眼用制剂（同步练习）《中成药商品学》（中国医药科技出版社）

( 考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地 区 姓 名 考场号 准 考 证 号 ) 2.3.29眼用制剂 **一、单项选择题（每题2分，共40分）** 1. 眼用制剂按剂型分类不包括（ ）。 A. 滴眼剂 B. 眼膏剂 C. 眼用凝胶剂 D. 眼用丸剂 答案：D。眼用制剂有滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶剂等，没有眼用丸剂。 2. 滴眼剂的pH值一般要求在（ ）范围内。 A. 4.0 - 9.0 B. 5.0 - 9.0 C. 6.0 - 8.0 D. 7.0 - 9.0 答案：C。滴眼剂的pH值一般要求在6.0 - 8.0范围内。 3. 以下哪种物质不是眼用制剂中常见的渗透压调节剂？（ ） A. 氯化钠 B. 葡萄糖 C. 硼酸 D. 淀粉 答案：D。淀粉不是眼用制剂中常见的渗透压调节剂，常见的有氯化钠、葡萄糖、硼酸。 4. 眼用制剂的质量检查项目不包括（ ）。 A. 可见异物 B. 装量差异 C. 溶化性 D. 无菌（部分情况） 答案：C。眼用制剂不检查溶化性。 5. 制备眼用制剂时，为了提高药物的稳定性，可加入（ ）。 A. 抗氧剂 B. 增稠剂 C. 乳化剂 D. 助溶剂 答案：A。制备眼用制剂时，为提高药物的稳定性可加入抗氧剂。 6. 眼膏剂的基质一般为（ ）。 A. 凡士林、羊毛脂、液状石蜡 B. 凡士林、甘油、液状石蜡 C. 凡士林、聚乙二醇、羊毛脂 D. 凡士林、丙二醇、羊毛脂 答案：A。眼膏剂的基质一般为凡士林、羊毛脂、液状石蜡。 7. 以下关于眼用制剂的说法错误的是（ ）。 A. 对眼部无刺激性 B. 具有一定的黏度（部分情况） C. 所有眼用制剂都需要无菌 D. 可用于眼部疾病的治疗和预防 答案：C。并非所有眼用制剂都需要无菌，只有某些特定类型如用于术后的眼用制剂等需要无菌。 8. 眼用制剂的外观应（ ）。 A. 澄清（滴眼剂溶液型）或均匀（眼膏剂等） B. 色泽均匀 C. 无可见异物 D. 以上都是 答案：D。眼用制剂的外观应符合这些要求。 9. 眼用制剂的装量差异检查是为了保证（ ）。 A. 每支（瓶）眼用制剂的药物含量一致 B. 每支（瓶）眼用制剂的重量一致 C. 每支（瓶）眼用制剂的体积一致 D. 每支（瓶）眼用制剂的浓度一致 答案：A。眼用制剂装量差异检查是为了保证每支（瓶）眼用制剂的药物含量一致。 10. 以下哪种药材制成眼用制剂后可用于治疗眼部炎症？（ ） A. 黄连 B. 人参 C. 当归 D. 黄芪 答案：A。黄连制成眼用制剂后可用于治疗眼部炎症。 11. 眼用制剂在储存过程中，容易出现的问题是（ ）。 A. 药物沉淀（滴眼剂混悬型） B. 微生物污染 C. 药物变质 D. 以上都是 答案：D。眼用制剂在储存中易出现药物沉淀、微生物污染、药物变质等问题。 12. 眼用制剂的药物释放速度与（ ）有关。 A. 剂型 B. 药物的溶解度 C. 制剂的黏度 D. 以上都是 答案：D。眼用制剂的药物释放速度与剂型、药物的溶解度、制剂的黏度等有关。 13. 制备眼用制剂时，若药材含有挥发性成分，应（ ）。 A. 直接加入 B. 蒸馏提取后加入 C. 