项目五 5.1注射剂与眼用液体药剂（教案）-《药物制剂技术》（人卫第二版）同步精品课堂

《药物制剂技术》教案 课 题 注射剂与眼用液体药剂 课 型 专业课 课 时 2 授课班级 药剂专业 授课时间 2024.5.28 授课教师 朱婧 教材分析 本教材围绕人才培养目标，遵循卫生职业教育教学规律，符合中等职业学校学生的认知特点，实现知识、能力和正确价值观培养的有机结合，体现中等卫生职业教育教学改革的先进理念，适应专业建设、课程建设、教学模式与方法改革创新等方面的需要，激发学生的学习兴趣和创新潜能。 学情分析 该课为药剂专业的核心课程，并且为执业药师资格考试的必考科目。对于中职教育背景下，很多学生学习能力不强、学习兴趣不浓、学习主动性差、基础知识薄弱。所以药剂学采用理实一体化教学，让学生边听、边看、边操作，增强技能操作，以提高其学习兴趣和动手能力。 学习目标 能力目标：掌握注射剂的特点和一般质量要求、热原。 知识目标：熟悉注射剂的溶剂和附加剂。 态度目标：树立药品质量第一的观念和药品安全的意识，具有科学的工作态度和严谨的工作作风。 学习重难点 注射剂的特点和一般质量要求 教学方法 项目教学、案例教学、任务教学、角色扮演、情境教学等方法将学生的自主学习、合作学习和教师引导教学等教学组织形式有机结合。 课前准备 教案、课件、教材、花名册、笔记本 教学媒体 多媒体课件、视频教学资源 教学过程 教学环节 教师活动设计 学生活动设计 设计意图 活动一： 创设情境 生成问题 课程导入： 2006年4月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素注射液后出现急性肾衰竭临床症状。事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者死亡，另有2名患者受到严重伤害。广东省药品检验所紧急检验查明，该批号亮菌甲素注射液中含有毒物质二甘醇。经卫生部、国家食品药品监督管理局组织医学专家论证，二甘醇是导致事件中患者急性肾功能衰竭的元凶。经食品药品监管部门、公安部门联合查明，齐齐哈尔第二制药厂原辅料采购、质量检验工序管理不善、相关主管人员和相关工序责任人违反有关药品采购及质量检验的管理规定，购进了以二甘醇冒充的丙二醇并用于生产亮菌甲素注射液，最终导致严重后果。 注射剂直接注射到体内，生产过程中必须严格按照GMP的要求。药学工作人员必须遵守职业道德、忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。本项目内容主要向大家介绍临床常用注射剂、输液剂、注射用无菌粉末等无菌制剂的概述、制备工艺流程和注意事项等。 学生根据与教师的导入进行思考，对注射剂的重要性有了初步认识。 通过交流讨论，激发学生的兴趣，导入作为课堂的开始环节，其重要性不言而喻，导入要充分调动学生已有经验，激发学习兴趣。 活动二： 调动思维 探究新知 一、注射剂概述 1、概念：注射剂系指由药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液使用的无菌粉末或浓溶液。 2、特点 （1）药效迅速，剂量准确，作用可靠。 （2）适用于不宜口服的药物。 （3）适用于不宜口服给药的患者。 （4）产生局部的定位作用。 （5）注射疼痛，使用不便，长期使用局部可能产生硬块。 （6）生产过程复杂，设备要求高，生产费用大，价格贵。 二、热原概述 热原指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。 主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物组成 热原=内毒素=脂多糖 致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物 热原反应： 1μg/kg就可引起不良反应，发热反应通常在注入1小时后出现，发冷、寒颤、发热、出汗、恶心、呕吐等，体温可升至40℃以上，可危及生命 学生根据教师的讲授环节开展学习活动，围绕完成学习任务并回答问题。 通过讲解注射剂的定义和特点，使学生了解液体制剂的基本知识，旨在帮助学生建立对液体制剂的基础知识，为后续学习提供必要的知识储备。 活动三： 调动思维 探究新知 注射液的附加剂 配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。所用附加剂应不影响药物疗效，避免对检验产生干扰，使用浓度不得引起毒性或过度的刺激。 　　1.增加主药溶解度的附加剂 　　为了提高注射剂的澄明度，常采取在药物分子结构上引入亲水基团；或使用混合溶剂、非水溶剂；或加酸碱使生成可溶性盐类常用的增加主药溶解度的附加剂 　　2.防止主药氧化的附加剂 　　常用的防止主药氧化的措施有：①加抗氧剂，常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠，一般浓度为0.1%～0.2%； 　　3.抑制微生物增殖的附加剂 　　常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