第七章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 课件-高一《药剂学基础》同步教学（人民卫生出版社）

第七章 　 散剂、颗粒剂与胶囊剂 知识要求 掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的含义、分类、处方的一般组成，常用辅料的种类、性质、特点、用途。 掌握颗粒剂、胶囊剂的制备工艺过程。 掌握颗粒剂与胶囊的质量要求及质量检查方法。 熟悉干燥与粉碎的方法和设备。 熟悉颗粒剂制备过程出现的问题及解决办法。 了解胶囊自动充填机的构造与使用方法。 第七章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 第一节 散 剂 一、概述 二、散剂的制备 三、散剂的质量检查 四、散剂的吸湿、包装与贮藏 第二节 颗粒剂 一、概述 二、颗粒剂的制备 三、颗粒剂的质量检查 四、颗粒剂的包装与贮藏 第三节 胶囊剂 第三节 胶囊剂 一、概述 二、硬胶囊剂的制备 三、软胶囊剂的制备 四、肠溶胶囊剂的制备 五、胶囊剂的质量检查 六、胶囊剂的包装与贮藏 第七章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 第一节 散 剂 一、散剂含义 散剂——药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。 中药散剂——饮片或者提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。 二、散剂的制备 （一）粉碎 1、目的 ①增加药物的有效表面积，促进药物的溶解与吸收； ②调节药物粉末的流动性，以利于制备多种剂型； ③改善不同药物混合的均匀性，适合多种给药途径。 2、粉碎设备 ①球磨机 ②流能磨 第一节 散 剂 第一节 散 剂 （二）过筛 中国药典2010年版 筛孔内径（μm） 目 号 一号筛 2000±70 10目 二号筛 850±29 24目 三号筛 355±13 50目 四号筛 250±9.9 65目 五号筛 180±7.6 80目 六号筛 150±6.6 100目 七号筛 125±5.8 120目 八号筛 90±4.6 150目 九号筛 75±4.1 200目 （三）混合 混合目的是使物料各组分分散均匀、色泽一致，以保证含量准确。对含有毒剧药或贵重药物的散剂，则混合均匀度显得更为重要。 若组分的比例相差悬殊，则应采用等量递加法混合，即将量大的组分先取出一部分，与量小的组分等量混合均匀，如此倍量增加量大的组分，直至全部混合均匀。 常见混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合 第一节 散 剂 （四）分剂量 1、重量法——用天平进行准确称量，将所称出的每个剂量进行单独包装。 适用于含有毒剧药物的散剂的分剂量 2、容量法——生产中常用，但准确性会受药物的物理性质（如吸湿性、堆密度、流动性等）以及分剂量的速度的影响。 第一节 散 剂 第一节 散 剂 三、散剂的质量检查 （一）外观——应干燥、疏松、无吸潮、结块现象，并不得有异嗅、霉变等，应色泽均匀，无花纹与色斑。 （二）装量差异 散剂标示装量 装量差异限度 0.10g或0.10g以下 ≤±15% 0.10g以上至0.50g ≤±10% 0.50g以上至1.50g ≤±8% 1.50g以上至6.0g ≤±7% 6.0g以上 ≤±5% （三）干燥失重 —— 化学药散剂的干燥失重≤ 2.0% 中药散剂的水分≤ 9.0% （四）粒 度 —— 精密称定通过7号晒网的粉末重量≤ 95% （五）其 他 —— 微生物限度检查应符合规定。 用于烧伤或创伤的局部用散剂还应作无菌检查，并应符合规定。 第一节 散 剂 四、散剂的吸湿、包装与贮藏 （一）散剂的吸湿 （二）散剂的包装与贮藏 1、包装 包装纸——分为光纸、玻璃纸及蜡纸等 塑料袋 玻璃瓶 聚酯瓶 2、贮藏——避光密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性药物的散剂以及泡腾散剂应密封贮藏。 第一节 散 剂 七厘散处方： 血竭 500g 乳香（制） 75g 没药（制） 75g 红花 75g 儿茶 120g 冰片 6g 麝香 6g 朱砂 60g 制法：以上八味，除冰片、麝香外，朱砂水飞或粉碎成极细粉，将冰片、麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。 功能主治：本品化瘀消肿，止痛止血。用于跌打损伤，血瘀疼痛，外伤出血。 第一节 散 剂 第二节 颗粒剂 一、含义 颗粒剂——指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。（可溶、混