第八章 片剂(第二课时) 课件-高一《药剂学基础》同步教学（人民卫生出版社）

1 第八章 片剂 2 第三节 片剂的制备   片剂制备方法的分类 1、制颗粒压片法 a 湿法制粒压片 b 干法制粒压片(滚压、重压) 2 、直接压片法 a 结晶直接压片法 b 粉末直接压片法 3 一、湿法制粒压片 适用范围：湿法制粒压片工艺适用于对湿、热稳定的药物。 工艺流程如下： 4 药物 粉碎 辅料 过筛 混合 制 软材 制 湿颗粒 干 颗粒 整粒 总混 压片 包衣 包装 黏合剂 润滑剂、崩解剂 过筛 干燥 检验 检验 检验 润湿剂 5 6 （一）主药、辅料的处理 （二）制颗粒 制粒目的： ①增加物料的流动性，使片重和含量准确。 ②减少细粉吸附和容存的空气 以减少药片的松裂。 ③避免粉末分层，保证片剂含量准确。 ④避免细粉飞扬及粘冲、拉模等现象。 7 制粒方法： 1．普通湿法制粒 2．流化喷雾制粒 3．湿法混合制粒法 1．普通湿法制粒 即先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。 8 （1）制软材 要求：用手紧握能成团而不粘手，用手指轻压能裂开力度。 （2）制湿颗粒 制湿颗粒----将软材通过适宜的筛网制成湿颗粒。 A、人工颗粒 用人工将软材压、搓过筛网，颗粒由筛孔落下。 B、机器制粒 多采用制粒机制粒（挤出式、湿法解碎式、流化喷雾） 图6-2摇摆式颗粒机（及快速制粒机）示意图 9 摇摆式颗粒机 10 高效湿法混合制粒机 11 筛网种类： ①尼龙丝筛网； ②镀锌铁丝筛网； ③不锈钢筛网 筛网特点： ①尼龙丝 不影响药物稳定性；有弹性，过筛时软材要反复搅拌才能通过筛网，所以颗粒较实、较硬。 ②镀锌铁丝 颗粒较松；可能有金属屑带入颗粒中，故装磁铁。 ③不锈钢 药物稳定，颗粒较松； 筛网孔径选择： 在10—20目之间。它与片重的关系是：片重大，筛网孔径大，“目”数值小；反之。 表8－2片重片径与筛网的关系 12 表8-2 片重及片径与筛网的关系 片重（mg） 冲头直径（mm） 筛目数（目） 湿粒 干粒 50 5～6.5 20 24 100 7 18 20 150 8 16 18 200 8.5 16 18 300 10.5 12 14 500 12 10 12 1000 16 8 10 13 湿颗粒要求： ①完整、无长条； ②细粉少。 若软材湿，则湿颗粒易成长条状或块状； 软材干，则细粉较多。 （3）湿颗粒干燥 颗粒干燥的方法（设备）： ①箱式干燥器干燥 干燥要求：A 温度以50～80℃为宜。 B 缓慢升温 防止局部过热，淀粉、糖类的糊化、熔化和结成硬膜； C 定时翻盘。 D 含水量 2-5%（用手紧握颗粒，放松后，颗粒不应粘结成团。） 14 ②沸腾干燥（下图） 沸腾干燥（流化干燥）-----是用热空气流将湿颗粒在流化状态（沸腾状态）下进行热交换并干燥的方法。 特点：1、干燥速度快， 2、各粒子不紧密接触, 有利于保持均匀状态。 15 沸腾床干燥器模拟视频 沸腾床干燥器实图 16 2、流化喷雾制粒（一步制粒法） 特点： 1、将混合、制粒、干燥等工序合并在一套设备中完成，效率高。 2、制成颗粒粒度分布窄，外形圆整，流动性好，压出片剂质量较好。 缺点：复方制剂成分密度差异大，片剂均匀度不好。 注意: 注意防爆。（图） 17 18 3．湿法混合制粒法 将混合、制软材与分粒、滚圆制粒一次完成。国内已有SHK－220型高效湿法混合颗粒机。 特点：密封制粒、混合充分、制粒均匀、颗粒较圆、流动性好，可提高片剂质量及压片效率。 19 （三）压片 1．压片前的处理 （1）过筛整粒 （2）加挥发油或挥发性药物 （3）加入润滑剂与崩解剂 2 ．片重计算 3．压片机和压片过程 压片机主要有单冲撞击式压片（图）机和多冲旋转式压片机 单冲压片机的主要部件：①冲头 ②模 ③饲粉器 ④片重调节器 ⑤出片调节器 、压力调节器 旋转式压片机的主要部件：动力部分、传动部分（蜗轮、蜗杆）、工作部分组成。 旋转式压片机型号 7 、9、10、 16、19、27、33、35、55 操作要求1）先调试（片重、压力、硬度、）