《药事法规》 人民卫生出版社 （第二版） 第二章 药事组织 章节过关卷

《药事法规》人民卫生出版社（第二版） 第二章 药事组织 章节过关卷 考试时间90分钟 满分100分 班级 姓名 成绩 1、 单项选择题（本题15小题，每小题2分，满分30分） 1. （ ）是药学事业的基础. A.药事管理 B.药品生产 C.药事组织 D.药品经营 2. 国家药品监督管理局不负责制定（ ）监管制度. A.药品 B.医疗器械 C.化妆品 D.食品 3. （ ）负责执业药师资格准入管理. A.国家药品监督管理局 B.省级药品检验所 C.国家药典委员会 D.药学教育组织 4. （ ）依职责组织实施药品、医疗器械和化妆品生产经营许可以及备案工作. A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.药学教育组织 5. ( )指导监督设区的市的药品、医疗器械和化妆品监督管理工作. A.省级药品监督管理局 B.国家药品监督管理局 C.国家药典委员会 D.中国食品药品检定研究院 6. （ ）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评. A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.中国食品药品检定研究院 7. （ ）承担生物制品批签发相关工作. A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局药品评价中心 D.国家药典委员会 8. （ ）开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作，参与全国性有关药品检验. A.省级药品检验所 B.国家药品监督管理局 C.中国食品药品检定研究院 D.市级药品检验所 9. 药学科研组织的主要功能是（ ）. A.研究开发新药、改进现有药品 B.药品生产 C.药品经营 D.维护药学科学技术工作者的合法权益 10. （ ）是依法成立的从事药品生产活动、给社会提供药品、具有法人资格的经济组织. A.药厂 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品经营零售企业 11. 国家检验药品、生物制品质量的最高仲裁机构是（ ）.　 A.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 C.省级药品检验所 D.中国食品药品检定研究院 12. （ ）负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持. A.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 C.省级药品检验所 D.中国食品药品检定研究院 13. （ ）承担药品境外检查. A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 B.中国食品药品检定研究院 C.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品评价中心 14. 我国药品检验机构不包括( ）. A.省级药品检验所 B.区县级药品检验所 C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院 15. 下列不属于中国药学会任务的是（ ）. A.开展国内外学术交流 B.举荐药学人才 C.维护药学科学技术工作者的合法权益 D.培养药师、药学家 二、判断题（本题10小题，每小题3分，满分30分） 1. 药事组织的工作任务有研发新