虑喷雾装置的性能等。 - 咽喉用制剂：含片制备要注意成型工艺；含漱剂制备注重口感和有效成分的溶解性；咽喉喷雾剂的制备重点在药物对咽喉的刺激性。 适用范围： - 鼻用制剂：用于治疗鼻炎、鼻窦炎等鼻腔疾病，改善鼻腔通气、清洁湿润鼻腔等。 - 咽喉用制剂：用于治疗咽喉炎症、肿痛、嘶哑等咽喉部疾病，保持咽喉清洁等。 3. 请说明鼻用制剂在储存过程中容易出现的问题及相应的解决措施。 答案： 容易出现的问题： - 药物沉淀（混悬型）：由于药物与基质的物理化学性质，在储存过程中可能出现沉淀。 - 微生物滋生：鼻用制剂中的成分可能为微生物提供生长环境，尤其是在潮湿环境下。 - 药物挥发（含挥发性成分）：挥发性成分可能在储存过程中挥发，导致药效降低。 解决措施： - 药物沉淀（混悬型）：储存时可振摇后使用；优化配方，提高药物在基质中的稳定性；储存于稳定的温度和湿度条件下。 - 微生物滋生：添加适量的防腐剂；保持储存环境干燥、清洁；采用密封包装，防止外界微生物污染。 - 药物挥发（含挥发性成分）：采用密封良好的包装材料；储存于阴凉处，降低温度以减少挥发。 ( 1 ) 学科网（北京）股份有限公司 $$