实验1 低分子溶液剂的制备-药剂学实验指导

实验 1 低分子溶液剂的制备 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 　 　 实验学时:2 学时 一、实验目的 (1)掌握低分子溶液剂制备过程中的各项基本操作。 (2)熟悉低分子溶液剂的制备方法及质量检查。 (3)了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。 二、实验原理 低分子溶液型液体制剂(低分子溶液剂),系指药物以小分子或离子形式(直径小于 1 nm)分散于溶剂中制成的供内服或外用的均相液体制剂,外观均匀、澄明。 溶剂大多数为 水,也可用乙醇或脂肪油等。 低分子溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法、化学反应法。 其中,溶解法最常用。 制备工 艺流程为:称量→溶解→过滤→混合→调整容量→质量检查→包装。 在低分子溶液剂的制备过程中,常加入一些附加剂,如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、 抗氧剂、甜味剂、着色剂等。 其中,增溶剂、助溶剂与潜溶剂均可用来增加药物的溶解度,在制 备流程中应先加入。 三、实验材料 1. 药品 碘,碘化钾,纯化水。 2. 器材 天平,称量纸,药匙,量筒,烧杯,玻璃棒。 四、实验内容 处方及处方分析:复方碘溶液的制备 【处方】　 　 　 　 　 　 　 【处方分析】 碘 2. 5 g　 　 　 　 主药 1 碘化钾 5. 0 g　 　 　 　 助溶剂 纯化水加至 50 mL　 　 　 　溶剂 实验过程 实验操作步骤 实验记录 操作准备 　 (1)台面整洁。 　 (2)容器清洁。 　 (3)天平调零校准。 操作过程 　 (1)称取碘化钾 5. 0 g 至烧杯中,加纯化水约 5 mL,搅拌使其 溶解。 　 (2)称取碘 2. 5 g,加入烧杯,搅拌使其全部溶解。 　 (3)加纯化水至全量,混匀即得。 质量评价 　 成品的外观性状:本品应为深棕色澄明液体,有碘臭。 五、注意事项 (1)碘具有腐蚀性、挥发性,称量时可用玻璃器皿或硫酸纸,不宜用称量纸,以免腐蚀天 平;不宜长时间露置于空气中,切勿接触皮肤与黏膜。 (2)碘化钾为助溶剂、稳定剂,因碘有挥发性又难溶于水,碘化钾可与碘生成易溶性络合 物而溶解,同时此络合物可减少刺激性,减少碘挥发而增强制剂的稳定性。 反应式为: I2 + KI →KI3 + KI5 + KI7 (3)制备时,为加速碘的溶解,宜将碘化钾加等量纯化水配成近饱和溶液,然后加入碘 溶解。 (4)碘溶液具有氧化性,应贮存于密闭玻璃塞瓶内,不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接 触。 为避免腐蚀,可加一层硫酸纸衬垫。 (5)本品一般不过滤,若需过滤,宜用垂熔玻璃滤器。 六、作用与用途 本品可调节甲状腺功能,用于碘缺乏引起的疾病,如甲状腺肿大、甲状腺功能亢进等的辅 助治疗。 七、思考题 (1)有哪些常用的增溶剂、助溶剂、潜溶剂? (2)碘化钾在复方碘溶液中起何作用? (3)增加药物溶解度的方法有哪些? 2 药剂学实验指导 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏ 实验 1　 低分子溶液剂的制备 　 专业　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 班级　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 学号　 　 　 　 　 　 　 　 　 姓名　 　 　 　 　 　 组号　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 实验时间　 　 　 　 　 　 实验合作者　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 一、实验目的 二、实验原理 三、实验仪器与试剂 四、实验操作过程(处方分析、制备方法、注意事项) 15 实验报告 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏ 　 　 五、实验结果及讨论(原始记录、结果分析、存在的问题与不足、改进方法) 六、思考题 报 告 人　 　 　 　 　 　 　 　 　 报告时间　 　 　 　 　 　 　 　 　 七、教师评语及成绩 教师签名　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 年　 　 月　 　 日 25 药剂学实验指导 ﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