基因技术应用管理（同步练习）《卫生法律法规》（同济大学出版社）

13.3基因技术应用管理 **一、单项选择题（每题3分，共30分）** 1. 基因技术应用管理的目的主要是（ ）。 A. 促进基因技术的快速发展 B. 防止基因技术的滥用 C. 仅为了获取经济效益 D. 限制基因技术的研究。 答案：B。 2. 从事基因技术研究与应用的机构必须具备（ ）。 A. 随意的研究环境 B. 相应的人员、技术条件和设施 C. 无需特殊条件 D. 只需要资金即可。 答案：B。 3. 基因技术应用于人类时，首先要考虑的是（ ）。 A. 技术的先进性 B. 伦理道德问题 C. 经济效益 D. 研究速度。 答案：B。 4. 基因技术在农业中的应用，可能带来的风险不包括（ ）。 A. 对生态环境的影响 B. 产生新的过敏原 C. 完全消除病虫害 D. 影响生物多样性。 答案：C。 5. 在基因技术应用管理中，（ ）负责对基因技术相关产品进行审批。 A. 科技部门 B. 卫生行政部门 C. 农业部门（针对农业相关基因技术产品）等相关部门 D. 任何部门都可。 答案：C。 6. 基因技术研究成果的转化应用需要遵循（ ）。 A. 自行其是的原则 B. 相关法律法规和伦理规范 C. 仅遵循企业内部规定 D. 无需遵循任何规范。 答案：B。 7. 对于基因编辑婴儿事件，这违背了（ ）。 A. 科学研究规范 B. 伦理道德 C. 相关法律法规 D. 以上都是。 答案：D。 8. 基因技术应用于医疗领域，可能带来的好处不包括（ ）。 A. 精准治疗某些疾病 B. 发现新的疾病类型 C. 提高药物研发效率 D. 彻底治愈所有疾病。 答案：D。 9. 基因技术应用管理中的公众参与主要体现在（ ）。 A. 参与基因技术研究 B. 对基因技术应用的监督和意见反馈 C. 决定基因技术的发展方向 D. 直接审批基因技术项目。 答案：B。 10. 基因技术应用的安全性评估主要包括（ ）。 A. 短期安全性评估 B. 长期安全性评估 C. 环境安全性评估 D. 以上都是。 答案：D。 **二、多选题（每题3分，共15分）** 1. 基因技术应用管理涉及的方面包括（ ）。 A. 基因技术在医疗领域的应用管理 B. 基因技术在农业领域的应用管理 C. 基因技术在科研领域的应用管理 D. 基因技术在工业领域的的应用管理。 答案：ABCD。 2. 基因技术应用管理中的伦理考量包括（ ）。 A. 对人类尊严的尊重 B. 对人类遗传基因库的保护 C. 避免不适当的基因改造 D. 确保公平获取基因技术成果。 答案：ABCD。 3. 以下属于基因技术在医疗领域应用管理的措施有（ ）。 A. 临床试验的严格监管 B. 基因治疗产品的审批 C. 患者隐私保护 D. 对医疗人员的基因技术培训。 答案：ABCD。 4. 基因技术在农业领域应用可能面临的挑战有（ ）。 A. 跨国界的基因漂移 B. 公众对转基因食品的接受度 C. 难以控制的基因变异 D. 农业生态系统的平衡维护。 答案：ABCD。 5. 基因技术应用管理中的风险防控措施包括（ ）。 A. 建立风险预警机制 B. 进行风险评估研究 C. 制定应急预案 D. 加强国际合作。 答案：ABCD。 **三、判断题（每题1分，共10分）** 1. 基因技术应用不需要管理，任其发展即可。（ ） 答案：错误。 2. 基因技术在农业领域的应用不会对其他国家产生影响。（ ） 答案：错误。 3. 伦理道德在基因技术应用管理中不是重要因素。（ ） 答案：错误。 4. 只要是基因技术研究成果就可以直接应用于临床。（ ） 答案：错误。 5. 基因技术应用于工业领域不需要考虑环境影响。（ ） 答案：错误。 6. 公众对基因技术应用管理没有任何发言权。（ ） 答案：错误。 7. 基因技术应用管理只关注国内的情况。（ ） 答案：错误。 8. 基因技术在医疗领域的应用不会带来新的伦理问题。（ ） 答案：错误。 9. 