胶囊剂（同步练习）《中成药商品学》（中国医药科技出版社）

( 考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地 区 姓 名 考场号 准 考 证 号 ) 2.3.11胶囊剂 **一、单项选择题（每题2分，共40分）** 1. 胶囊剂不包括以下哪种类型？（ ） A. 硬胶囊 B. 软胶囊 C. 肠溶胶囊 D. 散胶囊 答案：D。胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊，没有散胶囊这种类型。 2. 硬胶囊的囊壳主要成分不包括（ ）。 A. 明胶 B. 甘油 C. 琼脂 D. 淀粉 答案：C。硬胶囊囊壳主要成分是明胶、甘油、淀粉等，不包括琼脂。 3. 以下哪种药物适合制成胶囊剂？（ ） A. 易风化的药物 B. 易吸湿的药物 C. 对胃肠道有刺激性的药物 D. 挥发性强的药物 答案：C。对胃肠道有刺激性的药物适合制成胶囊剂，可减少刺激。 4. 软胶囊的囊材主要由（ ）组成。 A. 明胶、甘油、水 B. 明胶、琼脂、水 C. 淀粉、甘油、水 D. 纤维素、甘油、水 答案：A。软胶囊囊材主要由明胶、甘油、水组成。 5. 肠溶胶囊在胃中（ ）。 A. 溶解 B. 不溶解 C. 部分溶解 D. 先溶解后沉淀 答案：B。肠溶胶囊在胃中不溶解，在肠道中溶解。 6. 胶囊剂的质量检查项目不包括（ ）。 A. 装量差异 B. 崩解时限 C. 溶化性 D. 水分 答案：C。胶囊剂不检查溶化性。 7. 以下关于胶囊剂的说法错误的是（ ）。 A. 可以掩盖药物的不良气味 B. 可提高药物的稳定性 C. 所有药物都能制成胶囊剂 D. 服用方便 答案：C。并非所有药物都能制成胶囊剂。 8. 硬胶囊内容物为粉末时，一般要求粉末的粒度为（ ）。 A. 细粉 B. 最细粉 C. 极细粉 D. 粗粉 答案：A。硬胶囊内容物为粉末时，一般要求为细粉。 9. 胶囊剂在储存过程中，容易出现的问题不包括（ ）。 A. 粘连 B. 变形 C. 崩解时限延长 D. 挥发 答案：D。胶囊剂不易出现挥发问题。 10. 制备软胶囊时，若药物为油状液体，可直接填充在软胶囊中，若为固体药物则需要（ ）。 A. 粉碎成细粉后加入 B. 制成溶液后加入 C. 制成混悬液后加入 D. 制成颗粒后加入 答案：C。固体药物制成混悬液后加入软胶囊中。 11. 胶囊剂的崩解时限，硬胶囊剂为（ ）。 A. 15分钟 B. 30分钟 C. 45分钟 D. 60分钟 答案：B。硬胶囊剂的崩解时限为30分钟。 12. 以下哪种情况可能导致胶囊剂的崩解时限不合格？（ ） A. 囊壳过厚 B. 内容物为细粉 C. 储存温度适宜 D. 湿度正常 答案：A。囊壳过厚可能导致崩解时限不合格。 13. 肠溶胶囊的崩解时限检查应在（ ）介质中进行。 A. 盐酸溶液（0.1mol/L）和磷酸盐缓冲液（pH6.8） B. 仅盐酸溶液（0.1mol/L） C. 仅磷酸盐缓冲液（pH6.8） D. 氢氧化钠溶液（0.1mol/L）和磷酸盐缓冲液（pH6.8） 答案：A。肠溶胶囊的崩解时限检查应在盐酸溶液（0.1mol/L）和磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质中进行。 14. 胶囊剂的装量差异检查是为了保证（ ）。 A. 每粒胶囊的重量一致 B. 每粒胶囊的内容物重量一致 C. 每粒胶囊的有效成分含量一致 D. 每粒胶囊的密度一致 答案：B。胶囊剂装量差异检查是为了保证每粒胶囊的内容物重量一致。 15. 以下哪种物质可作为硬胶囊的增塑剂？（ ） A. 明胶 B. 甘油 C. 淀粉 D. 水 答案：B。甘油可作为硬胶囊的增塑剂。 16. 胶囊剂与片剂相比，其优点不包括（ ）。 A. 能掩盖药物不良气味 B. 生物利用度高 C. 生产工艺简单 D. 可提高药物稳定性 答案：C。胶囊剂生产工艺并不比片剂简单。 17. 软胶囊的形状主要取决于（ ）。 A. 内容物的性质 B. 囊材的性质 C. 制备工艺 D. 模具的形状 答案：D。软胶囊的形状主要取决于模具的形状。 18. 胶囊剂在体内的吸收速度比（ ）剂型快。 A. 丸剂 B. 散剂 C. 栓剂 D. 以上都是 答案：A。胶囊剂在体内的吸收速度比丸剂快。 19. 以下哪种药物不适合制成肠溶胶囊？（ ） A. 在胃酸中不稳定的药物 B. 对胃黏膜有刺激性的药物 C. 希望在肠道特定部位吸收的药物 D. 易在胃中吸收的药物 答案：D。易在胃中吸收的药物不适合制成肠溶胶囊。 20. 硬胶囊的规格通常用（ ）表示。 A. 重量 B. 容量 C. 号码 D. 长度 答案：C。硬胶囊的规格通常用号码表示。 **二、判断题（每题2分，共20分）** 1. 所有胶囊剂的囊壳都是透明的。