《药物制剂技术》 人民卫生出版社 （第二版） 第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 章节过关卷（原卷版+解析版)

《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 儿科用散剂应为（ ）. A.最细粉 B.细粉 C.粗粉 D.中粉 【答案】A 【解析】除另有规定外，口服用散剂为细粉，儿科用和局部用散剂应为最细粉。 2. 下列需要制成倍散的是（ ） A.毒性药品 B.含共熔成分的药品 C.眼用散剂 D.外用散剂 【答案】A 【解析】毒性药品、麻醉药品、精神药品等特殊药品， 一般剂量小，称取、使用不方便，并且容易损耗。为了方便称取和使用，常添加一定比例量的稀释剂制成稀释散，又称倍散或贮备散。 3. 10倍散是指（ ）. A.由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的散剂 B.1g药物加入999g赋形剂 C.药物以100为包装剂量 D.作用强度是同类药物的100倍 【答案】A 【解析】十倍散即1:10的倍散，是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的散剂。 4. 化学药散剂通过（ ）号筛的粉末重量，不得少于95%。 A.三 B.五 C.七 D.九 【答案】C 【解析】化学药散剂通过七号筛的粉末重量，不得少于95%。 5. 制备贵重药应选用( )混匀并过筛. A.重量法 B.配研法 C.目测法 D.容量法 【答案】B 【解析】制备含毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应选用配研法混匀并过筛。 6. 关于散剂的特点描述不正确的是（ ）. A.易分散、起效快 B.便于小儿服用 C.制备简单，携带方便 D.挥发性成分的药物适宜制备 【答案】D 【解析】由于散剂中药物的表面积大，臭味、刺激性、吸湿性及化学活性等相应增加，挥发性成分容易散失，因此一些腐蚀性较强，遇光、湿、热容易变色的药物一般不宜制成散剂。 7. 流化制粒法的制备工艺是（ ）. A.粉碎→干燥→制粒 B.混合→制粒→干燥 C.制粒→混合→干燥 D.过筛→混合→制粒 【答案】B 【解析】流化制粒法：是将物料的混合、黏结成粒及干燥在同一设备内一次完成的制粒方法，又称“一步制粒法”,工艺流程是混合→制粒→干燥。 8. 下列不属于颗粒剂的质量检查的是（ ）. A.粒度 B.干燥失重 C.崩解时限 D.装量 【答案】C 【解析】颗粒剂的质量检查：粒度、干燥失重或水分、溶化性、装量差异、装量、微生物限度 9. 对湿热不稳定的药物，颗粒干燥温度一般为（ ）. A.50℃～80℃ B.30℃～50℃ C.60℃～70℃ D.80℃～100℃ 【答案】A 【解析】干燥的温度应根据原料性质而定， 一般为50～80℃。对湿热稳定的药物，干燥温度可适当提高到80～100℃。 10. 制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是（ ）. A.助悬剂 B.增塑剂 C.遮光剂 D.防腐剂 【答案】A 【解析】为了改善空心胶囊的性能， 可适当加入增塑剂、遮光剂、矫味剂、防腐剂和色素。 11. 制备空胶囊时加入的甘油是作为（ ）.　 A.增塑剂 B.助悬剂 C.遮光剂 D.增稠剂 【答案】A 【解析】为了改善空心胶囊的性能，可适当加入增塑剂如山梨醇、甘油等增加韧性与可塑性。 12. 制备空胶囊时加入的羟苯脂类是作为（ ）. A.成型材料 B.增塑剂 C.防腐剂 D.遮光剂 【答案】C 【解析】为了改善空心胶囊的性能，加入羟苯酯类可防腐等。 13. 药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂称为（ ）. A.肠溶胶囊剂 B.硬胶囊剂 C.软胶囊剂 D.肠溶胶囊 【答案】C 【解析】软胶囊又称胶丸，系指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。其滴制法是药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成。 14. 下列属于软胶囊的制备方法的是( ）. A.乳化法 B.压制法 C.分散法 D.熔融法 【答案】B 【解析】软胶囊的制备方法包括压制法、滴制法。 15. 下列适合填充胶囊的物料（ ）. A.药物的乙醇溶液 B.药物的油溶液 C.易溶于水的药物 D.易风化的药物 【答案】B 【解析】不宜制成胶囊剂：①药物的水溶液或稀乙醇溶液；②易溶于水的药物，如维生素C、溴化物、氯化物等以及小剂量的刺激性药物；③易风化的药物；④吸湿性强的药物。 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 腐蚀性较强的药物一般不宜制成散剂.（ ） 【答案】√ 【解析】由于散剂中药物的表面积大，臭味、刺激性、吸湿性及化学活性等相应增加，挥发性成分容易散失，因此一些腐蚀性较强，遇光、湿、热容易变色的药物一般不宜制成散剂。 2. 含有毒性药的口服散剂应单剂量包装.( ) 【答案】√ 【解析】含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。 3. 重量法是目前制药企业机械化生产和药房大量配制散剂常用的方法.( ) 【答案】× 【解析】容量法是目前制药企业机械化生产和药房大量配制散剂常用的方法。 4. 容量法主要用于含毒性药物和贵重药物的散剂.( ) 【答案】× 【解析】重量法主要用于含毒性药物和贵重药物的散剂。 5. 中药散剂照《中国药典》(2020年版)测定，水分不得超过15.0%.( ) 【答案】× 【解析】中药散剂照水分测定法[《中国药典》(2020年版)四部通则0832]测定，不得过9.0%。 6. 影响软材松硬的主要因素包括黏合剂或润湿剂的浓度与用量、混合的时间.( ) 【答案】√ 【解析】影响软材松硬的主要因素包括黏合剂或润湿剂的浓度与用量、混合的时间。 7. 中药清膏作黏合剂时要注意和粉料的比例，，一般为1:6.( ) 【答案】× 【解析】中药清膏作黏合剂时要注意和粉料的比例，一般为1:2.5～1:4。 8. 干法制粒法特别适用于对湿热敏感药物的制粒.( ) 【答案】√ 【解析】干法制粒法特别适用于对湿热敏感药物的制粒。 9. 缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。( ) 【答案】× 【解析】 控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。如盐酸地尔硫卓控释胶囊、盐酸沙丁胺醇控释胶囊等。 10. 除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质.( ) 【答案】√ 【解析】除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质。 