项目九9.1片剂（课件）-《药物制剂技术》（人卫第二版）同步精品课堂

9.1 片剂 药物制剂技术 同步精品课堂-中职专业课 1 目 录 认识片剂 第一节 第二节 片剂的辅料 知识目标 掌握片剂的概念与特点、分类和辅料。 能力目标 熟悉片剂的辅料。 情感目标 培养社会责任感、护佑生命健康的职业精神及工匠精神。 三维目标 导入情景 01 2018年4月，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。2021年12月，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布《仿制药参比制剂目录(第四十九批)》。 导入情景 01 我国是全球最大的仿制药市场，结合当前国情，药品研发和创新存在短板，新药研发前景十分广阔。同学们应该多方获取信息了解我国医药行业的现状，提升自己对新药开发的兴趣，学好专业知识，将来能为我国制药行业的发展作出贡献。 第一节 认识片剂 （一）片剂的定义 片剂（tablets）是指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 一、片剂的定义与特点 （二）片剂的特点 优点：①剂量准确，服用方便；②物理和化学稳定性好；③便于携带、贮存和运输；④生产成本较低；⑤满足临床不同治疗需求。 缺点：①多数片剂口服后需经历崩解和溶出过程，起效慢；②昏迷病人、婴幼儿及老年患者不易吞服；③口服给药存在肝首过作用，影响药物的疗效。 （一）口服片剂 1. 压制片（compressed tablets） 主药与辅料混合，压制成的普通片剂，也称素片。 2. 多层片（multilayer tablets） 是指由两层或多层片构成的片剂。 3. 糖衣片（sugar-coated tablets） 是在片剂表面包裹蔗糖以保护片芯或掩盖片芯气味或口味的片剂。 二、片剂的分类 （一）口服片剂 4. 薄膜衣片（film-coated tablets） 指在片剂表面包覆一层高分子衣膜的片剂。 5. 肠溶片（enteric-coated tablets） 是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 肠溶片胃中保持完整，而在肠道内崩解或溶解。 为防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放， 可对片剂包肠溶衣。为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣 除说明书标注可掰开服用外，一般不得掰开服用 （一）口服片剂 6. 泡腾片（effervescent tablets） 是指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。 7. 咀嚼片（chewable tablets） 是指在口腔中咀嚼后吞服的片剂。 8. 分散片（dispersible tablets） 是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。 （一）口服片剂 9. 口崩片和口腔速溶片 口崩片（orally disintegrating tablets）是指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。 口腔速溶片是提高难溶性药物溶出的一种速释片剂，具有片剂和液体制剂的优点。 （一）口服片剂 10. 缓释片（sustained-release tables） 是指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 11. 控释片（controlled-release tables） 是指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。 （二）口腔用片剂 1. 口腔片 是指在口腔中缓慢溶解，经口腔黏膜吸收产生局部作用或全身作用的片剂。 （1）口腔贴片（buccal tablets） 是指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 （2）含片（troches tablets） 是指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。 （二）口腔用片剂 2. 舌下片（sublingual tablets） 是置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。 （三）外用片剂 1. 阴道片与阴道泡腾片 阴道片（vaginal tablets）与阴道泡腾片是置于阴道内使用的片剂。 2. 可溶片（soluble tablets） 是指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。 第二节 片剂的辅料 辅料是片剂的重要组成部分。 片剂的辅料