《药物制剂技术》 人民卫生出版社 （第二版） 第九章 片剂 章节过关卷（原卷版+解析版)

《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第九章 片剂 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（ ）. A.氢氧化铝 B.糊精 C.糖粉 D.微晶纤维素 2. 用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（ ） A.淀粉 B.糖粉 C.硫酸钙 D.乙醇 3. 可作为胃溶衣的高分子材料是（ ）. A.虫胶 B.聚维酮 C.丙烯酸树脂 D.邻苯二甲酸醋酸纤维素 4. 压片时造成松片的原因是（ ） A.药物可压性差 B.颗粒含水量过多 C.颗粒吸湿 D.润滑剂用量不当 5. 包衣片包衣目的错误的是( ). A.掩味 B.美观 C.防潮 D.工艺 6. 不属于湿法制粒压片法的优点的是（ ）. A.剂量准确 B.可用于湿、热稳定的药物 C.减少各成分的分层 D.适用于所有药物 7. 在片剂制备中可作为黏合剂的是（ ）. A.硬脂酸镁 B.糖浆 C.二氧化钛 D.川蜡 8. 在包糖衣过程中可作为隔离层辅料的是（ ）. A.明胶浆 B.川蜡 C.淀粉 D.二氧化钛 9. 包衣时加粉衣层的目的是（ ）. A防止片芯受潮 B.增加片剂硬度 C.加速片剂崩解 D.遮盖片剂原有的棱角 10. 压片时出现裂片的主要原因是（ ）. A.颗粒含水量过大 B.黏合剂过量 C.冲头粗糙 D.崩解剂不足 11. 按崩解时限检查法检查,中药全粉片剂应在（ ）内崩解.　 A.15分钟 B.30分钟 C.20分钟 D.10分钟 12. 聚乙二醇可作片剂的（ ）辅料. A.崩解剂 B.粘合剂 C.稀释剂 D.润滑剂 13. 不属于润滑剂的作用的是（ ）. A.降低颗粒之间的摩擦力 B.降低物料与冲模孔壁摩擦力 C.增加片剂的重量和体积 D.防止颗粒粘附在冲头上 14. 选择乙醇作为片剂的润湿剂时，浓度常选择( ）. A.10％～20％ B.30％～70％ C.75％～95％ D.100％  15. （ ）以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂. A.口含片 B.分散片 C.舌下片 D.泡腾片 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 抗黏剂是指能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料.（ ） 2. 压片是片剂生产独有的关键步骤.( ) 3. 直接粉末(结晶) 压片法适用于对湿热稳定的药物.( ) 4. 微粉硅胶是常用的优良的助流剂.( ) 5. 半干式颗粒压片法适合于对湿热敏感不宜制粒，而且压缩成型性差的药物；也可用于含药较少的物料.( ) 6. 全粉末片是将部分药材制成浸膏，部分药材粉碎成细粉，两者混合制粒.( ) 7. 含有芳香性的湿粒的干燥温度要控制在60℃～80℃，以免有效成分的散失.( ) 8. 黏冲的原因包括颗粒含水量过少.( ) 9. 泡腾片应在3分钟内崩解.( ) 10. 除另有规定外，片剂每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量25%者，均应检查含量均匀度.( ) 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 当药物的剂量<________时，常需加入稀释剂. 2. 片剂的崩解是药物溶出的第一步，所以________为片剂质量控制的主要指标之一. 3. 包衣方法有________、________、________. 4. 润滑剂具有________、________、________作用. 5. _______是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法. 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 分散片 2. 润湿剂 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题6分）简述片剂的优点. 2. （本小题4分）简述片剂的制备方法. 3. （本小题5分）生产某片剂200万片，制得干颗粒500kg，压片前加入的辅料量100kg，片重应为多少g. 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$ 《药物制剂技术》人民卫生出版社（第二版） 第九章 片剂 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（ ）. A.