项目五 5.2注射剂与眼用液体药剂（教案）-《药物制剂技术》（人卫第二版）同步精品课堂

《药物制剂技术》教案 课 题 注射剂与眼用液体药剂 课 型 专业课 课 时 2 授课班级 药剂专业 授课时间 2024.6.4 授课教师 朱婧 教材分析 本教材围绕人才培养目标，遵循卫生职业教育教学规律，符合中等职业学校学生的认知特点，实现知识、能力和正确价值观培养的有机结合，体现中等卫生职业教育教学改革的先进理念，适应专业建设、课程建设、教学模式与 方法改革创新等方面的需要，激发学生的学习兴趣和创新潜能。 学情分析 该课为药剂专业的核心课程，并且为执业药师资格考试的必考科目。对于中职教育背景下，很多学生学习能力不强、学习兴趣不浓、学习主动性差、基础知识薄弱。所以药剂学采用理实一体化教学，让学生边听、边看、边操作，增强技能操作，以提高其学习兴趣和动手能力。 学习目标 能力目标：掌握注射剂制备工艺 知识目标：熟悉输液剂的临床应用 态度目标：遵守职业道德、忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 学习重难点 注射剂制备工艺 教学方法 项目教学、案例教学、任务教学、角色扮演、情境教学等方法将学生的自主学习、合作学习和教师引导教学等教学组织形式有机结合。 课前准备 教案、课件、教材、花名册、笔记本 教学媒体 多媒体课件、视频教学资源 教学过程 教学环节 教师活动设计 学生活动设计 设计意图 活动一： 创设情境 生成问题 课程导入： 据统计，2009年我国医疗输液104亿瓶，平均相当于每个中国人1年里挂8个吊瓶，远高于国际上2.5~3.3瓶的平均水平。 虽然输液更直接，见效快，但因为药物多是抗生素，而且是直接入血，所以它背后还藏着不为人知的风险。 1、容易引起不良反应 输入含有热源的药液后，患者出现冷颤、高热、出汗、呕吐等症状。 2018年，药监局公布的儿童药品不良反应事件报告中，注射剂就占了 83.5%，远远超出口服和其他制剂。 2、有可能药物过敏 静脉输液容易导致皮疹、瘙痒、寒战高热甚至昏迷等，还会引起局部皮肤红肿疼痛，甚至组织坏死，临床上就有患者因为药物过敏而死亡。 学生根据教师的导入进行思考，对注射剂和输液的重要性有了初步认识。 通过交流讨论，激发学生的兴趣，导入作为课堂的开始环节，其重要性不言而喻，导入要充分调动学生已有经验，激发学习兴趣。 活动二： 调动思维 探究新知 一、注射剂的制备 1、工艺流程 2、注射剂生产环境 3、注射剂车间的生产管理 （1）洁净室的管理 每日清洁消毒 （2）工艺规程 每种产品必须制定工艺规程。操作时严格遵守操作规程。 （3）生产记录 保证注射剂生产的规范性，以确保注射剂质量。 4、注射剂容器 5、注射剂配制 （1）浓配法 活性碳作用及特点： ①吸附：热原、药物 ②助滤： ③pH：酸性---吸附强，碱性---脱吸 ④温度：热—吸附快，冷—吸附多配法适用于易产生可见异物问题的原料药。 （2）稀配法 全部原辅料+全量溶剂 所需浓度 稀配法适用于优质原料或不易带来可见异物的原料。 6、注射液滤过 7、注射剂灌封（环境要求A级） 安瓿的排整→灌注→充惰性气体→封口等工序 ①灌注后立即封口，以防被污染 ②通常封口使用机器拉封 ③注入量比标示量稍多，抵损失 ④灌装前后通入惰性气体 8、注射剂灭菌 ①1～5ml安瓿：流通蒸汽100℃、30min ②10～20ml安瓿：流通蒸汽100℃、45min ③以油为溶剂的注射剂，选用干热灭菌法 ④灌封后一般12小时内灭菌， F0 >8 学生根据教师的讲授环节开展学习活动，围绕完成学习任务并回答问题。 通过讲注射剂的定义和特点，使学生了解注射剂制备的基本知识，旨在帮助学生建立对注射剂的基础知识，为后续学习提供必要的知识储备。 活动三： 调动思维 探究新知 输液：系指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。 （一）输液的基本质量要求包括： ①无菌，无热原； ②pH尽可能相近血浆，允许pH在4～9的范围； ③应为等渗或偏高渗； ④不得添加任何抑菌剂； ⑤澄明度应符合要求； ⑥使用安全，不能引起血象的任何变化，不引起过敏反应，不损害肝、肾。 （二）输液剂包装材料 1．输液容器 （1）玻璃输液瓶：硬质中性玻璃 （2）塑料输液瓶：无毒聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP） （3）塑料输液袋：无毒的PVC（聚氯乙烯）软袋 2．橡胶塞：合成橡胶制成，丁基橡胶 3．隔离膜：聚酯薄膜（涤纶膜） （三）原辅料的质量要求 必须选用优质注射用规格的原辅料 （四）输液的配制 配制溶剂：新鲜、无热原的注射用水（必须采用） 配制方法：浓配法-------多用 稀配法-------原料药质量很好 浓配法：全部原辅料+部分