8.6.3片剂的质量检查 硬度和脆碎度同步练习-高一《药剂学基础》同步教学(赵黛坚-化学工业出版社)

8.6.3片剂-片剂的质量检查-硬度和脆碎度（练习含参考答案）-《药剂学基础》同步教学(赵黛坚-化学工业出版社) 1、 选择题 1. 片剂硬度的测定主要用于评估： A. 崩解时限 B. 溶出速度 C. 抗压能力 D. 水分含量 答案：C 解析：片剂的硬度反映了其在受到外力作用时的抗压能力，是评价片剂物理性质的重要指标。 2. 片剂脆碎度不合格可能导致的后果是： A. 药物溶出过快 B. 片剂易于崩解 C. 片剂在包装、运输过程中易碎裂 D. 药物含量降低 答案：C 解析：脆碎度不合格意味着片剂在受到轻微外力时即易碎裂，这可能导致在包装、运输过程中发生碎裂，影响药品质量。 3. 片剂硬度的测定方法不包括： A. 手工压碎法 B. 硬度计法 C. 崩解仪法 D. 旋转压片机法 答案：D 解析：旋转压片机法是制备片剂的方法，而非测定片剂硬度的方法。硬度测定通常采用硬度计法或手工压碎法。 4. 硬度适中的片剂应具有的特性是： A. 易于破碎 B. 易于崩解 C. 能承受一定外力 D. 溶解迅速 答案：C 解析：硬度适中的片剂应能承受一定的外力，既不易在外力作用下碎裂，又能在服用时顺利崩解。 5. 片剂脆碎度测定的标准操作是： A. 将片剂置于水中搅拌 B. 将片剂置于旋转的圆筒中滚动 C. 将片剂置于恒温恒湿箱中 D. 将片剂置于显微镜下观察 答案：B 解析：片剂脆碎度的测定通常采用将片剂置于旋转的圆筒中滚动的方法，通过计算滚动前后片剂的质量差异来评估其脆碎度。 6. 以下哪种因素可能导致片剂硬度降低？ A. 粘合剂用量过多 B. 颗粒过大 C. 颗粒过细 D. 润滑剂用量过多 答案：D 解析：润滑剂用量过多可能导致颗粒间结合力减弱，从而使片剂硬度降低。 7. 片剂硬度与下列哪项因素无关？ A. 药物性质 B. 粘合剂种类 C. 压片机压力 D. 环境湿度 答案：D 解析：环境湿度主要影响片剂的吸湿性和稳定性，而与片剂的硬度无直接关联。 8. 片剂脆碎度过大时，应采取的措施是： A. 增加粘合剂的用量 B. 减少颗粒的大小 C. 增加润滑剂的用量 D. 调整压片机的压力 答案：A 解析：片剂脆碎度过大可能是由于颗粒间结合力不足，增加粘合剂的用量有助于增强颗粒间的结合力，降低脆碎度。 9. 关于片剂硬度和脆碎度的关系，下列说法正确的是： A. 硬度越大，脆碎度越小 B. 硬度越小，脆碎度越小 C. 两者无直接关系 D. 硬度适中时，脆碎度最大 答案：C 解析：片剂的硬度和脆碎度是两个相对独立的物理性质指标，硬度主要反映抗压能力，而脆碎度反映片剂在外力作用下的易碎性，两者无直接关系。 10. 在片剂生产过程中，为提高硬度，通常采用的措施是： A. 增加水分含量 B. 降低压片机压力 C. 使用粘性更强的粘合剂 D. 减少颗粒的粒度 答案：C 解析：使用粘性更强的粘合剂有助于增强颗粒间的结合力，从而提高片剂的硬度。 11. 片剂硬度不足时，可能出现的情况是： A. 药物溶出过快 B. 崩解时间延长 C. 片剂在运输中碎裂 D. 药物含量降低 答案：C 解析：硬度不足意味着片剂抗压能力差，可能在运输等过程中受到外力作用而碎裂。 12. 以下哪项不是影响片剂硬度的因素？ A. 原料的粒度 B. 压片机的速度 C. 粘合剂的性质 D. 润滑剂的种类 答案：B 解析：压片机的速度主要影响生产效率，而与片剂的硬度无直接关联。原料的粒度、粘合剂的性质和润滑剂的种类都会影响片剂的硬度。 2、 判断题 1. 片剂的硬度越大，其质量一定越好。 答案：错误 解析：虽然适当的硬度可以保证片剂在运输和使用过程中的稳定性，但硬度过大可能导致片剂崩解困难，影响药物的释放和疗效。因此，片剂的硬度应在一定范围内控制，并非越大越好。 2. 脆碎度测试是评估片剂在运输过程中是否容易破碎的重要方法。 答案：正确 解析：脆碎度测试可以模拟片剂在运输过程中可能受到的外力作用，通过测定片剂在特定条件下的破碎程度，评估其在运输过程中的稳定性。 3. 粘合剂用量越多，片剂的硬度一定越大。 答案：错误 解析：虽然粘合剂可以增加颗粒间的结合力，从而提高片剂的硬度，但过量的粘合剂可能导致片剂过硬，影响崩解和药物的释放。因此，粘合剂的用量应适中。 4. 片剂硬度的测定方法只有一种。 答案：错误 解析：片剂硬度的测定方法有多种，包括手工压碎法、硬度计法等。不同的方法适用于不同的场合和需求。 5. 脆碎度测试只能用于评估片剂的物理稳定性。 答案：错误 解析：脆碎度测试不仅可以评估片剂的物理稳定性，还可以间接反映其生产工艺和原辅料的质量。因此，脆碎度测试在片剂质量检查中具有重要意义。 6. 硬度大的片剂在口腔中一定不易崩解。 答案：错误 解析：片剂的崩解性能不仅与硬度有关，还与崩解剂的类型和用量、