《药物制剂技术》 人民卫生出版社 （第二版） 第十一章 药物制剂新技术与新剂型 章节过关卷（原卷版+解析版)

《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第十一章 药物制剂新技术与新剂型 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 常用的蜡质包衣材料有（ ）. A.鲸蜡 B.乙基纤维素 C.醋酸纤维素 D.羟丙基纤维素 【答案】A 【解析】蜡质包衣材料：常用的有鲸蜡、硬脂酸、氢化植物油和巴西棕榈蜡等。主要是用于各种含药颗粒或小球包以不同厚度的蜡质材料，以获得不同释药速率的颗粒或小球，然后压成片剂。 2. 常用的微孔包衣材料（ ） A.硬脂酸 B.鲸蜡 C.聚乙烯 D.羟丙甲基纤维素 【答案】C 【解析】微孔包衣材料：微孔膜包衣缓释制剂常用的膜包衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯等，多为不溶性聚合物。 3. 亲水凝胶骨架缓释片表现出释药速率（ ）. A.先快后慢 B.先慢后快 C.匀速 D.无规律 【答案】A 【解析】亲水凝胶骨架缓释片表现出释药速率先快后慢的现象。 4. 被动靶向的微粒经静脉注射后，一般小于10mm的纳米囊与纳米粒可缓慢积聚于（ ） A.肝  B.骨髓 C.脾 D.肺 【答案】B 【解析】被动靶向的微粒经静脉注射后，可选择性地聚集于肝、脾、肺或淋巴等部位。在体内的分布取决于微粒粒径的大小， 一般小于10mm的纳米囊与纳米粒可缓慢积聚于骨髓；小于7μm时可被肝、脾中的巨噬细胞摄取；大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过的方式截留，被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。 5. 下列是常用的蜡质骨架材料的是( ). A.蜂蜡 B.聚乙烯 C.聚丙烯 D.聚乙二醇 【答案】A 【解析】常用的蜡质骨架材料有蜂蜡、氢化植物油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡等。 6. 下列需常与其他促进剂合用的渗透促进剂是（ ）. A.十二烷基硫酸钠 B.乙醇 C.脂肪 D.表面活性剂 【答案】B 【解析】醇类化合物包括乙醇、丁醇、丙二醇、甘油及聚乙二醇等，单独使用效果不佳，常与其他促进剂合用，可增加药物的溶解度起到协同作用。 7. 以下不会应用固体分散技术的剂型的是（ ）. A.颗粒剂 B.胶囊剂 C.栓剂 D.溶液剂 【答案】D 【解析】固体分散体外观上呈固体块状，但并不是一种剂型，可根据给药要求，粉碎成微粒后，加入辅料进一步制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、微丸、栓剂、软膏剂及注射剂等。 8. 下列固体分散体载体中属于水溶性载体的有（ ）. A.PEG400 B.乙基纤维素 C.聚丙烯酸树脂类 D.胆固醇 【答案】A 【解析】固体分散体载体中属于水溶性载体材料有聚乙二醇类，最常用的是PEG400与PEG600。 9. 固体分散体载体水溶性载体材料不适用于对酸敏感的药物的是（ ）. A.聚乙二醇类 B.聚维酮类 C.表面活性剂类 D.有机酸类 【答案】D 【解析】有机酸类：这类载体分子量较小，易溶于水而不溶于有机溶剂。不适用于对酸敏感的药物。 10. 剂量<50mg的药物制备固体分散体常采用（ ）. A.研磨法 B.双螺旋挤压法 C.溶剂-熔融法 D.溶剂法 【答案】C 【解析】溶剂-熔融法适用于液体药物(如鱼肝油、维生素A、维生素D、维生素E等)及剂量<50mg的药物. 11. 天然高分子囊材最为常用的是（ ）. A.聚乙烯醇 B.明胶 C.阿拉伯胶 D.聚酰胺 【答案】B 【解析】用于包裹所需的材料称为囊材，常用的囊材可分为三大类：①天然高分子囊材，如明胶最为常用，还有阿拉伯胶、淀粉等；②半合成高分子囊材，多为纤维素衍生物，如CMC-Na、CAP、EC 等；③合成高分子囊材，如聚乙烯醇、聚酰胺、聚碳酯等。 12. 使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材制备的方法为（ ）. A.复凝聚法 B.单凝聚法 C.物理机械法 D.化学法 【答案】A 【解析】复凝聚法：利用两种聚合物在不同pH 时，电荷的变化(生成相反的电荷)引起相分离-凝聚，称作复凝聚法。 13. 将固态或液态药物在气相中进行微囊化的制备方法为（ ）.　 A.复凝聚法 B.单凝聚法 C.物理机械法 D.化学法 【答案】C 【解析】物理机械法:将固态或液态药物在气相中进行微囊化的制备方法,分为喷雾干燥法、喷雾凝结法、空气悬浮法、锅包衣法。 14. 下列不属于制备纳米囊和纳米球的方法是（ ）. A.乳化聚合法 B.复凝聚法 C.天然高分子法 D.自动乳化法 【答案】B 【解析】制备纳米囊和纳米球的方法有乳化聚合法、天然高分子法、液中干燥法和自动乳化法等。 15. （ ）是经体外非同源DNA重组，使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品. A.细胞工程 B.酶工程 C.基因工程 D.蛋白质技术 【答案】C 【解析】基因工程又称遗传工程，它是经体外非同源DNA重组，使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品，为生产低耗、廉价产品开辟了一条新途径。 