不使用该药材 D. 先进行化学修饰再加入 答案：B。若药材含挥发性成分应蒸馏提取后加入。 14. 眼用制剂与鼻用制剂相比，其（ ）。 A. 对无菌要求更严格（部分情况） B. 药物浓度更高 C. 作用部位更局限 D. 以上都是 答案：A。眼用制剂与鼻用制剂相比，对无菌要求更严格（部分情况）。 15. 眼用制剂在体内的吸收速度比（ ）剂型慢。 A. 注射剂 B. 气雾剂 C. 舌下含片 D. 以上都是 答案：D。眼用制剂在体内的吸收速度比这些剂型都慢。 16. 眼用制剂的质量受原料、制备工艺和（ ）等因素影响。 A. 储存条件 B. 使用方法 C. 包装材料 D. 以上都是 答案：A。眼用制剂质量受原料、制备工艺和储存条件等因素影响。 17. 以下哪种物质可作为眼用制剂的增稠剂？（ ） A. 甲基纤维素 B. 乙醇 C. 丙酮 D. 苯甲酸钠 答案：A。甲基纤维素可作为眼用制剂的增稠剂。 18. 眼用制剂的药物含量测定方法通常不包括（ ）。 A. 高效液相色谱法 B. 紫外 - 可见分光光度法 C. 重量法 D. 薄层色谱法 答案：C。眼用制剂的药物含量测定方法通常有高效液相色谱法、紫外 - 可见分光光度法、薄层色谱法，不常用重量法。 19. 眼用制剂的作用除了治疗疾病外，还可以（ ）。 A. 缓解眼部疲劳 B. 滋润眼部 C. 预防眼部疾病 D. 以上都是 答案：D。眼用制剂除治疗疾病外，还可缓解眼部疲劳、滋润眼部、预防眼部疾病。 20. 眼用制剂的使用方法一般为（ ）。 A. 滴入眼内或涂于眼部 B. 口服 C. 注射 D. 吸入 答案：A。眼用制剂的使用方法为滴入眼内或涂于眼部。 **二、判断题（每题2分，共20分）** 1. 所有眼用制剂都是溶液型。（错误） 2. 眼用制剂在制备过程中不需要进行过滤。（错误） 3. 眼用制剂在储存时应避免阳光直射。（正确） 4. 眼用制剂的可见异物检查不是必要的。（错误） 5. 任何药材都可以制成眼用制剂。（错误） 6. 眼用制剂在制备时，药物与基质混合得越均匀越好。（正确） 7. 眼用制剂中的微生物主要是细菌。（错误） 8. 眼用制剂的装量差异检查是为了保证每支（瓶）的体积相同。（错误） 9. 眼用制剂的外观不影响其药效。（错误） 10. 眼用制剂的药物释放速度与药物的溶解性无关。（错误） **三、填空题（每题1分，共20分）** 1. 眼用制剂的主要组成部分有药物、基质和_____。（附加剂） 2. 眼用制剂在储存过程中，为防止药物沉淀（滴眼剂混悬型），应_____。（振摇后使用、储存于适宜条件） 3. 眼用制剂与耳用制剂相比，_____的刺激性要求更严格。（眼用制剂） 4. 眼用制剂的质量检查项目有可见异物、装量差异、无菌（部分情况）和_____。（药物含量均匀度） 5. 制备眼用制剂时，若药材含有油脂，可能会_____。（影响眼用制剂的稳定性） 6. 眼用制剂的作用除了治疗疾病外，还可以_____。（减轻症状） 7. 眼用制剂若含有不溶性杂质，可通过_____的方法除去。（过滤） 8. 眼用制剂在体内的吸收主要通过_____方式。（眼部黏膜吸收） 9. 眼用制剂的储存应保持_____的环境。（阴凉、干燥） 10. 眼用制剂的药物含量应符合_____规定。（药典） 11. 眼用制剂中若含有金属离子，可能会_____。（影响稳定性或药效） 12. 