项目七7.2外用膏剂（课件）-《药物制剂技术》（人卫第二版）同步精品课堂

7.2 外用膏剂 药物制剂技术 同步精品课堂-中职专业课 1 目 录 眼膏剂 第一节 第二节 凝胶剂 第三节 贴膏剂 知识目标 掌握眼膏剂及凝胶剂的概念、分类、特点、基质的种类和性质。 能力目标 熟悉贴膏剂、眼膏剂及凝胶剂的质量检查。 情感目标 培养专业思想，认真负责的工作态度和应有的药学职业道德。 三维目标 导入情景 01 天气降温以后，小李买了一双厚厚的棉靴，再冷的天气再也不会冻僵双脚，反而暖暖的捂出了汗。然而，保暖的同时，脚气却随之而来。 看着脚上的一个个小水泡，小李随手涂抹了红霉素药膏，以为过两天就会痊愈。几天过去了，小李发现脚气非但没有好转，甚至开始出现糜烂的症状。这可吓坏了小李，连忙到医院就诊。 医生在了解了具体情况后，告诉小李，这是由于滥用药物，导致加重了脚气这种真菌感染的病情。小李更加疑惑了，红霉素眼膏不就是用于治疗感染的吗？怎么自己倒成了滥用药物了？ 导入情景 01 相信大家也会有小李的这种疑问，以常见的红霉素眼膏为代表的抗菌药物眼膏，怎么还能引起这种不良反应？ 眼膏剂通常应当如何使用？抗菌药物眼膏有哪些适应症？哪些情况下不能使用抗菌药物眼膏？使用过程中有哪些注意事项？ 今天就来为大家讲一讲，抗菌药物眼膏真的是万能的吗？ 第一节 眼膏剂 眼膏剂系指由原料药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。类似的眼膏剂还有：眼用乳膏剂和眼用凝胶剂。 眼膏剂的一般质量要求： ①基质应过滤并灭菌，不溶性原料药物应制成极细粉； ②应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部； ③除另有规定外，每个容器的装量应不超过5g；包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查； ④贮存应密封避光，启用后最多可用4周。 一、眼膏剂 二、眼膏剂的制备和质量检查 （一）眼膏剂的制备 1. 基质的处理 眼膏剂常用的基质由凡士林、液状石蜡与羊毛脂（8:1:1）组成的混合物，其中液状石蜡的用量可根据气温进行适当增减；基质加热熔化后滤过，灭菌，即得；也可将基质中各组分分别灭菌后再混合。 作用 羊毛脂具有表面活性作用、较强的吸水性和黏附性，使眼膏与泪液容易混合，并易附着于眼黏膜上，基质中药物容易穿透眼膜。 2.用具的处理 用具经 70%乙醇擦洗，或用水洗净后再用干热灭菌法灭菌。 包装用软膏管，洗净后用70%乙醇或12%苯酚溶液浸泡，应用时洗净，烘干即可 用具的处理 1 应在洁净室或洁净操作台中完成。 2 3 3.眼膏剂的制备 眼膏剂的制备与一般软膏剂制法基本相同。 ①若主药易溶于水且性质稳定，先配成少量水溶液，用基质吸尽水后，再与其余基质混匀、灌装，严封； ②若主药不溶于基质，应先将药物制成极细粉（通过九号筛），再与基质混合制成混悬型眼膏剂。 【案例分析】 凝胶型氧氟沙星眼膏 【处方】氧氟沙星0.3g，卡波姆 0.6g，氯化钠 0.5g，硼酸 1.0g，氢化硬化蓖麻油 1.0g，羟苯乙酯 0.025g，丙二醇 1.0g，透明质酸钠 0.05g，蒸馏水加至100g。 【制法】将上述氧氟沙星在酸性条件下与适量蒸馏水混合，研磨成极细粉末；分别与氯化钠、蓖麻油、羟苯乙酯、丙二醇一起搅拌均匀，加水，加热使全部溶解。卡波姆溶胀成水溶液，加适量硼酸制成透明乳膏，加入到上述冷却后的氧氟沙星水溶液中，搅拌均匀，继续降温，加入透明质酸钠。搅拌至膏体透明，过滤，分装，包装。 【分析】氧氟沙星是主药，卡波姆、氢化硬化蓖麻油是基质，氯化钠是渗透压调节剂，硼酸是pH调节剂，丙二醇、透明质酸钠是保湿剂，羟苯乙酯是防腐剂。氧氟沙星在酸性条件下（pH5.0～6.5）溶解，与辅料成分混合加热溶解（温度范围保持在60℃～80℃）是保证形成透明膏体的关键。 （二）质量检查 《中国药典》（2015版）规定，眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部，便于原料药物分散和吸收。除另有规定外，每个容器的装量应不超过5g。 除另有规定外，应进行粒度、金属性异物、装量差异等项目检查，应符合规定。 凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量 差异检查。 注意 三、眼膏剂的临床应用 （一）临床应用 （二）注意事项 1. 如果眼膏剂和滴眼剂同时使用，应先用滴眼剂。 2. 主要用于治疗眼部疾病。 3. 眼膏剂应一人一用。 1.