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 经皮吸收制剂常用的剂型为贴剂.（ ） 【答案】√ 【解析】经皮吸收制剂常用的剂型为贴剂。 2. 固体分散体的溶出速率很大程度上取决于所选用的载体的特性.( ) 【答案】√ 【解析】固体分散体的溶出速率很大程度上取决于所选用的载体的特性。 3. 溶剂法的优点为可以避免高温加热，适用于对热不稳定或易挥发的药物.( ) 【答案】√ 【解析】溶剂法的优点为可以避免高温加热，适用于对热不稳定或易挥发的药物，也适用于能溶于水或多种有机溶剂、熔点高、对热不稳定的载体。 4. 熔融法是将药物先溶于适当的溶剂中，然后将药物溶液加到熔融的载体中，搅拌均匀，按熔融法固化即得.( ) 【答案】× 【解析】溶剂-熔融法是将药物先溶于适当的溶剂中，然后将药物溶液加到熔融的载体中，搅拌均匀，按熔融法固化即得。 5. 大多数环糊精与药物可以达到摩尔比1:1包合.( ) 【答案】√ 【解析】环糊精所形成的包合物通常是单分子包合物，大多数环糊精与药物可以达到摩尔比1:1包合。 6. 包合物制备中研磨法适用于难溶性、疏水性药物.( ) 【答案】× 【解析】包合物制备中喷雾干燥法适用于难溶性、疏水性药物。 7. 将囊心物分散于囊材的溶液中，将此混合物喷入惰性的热气流 使液滴收缩成球形，溶剂迅速蒸发，囊材收缩成壳，将囊心物包裹而成微囊，此种方法称为喷雾凝结法.( ) 【答案】× 【解析】喷雾干燥法：将囊心物分散于囊材的溶液中，将此混合物喷入惰性的热气流 使液滴收缩成球形，溶剂迅速蒸发，囊材收缩成壳，将囊心物包裹而成微囊。 8. 纳米乳粒径在100～500nm之间.( ) 【答案】× 【解析】亚纳米乳曾称亚微乳，粒径在100～500nm之间，外观不透明，呈浑浊或乳状，稳定性介于纳米乳与普通乳(乳滴大小为1～100μm), 虽可热压灭菌，但加热时间太长或数次加热会分层。 9. 现代生物技术只包括基因工程、细胞工程.( ) 【答案】× 【解析】现代生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程。 10. 液体型蛋白质药物可以使用适当的缓冲系统、非离子表面活性剂、制成环糊精包合物等增加稳定性.( ) 【答案】√ 【解析】液体型蛋白质药物可以使用适当的缓冲系统、非离子表面活性剂、制成环糊精包合物等增加稳定性。 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 按制剂骨架材料的不同可分为以下三种：_______、_________、________. 【答案】亲水凝胶骨架缓释片、蜡质骨架片(生物溶蚀骨架片)、不溶性骨架缓释片 【解析】按制剂骨架材料的不同可分为以下三种：亲水凝胶骨架缓释片、蜡质骨架片(生物溶蚀骨架片)、不溶性骨架缓释片。 2. 靶向制剂的分类：________、________、________. 【答案】被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂 【解析】靶向制剂的分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。 3. 渗透泵制剂是利用________原理制成的一类控释制剂. 【答案】渗透压 【解析】渗透泵制剂是利用渗透压原理制成的一类控释制剂。 4. 固体分散体的制备方法有________、________、________. 【答案】熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法 【解析】固体分散体的制备方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法。 5. 目前制备微囊的方法可归纳为_______、________、________. 【答案】分离法(又称物理化学法)、物理机械法和化学法 【解析】目前制备微囊的方法可归纳为相分离法(又称物理化学法)、物理机械法和化学法三大类。 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 控释制剂 【答案】 控释制剂是指能在预定的时间内缓慢恒速或接近恒速地释放药物，使血药浓度长时间地恒定维持在有效浓度范围内的制剂。 2. 靶向制剂 【答案】 靶向制剂亦称靶向给药系统( 简称TDS),是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题5分）简述经皮吸收制剂的优点. 【答案】 1.可避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠道灭活，同时可减少胃肠给药的不良反应。-------------------1分 2.可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减小血药浓度峰谷波动现象，增强治疗效果。-----------------------1分 3.可延长作用时间，减少用药次数。-------------------1分 4.通过调节给药面积和调节给药剂量而减少个体差异。-------------------1分 5.给药方便，患者可以自主用药，也可随时停止用药。-------------------1分 2. （本小题4分）简述包合物的制备方法. 【答案】 1.饱和水溶液法-------------------1分 2.