第十一章 气雾剂 课件-高一《药剂学基础》同步教学（人民卫生出版社）

第十一章 气雾剂 知识要求 掌握气雾剂的概念、气雾剂的分类、气雾剂的组成。 掌握气雾剂的制造工艺流程。 熟悉气雾剂的特点、气雾剂的抛射剂、气雾剂的质量检查。 熟悉气雾剂的抛射剂应具备的条件，耐压容器。 了解气雾剂阀门系统的主要部件组成及结构。气雾剂的处方设计中一般原则。 3 第十一章 气雾剂 第一节概述 第二节 气雾剂的组成 一、抛射剂 二、药物与附加剂 三、耐压容器 四、阀门系统 第三节气雾剂的制备 一、气雾剂的处方设计与举例 二、气雾剂的制备工艺 第四节 气雾剂的质量检查 4 第一节 概述 气雾剂----指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封具有特制阀门系统的耐压容器中使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。 一、气雾剂的特点 气雾剂的优点： （一）质量稳定,药物不易污染。 （二）起效快,可定位。 （三）药物能以薄层覆盖创面，减少或消除局部用药的机械刺激。 药物不经胃、肠道，既避免了胃肠道的副作用，也避免了药物在胃肠道被生物降解。 （四）药物吸收后可引起局部作用，或吸收后直接进入体循环，达到全身治疗目的，起全身作用的气雾剂与同一药物的其它剂型相比，肝脏首过效应极小，给制剂量明显降低，毒副作用减小。 （五）患者使用方便，依从性好，特别适用于需进行长期注射治疗的病人。 （六）用定量阀门可准确控制剂量。 气雾剂的缺点： （一）需耐压容器和定量阀门系统，包装成本较高。 （二）气雾剂具有一定的内压，遇热、受撞击后易发生爆炸，故包装容器需坚固和耐压。 （三）气雾剂是借助抛射剂的蒸气压强而工作的，如抛射剂渗漏可造成失效。 （四）供吸入用的气雾剂，因吸收部位肺部的吸收干扰因素较多，故易发生吸收不完全。 二、气雾剂的分类 （一）按用药途径分类 1．吸入气雾剂 2．非吸入气雾剂 3．外用气雾剂 （二）按处方组成分类 1． 二相气雾剂 也称溶液型气雾剂。 2．三相型气雾剂 （1） 气、固、液三相型气雾剂 也称混悬型气雾剂。 （2） 气、液、液三相型气雾剂 容器内有三相。 三相型气雾剂适用于吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。 3．泡沫型气雾剂 也称乳剂型气雾剂。 （三）按给药定量与否分类 由可分为定量气雾剂与非定量气雾剂。 第二节 气雾剂的组成 一、抛射剂 抛射剂----系指用于气雾剂的一些液化气体，在气雾剂中起动力作用并可作药物的溶剂获稀释剂。它是气雾剂喷射药物的动力，也是大多数气雾剂主药的溶剂和稀释剂。 第二节 气雾剂的组成 1．药用气雾剂的抛射剂应具备的条件： （1） 常压下沸点应低于25℃。 （2）不易燃，不易爆。 （3）无色、无嗅、无毒、无致敏性和刺激性，不与药物、容器和阀门系统等发生化学反应。 （4）来源广，价格便宜，便于大规模生产。 2．抛射剂的种类 抛射剂可分为压缩气体和液化气体两类，液化气体又可进一步细分为碳氢化合物和氯氟烷烃类化合物。 二、药物与附加剂（略） 三、耐压容器（略） 四、阀门系统（略） 第三节 气雾剂的制备 一、气雾剂的处方设计与举例 1．气雾剂的处方设计中一般原则 （1）药物：在配制气雾剂时，药物如能溶解于抛射剂，采用直接溶解法，即能得到澄清的溶液。但很多药物在抛射剂中不溶，故需加入适当的助溶剂。 （2）抛射剂：抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，它的主要任务是使容器的内容物喷出后形成足够小的粒子，抛射到一定的位置，并使内容物完全喷出，在处方设计时必须注意抛射剂的用量和压力。 2．不同气雾剂的处方设计 二、气雾剂的制备工艺 制备工艺流程如下: 容器与阀门系统的处理和装配→药物的配制和 分装→抛射剂的填充→质量检验→成品入库 。 二、气雾剂的制备工艺 1． 容器与阀门系统 2．药物的配制与分装 3．抛射剂的填充 抛射剂的填充方法分为压灌法和冷灌法两种。 第四节 气雾剂的质量检查 每瓶总揿次。 雾滴分布。 泄漏率。 每揿重量差异、每揿主药含量。 喷射速率、喷出总量。 无菌。 微生物限度。 THANKS 汇报人姓名 $$