《药物制剂技术》 人民卫生出版社 （第二版） 第一章 绪论 章节过关卷（原卷版+解析版)

《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第一章 绪论 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 以下不属于药品的是（ ）. A.平衡盐溶液 B.血清 C.疫苗 D.注射器 【答案】D 【解析】药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。注射器为医疗器械，不属于药品。 2. 片剂中的元胡止痛片属于（ ） A.制剂 B.剂型 C.辅料 D.新药 【答案】A 【解析】剂型是指制剂的类别，同一个剂型，又有不同规格的具体品种，剂型中的任何一个具体品种是一个制剂。例如，片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫作制剂。 3. 胶囊剂属于（ ）. A.制剂 B.剂型 C.辅料 D.新药 【答案】B 【解析】药物剂型是药物存在和用于机体的形式，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。 4. 可经医师处方配给，疗效确切和稳定性较好的药物制成的适当剂型称为（ ）。 A.制剂 B.剂型 C.成药 D.新药 【答案】C 【解析】成药是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给。 5. 下列说法表示“该批药品可使用到2005年4月30日止，5月1日起失效”的是( ). A.有效期2005年4月 B.失效期2005年4月 C.有效期2005年5月 D.失效期2005年6月 【答案】A 【解析】(1)标明有效期:例如“有效期2005年4月”，即指该批药品可使用到2005年4月30日止，5月1日起失效。 (2)标明失效期:例如“失效期2005年5月”即指该批药品可使用到2005年4月30日止，5月1日起失效。 6. 某药品标识“有效期2年，批号为20040302”，表示该药品（ ）起失效. A.2006年3月2日 B.2006年3月1日 C.2006年3月4日 D.2006年3月3日 【答案】A 【解析】标明有效期的绝对时间及批号:例如标明为“有效期2年”，批号为20040302，即指该批药品可使用到2006年3月1日止，3月2日起失效。 7. 下列属于特殊药品的是（ ）. A.放射性药品 B.抗生素 C.降压药 D.非处方药 【答案】A 【解析】特殊药品是指国家实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。 8. 硫酸镁口服剂型用于泻下，而硫酸镁注射液静脉滴注能抑制大脑中枢神经,有镇静、解痉作用。这说明剂型（ ）. A.可改变药物的作用性质 B.可改变药物的作用速度 C.降低药物的毒副作用 D.具有靶向作用 【答案】A 【解析】剂型可改变药物的作用性质：有些药物剂型不同，药理作用则不同。如硫酸镁口服剂型用于泻下，而硫酸镁注射液静脉滴注能抑制大脑中枢神经,有镇静、解痉作用。 9. 软膏剂属于（ ）. A.注射给药型 B.呼吸道给药剂型 C.皮肤给药剂型 D.其他腔道给药剂型 【答案】C 【解析】皮肤给药剂型，如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 10. 控释制剂属于（ ）药物制剂. A.第一代 B.第二代 C.第三代 D.第四代 【答案】D 【解析】现代药物制剂的发展过程可归纳为五个时代，第一代药物制剂为普通制剂,第二代为缓释制剂，第三代为控释制剂，第四代为靶向制剂,第五代为脉冲式给药系统等。 11. 根据《药品管理法》,《中国药典》( 2020年版)自（ ）起实施.　 A.2020年12月30日 B.2020年12月1日 C.2021年1月1日 D.2020年11月30日 【答案】A 【解析】根据《药品管理法》,《中国药典》( 2020年版)经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，并予发布，自2020年12月30日起实施。 12. 普通处方为（ ）. A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 【答案】A 【解析】普通处方为白色。 13. 《药品经营质量管理规范》简写为（ ）. A.GSP B.GAP C.GCP D.GLP 【答案】A 【解析】《药品经营质量管理规范》（Good SupplyPractice），简写为GSP。 14. 《药品生产质量管理规范》( 2010年修订)，于( ）起施行. A.2011年3月1日 B.2010年3月1日 C.2011年1月1日 D.2010年1月1日 【答案】A 【解析】《药品生产质量管理规范》( 2010年修订)，于2011年3月1日起施行。 15. 按照《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药可在（ ）宣传. A.电视 B.专业性医药报刊 C.广播 D.生活报纸 【答案】B 【解析】国家药品监督管理局制定了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),并于2000年1月1日起施行。处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传,非处方药经审批后可在大众传播媒介进行广告宣传。 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 香砂六君子丸叫做剂型.（ ） 【答案】× 【解析】剂型是指制剂的类别，同一个剂型，又有不同规格的具体品种，剂型中的任何一个具体品种是一个制剂。例如，片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫作制剂。 2. 辅料是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂.( ) 【答案】√ 【解析】辅料是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。 3. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品.( ) 【答案】√ 【解析】新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 4. 麻醉药品不属于特殊药品.( ) 【答案】× 【解析】特殊药品是指国家实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。 5. 按照《药品管理法》规定，药品超过有效期的属于假药.( ) 【答案】× 【解析】我国《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品， 按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的。②被污染的。③不注明或者更改生产批号的。④超过有效期的。⑤直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。⑥擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 6. 糖浆剂属于溶液型药剂.( ) 【答案】√ 【解析】溶液型药剂:分散相的质点≤1nm,与分散介质组成的均匀液态分散系统的药剂，也称为低分子溶液或真溶液剂。如溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、芳香水剂等。 7. 丸剂是我国最早使用的中药剂型.( ) 【答案】× 【解析】汤剂是我国最早使用的中药剂型，在商代(公元前1766年)已有使用。 8. 药典是一个国家记载药品规格标准的最高法典.( ) 【答案】√ 【解析】药典是一个国家记载药品规格标准的最高法典。 9. 第一类精神药品处方为白色，右上角标注“麻、精一”.