第十三章 药品储备与供应管理（练习）-《药事法规》（科学版第二版）同步精品课堂

第十三章 药品储备与供应管理 一、填空题 1、药品有效期指在一定贮藏条件下，能够保证 。 2、国家对药品采购施行 。 3、药品储存采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在 区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在 区域。 二、单项选择题 1、1.企业应当根据药品的质量特性合理储存药品，储存库房的相对湿度为( ) A.40%～70% B.50%～75% C.35%～65% D.35%～75% 2.等待出库装运的药品应放在( )区域。 A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识 3、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示( ) A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识 4、根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应该按质量状态实行色标管理，合格药品应存放区域为( ) A.黄色 B.红色 C.绿色 D.橙色 5、根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应该按质量状态实行色标管理，不合格药品应存放区域为( ) A.黄色 B.红色 C.绿色 D.橙色 6、根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应该按质量状态实行色标管理，待确定药品应存放区域为( ) A.黄色 B.红色 C.绿色 D.橙色 三、多选题 1、《药品经营质量管理规范》要求，在库药品均应实行( ) A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理 三、简答题 1.药品储备采取的主要措施是什么?储备中都有哪些注意事项? 2.药品供应中有哪些部门参与? 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 第十三章 药品储备与供应管理 一、填空题 1、药品有效期指在一定贮藏条件下，能够保证 。 【答案】药品质量合格的期限。 【解析】药品有效期是指在一定贮藏条件下，能够保证药品质量合格的期限。药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起，应列有效期的终止日期。 2、国家对药品采购施行 。 【答案】集中招标制。 【解析】国家对药品采购施行集中招标制。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业是主要的药品供应者，应遵守《药品管理法》中药品供应管理的有关规定。。 3、药品储存采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在 区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在 区域。 【答案】红色标识；绿色标识。 【解析】药品储存采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 二、单项选择题 1、1.企业应当根据药品的质量特性合理储存药品，储存库房的相对湿度为( ) A.40%～70% B.50%～75% C.35%～65% D.35%～75% 【答案】：D 【解析】易受湿度影响而变质的药品，应控制药库湿度保持在35%~75%，温度不超过20℃。 2.等待出库装运的药品应放在( )区域。 A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识 【答案】：C 【解析】采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 3、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示( ) A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识 【答案】：D 【解析】采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 4、根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应该按质量状态实行色标管理，合格药品应存放区域为( ) A.黄色 B.红色 C.绿色 D.橙色 【答案】：C 【解析】采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 5、根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应该按质量状态实行色标管理，不合格药品应存放区域为( ) A.黄色 B.红色 C.绿色 D.橙色 【答案】：B 【解析】采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 6、根据《药品经营质量管理规范》的要求，药品应该按质量状态实行色标管理，待确定药品应存放区域为( ) A.黄色 B.红色 C.绿色 D.橙色 【答案】：A 【解析】采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 三、多选题 1、《药品经营质量管理规范》要求，在库药品均应实行( ) A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理 【答案】AB 【解析】在库药品均实行分类管理、色标管理，药品出库、入库应当执行检查制度；监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。 三、简答题 1.药品储备采取的主要措施是什么?储备中都有哪些注意事项? 【答案】在储存过程中应做到“六分开”：①处方药与非处方药分开；②内服药与外用药分开；③性质互相影响、容易串味的品种与其他的药品分开；④新药、贵重药品与其他药品分开；⑤国家基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开；⑥医院自配制剂与外购药品分开。“七专放”：①麻醉药品；②第一类精神药品；③医疗用毒性药品；④放射性药品；⑤易燃、易爆危险性药品；⑥准备退货药品、过期、霉变等不合格药品；⑦对存储环境的某些条件如光线和温度有要求的药品等七类药品要做到专库、专区、或单独存放。 药品储存中要注意的问题：①对易受光线影响而变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、遮光纸，或者放入柜、箱中放在暗处；②易受湿度影响而变质的药品，应控制药库湿度保持在35%~75%，温度不超过20℃；③易受温度影响而变质的药品，应分库控制药库温度，冷库2～8℃，阴凉库<20℃，常温库0~30℃；④采取防虫、防鼠措施。定期检查、养护，发现问题及时处理。 2.药品供应中有哪些部门参与? 【答案】我国药品供应是国家统一管理，国家实行药品清单管理制度，具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理等部门制定。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$