1.1药物学的相关知识（课件）-高一《药物学基础》同步教学（人卫版第3版）

药物的基本知识 第一节 第一章 总论 第一节 药物的基本知识 （一）药物学的概念、内容和发展 药物学是一门研究药物的化学组成、理化性质、构效关系以及药物与机体相互作用的学科。 研究药物对机体作用规律及其机制的科学称为药物效应动力学(pharmacodynamics)，简称药效学。 研究机体对药物的处置过程及血药浓度随时间而变化的规律的科学称为药物代谢动力学(pharmacokinetics)，简称药动学。 一、基本概念 药物与机体相互关系示意图 第一节 药物的基本知识 （二）药物的定义和类型 1. 定义 药物：指对机体产生某种生理生化影响，并在疾病诊断、预防和治疗方面有一定效果的物质。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 一、基本概念 思考：药品与药物最重要的区别？ 规定了适应症及用法、用量，并有一定规格和剂型的制剂，更强调其商品性。 第一节 药物的基本知识 （二）药物的定义和类型 2.类型 药物多种多样，按照其来源可分为以下类型： （1）天然药物：未经加工或简单加工的药物（植物药、动物药、矿物药） （2）合成药物：以化学合成方法制得的药物（乙醇、乙醛） （3）生物技术药物 ：通过细胞工程、基因工程、酶工程和发酵工程等新技术生产的药物（酶制剂、生长激素、疫苗等） 一、基本概念 第一节 药物的基本知识 2.类型 按照药理作用及临床用途可分为以下类型： （1）中枢神经系统用药 （2）外周神经系统用药 （3）循环系统用药 （4）内脏系统用药 （5）解热镇痛用药 （6）抗生素 （7）化学合成抗感染药物 （8）抗肿瘤药物 （9）甾体激素类药物 （10）维生素 一、基本概念 第一节 药物的基本知识 （三）药物学的发展 药物学发展史是人类医药学发展史重要组成部分，是伴随着人类对疾病和药物的不断认识而不断发展壮大的。 青蒿素的发现者之一我国药学家屠呦呦女士也在2015年获得了诺贝尔生理学或医学奖。 一、基本概念 第一节 药物的基本知识 药物的通用名即世界卫生组织推荐使用的国际非专有名（INN），通常由国家或国际命名委员会命名，在世界范围内通用，不能取得专利和行政保护。 药物的商品名是药品制造企业为其上市的药品选定的名称，并通过注册得到行政和法律保护。 药物的化学名由国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC）和国际生物化学联合会（IUB）等国际机构整理公布，是对某个化合物化学组成的描述。 中国卫生部药典委员会编写了《中国药品通用名称(CADN)》作为中国药品命名的依据，收载药品7500余个，并规定了中国药品通用名的命名原则。 二、药物的命名 第一节 药物的基本知识 三、药物质量和质量标准 （一）药物质量的评定原则 1．药物的疗效和毒副作用 （高效低毒） 2．药物的纯度 （二）药物的质量标准 我国药物质量标准是国家级标准，即《中华人民共和国药典》 假 药 所含成分不符;以非药品/其它药品冒充此药,按假药处理 ;药监部门规定禁止使用的;未取得生产/进口/检验批文;变质不能药用;被污染不能药用;使用未取得批文的原料药生产;标明的适应症超出规定范围. 劣 药 未标明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的 何为劣药和假药？ 第一节 药物的基本知识 四、国家基本药物和基本药物政策 （一）国家基本药物的概念 国家基本药物：经国家药品监督管理局科学评价制定和公布的具有代表性的药物。 特点：是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便，国家保证生产和供应 （二）遴选原则和政策意义 “防治必需”“安全有效”“价格合理”“中西医并重”“基本保障”“临床首选”“基层能够配备” 第一节 药物的基本知识 （一）药品分类管理及其意义 药品分为 1.处方药：必须凭执业医师或助理职业医师处方才可调配、购买和使用的药品。 2.非处方药（OTC）：不需要执业医师或助理职业医师处方，即可自行判断、购买和使用的药品。 分类管理的意义在于保证用药安全，推动医保制度的改革，提高自我保健意识，促进与国际接轨。 五、处方药与非处方药 第一节 药物的基本知识 项目 处方药 非处方