第九章 医疗机构药事管理02（教案）-《药事法规》（科学版第二版）同步精品课堂

《药事法规》教案 课 题 第九章 医疗机构药事管理02 课 型 讲授课 课 时 2 授课班级 高二下半学期（第四学期） 授课时间 授课教师 教材分析 1.本教材依据药事管理新法规、新政策，深化落实“三教改革“、“三全育人“的文件精神，编写适应新形势下职业教育改革发展及信息化教学改革需要的新教材； 2.教材以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述了更加符合现实药事工作实际需要的药事管理法规体系； 3.教材坚持以学生为中心，以专业教学标准为依据，着重考虑我国医药卫生职业教育的现状和学生的认知接受能力，在理论知识上做到循序渐进，通俗易懂；在编排形式上做到生动活泼，使教材内容适应医药卫生工作岗位特点； 4.教材在编写过程中，融知识传授、技能训练和德育渗透为一体，充分体现教材的思想性、科学性、启发性和教学适应性，每章节均以生动有趣的药事实践案例导入教学，以案说法，以例释理，以案示警，使学生在掌握理论知识的同时，提升分析问题、解决问题的能力。 学情分析 1. 药事管理与法规是中等卫生职业教育药剂及药学相关专业的主要专业课程之一。本课程的主要任务是使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理基本知识和基本技能，熟悉药学实践中常用的药事法规，并能运用到医药卫生、药品生产、经营和使用等工作中，为学生提高职业素质、从事相关专业工作奠定良好的基础。 2.学生在前两节的学习中，掌握了医疗药事组织机构和药品采购与库存的管理，明确了医疗机构的药学相关工作在药事管理药物治疗学委员会指导下，制定相应的药学管理和药学相关工作制度、药品处方集和基本用药供应目录、药物临床应用指导原则等工作，而药学部门在相应规章制度的指导下具体施行医疗机构相应的药学工作，如药品的采购与库存，药学部门工作人员依据药品处方集和基本用药供应目录来制定采购计划，结合机构年度统方结果确定最终集采的药品，储存时候依据六分开和七专放等库存管理制度养护药品，但最主要的仍药品的调剂管理。 学习目标 （1）掌握处方、处方管理规定和调剂的概念、 （2）熟悉处方调剂的流程、调剂工作管理。 （3）了解处方的书写规则和住院部的调剂工作管理。 学习重难点 重点是处方管理和处方的调剂流程； 难点识记处方的限量和处方审核时审方的内容。 教学方法 教授法为主，案例、情景教学为辅。 课前准备 老师：准备教学案例、设计教学流程。 学生：自由分组、预习所属章节。 教学媒体 教材；多媒体、中科云教育。 教学过程 教学环节 教师活动设计 学生活动设计 设计意图 环节一： 创设情境生出问题 情境导入： 2020年3月16日，某市某区卫生健康委员会卫生监督员到某市某区某镇卫生院进行日常监督检查，现场发现该单位药房有医师董某开具抗菌药物注射用阿奇霉素处方笺，根据河南省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）的规定，注射用阿奇霉素属于限制使用级抗菌药物，董某现场未能出示中级以上专业技术职务任职资格证书。卫生监督员初步调查发现，该卫生院涉嫌使用未取得抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方。 问题：该卫生院存在什么违法行为？ 答案：违反了《抗菌药物临床应用管理办法》第二十四条第二款的规定，医师未取得抗菌药物处方权开具抗菌药物处方。 引出：调剂工作是医疗机构药学工作的重要组成部分，有医疗就得有药学调剂，它是医药护结合的桥梁，也是医疗机构药学工作为患者服务的前线。因此，调剂业务管理一直是医疗机构药事管理的重要内容。 1.分组讨论； 2.归总作答（计入平时成绩）。 1.分组讨论以提高团结协作、协调沟通能力； 2.计入平时成绩以提高学习积极性。 环节二： 调动思维 探究新知 第3节 医疗机构调剂管理 一、处方概述及管理 (一)处方的概述 1.处方概念：由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方包括：纸质、电子处方及医疗机构病区用药医嘱单。 2.处方组成：前记、正文、后记。 （1）前记：医疗单位全称、患者基本资料(姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、病床号)、就诊(就住)科室名称、开处方日期和临床诊断。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证号、代办人姓名、身份证号。 （2）正文：以Rp(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量和用法用量。 （3）后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 3.处方颜色 不同种类处方，其纸张颜色和右上角标注是不同的 普通处方：白色，无； 急诊处方：淡黄色，上标-急诊； 儿科处方：淡绿色，上表-儿科 麻醉药品和第一类精神药品：淡红色，上表-麻醉、精一； 第二类精神药品：白色，上标-精二。 问题：处方概念是什么。处方包括哪些？ 答案：由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 处方包括：纸质、电子处方及医疗机构病区用药医嘱单。 (二)处方管理规定 1.处方权限规定 ①经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权，医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。 ②经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。 ③医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师进行特殊管理药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。医师不得为自己开具麻醉药品和 第一类精神药品处方。 2.处方书写的规则 ①患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 ②每张处方限于一名患者的用药；患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 ③药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。 ④西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方；开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品；中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 ⑤药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致不得任意改动，否则应当重新登记留样备案；开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 ⑥除特殊情况外，应当注明临床诊断。 问题：根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是( ) A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B.中成药与中药饮片可以开具在同张处方上 C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 D.每张处方不得超过6种药品 答案：C 3.处方限量 规定处方一般不超过7日用量，急诊处方限量3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。特殊管理药品处方限量如下： 4.处方保管要求 处方由调剂处方的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 二、处方调剂 (一)调剂工作概念 配药、配方、发药，又称为调配处方。 (二)调剂流程 1.收方、审方 收方包括从患者处接收医生的处方，或从病房医护人员处接收处方或请领单，之后的核心工作是审核处方。 审核内容包括：①审核处方的合法性。主要内容包括处方来源是否合法；医师是否为药学部门备案登记的执业医师；处方类别是否使用正确；处方报销方式是否正确。 ②审核处方的规范性。主要内容包括处方前记是否完整、清晰，不应有缺项；处方正文的药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等书写是否符合《处方管理办法》的相关规定；处方后记的医师签字或签章等是否规范，无医师签字或签章的处方为无效处方。 ③审核处方用药适宜性。主要内容包括规定必须做皮试的药品是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断是否相符；剂量、用法和疗程是否正确；选用剂型与给药途径是否合理；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 处方审核结果分为合理处方和不合理处方。 2.计算药价 计算药品价格标明在处方上，患者交费后调剂室人员予以调配。 3.调配处方 药师必须按照处方要求进行调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用。基本要求是仔细阅读处方，按照药品的顺序逐一调配；对贵重药品、麻醉药品等分别登记账卡；调配药品时应检查药品的批准文号，并注意药品的有效期，以确保使用安全；药品调剂齐全后，与处方逐一核对药品名称、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签。药师在完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。 4.核对处方 为确保调配的处方和发出的药品准确无误，处方药品调配完成后，必须对处方进行核查。 《处方管理办法》三十七条、三十八条中明确提出，药师调配处方时必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 5.发药 处方调配工作的最后环节，向患者交付药品时，应核对取药患者姓名，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 问题：处方正文的审查主要有以下哪些方面( ) A.药品名称 B.用药剂量及方法 C.医师签名 D.药物相互作用 答案：ABD (三)调剂工作管理 1.门(急)诊调剂工作 门(急)诊调剂工作应当根据医院门诊量和调配处方量，选择适宜的调剂方法。实行窗口发药的调剂方法有三种：独立配方法；流水作业配方法；结合法。 2.住院部调剂工作 (1)凭方发药：医生给患者开出处方，治疗护士凭处方到住院调剂室取药，调剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数药品的临时用药。 (2)病区小药柜制：向住院调剂室领取协商规定数量的常用药品，存放在病区专设的小药柜内。每日医师查房后，治疗护士按医嘱取药发给患者服用。优点：便于患者及时用药，减轻护士的工作量，有利于护理工作；便于住院调剂室有计划地安排发药时间，减少忙乱现象。缺点：药师不易了解患者的用药情况，不便及时纠正；由于病区和科室分别都保存相当数量的药品，如果护士管理不善，而药师及护士长检查不严，容易造成积压、过期失效，甚至遗失和浪费，不利于治疗。 (3)摆药制：根据病区治疗单或医嘱，由药剂人员或护士在药房(或病区药房)将药品摆入患者的服用杯(盒)内，经病区治疗护士核对后发给患者服用。通常在病区的适中位置设立病区药房(摆药室)，也可在药学部门内设立摆药室。摆药室的人员多由药剂士和护士组成。药品的请领、保管和账目由药师负责。摆药方式大致有三种：①摆药、查对均由药剂人员负责；②护士摆药，药剂人员核对；③护士摆药并相互核对。摆药制的优点是便于药品管理，避免药品变质、失效和损失；能保证药品质量和合理用药，减少差错，提高药疗水平；而且护士轮流参加摆药，可以提高药物知识水平。 急救药品多按基数贮备存放在病区专门的急救药柜或急救药推车上。药品消耗后凭处方领取，补足基数。 3.药品单位剂量调配系统 是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，又被称为单位剂量系统，是一种基于单位剂量包装的发药制度。包括：①药物按单位剂量包装；②用已包装好的现成包装进行分发；③大部分药物不超过患者1日(24小时)的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。这种方法的优点是减少药品差错的发生，患者服用药品更准确；促进全面的药品控制和用药监督，消除药品用量不足问题或减少到最低程度；降低与药品活动有关的全部费用，减少在病房储存药品的规模，更适用于计算机化和自动化；药师可更好地控制药房工作负荷和药房人员工作时间表，更为有效地使用药学和护理人员，使他们有更多的时间去照顾患者。 4.静脉用药调配中心(室)医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室)，实行集中调配供应。静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心(室)以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案。 问题：肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是 A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》 B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药 C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行 D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案 正确答案:A 1.提前熟悉章节内容； 2.学生思考讨论、提问； 3.学生表达观点（计入平成绩）。 1.熟悉章节内容可以让作为学习主体的学生参与到整个课堂的教学过程中； 2.适当的停顿让学生发问，老师解惑的方式可以加深学生对于知识的理解记忆； 3.计入平时成绩的方式亦可佐助学生学习。 课堂小结 作业布置 一、课堂小结 1.处方注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。包括：纸质、电子处方及医疗机构病区用药医嘱单。 2.处方组成：前记（主要是患者基本信息和临床诊断）、正文（药品基本信息和用法用量）、后记（医师、药师签字和金额）。 3.处方颜色：一麻红二普白，急黄儿绿。 4.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权，医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。 5.执业医师经培训考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。 6.处方书写的规则：诊断相符、每人一张、涂改签名、规范名称（中英）、不用缩代、禁止糊弄、超量确认、签章一致；用法可以用中、英、拉丁文、缩写体。 7.处方限量 规定处方一般不超过7日用量，急诊处方限量3天，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 8.处方保管要求：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年 9.处方审核：审核处方的合法性，审核处方的规范性，审核处方用药适宜性。 10.“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 11.静脉用药调配中心(室)医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室)，实行集中调配供应。 二、作业布置 1.什么叫做处方？药学专业技术人员审核的处方包括那些？ 2.药师在审核处方时候要审核哪几方面？和处方复核的区别是什么？ 3.药师在核对处方时要做到四查十对，分别是什么? 板书设计 教学反思 对于处方书写的规范掌握的不是很好。 处方书写规范主要是内容较多，且没有可以参考和依据的规律，其实关于处方的书写可以从下边一句话展开：诊断相符、每人一张、涂改签名、规范名称（中英）、不用缩代、禁止糊弄、超量确认、签章一致。也就是处方书写需要和病例中的诊断结果相符，每张处方仅限一名患者的用药，医师在书写处方的过程中需要修改处方的注明原因并签字，且在书写药品名称时候必须使用规范的中、英文名称，严禁使用缩写或别名，在书写药品用法用量时禁止使用遵医嘱或自用等含糊不清的话术，处方中有超剂量用药医师需要注明原因并签字，医师、药师的签字或者盖章需要和备案的保持一致，可以使用缩代的是药物的用法用量。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$