内容正文:
第十四章 药品标识物、价格与广告管理02
一、填空题
1、市场调节价遵守按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则,采取鼓励 、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“ ”的价格招采政策,依职责参与做好短缺药品保供稳价工作。
2、药品广告是指 通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。
3、药品广告批准文号的文书格式为:药广审(视/声/文) 第000000-00000号。其有效期是 。
二、单项选择题
1、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发(2019)67号),目前我国药品价格管理模式是( )
A.国家计划统一定价
B.市场调节经营者自主定价
C.政府定价和市场调节价相结合
D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制
2、《药品管理法》针对药品经营者遵守药品价格管理的规定不包括( )
A.合理定价明码标价
B.如实报告销售和价格情况
C.购销中禁止不正当获益
D.保供稳价的主体责任
3、湖南省某药厂欲在当地广播电台宣传药品,其药品广告批准文号有误的是( )
A.湘药广审(声)第 240524-52612号
B.湘药广审(视)第 2019016900号
C.湘药广审(听)第 2019016900号
D.粤药广审(视)第 2019016900号
4、在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的( )
A.应由发布地省(区、市)药品监督管理部门审查
B.应由发布地市场监督管理部门审查
C.无需经过药品广告审查机关审查
D.应在发布地省(区、市)药品监督管理部门备案
5、下列属于可以发布广告的药品的是( )
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
6、下列宣传用语如在药品广告中出现,可以直接确定其为虚假宣传的是( )
A."改善睡眠"
B."改善肠道功能"
C."使用3个疗程治愈糖尿病"
D."应在专业人员指导下使用"
三、多选题
1、下列不得发布药品广告的药品有( )
A.阿托品
B.复方甘草片
C.复方曲马多片
D.A 型肉毒毒素
2、药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有( )
A.“能够帮助提高考试成绩”的表述
B.“免费治疗、免费赠送”的表述
C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述
D.“纯中药、无毒副作用”的表述
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第十四章 药品标识物、价格与广告管理02
一、填空题
1、市场调节价遵守按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则,采取鼓励 、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“ ”的价格招采政策,依职责参与做好短缺药品保供稳价工作。
【答案】短缺药品供应;搭车涨价。
【解析】按照“保障药品供应优先、满足临床需要优先”的原则,采取鼓励短缺药品供应、防范短缺药品恶意涨价和非短缺药品“搭车涨价”的价格招采政策,依职责参与做好短缺药品保供稳价工作。
2、药品广告是指 通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。
【答案】药品生产经营者。
【解析】药品广告是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。
3、药品广告批准文号的文书格式为:药广审(视/声/文) 第000000-00000号。其有效期是 。
【答案】2年。
【解析】药品广告批准文号的文书格式为:药广审(视/声/文)第000000-00000号。空格内为各省、自治区、直辖市的简称,数字前6位是有效期截止日(年份的后两位+月份+日期),后5位是省级广告审查机关当年的广告文号流水号。有效期为2年。
二、单项选择题
1、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)和《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发(2019)67号),目前我国药品价格管理模式是( )
A.国家计划统一定价
B.市场调节经营者自主定价
C.政府定价和市场调节价相结合
D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制
【答案】D
【解析】:考查我国药品价格管理模式。取消绝大部分药品政府定价,完善药品采购机制,发挥医疗保险控制费用作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。也就是,现在中国实行政府指导价的药品只有麻醉药品、第一类精神药品,其他药品主要是通过药品集中采购由市场竞争定价,医保基金购买这些药品来进行控费。故答案为D。
2、《药品管理法》针对药品经营者遵守药品价格管理的规定不包括( )
A.合理定价明码标价
B.如实报告销售和价格情况
C.购销中禁止不正当获益
D.保供稳价的主体责任
【答案】D
【解析】:药品经营者遵循药品价格管理的规定包括:合理定价明码标价、 如实报告销售和价格情况、 购销中禁止不正当荻益。故选D。
3、湖南省某药厂欲在当地广播电台宣传药品,其药品广告批准文号有误的是( )
A.湘药广审(声)第 240524-52612号
B.湘药广审(视)第 2019016900号
C.湘药广审(听)第 2019016900号
D.粤药广审(视)第 2019016900号
【答案】A
【解析】:自2020年3月1日起,根据《暂行办法》调整药品广告批准文号的文书格式为:药广审(视/声/文)第000000-00000号。空格内为各省、自治区、直辖市的简称,数字前6位是有效期截止日(年份的后两位+月份+日期),后5位是省级广告审查机关当年的广告文号流水号。
4、在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的( )
A.应由发布地省(区、市)药品监督管理部门审查
B.应由发布地市场监督管理部门审查
C.无需经过药品广告审查机关审查
D.应在发布地省(区、市)药品监督管理部门备案
【答案】C
【解析】:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,不再对其内容进行审查。
5、下列属于可以发布广告的药品的是( )
A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
【答案】D
【解析】:按照规定,不得做广告的产品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂③医疗机构配制的制剂④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。
6、下列宣传用语如在药品广告中出现,可以直接确定其为虚假宣传的是( )
A."改善睡眠"
B."改善肠道功能"
C."使用3个疗程治愈糖尿病"
D."应在专业人员指导下使用"
【答案】C
【解析】:“使用3个疗程治愈糖尿病”属于药品虚假宣传。。
三、多选题
1、下列不得发布药品广告的药品有( )
A.阿托品
B.复方甘草片
C.复方曲马多片
D.A 型肉毒毒素
【答案】AD
【解析】:不得做广告的产品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;③医疗机构配制的制剂;④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。阿托品与A型有毒毒素属于医疗用毒性药品,复方曲马多片和复方甘草片属于含特殊药品的复方制剂,故选AD。
2、药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有( )
A.“能够帮助提高考试成绩”的表述
B.“免费治疗、免费赠送”的表述
C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述
D.“纯中药、无毒副作用”的表述
【答案】ABD
【解析】A属于药品广告中不得含有的内容;药品广告中不得含有 “热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,故B当选;根据药品广告中不得含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”故D当选。故本题选ABD。
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