实验3 高分子溶液剂的制备-药剂学实验指导

实验 3 　 高分子溶液剂的制备 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 　 　 实验学时:2 学时 一、实验目的 (1)掌握高分子溶液剂的制备方法。 (2)熟悉高分子药物的溶解特性。 (3)了解液体制剂中常用的附加剂。 二、实验原理 高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂,属于热力学稳定系 统,其稳定性主要由高分子化合物的水化作用和电荷两方面决定。 高分子溶液剂的制备多采用溶解法,主要包括三个过程:有限溶胀—无限溶胀—溶解。 有限溶胀:水分子渗入高分子化合物分子间的空隙中,与高分子中的亲水基团发生水化 作用而使体积膨胀、使高分子空隙间充满水分子的过程。 该过程往往自发进行。 无限溶胀:由于高分子空隙间存在水分子,降低了高分子内分子间的作用力,溶胀过程继 续进行,最后使高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液的过程。 该过程常需搅拌或加 热等操作才能完成。 高分子溶液剂的制备工艺流程:称量→有限溶胀→无限溶胀→溶解→混合→定容→检 查→包装。 三、实验材料 1. 药品 胃蛋白酶,稀盐酸,蔗糖,橙皮酊,羟苯乙酯,乙醇,纯化水。 2. 器材 天平,称量纸,药匙,量筒,烧杯,电热板,玻璃棒,温度计,脱脂棉,漏斗,铁架台。 四、实验内容 处方及处方分析:胃蛋白酶合剂的制备 6 【处方】　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 【处方分析】 胃蛋白酶 1 g　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　主药 稀盐酸 1 mL　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 pH 调节剂 单糖浆 5 mL　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　矫味剂 橙皮酊 1 mL　 　 　 　 　 　 　 　 　 芳香苦味健胃剂 羟苯乙酯溶液(5% ) 0. 5 mL　 　 　 　防腐剂 纯化水加至 50 mL　 　 　 　 　 　 　 　 　溶剂 实验过程 实验操作步骤 实验记录 操作准备 　 (1)台面整洁。 　 (2)容器清洁。 　 (3)天平调零校准。 　 (4)电热板正常加热。 操作过程 　 单糖浆的制备: 　 (1)量取纯化水 45 mL 至烧杯中,加热煮沸。 　 (2)称取蔗糖 85 g 加入沸水中,不断搅拌,溶解后继续加热至 100 ℃使溶液澄清。 　 (3)将脱脂棉置于漏斗中,将上述液体趁热过滤。 　 (4)自滤器上方加适量煮沸过的纯化水,使其冷至室温时为 100 mL,搅匀即得。 　 胃蛋白酶合剂的制备: 　 (1)取 40 mL 纯化水,加入稀盐酸、单糖浆,搅匀。 　 (2)将胃蛋白酶分次撒在液面上,使其自然吸水膨胀、溶解。 　 (3)将橙皮酊缓缓加入,搅匀。 　 (4)将羟苯乙酯醇溶液缓缓加入,边加边搅拌。 　 (5)加纯化水至全量,轻轻混匀,即得。 质量评价 　 成品的外观性状:本品应均匀、澄明。 五、注意事项 (1)本品中的胃蛋白酶消化力为 1∶ 3 000 以上,在 pH 值为 1. 5 ~ 2. 5 时活性最大,因此处 方中加稀盐酸调节 pH 值。 但胃蛋白酶不得与稀盐酸直接混合,需加纯化水稀释后配制,因盐 酸含量超过 5%时,可破坏胃蛋白酶活力。 (2)胃蛋白酶极易吸潮,称取操作应迅速;溶解时,应撒布在液面上,静置使其充分吸水溶 胀;温度过高(40 ℃以上)时易失活,故不宜用热水配制或加热;也不宜剧烈搅拌,以免影响胃 蛋白酶活力,宜新鲜配制。 7 实验 3　 高分子溶液剂的制备 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏ (3)本品亦可加适量甘油(10% ~20% )代替单糖浆,以增加胃蛋白酶的稳定性。 还可以 加酊剂矫味,该制剂的含醇量不应超过 10% 。 (4)本品不宜过滤,因胃蛋白酶带正电荷,而润湿的滤纸或棉花带负电荷,过滤时易吸附 胃蛋白酶。 如必须过滤时,滤材需先用相同浓度的稀盐酸润湿,以饱和滤材表面的电荷,避免 影响胃蛋白酶活力,然后再过滤。 六、作用与用途 本品为助消化药,用于缺乏胃蛋白酶或病后消化功能减退引起的消化不良症。 七、思考题 (1)高分子化合物与低分子化合物的溶解有何不同? (2)高分子化合物与低分子化合物溶液的稳定性有何不同? 8 药剂学实验指导 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏ 实验 3　 高分子溶液剂的制备 　 专业　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 班级　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 学号　 　 　 　 　 　 　 　 　 姓名　 　 　 　 　 　 组号　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 实验时间　 　 　 　 　 　 实验合作者　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 一、实验目的 二、实验原理 三、实验仪器与试剂 四、实验操作过程(处方分析、制备方法、注意事项) 55 实验报告 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏ 　 　 五、实验结果及讨论(原始记录、结果分析、存在的问题与不足、改进方法) 六、思考题 报 告 人　 　 　 　 　 　 　 　 报告时间　 　 　 　 　 　 　 　 七、教师评语及成绩 教师签名　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 年　 　 月　 　 日 65 药剂学实验指导 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