氢氧化铝 B.糊精 C.糖粉 D.微晶纤维素 【答案】D 【解析】微晶纤维素：用于粉末直接压片，可作稀释剂和粘合剂。可压性好，有较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度，崩解性好。 2. 用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（ ） A.淀粉 B.糖粉 C.硫酸钙 D.乙醇 【答案】B 【解析】糖粉：常用的填充剂，较适用于口含片，也用于口服溶液片。 3. 可作为胃溶衣的高分子材料是（ ）. A.虫胶 B.聚维酮 C.丙烯酸树脂 D.邻苯二甲酸醋酸纤维素 【答案】B 【解析】聚维酮可作为胃溶型薄膜衣材料，其性质稳定，防潮性能好。 4. 压片时造成松片的原因是（ ） A.药物可压性差 B.颗粒含水量过多 C.颗粒吸湿 D.润滑剂用量不当 【答案】A 【解析】松片主要的原因是药物的弹性回复大、可压性差。可通过选用黏性强的黏合剂、增大压片机的压力等方法来解决。 5. 包衣片包衣目的错误的是( ). A.掩味 B.美观 C.防潮 D.工艺 【答案】D 【解析】包衣的目的包括提高美观度，避光、防潮，掩盖药物不良臭味等，不包括工艺。 6. 不属于湿法制粒压片法的优点的是（ ）. A.剂量准确 B.可用于湿、热稳定的药物 C.减少各成分的分层 D.适用于所有药物 【答案】D 【解析】湿法制粒压片适用于不能直接压片，对湿、热稳定的药物的制片。 7. 在片剂制备中可作为黏合剂的是（ ）. A.硬脂酸镁 B.糖浆 C.二氧化钛 D.川蜡 【答案】B 【解析】糖浆黏性较强，可作为黏合剂。 8. 在包糖衣过程中可作为隔离层辅料的是（ ）. A.明胶浆 B.川蜡 C.淀粉 D.二氧化钛 【答案】A 【解析】包隔离层的材料应为水不溶性材料，其防水性能好。常用的有10%～15%明胶浆、 30%～35%阿拉伯胶浆、10%玉米朊乙醇溶液、15%～20%虫胶乙醇溶液、10%醋酸纤维素酞酸酯 (CAP)乙醇溶液等。隔离层一般包3～5层。 9. 包衣时加粉衣层的目的是（ ）. A防止片芯受潮 B.增加片剂硬度 C.加速片剂崩解 D.遮盖片剂原有的棱角 【答案】A 【解析】粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层，即消除棱角。 10. 压片时出现裂片的主要原因是（ ）. A.颗粒含水量过大 B.黏合剂过量 C.冲头粗糙 D.崩解剂不足 【答案】A 【解析】出现裂片的原因有①黏合剂用量不足或黏性差、颗粒不均匀、细粉过多：②颗粒中的油类成分多，降低黏合力； ③颗粒的含水量过多、结晶水失去多；④药物本身具弹性；⑤压力过大、车速过快 11. 按崩解时限检查法检查,中药全粉片剂应在（ ）内崩解.　 A.15分钟 B.30分钟 C.20分钟 D.10分钟 【答案】B 【解析】中药全粉片剂应在30分钟内崩解。 12. 聚乙二醇可作片剂的（ ）辅料. A.崩解剂 B.粘合剂 C.稀释剂 D.润滑剂 【答案】D 【解析】聚乙二醇是常用的水溶性润滑剂。 13. 不属于润滑剂的作用的是（ ）. A.降低颗粒之间的摩擦力 B.降低物料与冲模孔壁摩擦力 C.增加片剂的重量和体积 D.防止颗粒粘附在冲头上 【答案】C 【解析】增加片剂的重量和体积是稀释剂的作用。 14. 选择乙醇作为片剂的润湿剂时，浓度常选择( ）. A.10％～20％ B.30％～70％ C.75％～95％ D.100％  【答案】B 【解析】乙醇适用于不耐湿热的药物，常用30％～70％的乙醇。 15. （ ）以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂. A.口含片 B.分散片 C.舌下片 D.泡腾片 【答案】D 【解析】碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物遇水产生二氧化碳，使药片迅速崩解，泡腾片专用。 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 抗黏剂是指能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料.（ ） 【答案】× 【解析】崩解剂是指能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 2. 压片是片剂生产独有的关键步骤.( ) 【答案】√ 【解析】压片是片剂生产独有的关键步骤。 3. 直接粉末(结晶) 压片法适用于对湿热稳定的药物.( ) 【答案】× 【解析】直接粉末(结晶) 压片法适用于对湿热不稳定的药物。 