《药事法规》 人民卫生出版社 （第二版） 第十章 药品经营管理 章节过关卷

《药事法规》人民卫生出版社（第二版） 第十章 药品经营管理 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 药品零售企业申请“药品经营许可证”，下列程序错误的是（ ）. A.所在地市级或省级直接设置的县级药品监督管理部门受理 B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理 C.30个工作日内依法审查，符合条件的同意筹建 D.筹建完成后向原受理申请机构申请验收 2. 现行《药品经营管理规范》自（ ）起施行. A.2016年7月13日 B.2016年6月30日 C.2016年7月1日 D.2016年1月1日 3. 实行《药品经营管理规范》的目的不包括（ ）. A.规范药品经营行为 B.保障人体用药安全、有效 C.对药品流通的全过程质量控制 D.保证药品价格低廉 4. 关于药品批发企业质量负责人资质要求说法错误的是（ ）. A.具有大学本科以上学历 B.具备执业药师资格 C.3年以上药品经营质量管理工作经历 D.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 5. 关于药品批发企业质量管理部门负责人资质要求说法正确的是（ ）. A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B.大学本科以上学历 C.具有执业医师资格 D.具有药学初级以上专业技术职称 6. 药品批发企业中，（ ）是药品质量的主要责任人. A.质量负责人 B.企业负责人 C.质量管理部门负责人 D.质量管理人员 7. 企业制定质量管理过程中所有的记录和凭证至少保存（ ）年. A.1 B.2 C.3 D.5 8. 储存药品相对湿度为（ ）. A.35%～75% B.5%～15% C.25%～50% D.50%～75% 9. 药品储存垛间距不小于（ ）. A.5cm B.10cm C.20cm D.50cm 10. 关于药品零售企业中药品陈列说法错误的是（ ）. A.处方药、非处方药混合陈列 B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 11. 《零售药店经营服务规范》由（ ）颁布.　 A.商务部 B.国家工商管理局 C.国家卫生健康委员会 D.国家药品监督管理局 12. 药品生产、经营企业按规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年. A.1，3 B.半，1 C.1，2 D.半，1 13. 关于互联网药品信息服务的说法正确的是（ ）. A.国家工商管理管理局制定颁布了《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规 B.“互联网药品信息服务资格证书” 由国家卫生健康委员会制定 C.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动 D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品类产品信息 14. “互联网药品信息服务资格证书”有效期为（ ）年. A.1