对基因技术应用的安全性评估是一次性的工作。（ ） 答案：错误。 10. 基因技术应用管理中的审批部门是单一的。（ ） 答案：错误。 **四、填空题（每题5分，共25分）** 1. 基因技术应用管理应建立（健全的法律法规体系），以规范基因技术的合理应用。 2. 在基因技术应用于人类生殖领域时，必须遵循（严格的伦理审查制度）。 3. 基因技术在农业上的应用要进行（环境释放风险评估），以确保对生态环境的影响在可控范围内。 4. 基因技术应用管理中的知识产权保护有助于（促进基因技术创新）。 5. 为了确保基因技术应用的安全性，要对从事基因技术工作的人员进行（专业知识和伦理道德）培训。 **五、简答题（每题5分，共20分）** 1. 简述基因技术应用管理的重要性。 答案： 基因技术应用管理非常重要。首先，从安全性角度，基因技术涉及对生物基因的操作，如果管理不善可能会带来不可预见的风险，如对人类健康的威胁、对生态环境的破坏等，管理能确保其安全应用。其次，在伦理道德方面，基因技术应用于人类和其他生物可能引发诸多伦理争议，如人类基因编辑涉及到人类尊严、平等、遗传基因库的保护等问题，管理有助于遵循伦理规范。再者，从社会稳定和公众信任角度，有效的管理能让公众放心接受基因技术成果，避免因不当应用引发公众恐慌，从而维护社会稳定。 2. 阐述基因技术在医疗领域应用管理的重点内容。 答案： 基因技术在医疗领域应用管理的重点内容包括：一是临床试验管理，要确保临床试验遵循科学、伦理的原则，对试验方案、试验对象的选择、试验过程等进行严格监管。二是基因治疗产品的审批，只有经过严格审批的产品才能够进入临床应用，确保产品的安全性、有效性等。三是患者隐私保护，由于基因数据涉及个人隐私且非常敏感，必须采取措施防止患者基因信息的泄露。四是对医疗人员的管理，包括对他们进行基因技术知识、伦理道德等方面的培训，使他们能够正确应用基因技术并遵守相关规定。 3. 说明基因技术在农业领域应用可能带来的环境影响及管理措施。 答案： 可能带来的环境影响：一是基因漂移，转基因作物的基因可能通过花粉等传播到其他野生植物中，改变其基因组成，影响生物多样性。二是对非靶标生物的影响，可能对一些有益昆虫、鸟类等非靶标生物产生危害。三是对土壤生态系统的影响，如改变土壤微生物群落结构等。 管理措施：一是进行环境释放风险评估，在转基因作物种植前，评估其对环境的潜在风险。二是设置隔离带等物理措施，减少基因漂移的可能性。三是对转基因作物的种植进行长期监测，及时发现并处理可能出现的环境问题。四是加强公众教育，提高公众对转基因农业的认识和接受度。 4. 简述基因技术应用管理中的伦理审查制度的主要内容。 答案： 伦理审查制度的主要内容包括：一是对基因技术应用目的的审查，确保其目的符合人类健康、社会福利等积极的目标，避免不道德的目的，如非治疗性的人类基因增强等。二是对研究对象权益的保护，在基因技术研究和应用中，充分尊重研究对象的自主权、隐私权、知情权等权益，如在基因检测时，要告知研究对象检测的目的、风险等。三是对基因技术应用可能带来的伦理影响进行全面评估，包括对人类尊严、公平性、遗传基因库等方面的影响，只有在伦理风险可控的情况下才允许应用。 5. 解释基因技术应用管理中的风险评估的主要步骤。 答案： 主要步骤包括：一是危害识别，确定基因技术应用可能带来的潜在危害，如基因技术在医疗应用中可能存在的治疗失败风险、在农业应用中对生态环境的破坏风险等。二是剂量 - 反应评估（在基因技术应用中可理解为暴露 - 反应评估），分析基因技术应用与危害结果之间的关系，例如研究基因编辑的程度与可能产生的不良健康影响之间的关系。三是暴露评估，确定研究对象或环境可能暴露于基因技术相关因素的程度，如转基因作物种植区域周围生物暴露于转基因花粉的可能性。四是风险表征，综合前面的评估结果，对基因技术应用的风险进行定性或定量的描述，以便为管理决策提供依据。 第 1 页 共 1 页 学科网（北京）股份有限公司 $$