片剂（同步练习）《中成药商品学》（中国医药科技出版社）

( 考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地 区 姓 名 考场号 准 考 证 号 ) 2.3.4片剂 **一、单项选择题（每题2分，共40分）** 1. 片剂的辅料中，主要起稀释、填充作用的是（ ）。 A. 淀粉 B. 羧甲基纤维素钠 C. 硬脂酸镁 D. 微晶纤维素 答案：A。淀粉在片剂中主要起稀释、填充作用。 2. 以下哪种片剂需要在肠道内溶解（ ）。 A. 普通片 B. 肠溶片 C. 含片 D. 舌下片 答案：B。肠溶片需要在肠道内溶解。 3. 片剂的崩解时限检查，普通片应在（ ）内崩解。 A. 15分钟 B. 30分钟 C. 45分钟 D. 60分钟 答案：A。普通片应在15分钟内崩解。 4. 制备片剂时，黏合剂的作用是（ ）。 A. 增加颗粒流动性 B. 促使片剂成型 C. 防止片剂黏冲 D. 增加片剂硬度 答案：B。黏合剂促使片剂成型。 5. 下列片剂类型中，起效最快的是（ ）。 A. 普通片 B. 分散片 C. 缓释片 D. 控释片 答案：B。分散片起效最快。 6. 片剂的质量检查项目不包括（ ）。 A. 重量差异 B. 硬度 C. 脆碎度 D. 溶化性 答案：D。片剂不检查溶化性。 7. 以下哪种辅料可作为片剂的润滑剂（ ）。 A. 聚维酮 B. 滑石粉 C. 糊精 D. 乳糖 答案：B。滑石粉可作为片剂的润滑剂。 8. 片剂在制备过程中，若药物容易吸湿，应（ ）。 A. 加入吸湿剂 B. 采用防潮包装 C. 先干燥再制片 D. 以上都是 答案：D。容易吸湿的药物可采取以上措施。 9. 泡腾片的崩解剂是（ ）。 A. 碳酸氢钠 - 枸橼酸 B. 羧甲基淀粉钠 C. 交联聚维酮 D. 低取代羟丙基纤维素 答案：A。泡腾片的崩解剂是碳酸氢钠 - 枸橼酸。 10. 含片应符合的质量要求是（ ）。 A. 应在口腔内缓缓溶解 B. 应在胃肠道内迅速崩解 C. 应在舌下迅速溶解 D. 应在阴道内缓慢释放 答案：A。含片应在口腔内缓缓溶解。 11. 片剂的硬度一般用（ ）来表示。 A. 牛顿 B. 千克 C. 磅 D. 硬度计读数 答案：D。片剂硬度一般用硬度计读数表示。 12. 制备片剂时，若药物为小剂量且难溶性，可采用（ ）。 A. 制成固体分散体 B. 制成包合物 C. 采用粉末直接压片 D. 以上都不是 答案：A。小剂量且难溶性药物可制成固体分散体。 13. 以下关于片剂的说法错误的是（ ）。 A. 片剂的剂量准确 B. 片剂便于携带和运输 C. 所有片剂都可掰开服用 D. 片剂的生产机械化程度高 答案：C。并非所有片剂都可掰开服用。 14. 缓释片的特点是（ ）。 A. 药物释放速度较快 B. 药物在体内缓慢释放 C. 药物在胃内迅速崩解 D. 药物在舌下迅速吸收 答案：B。缓释片药物在体内缓慢释放。 15. 片剂的包衣目的不包括（ ）。 A. 掩盖药物不良气味 B. 增加药物稳定性 C. 提高药物生物利用度 D. 控制药物释放速度 答案：C。包衣目的不包括提高药物生物利用度。 16. 以下哪种片剂需要在舌下含服（ ）。 A. 舌下片 B. 含片 C. 肠溶片 D. 普通片 答案：A。舌下片需要在舌下含服。 17. 片剂在储存过程中最容易出现的问题是（ ）。 A. 吸潮 B. 霉变 C. 裂片 D. 松片 答案：A。片剂易吸潮。 18. 制备片剂时，若药物的可压性差，可加入（ ）改善。 A. 黏合剂 B. 润滑剂 C. 崩解剂 D. 助流剂 答案：A。可压性差可加入黏合剂改善。 19. 以下哪种片剂属于咀嚼片（ ）。 A. 维生素C片（需咀嚼后咽下） B. 阿司匹林肠溶片 C. 硝酸甘油舌下片 D. 复方草珊瑚含片 答案：A。维生素C片（需咀嚼后咽下）属于咀嚼片。 20. 片剂的崩解剂的作用是（ ）。 A. 使片剂在胃肠道内迅速崩解 B. 增加片剂的硬度 C. 减少片剂的重量差异 D. 改善片剂的外观 答案：A。崩解剂使片剂在胃肠道内迅速崩解。 **二、判断题（每题2分，共20分）** 1. 所有片剂都需要进行崩解时限检查。（错误） 2. 含片可以吞服。（错误） 3. 片剂的辅料是没有治疗作用的物质。（正确） 4. 缓释片和控释片的释放机制完全相同。（错误） 5. 片剂的硬度越大越好。（错误） 6. 泡腾片在服用时应直接吞服。（错误） 7. 片剂在制备过程中必须进行制粒操作。