第四章 药品质量监督管理01（练习）-《药事法规》（科学版第二版）同步精品课堂

第四章 药品质量监督管理01 一、填空题 1、药品是指用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者功能主治、用法和用量的物质。 2、国家基本药物是满足人群 优先需要、必不可少的药品。其基本特征是公平可及 、 和合理使用。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。 二、单项选择题 1、依据《药品管理法》，下列不属于药品的是（ ） A.中药 B.农药 C.化学药 D.生物制品 2、下列关于药品专用标识说法正确的是（ ） A.处方药为绿底白字 B.甲类非处方药为绿底白字的图案 C.乙类非处方药为红底白字的图案 D.乙类非处方药为绿底白字的图案 3、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的 A.专属性 B.经济性 C.安全性 D.给药途径 4、下列关于处方药和非处方药的广告、经营管理说法正确的是( ) A.非处方药不得采用开架自选销售方式 B.处方药可以在大众媒体进行广告宣传 C.非处方药经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传 D.非处方药可以采用开架自选销售方式 5、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( ) A.处方药与非处方药均可采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售 B.非处方药可以在大众媒体上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大和篡改 C.处方药可以在大众媒体上进行广告宣传 D.处方药可以采用开架自选销售方式 三、多选题 1、药学专业技术职称人员按职称等级分为（ ） A.质量严格性 B.使用时效性 C.效果双重性 D.医用专属性 2、属于非处方药的遴选原则的是（ ） A.应用安全 B.质量稳定 C.公平公正 D.合理使用 3、处方药的安全性、稳定性和使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。下列属于处方药的是（ ） A.麻醉药品 B.精神药品 C.终止妊娠药品 D.布洛芬 4、特殊管理药品是指在保管和使用过程中，应严格按照国家有关规定进行管理的药品。下列属于特殊管理药品的是( ) A.麻醉药品 B.终止妊娠药物 C.第一类精神药品 D.医疗用毒性药品 四、简答题 1、药品作为特殊上坪，且有与其他商品不同的特性，请简述药品有那些特性？ 2、处方药和非处方的说法分别是？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 第四章 药品质量监督管理01 一、填空题 1、药品是指用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者功能主治、用法和用量的物质。 【答案】预防；治疗；诊断；功能主治 【解析】药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 2、国家基本药物是满足人群 优先需要、必不可少的药品。其基本特征是公平可及 、 和合理使用。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。 【答案】卫生保健；卫生保健；安全有效 【解析】国家基本药物是满足人群卫生保健优先需要、必不可少的药品。其基本特征是公平可及、安全有效和合理使用。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 二、单项选择题 1、依据《药品管理法》，下列不属于药品的是（ ） A.中药 B.农药 C.化学药 D.生物制品 【答案】B 【解析】药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。药品特指人用药品，不包括兽药与农药。 2、下列关于药品专用标识说法正确的是（ ） A.处方药为绿底白字 B.甲类非处方药为绿底白字的图案 C.乙类非处方药为红底白字的图案 D.乙类非处方药为绿底白字的图案 【答案】D 【解析】图案为椭圆形背景下3个英文字母“OTC”，甲类非处方药为红底白字的图案，乙类非处方药为绿底白字的图案。单色印刷时，非处方药专用标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选D。 3、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（ ） A.专属性 B.经济性 C.安全性 D.给药途径 【答案】C 【解析】国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。 4、下列关于处方药和非处方药的广告、经营管理说法正确的是( ) A.非处方药不得采用开架自选销售方式 B.处方药可以在大众媒体进行广告宣传 C.非处方药经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传 D.非处方药可以采用开架自选销售方式 【答案】D 【解析】处方药只准在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医药专业刊物上进行广告宣传，不能在大众媒体上进行广告宣传。处方药不得采用开架自选销售方式，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。非处方药经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传。非处方药可以采用开架自选销售方式，甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售。故本题选C。 5、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( ) A.处方药与非处方药均可采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售 B.非处方药可以在大众媒体上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大和篡改 C.处方药可以在大众媒体上进行广告宣传 D.处方药可以采用开架自选销售方式 【答案】B 【解析】解析:非处方药经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传。故答案为B。 三、多选题 1、药学专业技术职称人员按职称等级分为（ ） A.质量严格性 B.使用时效性 C.效果双重性 D.医用专属性 【答案】AC 【解析】考查药品的特性。药品的特性：医用专属性、效果双重性、质量严格性、使用时效性。故答案为ABCD。 2、属于非处方药的遴选原则的是（ ） A.应用安全 B.质量稳定 C.公平公正 D.合理使用 【答案】AB 【解析】非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 3、处方药的安全性、稳定性和使用方便程度都不及非处方药，应当在流通、经营、使用中严格管理。下列属于处方药的是（ ） A.麻醉药品 B.精神药品 C.终止妊娠药品 D.布洛芬 【答案】ABC 【解析】主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品、疫苗；蛋白同化制剂、肽类激素及其他按兴奋剂管理的药品；注射剂；精神障碍治疗药(抗精神病药、抗焦虑药、抗狂躁药、抗抑郁药);抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂);肿瘤治疗药；含麻醉药品的复方口服液；未列入非处方药目录的抗菌药和激素；国家药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。 4、特殊管理药品是指在保管和使用过程中，应严格按照国家有关规定进行管理的药品。下列属于特殊管理药品的是( ) A.麻醉药品 B.终止妊娠药物 C.第一类精神药品 D.医疗用毒性药品 【答案】ACD 【解析】特殊管理药品是指在保管和使用过程中，应严格按照国家有关规定进行管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。 四、简答题 1、药品作为特殊上坪，且有与其他商品不同的特性，请简述药品有那些特性？ 【答案】医用专属性，表现在其与医学相辅相成；效果双重性，指药品既可以防病治病，又有不良反应；质量严格性药品有严格的质量标准，只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效；使用时效性，药品的化学性质决定药品只能在一定的时间内保证其安全、有效的特征。 2、处方药和非处方的说法分别是？ 【答案】处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可购买、调配和使用的药品。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$