研磨法-------------------------1分 3.冷冻干燥法---------------------1分 4.喷雾干燥法---------------------1分 3. （本小题6分）简述药物微囊化的目的. 【答案】 1.掩盖药物的不良气味及口味-----------------------------1分 2.提高药物的稳定性-------------------------------------1分 3.防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性-----------------1分 4.使液态药物固态化，便于工业生产与贮存-----------------1分 5.避免复方制剂中的配伍禁忌-----------------------------1分 6.缓释或控释药物，使药物具有靶向性---------------------1分 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第十一章 药物制剂新技术与新剂型 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 常用的蜡质包衣材料有（ ）. A.鲸蜡 B.乙基纤维素 C.醋酸纤维素 D.羟丙基纤维素 2. 常用的微孔包衣材料（ ） A.硬脂酸 B.鲸蜡 C.聚乙烯 D.羟丙甲基纤维素 3. 亲水凝胶骨架缓释片表现出释药速率（ ）. A.先快后慢 B.先慢后快 C.匀速 D.无规律 4. 被动靶向的微粒经静脉注射后，一般小于10mm的纳米囊与纳米粒可缓慢积聚于（ ） A.肝  B.骨髓 C.脾 D.肺 5. 下列是常用的蜡质骨架材料的是( ). A.蜂蜡 B.聚乙烯 C.聚丙烯 D.聚乙二醇 6. 下列需常与其他促进剂合用的渗透促进剂是（ ）. A.十二烷基硫酸钠 B.乙醇 C.脂肪 D.表面活性剂 7. 以下不会应用固体分散技术的剂型的是（ ）. A.颗粒剂 B.胶囊剂 C.栓剂 D.溶液剂 8. 下列固体分散体载体中属于水溶性载体的有（ ）. A.PEG400 B.乙基纤维素 C.聚丙烯酸树脂类 D.胆固醇 9. 固体分散体载体水溶性载体材料不适用于对酸敏感的药物的是（ ）. A.聚乙二醇类 B.聚维酮类 C.表面活性剂类 D.有机酸类 10. 剂量<50mg的药物制备固体分散体常采用（ ）. A.研磨法 B.双螺旋挤压法 C.溶剂-熔融法 D.溶剂法 11. 天然高分子囊材最为常用的是（ ）. A.聚乙烯醇 B.明胶 C.阿拉伯胶 D.聚酰胺 12. 使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材制备的方法为（ ）. A.复凝聚法 B.单凝聚法 C.物理机械法 D.化学法 13. 将固态或液态药物在气相中进行微囊化的制备方法为（ ）.　 A.复凝聚法 B.单凝聚法 C.物理机械法 D.化学法 14. 下列不属于制备纳米囊和纳米球的方法是（ ）. A.乳化聚合法 B.复凝聚法 C.天然高分子法 D.自动乳化法 15. （ ）是经体外非同源DNA重组，使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品. A.细胞工程 B.酶工程 C.基因工程 D.蛋白质技术 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 经皮吸收制剂常用的剂型为贴剂.（ ） 2. 固体分散体的溶出速率很大程度上取决于所选用的载体的特性.( ) 3. 溶剂法的优点为可以避免高温加热，适用于对热不稳定或易挥发的药物.( ) 4. 熔融法是将药物先溶于适当的溶剂中，然后将药物溶液加到熔融的载体中，搅拌均匀，按熔融法固化即得.( ) 5. 大多数环糊精与药物可以达到摩尔比1:1包合.( ) 6. 包合物制备中研磨法适用于难溶性、疏水性药物.( ) 7. 将囊心物分散于囊材的溶液中，将此混合物喷入惰性的热气流 使液滴收缩成球形，溶剂迅速蒸发，囊材收缩成壳，将囊心物包裹而成微囊，此种方法称为喷雾凝结法.( ) 8. 纳米乳粒径在100～500nm之间.( ) 9. 现代生物技术只包括基因工程、细胞工程.( ) 10. 液体型蛋白质药物可以使用适当的缓冲系统、非离子表面活性剂、制成环糊精包合物等增加稳定性.( ) 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 按制剂骨架材料的不同可分为以下三种：_______、_________、________. 2. 靶向制剂的分类：________、________、________. 3. 渗透泵制剂是利用________原理制成的一类控释制剂. 4. 固体分散体的制备方法有________、________、________. 5. 目前制备微囊的方法可归纳为_______、________、________. 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 控释制剂 2. 靶向制剂 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题5分）简述经皮吸收制剂的优点. 2. （本小题4分）简述包合物的制备方法. 3. （本小题6分）简述药物微囊化的目的. 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$