栓剂（同步练习）《中成药商品学》（中国医药科技出版社）

( 考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地 区 姓 名 考场号 准 考 证 号 ) 2.3.23栓剂 **一、单项选择题（每题2分，共40分）** 1. 栓剂的基质不包括（ ）。 A. 可可豆脂 B. 甘油明胶 C. 聚乙二醇 D. 淀粉 答案：D。栓剂的基质有可可豆脂、甘油明胶、聚乙二醇等，淀粉不是栓剂基质。 2. 以下哪种给药途径不属于栓剂的使用方式？（ ） A. 直肠给药 B. 阴道给药 C. 尿道给药 D. 口服给药 答案：D。栓剂可直肠、阴道、尿道给药，但不能口服。 3. 栓剂的质量检查项目不包括（ ）。 A. 重量差异 B. 融变时限 C. 溶化性 D. 微生物限度 答案：C。栓剂不检查溶化性。 4. 制备栓剂时，为了使药物均匀分散在基质中，可采用（ ）。 A. 搅拌 B. 研磨 C. 加热 D. 以上方法都可以 答案：D。制备栓剂时，搅拌、研磨、加热等方法可使药物均匀分散在基质中。 5. 栓剂在直肠内的吸收途径不包括（ ）。 A. 经直肠上静脉进入肝，再进入体循环 B. 经直肠下静脉和肛门静脉，绕过肝进入下腔静脉而进入体循环 C. 经直肠淋巴系统进入体循环 D. 经直肠黏膜直接进入体循环 答案：D。栓剂在直肠内的吸收途径有经直肠上静脉入肝再入体循环、经直肠下静脉和肛门静脉绕过肝入下腔静脉进入体循环、经直肠淋巴系统进入体循环，不直接经直肠黏膜进入体循环。 6. 以下关于栓剂的说法错误的是（ ）。 A. 可避免肝脏首过效应（部分情况） B. 适用于不能口服给药的患者 C. 所有栓剂在常温下都是固体 D. 可发挥局部或全身作用 答案：C。并非所有栓剂在常温下都是固体，例如一些新型栓剂可能有特殊的理化性质。 7. 栓剂的形状一般为（ ）。 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 鱼雷形 D. 以上都有可能 答案：D。栓剂的形状可能为圆锥形、圆柱形、鱼雷形等。 8. 栓剂的融变时限检查是为了保证（ ）。 A. 栓剂在规定时间内融化、软化或溶解 B. 栓剂的硬度合适 C. 栓剂的重量一致 D. 栓剂的药物含量均匀 答案：A。栓剂融变时限检查是为了保证栓剂在规定时间内融化、软化或溶解。 9. 以下哪种药材制成栓剂后可用于治疗痔疮？（ ） A. 冰片 B. 人参 C. 当归 D. 黄芪 答案：A。冰片制成栓剂后可用于治疗痔疮。 10. 栓剂在储存过程中，容易出现的问题是（ ）。 A. 软化变形 B. 霉变 C. 药物析出 D. 以上都是 答案：D。栓剂在储存中易出现软化变形、霉变、药物析出等问题。 11. 栓剂的药物释放速度与（ ）有关。 A. 基质类型 B. 药物粒径 C. 栓剂形状 D. 以上都是 答案：D。栓剂的药物释放速度与基质类型、药物粒径、栓剂形状等有关。 12. 制备栓剂时，若药材含有挥发性成分，应（ ）。 A. 直接加入 B. 蒸馏提取后加入 C. 不使用该药材 D. 先进行化学修饰再加入 答案：B。若药材含挥发性成分应蒸馏提取后加入。 13. 栓剂的装量差异检查是为了保证（ ）。 A. 每枚栓剂的药物含量一致 B. 每枚栓剂的重量一致 C. 每枚栓剂的体积一致 D. 每枚栓剂的密度一致 答案：B。栓剂装量差异检查是为了保证每枚栓剂的重量一致。 14. 栓剂与软膏剂相比，其（ ）。 A. 作用持久 B. 局部刺激性小 C. 给药方便 D. 药物释放速度快 答案：A。栓剂与软膏剂相比，作用更持久。 15. 栓剂在体内的吸收速度比（ ）剂型慢。 A. 注射剂 B. 气雾剂 C. 舌下含片 D. 以上都是 答案：D。栓剂在体内的吸收速度比注射剂、气雾剂、舌下含片都慢。 16. 栓剂的外观应（ ）。 A. 光滑完整 B. 色泽均匀 C. 无裂缝 D. 以上都是 答案：D。栓剂的外观应光滑完整、色泽均匀、无裂缝。 17. 栓剂的质量受原料、制备工艺和（ ）等因素影响。 A. 储存条件 B. 使用方法 C. 包装材料 D. 以上都是 答案：A。栓剂质量受原料、制备工艺和储存条件等因素影响。 18. 以下哪种物质可作为栓剂的吸收促进剂？（ ） A. 吐温 - 80 B. 硬脂酸 C. 凡士林 D. 羊毛脂 答案：A。吐温 - 80可作为栓剂的吸收促进剂。 19. 栓剂的药物含量测定方法通常不包括（ ）。 A. 高效液相色谱法 B. 紫外 - 可见分光光度法 C. 酸碱滴定法 D. 重量法 答案：D。栓剂的药物含量测定方法通常有高效液相色谱法、紫外 - 可见分光光度法、酸碱滴定法，不常用重量法。 20. 栓剂的作用除了治疗疾病外，还可以（ ）。 A. 避孕 B. 润滑 C. 调节肠道菌群 D. 