《药事法规》 人民卫生出版社 （第二版） 第四章 药品与药品监督管理 章节过关卷

《药事法规》人民卫生出版社（第二版） 第四章 药品与药品监督管理 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. 下列哪项不属于传统药.（ ） A.蒙药 B.化学药品 C.藏药 D.维吾尔药 2. 下列属于现代药的特点的是（ ）. A.用传统医药学观点和理论表述其特性 B.能被传统医学使用的药物 C.化学结构基本清楚，有控制质量的标准和方法 D.可根据药物的性能组合在方剂中使用 3. 下列属于传统药最根本的特点的是（ ）. A.用现代医药学观点表述其特性 B.是用合成、分离、提取等方法制取的物质 C.有控制质量的标准和方法 D.在传统医药学理论的指导下应用 4. 舒利迭（沙美特罗替卡松吸入剂）的主要成分为沙丁胺醇和特布他林，是治疗哮喘和COPD的常用药物，其产地为英国，目前可在我国境内购买，该药属于（ ）. A.新药 B.仿制药 C.进口药 D.医疗机构制剂 5. （ ）是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品. A.医疗机构制剂 B.国家基本药物 C.仿制药 D.基本医疗保险用药 6. （ ）表现在合理用药，对症治疗，什么病用什么药. A.药品使用的专属性 B.药品的两重性 C.药品质量的重要性 D.药品的时限性 7. （ ）是在制药过程中形成的固有特性. A.时限性 B.两重性 C.均一性 D.稳定性 8. （ ）属于强制性标准，是药品质量的最低标准. A.法定标准 B.行业标准 C.团体标准 D.企业标准 9. 下列可界定为假药的是（ ）. A.符合《中国药典》药品标准的药 B.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围 C.药品成分的含量不符合国家药品标准 D.符合《局颁标准》药品标准的药 10. （ ）不属于基本医疗保险用药范围. A.抗生素类药 B.止咳类药 C.保护胃黏膜药 D.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 11. （ ）已列为处方药的药品不允许在药品零售企业经营.　 A.疫苗 B.抗生素类药 C.感冒药 D.止咳药 12. 以下不能被列为非处方药的是（ ）. A.药品的安全范围大 B.无潜在毒性 C.药品诊疗效果确切且可察觉 D.新化合物新药 13. （ ）是非处方药专有标识的固定位置. A.左上角 B.右上角 C.左下角 D.右下角 14. 下列属于A型不良反应的是( ）. A.特异质反应 B.变态反应 C.副作用 D.致癌 15. 我国的药品不良反应报告范围，上市（ ）年以内的药品和列为国家重点监测的药品. A.5 B.3 C.2 D.10 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 药品包括生物制品.（ ） 2. 仿制药是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂.( ) 3. 药品的两重性是指药品既有防病治病的作用，还会发生不良反应.( ) 4. 药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的主要依据.( ) 5. 《药品管理法》是