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. ________是我国中药传统剂型之一. 【答案】散剂 【解析】散剂是我国中药传统剂型之一。 2. 缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地________释放药物的颗粒剂. 【答案】非恒速 【解析】缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。 3. 软材的质量一般传统的参考标准以________为度. 【答案】手握成团、轻按即散 【解析】软材的质量一般传统的参考标准以“手握成团、轻按即散”为度。 4. 空心胶囊的主要成分为________. 【答案】明胶 【解析】空心胶囊的主要成分为明胶。 5. 中药硬胶囊剂按照《中国药典》(2020年版)水分检查，不得超过_______. 【答案】9.0% 【解析】中药硬胶囊剂应进行水分检查。取供试品内容物，按照水分测定法[《中国药典》(2020年版)四部通则]检查，不得超过9.0%。 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 散剂 【答案】 散剂系指原料药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。可供内服或外用。 2. 泡腾颗粒 【答案】 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题5分）简述散剂制备工艺流程. 【答案】 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 2. （本小题5分）简述颗粒剂的分类. 【答案】 1.可溶颗粒-------------------------1分 2.混悬颗粒-------------------------1分 3.泡腾颗粒-------------------------1分 4.肠溶颗粒-------------------------1分 5.缓释颗粒-------------------------1分 3. （本小题5分）简述胶囊剂的特点. 【答案】 1.可掩盖药物的不良臭味-------------------------1分 2.可提高药物的稳定性---------------------------1分 3.药物的生物利用度较高-------------------------1分 4.可弥补其他固体剂型的不足---------------------1分 5.可延缓或定位释放药物-------------------------1分 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 儿科用散剂应为（ ）. A.最细粉 B.细粉 C.粗粉 D.中粉 2. 下列需要制成倍散的是（ ） A.毒性药品 B.含共熔成分的药品 C.眼用散剂 D.外用散剂 3. 10倍散是指（ ）. A.由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的散剂 B.1g药物加入999g赋形剂 C.药物以100为包装剂量 D.作用强度是同类药物的100倍 4. 化学药散剂通过（ ）号筛的粉末重量，不得少于95%。 A.三 B.五 C.七 D.九 5. 制备贵重药应选用( )混匀并过筛. A.重量法 B.配研法 C.目测法 D.容量法 6. 关于散剂的特点描述不正确的是（ ）. A.易分散、起效快 B.便于小儿服用 C.制备简单，携带方便 D.挥发性成分的药物适宜制备 7. 流化制粒法的制备工艺是（ ）. A.粉碎→干燥→制粒 B.混合→制粒→干燥 C.制粒→混合→干燥 D.过筛→混合→制粒 8. 下列不属于颗粒剂的质量检查的是（ ）. A.粒度 B.干燥失重 C.崩解时限 D.装量 9. 对湿热不稳定的药物，颗粒干燥温度一般为（ ）. A.50℃～80℃ B.30℃～50℃ C.60℃～70℃ D.80℃～100℃ 10. 制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是（ ）. A.助悬剂 B.增塑剂 C.遮光剂 D.防腐剂 11. 制备空胶囊时加入的甘油是作为（ ）.　 A.增塑剂 B.助悬剂 C.遮光剂 D.增稠剂 12. 制备空胶囊时加入的羟苯脂类是作为（ ）. A.成型材料 B.增塑剂 C.防腐剂 D.遮光剂 13. 药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂称为（ ）. A.肠溶胶囊剂 B.硬胶囊剂 C.软胶囊剂 D.肠溶胶囊 14. 下列属于软胶囊的制备方法的是( ）. A.乳化法 B.压制法 C.分散法 D.熔融法 15. 下列适合填充胶囊的物料（ ）. A.药物的乙醇溶液 B.药物的油溶液 C.易溶于水的药物 D.易风化的药物 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 腐蚀性较强的药物一般不宜制成散剂.（ ） 2. 含有毒性药的口服散剂应单剂量包装.( ) 3. 重量法是目前制药企业机械化生产和药房大量配制散剂常用的方法.( ) 4. 容量法主要用于含毒性药物和贵重药物的散剂.( ) 5. 中药散剂照《中国药典》(2020年版)测定，水分不得超过15.0%.( ) 6. 影响软材松硬的主要因素包括黏合剂或润湿剂的浓度与用量、混合的时间.( ) 7. 中药清膏作黏合剂时要注意和粉料的比例，，一般为1:6.( ) 8. 干法制粒法特别适用于对湿热敏感药物的制粒.( ) 9. 缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。( ) 10. 除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质.( ) 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. ________是我国中药传统剂型之一. 2. 缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地________释放药物的颗粒剂. 3. 软材的质量一般传统的参考标准以________为度. 4. 空心胶囊的主要成分为________. 5. 中药硬胶囊剂按照《中国药典》(2020年版)水分检查，不得超过_______. 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 散剂 2. 泡腾颗粒 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题5分）简述散剂制备工艺流程. 2. （本小题5分）简述颗粒剂的分类. 3. （本小题5分）简述胶囊剂的特点. 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$