以上都是 答案：D。栓剂除治疗疾病外，还可避孕、润滑、调节肠道菌群等。 **二、判断题（每题2分，共20分）** 1. 所有栓剂都用于全身治疗。（错误） 2. 栓剂的基质对药物释放没有影响。（错误） 3. 栓剂在制备过程中不需要进行冷却。（错误） 4. 栓剂在储存时应避免高温环境。（正确） 5. 栓剂的重量差异检查不是必要的。（错误） 6. 任何药材都可以制成栓剂。（错误） 7. 栓剂在制备时，药物与基质混合得越均匀越好。（正确） 8. 栓剂中的微生物主要是细菌。（错误） 9. 栓剂的融变时限越长越好。（错误） 10. 栓剂的形状不影响其药效。（错误） **三、填空题（每题1分，共20分）** 1. 栓剂的主要组成部分有药物、基质和_____。（附加剂） 2. 栓剂在储存过程中，为防止软化变形，应避免_____。（高温） 3. 栓剂与胶囊剂相比，_____的局部作用更强。（栓剂） 4. 栓剂的质量检查项目有重量差异、融变时限、微生物限度和_____。（外观） 5. 制备栓剂时，若药材含有油脂，可能会_____。（影响栓剂的成型） 6. 栓剂的作用除了治疗疾病外，还可以_____。（缓解症状） 7. 栓剂若含有不溶性杂质，可通过_____的方法除去。（过滤） 8. 栓剂在体内的吸收主要通过_____方式。（直肠黏膜或阴道黏膜等） 9. 栓剂的储存应保持_____的环境。（阴凉、干燥） 10. 栓剂的药物含量应符合_____规定。（药典） 11. 栓剂中若含有金属离子，可能会_____。（影响稳定性或药效） 12. 栓剂的使用方法一般为_____。（直肠或阴道等部位塞入） 13. 栓剂的药物释放与_____、栓剂的大小等因素有关。（基质的性质） 14. 栓剂的外观与_____、模具等因素有关。（基质的质量） 15. 栓剂的质量受原料、制备工艺和_____等因素影响。（储存条件） 16. 栓剂在使用前不需要进行_____操作。（特殊，除清洁等） 17. 栓剂的质量与药物分散的_____有关。（均匀程度） 18. 栓剂在储存时容易出现_____、药物析出等问题。（软化变形） 19. 栓剂的作用机制与_____、药物分布等因素有关。（药物的剂型特点） 20. 栓剂的质量与基质的_____有关。（类型、质量） **四、综合题（每题10分，共30分）** 1. 简述栓剂的制备工艺流程及各步骤的注意事项。 答案： 制备工艺流程：基质熔化→加入药物（及附加剂）→搅拌均匀→注模→冷却→脱模→包装。 基质熔化注意事项：根据基质的性质控制熔化温度，如可可豆脂加热温度不宜过高，防止其晶型转变影响栓剂质量。 加入药物（及附加剂）注意事项：药物要粉碎成细粉，若为挥发性成分要先进行蒸馏提取后加入；附加剂如吸收促进剂等要准确称量后加入，确保混合均匀。 搅拌均匀注意事项：采用合适的搅拌速度和时间，使药物均匀分散在基质中，避免药物局部浓度过高。 注模注意事项：注模时要保证物料充满模具，避免出现空穴或不完整栓剂；注模速度要适中。 冷却注意事项：冷却速度要适宜，过快可能导致栓剂内部产生应力，过慢可能使栓剂变形；冷却环境应保持清洁。 脱模注意事项：脱模时要小心操作，避免栓剂破损；对于不易脱模的栓剂，可适当涂抹润滑剂。 包装注意事项：采用合适的包装材料，密封包装，防止栓剂在储存和运输过程中受潮、变质。 2. 比较栓剂与片剂在性质、制备、适用范围等方面的差异。 答案： 性质： - 栓剂：为固体剂型，常温下有一定形状，用于腔道给药，有基质成分，可在腔道内融化或溶解。 - 片剂：为固体剂型，形状多样，口服给药为主，由药物和辅料组成，在胃肠道内崩解、溶解。 制备： - 栓剂：需要熔化基质，加入药物搅拌均匀后注模、冷却脱模等工艺。 - 片剂：通过制粒、压片等工艺，包括湿法制粒、干法制粒等不同方法，工艺相对复杂且多样。 适用范围： - 栓剂：适用于不能口服给药的患者，可发挥局部（如治疗肛肠疾病、阴道炎症）或全身（如通过直肠给药避免肝脏首过效应）作用。 - 片剂：广泛用于各种疾病的治疗，口服方便，适用于大多数患者。 3. 请说明栓剂在储存过程中容易出现的问题及相应的解决措施。 答案： 容易出现的问题： - 软化变形：由于栓剂基质的特性，在高温环境下容易软化变形。 - 霉变：如果储存环境湿度较大，栓剂可能滋生微生物导致霉变。 - 药物析出：栓剂中的药物与基质在储存过程中可能因为稳定性问题，药物从基质中析出。 解决措施： - 软化变形：储存于阴凉、干燥处，避免栓剂暴露在高温环境中，可采用低温冷藏（按规定温度）。 - 霉变：保持储存环境干燥，控制湿度，可在储存容器中放置干燥剂；使用密封包装，防止微生物进入。 - 药物析出：优化栓剂的配方，提高药物与基质的相容性；储存于稳定的环境条件下，避免温度、湿度等因素的剧烈波动。 ( 1 ) 学科网（北京）股份有限公司 $$