眼用制剂的使用方法一般为_____。（滴入眼内或涂于眼部） 13. 眼用制剂的药物释放与_____、眼用制剂的pH值等因素有关。（基质的性质） 14. 眼用制剂的外观与_____、附加剂的种类等因素有关。（药物的性质） 15. 眼用制剂的质量受原料、制备工艺和_____等因素影响。（储存条件） 16. 眼用制剂在使用前不需要进行_____操作。（特殊，除清洁等） 17. 眼用制剂的质量与药物分散的_____有关。（均匀程度） 18. 眼用制剂在储存时容易出现_____、微生物污染等问题。（药物沉淀） 19. 眼用制剂的作用机制与_____、药物分布等因素有关。（药物的剂型特点） 20. 眼用制剂的质量与基质的_____有关。（类型、质量） **四、综合题（每题10分，共30分）** 1. 简述眼用制剂的制备工艺流程及各步骤的注意事项。 答案： 制备工艺流程：药物的处理→基质的准备→药物与基质及附加剂混合→搅拌均匀→分装→包装。 药物的处理注意事项：固体药物需粉碎成细粉；挥发性成分要蒸馏提取后加入；不溶性药物要确保粒径合适，避免对眼部造成刺激。 基质的准备注意事项：如滴眼剂基质要调节pH值和渗透压；眼膏剂基质要确保纯净、无刺激性。 药物与基质及附加剂混合注意事项：按规定比例准确加入药物、基质和附加剂，如抗氧剂、增稠剂等，要注意药物与附加剂的相容性。 搅拌均匀注意事项：采用合适的搅拌速度和时间，使药物均匀分散在基质中，避免局部药物浓度过高对眼部产生刺激。 分装注意事项：确保装量准确，避免眼用制剂泄漏，对于滴眼剂要保证每滴的体积相对稳定。 包装注意事项：采用合适的包装材料，密封包装，防止眼用制剂在储存和运输过程中受污染、变质等，对于需无菌的眼用制剂要保证包装的无菌性。 2. 比较眼用制剂与口腔用制剂在性质、制备、适用范围等方面的差异。 答案： 性质： - 眼用制剂：对无菌性、刺激性、pH值和渗透压等要求非常严格，质地较稀薄（滴眼剂）或粘稠（眼膏剂）。 - 口腔用制剂：对无菌要求相对较低，pH值范围较宽，质地多样，如漱口水较稀薄，凝胶剂较粘稠。 制备： - 眼用制剂：制备过程中要严格控制微生物污染，对原料和辅料的质量要求高，如滴眼剂的过滤除菌等。 - 口腔用制剂：制备过程相对较宽松，虽然也要注意卫生，但不需要像眼用制剂那样严格的无菌操作。 适用范围： - 眼用制剂：用于眼部疾病的治疗、预防和缓解眼部不适。 - 口腔用制剂：用于口腔疾病的治疗、预防口臭、保持口腔清洁等。 3. 请说明眼用制剂在储存过程中容易出现的问题及相应的解决措施。 答案： 容易出现的问题： - 药物沉淀（滴眼剂混悬型）：由于药物与溶剂的稳定性问题，在储存过程中可能出现沉淀。 - 微生物污染：眼用制剂容易受到微生物的污染，尤其是在开封后。 - 药物变质：药物成分可能受温度、湿度、光照等因素影响而变质。 解决措施： - 药物沉淀（滴眼剂混悬型）：储存时可振摇后使用；优化配方，提高药物在溶剂中的稳定性；储存于稳定的温度和湿度条件下。 - 微生物污染：未开封时储存于阴凉、干燥、清洁的环境；开封后尽快使用，可添加适量防腐剂（在允许范围内）；使用时避免污染瓶口。 - 药物变质：储存于阴凉、干燥、避光处；对易变质的药物成分采用特殊的保存方式；定期检查眼用制剂的外观、气味等，若有变质迹象则不能使用。 ( 1 ) 学科网（北京）股份有限公司 $$