( ) 【答案】× 【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”。 10. 儿科处方的保存期限为1年.( ) 【答案】√ 【解析】普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年。 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 药物制剂技术是在药剂学理论的指导下，研究________的综合性应用技术课程. 【答案】药物制剂生产和制备技术 【解析】药物制剂技术是在药剂学理论的指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。 2. 现代药物制剂的发展过程可归纳为五个时代，其中脉冲式给药系统为________. 【答案】第五代 【解析】现代药物制剂的发展过程可归纳为五个时代，其中第五代为脉冲式给药系统等。 3. ________是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据. 【答案】药品标准 【解析】药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。 4. ________是指《中国药典》和其他药品标准收载的处方，具有法律的约束力. 【答案】法定处方 【解析】法定处方是指《中国药典》和其他药品标准收载的处方，具有法律的约束力。 5. GMP是指________. 【答案】《药品生产质量管理规范》 【解析】GMP是指《药品生产质量管理规范》。 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 处方药 【答案】 凡必须凭医师处方才可调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品称为处方药。 2. 药品 【答案】 是指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能,并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题8分）简述我国现行《中国药典》的内容. 【答案】 《中国药典》分为四部出版: 1．一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等---------------2分 2．二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等-----------------------2分 3．三部收载生物制品---------------------------------------------------------2分 4．四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等---------------2分 2. （本小题4分）简述药物按形态分类. 【答案】 1.气体剂型------------------------1分 2.液体剂型------------------------1分 3.半固体剂型----------------------1分 4.固体剂型------------------------1分 3. （本小题3分）简述药物制剂技术的任务. 【答案】 1.开发新剂型和新辅料------------------------1分 2.继承与开发中药制剂------------------------1分 3.运用新理论、新技术、新设备、新工艺以提高药物制剂的质量----------------------1分 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第一章 绪论 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 以下不属于药品的是（ ）. A.平衡盐溶液 B.血清 C.疫苗 D.注射器 2. 片剂中的元胡止痛片属于（ ） A.制剂 B.剂型 C.辅料 D.新药 3. 胶囊剂属于（ ）. A.制剂 B.剂型 C.辅料 D.新药 4. 可经医师处方配给，疗效确切和稳定性较好的药物制成的适当剂型称为（ ）。 A.制剂 B.剂型 C.成药 D.新药 5. 下列说法表示“该批药品可使用到2005年4月30日止，5月1日起失效”的是( ). A.有效期2005年4月 B.失效期2005年4月 C.有效期2005年5月 D.失效期2005年6月 6. 某药品标识“有效期2年，批号为20040302”，表示该药品（ ）起失效. A.2006年3月2日 B.2006年3月1日 C.2006年3月4日 D.2006年3月3日 7. 下列属于特殊药品的是（ ）. A.放射性药品 B.抗生素 C.降压药 D.非处方药 8. 硫酸镁口服剂型用于泻下，而硫酸镁注射液静脉滴注能抑制大脑中枢神经,有镇静、解痉作用。这说明剂型（ ）. A.可改变药物的作用性质 B.可改变药物的作用速度 C.降低药物的毒副作用 D.具有靶向作用 9. 软膏剂属于（ ）. A.注射给药型 B.呼吸道给药剂型 C.皮肤给药剂型 D.其他腔道给药剂型 10. 控释制剂属于（ ）药物制剂. A.第一代 B.第二代 C.第三代 D.第四代 11. 根据《药品管理法》,《中国药典》( 2020年版)自（ ）起实施.　 A.2020年12月30日 B.2020年12月1日 C.2021年1月1日 D.2020年11月30日 12. 普通处方为（ ）. A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 13. 《药品经营质量管理规范》简写为（ ）. A.GSP B.GAP C.GCP D.GLP 14. 《药品生产质量管理规范》( 2010年修订)，于( ）起施行. A.2011年3月1日 B.2010年3月1日 C.2011年1月1日 D.2010年1月1日 15. 按照《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药可在（ ）宣传. A.电视 B.专业性医药报刊 C.广播 D.生活报纸 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 香砂六君子丸叫做剂型.（ ） 2. 辅料是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂.( ) 3. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品.( ) 4. 麻醉药品不属于特殊药品.( ) 5. 按照《药品管理法》规定，药品超过有效期的属于假药.( ) 6. 糖浆剂属于溶液型药剂.( ) 7. 丸剂是我国最早使用的中药剂型.( ) 8. 药典是一个国家记载药品规格标准的最高法典.( ) 9. 第一类精神药品处方为白色，右上角标注“麻、精一”.( ) 10. 儿科处方的保存期限为1年.( ) 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 药物制剂技术是在药剂学理论的指导下，研究________的综合性应用技术课程. 2. 现代药物制剂的发展过程可归纳为五个时代，其中脉冲式给药系统为________. 3. ________是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据. 4. ________是指《中国药典》和其他药品标准收载的处方，具有法律的约束力. 5. GMP是指________. 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 处方药 2. 药品 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题8分）简述我国现行《中国药典》的内容. 2. （本小题4分）简述药物按形态分类. 3. （本小题3分）简述药物制剂技术的任务. 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$