（错误） 8. 舌下片通过舌下黏膜吸收，可避免首过效应。（正确） 9. 片剂的重量差异检查是为了保证每片的重量一致。（正确） 10. 肠溶片在胃内不会有任何变化。（错误） **三、填空题（每题1分，共20分）** 1. 片剂按制备方法可分为制粒压片法和_____。（直接压片法） 2. 片剂的包衣种类有糖衣、薄膜衣和_____。（肠溶衣） 3. 崩解剂的加入方法有内加法、外加法和_____。（内外加法） 4. 片剂在储存过程中，为防止吸潮，可采用_____包装。（防潮） 5. 制备片剂时，若药物为油状液体，可采用_____将其制成固体后再制片。（固体分散技术） 6. 片剂的质量检查项目有重量差异、崩解时限、_____等。（硬度） 7. 泡腾片的特点是遇水_____。（产生大量气泡） 8. 含片的服用方法是_____。（含于口腔内，缓缓溶解） 9. 片剂的辅料中，微晶纤维素除了起填充作用外，还可起到_____作用。（干黏合） 10. 缓释片的药物释放速度比普通片_____。（慢） 11. 片剂的硬度不足会导致_____现象。（松片） 12. 制备片剂时，若药物的流动性差，可加入_____改善。（助流剂） 13. 舌下片的崩解时限应在_____内。（5分钟） 14. 片剂的包衣目的之一是_____，防止药物变质。（隔绝空气） 15. 普通片的服用方法是_____。（口服，用水送服） 16. 片剂的脆碎度检查是为了评估片剂在_____过程中的抗磨损能力。（生产、运输和储存） 17. 制备片剂时，若药物含有较多的纤维性成分，可能会导致_____现象。（裂片） 18. 肠溶衣片在_____中不崩解。（胃液） 19. 片剂的填充剂应具有_____、化学稳定性好等特点。（流动性好） 20. 控释片能以_____的速度释放药物。（接近恒速） **四、综合题（每题10分，共30分）** 1. 简述片剂的制备工艺流程及各步骤的注意事项。 答案： 制备工艺流程：原辅料处理→制粒（或直接压片）→干燥（制粒后需要）→整粒（制粒后需要）→压片→包衣（根据需要）→包装。 原辅料处理注意事项：将药物和辅料粉碎、过筛，保证粒度符合要求，混合均匀。 制粒注意事项：制粒方法有湿法制粒和干法制粒，湿法制粒时要控制黏合剂的用量，使软材达到合适的湿度，避免软材过软或过硬；干法制粒要注意压力的控制。 干燥注意事项：控制干燥温度和时间，防止药物因过热而变质，干燥后的颗粒水分含量应符合要求。 整粒注意事项：选择合适的筛网进行整粒，去除不合格的大颗粒和细粉。 压片注意事项：根据片剂的规格调整压力，确保片剂的重量差异、硬度、脆碎度等符合要求。 包衣注意事项：选择合适的包衣材料和包衣方法，保证包衣均匀，达到包衣的目的，如掩盖不良气味、控制药物释放等。 包装注意事项：采用防潮、防污染的包装材料，保证片剂的稳定性。 2. 比较普通片、缓释片和控释片在药物释放特点、适用情况、制备工艺等方面的差异。 答案： 药物释放特点： - 普通片：药物释放速度较快，通常在胃肠道内迅速崩解，药物短时间内大量释放。 - 缓释片：药物在体内缓慢释放，释放速度相对恒定，维持较长的药物作用时间。 - 控释片：能以接近恒速的方式释放药物，在规定时间内保持较为稳定的血药浓度。 适用情况： - 普通片：适用于大多数需要快速起效的药物，如解热镇痛药等。 - 缓释片：适用于需要长时间维持药效的慢性疾病治疗，如高血压药物。 - 控释片：适用于需要精确控制血药浓度的药物，如心血管系统疾病用药。 制备工艺： - 普通片：采用常规的制粒、压片等工艺，制备相对简单。 - 缓释片：在普通片的基础上，通过改变药物的剂型设计，如采用包衣、制成骨架型等方式实现缓释效果。 - 控释片：需要更复杂的技术，如采用渗透泵技术等，以实现接近恒速的药物释放。 3. 请说明片剂在储存过程中容易出现的问题及相应的解决措施。 答案： 容易出现的问题： - 吸潮：片剂中的辅料或药物可能具有吸湿性，吸收空气中的水分。 - 裂片：可能由于压力不均、片剂的弹性复原率大等原因造成。 - 松片：与片剂的硬度不足有关，可能是黏合剂用量不足等因素导致。 解决措施： - 吸潮：采用防潮性好的包装材料，如铝塑包装；在储存环境中放置干燥剂；控制储存环境的湿度。 - 裂片：优化压片工艺，调整压力分布均匀；选择合适的辅料改善片剂的弹性复原率；控制药物的粒度和含水量。 - 松片：增加黏合剂的用量；调整压片压力；优化制粒工艺，提高颗粒的可压性。 ( 1 ) 学科网（北京）股份有限公司 $$