（错误） 2. 胶囊剂的内容物必须是固体。（错误） 3. 肠溶胶囊在肠道中的崩解时限不受限制。（错误） 4. 胶囊剂不需要进行水分检查。（错误） 5. 硬胶囊的囊壳越厚越好。（错误） 6. 软胶囊只能填充油状液体。（错误） 7. 胶囊剂在储存时应避免受潮。（正确） 8. 胶囊剂的崩解时限检查是为了保证药物的有效性。（正确） 9. 任何药物制成胶囊剂后都能提高生物利用度。（错误） 10. 胶囊剂的装量差异只与囊壳有关。（错误） **三、填空题（每题1分，共20分）** 1. 硬胶囊剂填充的药物不能是_____状态的药物。（半固体，如软膏等） 2. 胶囊剂的质量检查项目有装量差异、崩解时限、水分和_____。（外观） 3. 制备软胶囊时，若药物为水溶性，需要将其制成_____后填充。（油溶液或混悬液等与油相混溶的形式） 4. 肠溶胶囊的目的是使药物在_____中释放。（肠道） 5. 胶囊剂在储存过程中，为防止粘连，可采用_____包装。（密封） 6. 硬胶囊的囊壳具有一定的_____性，以保护内容物。（隔潮、隔氧等保护） 7. 胶囊剂的崩解时限，软胶囊剂为_____分钟。（60） 8. 胶囊剂与散剂相比，_____的稳定性更好。（胶囊剂） 9. 制备硬胶囊时，若药物为结晶性粉末，应先_____后填充。（粉碎成细粉） 10. 胶囊剂的外观应_____，无破损。（光滑、完整） 11. 胶囊剂在体内的吸收主要通过_____方式。（胃肠道黏膜） 12. 胶囊剂的储存应保持_____的环境。（干燥、阴凉） 13. 硬胶囊的囊壳中，明胶的作用是_____。（形成囊壳的主要骨架） 14. 胶囊剂的质量受原料、制备工艺和_____等因素影响。（储存条件） 15. 肠溶胶囊在胃中的稳定性_____。（高） 16. 胶囊剂的装量差异应符合_____规定。（药典） 17. 软胶囊的大小和形状可根据_____进行调整。（模具） 18. 胶囊剂的崩解时限与囊壳的_____、内容物的性质等因素有关。（厚度、组成） 19. 胶囊剂的服用方法一般为_____。（口服） 20. 胶囊剂若含有挥发性成分，应注意_____问题。（密封保存，防止挥发） **四、综合题（每题10分，共30分）** 1. 简述胶囊剂的制备工艺流程及各步骤的注意事项（以硬胶囊为例）。 答案： 制备工艺流程：药物处理→填充→套合囊壳→包装。 药物处理注意事项：将药物粉碎成细粉，若为结晶性药物要充分粉碎，确保粒度符合要求；药物应干燥，避免水分影响囊壳。 填充注意事项：准确控制填充量，使每粒胶囊的内容物重量符合装量差异要求；填充过程要均匀，避免出现空囊或填充过多的情况。 套合囊壳注意事项：选择合适规格的囊壳，确保囊壳质量良好，无破损、变形等问题；套合要紧密，防止内容物泄漏。 包装注意事项：采用合适的包装材料，如铝塑板等，密封包装，防止胶囊受潮、变质，同时要标注药品的相关信息。 2. 比较胶囊剂与注射剂在药物吸收、安全性、适用范围方面的差异。 答案： 药物吸收： - 胶囊剂：药物经口服后在胃肠道中崩解、释放，然后通过胃肠道黏膜吸收，吸收速度相对较慢，受到胃肠道生理因素（如pH、消化酶、蠕动等）的影响。 - 注射剂：药物直接注入体内（如肌肉、静脉等），直接进入血液循环，吸收速度快，生物利用度高，不受胃肠道因素影响。 安全性： - 胶囊剂：相对安全，口服后经过胃肠道的首过效应等，对机体的创伤性小，但可能存在胃肠道刺激、药物在胃肠道的稳定性问题以及个别患者对胶囊壳过敏等情况。 - 注射剂：由于直接进入血液，对无菌、无热原等要求非常严格，操作不当可能引起感染、过敏等严重不良反应，风险相对较高。 适用范围： - 胶囊剂：适用于大多数能经胃肠道吸收的药物，尤其是对胃肠道有刺激性、需要掩盖不良气味或提高稳定性的药物，适用于慢性疾病的治疗，方便患者自行服用。 - 注射剂：适用于急救、不能口服给药（如昏迷、呕吐患者）、需要快速起效且剂量准确的情况，以及某些在胃肠道不稳定或不吸收的药物。 3. 请说明胶囊剂在储存过程中容易出现的问题及相应的解决措施。 答案： 容易出现的问题： - 粘连：由于胶囊剂可能吸收环境中的水分，导致囊壳变软，从而出现粘连现象。 - 变形：在高温、高湿或储存条件不佳时，囊壳的物理性质可能发生改变，导致变形。 - 崩解时限延长：长时间储存或储存条件不当（如湿度过高、温度过高）可能影响囊壳和内容物的性质，导致崩解时限延长。 解决措施： - 粘连：采用密封包装，如铝塑包装等，储存于干燥、阴凉处，控制环境湿度，必要时可在包装内放置干燥剂。 - 变形：保持储存环境的温度和湿度适宜，避免高温和高湿环境，选择合适的包装材料保护胶囊。 - 崩解时限延长：严格按照规定的储存条件储存，防止胶囊受潮、受热，定期检查，如发现问题及时处理。 ( 1 ) 学科网（北京）股份有限公司 $$