《药事法规》 人民卫生出版社 （第二版） 第五章 特殊管理药品的管理 章节过关卷

《药事法规》人民卫生出版社（第二版） 第五章 特殊管理药品的管理 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 麻醉药品不包括（ ）. A.阿片类 B.可卡因类 C.兴奋剂 D.芬太尼类 2. 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和（ ）共同确定. A.国务院农业主管部门 B.国家卫生健康委员会 C.国家中医药管理部门 D.国务院工业和信息化管理部门 3. 下列麻醉药品和精神药品的生产管理说法错误的是（ ）. A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 B.从事麻醉药品、精神药品生产的企业 ，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准 C.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依规取得药品批准文号 D.国家卫生健康委员会确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量 4. 关于麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业说法错误的是（ ）. A.可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 B.不可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 C.区域性批发企业应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准 D不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药. 5. 按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存（ ）年备查. A.1 B.2 C.3 D.5 6. 关于麻醉药品和第一类精神药品经营说法错误的是（ ）. A.实行政府定价 B.麻醉药品和第一类精神药品可以零售 C.医疗机构不得自行提货 D.禁止使用现金交易(个人合法购买除外) 7. 经所在地设区的（ ）批准，实行“三统一”管理的药品零售连 锁企业可以从事第二类精神药品零售业务. A.市级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省药品监督管理部门 D.县药品监督管理部门 8. 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的（ ）批准，取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”. A.国家卫生主管部门 B.省级卫生主管部门 C.市级卫生主管部门 D.县级卫生主管部门 9. 麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存（ ）年备查. A.1 B.2 C.3 D.5 10. 麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（ ）年. A.1 B.2 C.3 D.5 11. 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的单位，其申请的运输证明有效期为（ ）年.　 A.1 B.2 C.3 D.5 12. 医疗用毒性药品的使用，每次处方剂量不得超过（ ）日极量. A.1 B.2 C.3 D.5 13. （ ）是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物. A.易制毒化学品 B.兴奋剂 C.放射性药品 D.生物制品 14. 除( ）外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素. A.胰岛素 B.促皮质素 C.促性腺激素 D.促红细胞生成素 15. 从事疫苗生产活动，应当经( ）以上人民政府药品监督管理部门批准，取得“药品生产许可证”. A.市级 B.省级 C.县级 D.区级 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学