第十章 特殊管理药品管理01（练习）-《药事法规》（科学版第二版）同步精品课堂

第十章 特殊管理药品管理01 一、填空题 1、狭义的特殊管理药品是指 、 、 、 。 2、为加强麻醉药品的管理，使用单位应施行“五专”管理，具体是指 、 、 、 、 。 3、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和 ，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得 。 二、单项选择题 1、属于第一类精神药品的是（ ） A. 三唑仑片 B. 酒石酸麦角胺 C. 麦角胺 D. 盐酸布桂嗪注射液 2、.医疗机构麻醉药品和精神药品的专用账册保存（ ） A.自药品有效期期满之日起不少于5年 B.至少5年 C.3年 D.超过有效期 1年，但不得少于3年 3、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（ ） A.由医院自行到药品批发企业提货 B.由药品批发企业将药品送至医院 C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 4、有关麻醉药品监督管理，说法正确的是（ ） A.麻醉药品目录由国家卫生管理部门制定、调整并公布 B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门、公安部制定、调整并公布 C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、国家卫生主管部门制定、调整并公布 D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门查处 5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（ ） A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 6、下列哪项属于经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品（ ） A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗 三、多选题 1、下列属于对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求的是（ ） A.实行专人管理 B.建立专用账册 C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理 2、关于麻醉药品和精神药品经营，下列说法正确的是（ ） A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务 C.跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经国务院药品监督管理部门批准 D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 3、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取下列哪些措施（ ） A、设立专库或专柜存储 B、专库或专柜应当实行双人双锁管理 C、专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置 D、建立专用账册 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 第十章 特殊管理药品管理01 一、填空题 1、狭义的特殊管理药品是指 、 、 、 。 【答案】麻醉药品；精神药品；医疗用毒性药品；放射性药品。 【解析】国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。 2、为加强麻醉药品的管理，使用单位应施行“五专”管理，具体是指 、 、 、 、 。 【答案】专人负责；专柜存放；专用帐册；专册登记；专用处方。 【解析】医疗机构对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理；使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品；配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。 3、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和 ，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得 。 【答案】第一类精神药品；自行提货。 【解析】全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。。 二、单项选择题 1、属于第一类精神药品的是（ ） A. 三唑仑片 B. 酒石酸麦角胺 C. 麦角胺 D. 盐酸布桂嗪注射液 【答案】：A 【解析】三唑仑属于第一类精神药品。 2、.医疗机构麻醉药品和精神药品的专用账册保存（ ） A.自药品有效期期满之日起不少于5年 B.至少5年 C.3年 D.超过有效期 1年，但不得少于3年 【答案】：A 【解析】医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 3、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（ ） A.由医院自行到药品批发企业提货 B.由药品批发企业将药品送至医院 C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 【答案】：B 【解析】全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。故选B。 4、有关麻醉药品监督管理，说法正确的是（ ） A.麻醉药品目录由国家卫生管理部门制定、调整并公布 B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门、公安部制定、调整并公布 C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、国家卫生主管部门制定、调整并公布 D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门查处 【答案】：C 【解析】（1）《麻醉药品和精神药品管理条例 》 第 3 条规定，麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。（2）国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处 。 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是（ ） A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 【答案】：C 【解析】《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。故选C。 6、下列哪项属于经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品（ ） A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗 【答案】：C 【解析】药品零售连锁企业经过审批具备一定条件可经营第二类精神药品。 三、多选题 1、下列属于对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求的是（ ） A.实行专人管理 B.建立专用账册 C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理 【答案】ABC 【解析】第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，建立专用账册，实行专人管理。故选ABC。 2、关于麻醉药品和精神药品经营，下列说法正确的是（ ） A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务 C.跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经国务院药品监督管理部门批准 D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 【答案】BC 【解析】(1）药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故选A错误。(2）从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3）跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布 。故C正确。(4）区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省（区、市）药品监督管理部门批准。故D错误。本题选BC。 3、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取下列哪些措施（ ） A、设立专库或专柜存储 B、专库或专柜应当实行双人双锁管理 C、专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置 D、建立专用账册 【答案】ABD 【解析】麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有监控设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故选ABD。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$