4. 微粉硅胶是常用的优良的助流剂.( ) 【答案】√ 【解析】微粉硅胶是常用的优良的助流剂。 5. 半干式颗粒压片法适合于对湿热敏感不宜制粒，而且压缩成型性差的药物；也可用于含药较少的物料.( ) 【答案】√ 【解析】半干式颗粒压片法适合于对湿热敏感不宜制粒，而且压缩成型性差的药物；也可用于含药较少的物料。 6. 全粉末片是将部分药材制成浸膏，部分药材粉碎成细粉，两者混合制粒.( ) 【答案】× 【解析】半浸膏片是将部分药材制成浸膏，部分药材粉碎成细粉，两者混合制粒。 7. 含有芳香性的湿粒的干燥温度要控制在60℃～80℃，以免有效成分的散失.( ) 【答案】× 【解析】含有芳香性、挥发性以及含有苷类成分的湿粒的干燥温度要控制在60℃以下，以免有效成分的散失。 8. 黏冲的原因包括颗粒含水量过少.( ) 【答案】√ 【解析】片剂表面被冲头黏去，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称黏冲。刻有文字或横线的冲头更易发生黏冲现象。主要的原因有颗粒含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。 9. 泡腾片应在3分钟内崩解.( ) 【答案】× 【解析】 泡腾片应在5分钟内崩解。 10. 除另有规定外，片剂每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量25%者，均应检查含量均匀度.( ) 【答案】√ 【解析】除另有规定外，片剂每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量25%者，均应检查含量均匀度。 三、填空题（本题5小题，每小题3分，满分15分） 1. 当药物的剂量<________时，常需加入稀释剂. 【答案】100mg 【解析】当药物的剂量<100mg时，常需加入稀释剂。 2. 片剂的崩解是药物溶出的第一步，所以________为片剂质量控制的主要指标之一. 【答案】崩解时限 【解析】片剂的崩解是药物溶出的第一步，所以崩解时限为片剂质量控制的主要指标之一。 3. 包衣方法有________、________、________. 【答案】滚转包衣法、流化床包衣法、压制包衣法。 【解析】包衣方法有滚转包衣法、流化床包衣法、压制包衣法。 4. 润滑剂具有________、________、________作用. 【答案】助流、抗黏、润滑 【解析】润滑剂具有助流、抗黏和润滑作用。 5. _______是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法. 【答案】半干式颗粒压片法 【解析】半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒(空白颗粒)混合进行压片的方法。 四、名词解释（本题2小题，每小题5分，满分10分） 1. 分散片 【答案】 分散片是指遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。 2. 润湿剂 【答案】 润湿剂是指本身无黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体。 五、简答题（本题3小题，满分15分） 1. （本小题6分）简述片剂的优点. 【答案】 1.剂量准确-------------------------1分 2.质量稳定-------------------------1分 3.使用方便-------------------------1分 4.便于识别-------------------------1分 5.成本低廉-------------------------1分 6.类型多样-------------------------1分 2. （本小题4分）简述片剂的制备方法. 【答案】 1.制粒压片法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法-------------------------2分 2.直接压片法：直接粉末（结晶）压片法、半干式颗粒（空白颗粒）压片法-------------------------2分 3. （本小题5分）生产某片剂200万片，制得干颗粒500kg，压片前加入的辅料量100kg，片重应为多少g. 【答案】 片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量/应压总片数 片重=500+100/2000000×1000=0.3g（5分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $$